- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07535918
Bruke e-teknologier for å maksimere fysisk aktivitet etter kreftbehandling
26. august 2026 oppdatert av: University of Florida
Bruke e-teknologier for å maksimere fysisk aktivitet etter kreftbehandling: eMPACT-studien
Cancer Exercise-appen (CEA) er utformet for å fremme fysisk aktivitet blant kreftoverlevere.
Den foreslåtte randomiserte kontrollerte kliniske studien vil undersøke, hos voksne som har fullført kreftbehandling, effektene av et 12-ukers hjemmebasert treningsprogram, levert ved hjelp av CEA, på nivåene av fysisk aktivitet.
Deltakerne vil bli randomisert til en av to grupper: (1) CEA eller (2) Vanlig omsorg (UC).
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
750
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Research Coordinator
- Telefonnummer: (352) 294-1742
- E-post: eMPACT@hhp.ufl.edu
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 til 85 år gammel
- Diagnostisert med kreft i stadium I-III
- Fullført alle primærkreftbehandlinger (f.eks. kirurgi, stråling, kjemoterapi) minst 6 måneder før inkludering. Adjuvant endokrin terapi, CDK4/6-hemmere, PARP-hemmere, immunterapi og bisfosfonater er tillatt innen 6 måneder etter studiestart og under studieperioden.
- Eier en smarttelefon med datapakke eller tilgang til WiFi (Apple eller Android)
- Medisinsk godkjenning gitt eller ingen medisinsk godkjenning nødvendig basert på treningsdeltakelsesscreening.
Eksklusjonskriterier:
- regelmessig driver med >300 min/uke moderat intensitet fysisk aktivitet eller 150 min/uke høy intensitet fysisk aktivitet de siste 3 månedene
- mottar eller planlegger å motta kirurgi eller strålebehandling under studieperioden
- har stadium IV metastatisk kreft eller tegn på krefttilbakefall
- har multippelt myelom
- har mottatt beinmarg eller hematopoietisk stamcelletransplantasjon det siste året
- er ute av stand til å gå uten støtte eller har alvorlig svakhet eller balanseproblemer som begrenser trygg deltakelse i trening
- kontraindikasjoner for å delta i utilsynet trening
- er gravid
- ikke i stand til å lese, snakke og forstå engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kreft treningsapp-gruppe
|
Bruk av Cancer Exercise-appen for å øke fysisk aktivitetsnivå blant kreftoverlevere.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig behandlingsgruppe
Deltakere i vanlig behandlingsgruppe vil ikke motta noen intervensjon.
Etter å ha fullført vurderingene etter intervensjonen, vil de få informasjon om hvordan de kan laste ned og bruke Treningsappen for kreft.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fysisk aktivitet med moderat til høy intensitet fra før til etter intervensjonen
Tidsramme: Ved baseline og etter 12-ukers intervensjon
|
Moderat til kraftig fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire, et godt validert og reproduserbart spørreskjema for bruk blant kreftoverlevere
|
Ved baseline og etter 12-ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Demetra Christou, PhD, University of Florida
- Hovedetterforsker: Danielle Jake-Schoffman, PhD, University of Florida
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. oktober 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
17. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB202501619
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .