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Die Nutzung von E-Technologien zur Maximierung der körperlichen Aktivität nach einer Krebsbehandlung

16. April 2026 aktualisiert von: University of Florida

Nutzung von E-Technologien zur Maximierung der körperlichen Aktivität nach einer Krebsbehandlung: Die eMPACT-Studie

Die Krebs-Übungs-App (CEA) soll körperliche Aktivität bei Krebsüberlebenden fördern. Die vorgeschlagene randomisierte kontrollierte klinische Studie wird bei Erwachsenen, die die Krebsbehandlung abgeschlossen haben, die Auswirkungen eines 12-wöchigen häuslichen Übungsprogramms, das mit CEA durchgeführt wird, auf das körperliche Aktivitätsniveau untersuchen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: (1) CEA oder (2) übliche Versorgung (UC).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

750

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 bis 85 Jahre alt
  • Diagnose eines Krebs im Stadium I-III
  • Abschluss aller primären Krebsbehandlungen (z. B. Operation, Strahlentherapie, Chemotherapie) mindestens 6 Monate vor der Einschreibung. Adjuvante endokrine Therapie, CDK4/6-Inhibitoren, PARP-Inhibitoren, Immuntherapie und Bisphosphonate sind innerhalb von 6 Monaten nach Studienbeginn und während der Studienteilnahme erlaubt.
  • Besitz eines Smartphones mit Datenvertrag oder Zugang zu WiFi (Apple oder Android)
  • Medizinische Freigabe erteilt oder keine medizinische Freigabe erforderlich basierend auf dem sportlichen Vorbereitungs-Screening.

Ausschlusskriterien:

  • Regelmäßig >300 Min./Woche moderate körperliche Aktivität oder 150 Min./Woche intensive körperliche Aktivität in den letzten 3 Monaten
  • Während der Studienteilnahme laufende oder geplante Operation oder Strahlentherapie
  • Stadium IV metastasierter Krebs oder Anzeichen eines Krebsrückfalls
  • Multiples Myelom
  • Knochenmark- oder hämatopoetische Stammzelltransplantation im letzten Jahr erhalten
  • Unfähigkeit, ohne Unterstützung zu gehen oder schwere Schwäche oder Gleichgewichtsprobleme, die eine sichere Teilnahme an Bewegung einschränken
  • Kontraindikationen für die Teilnahme an unüberwachtem Training
  • Schwangerschaft
  • Unfähigkeit, Englisch zu lesen, sprechen und verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Krebs-Übungs-App-Gruppe
Verhalten: Krebs-Übungs-App
Einsatz der Krebs-Übungs-App zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei Krebspatienten.
Kein Eingriff: Usual-Care-Gruppe
Teilnehmer, die der üblichen Versorgungsgruppe zugeordnet sind, erhalten keine Intervention. Nach Abschluss der Post-Interventions-Bewertungen erhalten sie Informationen darüber, wie sie die Krebs-Übungs-App herunterladen und nutzen können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der moderaten bis intensiven körperlichen Aktivität von vor bis nach der Intervention
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach der 12-wöchigen Intervention
Moderate bis anstrengende körperliche Aktivität wird mit dem International Physical Activity Questionnaire, einem gut validierten und reproduzierbaren Fragebogen für den Einsatz bei Krebsüberlebenden, bewertet.
Zu Studienbeginn und nach der 12-wöchigen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Mitarbeiter

University of Florida Health Cancer Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Demetra Christou, PhD, University of Florida
  • Hauptermittler: Danielle Jake-Schoffman, PhD, University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB202501619

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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