- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07535918
Die Nutzung von E-Technologien zur Maximierung der körperlichen Aktivität nach einer Krebsbehandlung
Nutzung von E-Technologien zur Maximierung der körperlichen Aktivität nach einer Krebsbehandlung: Die eMPACT-Studie
The Cancer Exercise app (CEA) is designed to promote physical activity among cancer survivors. The proposed randomized controlled clinical trial will investigate, in adults who have completed cancer treatment, the effects of a 12-week home-based exercise program, delivered using CEA, on physical activity levels. Participants will be randomized into one of two groups: (1) CEA or (2) Usual Care.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Research Coordinator
- Telefonnummer: (352) 294-1742
- E-Mail: eMPACT@hhp.ufl.edu
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 18 to 85 years of age
- Diagnosed with stage I-III cancer
- Completed all primary cancer treatments (e.g., surgery, radiation, chemotherapy) at least 6 months prior to enrollment. Adjuvant endocrine therapy, CDK4/6 inhibitors, PARP inhibitors, immunotherapy, and bisphosphonates are allowed within 6 months of study enrolment and during study participation.
- Own a smartphone with data plan or access to WiFi (Apple or Android)
- Medical clearance provided or no medical clearance needed based on exercise preparticipation screening.
Exclusion Criteria:
- consistently engage in >300 min/week of moderate-intensity physical activity or 150 min/week of vigorous-intensity physical activity in the past 3 months
- receiving or scheduled to receive surgery or radiation during study participation
- have stage IV metastatic cancer or evidence of cancer recurrence
- have multiple myeloma
- have received bone marrow or hematopoietic stem cell transplant within past year
- are unable to walk without support or have severe weakness or balance problems that limit safe participation in exercise
- contraindications to participate in unsupervised exercise
- are pregnant
- unable to read, speak and understand English
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Krebs-Übungs-App-Gruppe
|
Use of Cancer Exercise app to increase physical activity levels among cancer survivors. |
|
Kein Eingriff: Usual Care group
Participants assigned to Usual Care group will receive no intervention. After completing the post-intervention assessments, they will be provided with information on how to download and use the Cancer exercise app. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Change in moderate to vigorous physical activity from pre- to post-intervention
Zeitfenster: Baseline and following the 12-week intervention
|
Moderate to vigorous physical activity will be assessed using the International Physical Activity Questionnaire, a well-validated and reproducible questionnaire for use among cancer survivors |
Baseline and following the 12-week intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Demetra Christou, PhD, University of Florida
- Hauptermittler: Danielle Jake-Schoffman, PhD, University of Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB202501619
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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