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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07535918
암 치료 후 신체 활동을 극대화하기 위한 전자 기술 활용
2026년 4월 16일 업데이트: University of Florida
암 치료 후 신체 활동을 극대화하기 위한 e-기술 활용: eMPACT 시험
암 운동 앱(CEA)은 암 생존자들의 신체 활동 촉진을 위해 설계되었습니다.
제안된 무작위 대조군 임상 시험은 암 치료를 완료한 성인을 대상으로, CEA를 사용하여 제공되는 12주 가정 운동 프로그램이 신체 활동 수준에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
참가자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다: (1) CEA 또는 (2) 일반 치료(UC).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
750
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Research Coordinator
- 전화번호: (352) 294-1742
- 이메일: eMPACT@hhp.ufl.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 85세 사이
- 1~3기 암으로 진단됨
- 등록 최소 6개월 전에 모든 주요 암 치료(예: 수술, 방사선 치료, 화학요법)를 완료함. 연구 등록 후 6개월 이내 및 연구 참여 기간 동안 보조 내분비 요법, CDK4/6 억제제, PARP 억제제, 면역요법, 그리고 비스포스포네이트 사용이 허용됨.
- 데이터 요금제가 포함된 스마트폰 또는 WiFi 접근 가능(애플 또는 안드로이드)
- 운동 참여 전 검진을 기반으로 의학적 허가를 받았거나 의학적 허가가 필요하지 않음.
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 주당 300분 이상의 중간 강도 신체 활동 또는 주당 150분 이상의 격렬한 강도 신체 활동을 꾸준히 수행함
- 연구 참여 기간 동안 수술 또는 방사선 치료를 받거나 예정되어 있음
- 4기 전이성 암 또는 암 재발 증거가 있음
- 다발성 골수종이 있음
- 지난 1년 동안 골수 또는 조혈모세포 이식을 받음
- 지원 없이는 걷지 못하거나 운동에 안전하게 참여하는 데 제한을 주는 심한 약점이나 균형 문제가 있음
- 비감독 운동 참여에 대한 금기사항이 있음
- 임신 중임
- 영어를 읽고, 말하고, 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 암 운동 앱 그룹
|
암 생존자들 사이에서 신체 활동 수준을 높이기 위한 Cancer Exercise 앱 사용.
|
|
간섭 없음: 일반 치료군
대조군에 배정된 참가자는 어떤 중재도 받지 않습니다.
중재 후 평가를 완료한 후, 암 운동 앱을 다운로드하고 사용하는 방법에 대한 정보를 제공받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중재 전후 중등도 및 격렬한 신체 활동의 변화
기간: 기준선 및 12주 중재 후
|
중등도에서 고강도 신체 활동은 국제 신체 활동 설문지(International Physical Activity Questionnaire)를 사용하여 평가할 예정이며, 이는 암 생존자들에게 잘 검증되고 재현 가능한 설문지입니다.
|
기준선 및 12주 중재 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Demetra Christou, PhD, University of Florida
- 수석 연구원: Danielle Jake-Schoffman, PhD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB202501619
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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