- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07535918
Använda e-teknologier för att maximera fysisk aktivitet efter cancerbehandling
Att använda e-teknologier för att maximera fysisk aktivitet efter cancerbehandling: eMPACT-studien
The Cancer Exercise app (CEA) is designed to promote physical activity among cancer survivors. The proposed randomized controlled clinical trial will investigate, in adults who have completed cancer treatment, the effects of a 12-week home-based exercise program, delivered using CEA, on physical activity levels. Participants will be randomized into one of two groups: (1) CEA or (2) Usual Care.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Research Coordinator
- Telefonnummer: (352) 294-1742
- E-post: eMPACT@hhp.ufl.edu
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- 18 to 85 years of age
- Diagnosed with stage I-III cancer
- Completed all primary cancer treatments (e.g., surgery, radiation, chemotherapy) at least 6 months prior to enrollment. Adjuvant endocrine therapy, CDK4/6 inhibitors, PARP inhibitors, immunotherapy, and bisphosphonates are allowed within 6 months of study enrolment and during study participation.
- Own a smartphone with data plan or access to WiFi (Apple or Android)
- Medical clearance provided or no medical clearance needed based on exercise preparticipation screening.
Exclusion Criteria:
- consistently engage in >300 min/week of moderate-intensity physical activity or 150 min/week of vigorous-intensity physical activity in the past 3 months
- receiving or scheduled to receive surgery or radiation during study participation
- have stage IV metastatic cancer or evidence of cancer recurrence
- have multiple myeloma
- have received bone marrow or hematopoietic stem cell transplant within past year
- are unable to walk without support or have severe weakness or balance problems that limit safe participation in exercise
- contraindications to participate in unsupervised exercise
- are pregnant
- unable to read, speak and understand English
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cancer Motion app-grupp
|
Use of Cancer Exercise app to increase physical activity levels among cancer survivors. |
|
Inget ingripande: Usual Care group
Participants assigned to Usual Care group will receive no intervention. After completing the post-intervention assessments, they will be provided with information on how to download and use the Cancer exercise app. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in moderate to vigorous physical activity from pre- to post-intervention
Tidsram: Baseline and following the 12-week intervention
|
Moderate to vigorous physical activity will be assessed using the International Physical Activity Questionnaire, a well-validated and reproducible questionnaire for use among cancer survivors |
Baseline and following the 12-week intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Demetra Christou, PhD, University of Florida
- Huvudutredare: Danielle Jake-Schoffman, PhD, University of Florida
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB202501619
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .