- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07536334
Korrelaatio älypuhelinaddiktion, univaikeuksien ja kehon painoindeksin välillä kouluikäisillä lapsilla
Korrelaatio älypuhelinriippuvuuden, unihäiriöiden ja painoindeksin välillä kouluiässä olevilla lapsilla: poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska älypuhelimet helpottavat viestintää ja viihdettä, ne ovat parantaneet yhteiskuntaa ja ovat nykyään olennainen osa päivittäistä elämää (Khan ja Khan, 2022). Älypuhelimien käytön lisääntyessä lapset altistuvat niille todennäköisemmin varhaisessa iässä (Yadav ja Chakraborty, 2022). Nuoremmalle sukupolvelle murrosiässä ja teini-iässä matkapuhelimet tarjoavat keinon osallistua, keskustella, olla yhteydessä ikätovereihin ja pitää hauskaa. Akateeminen saavutus, tunnekehitys, henkilökohtainen turvallisuus ja suhteet vanhempiin ja muihin lapsiin kaikki kärsivät liiallisesta älypuhelimen käytöstä (Mi et al., 2023).
Älypuhelimet vaikuttavat lasten toimintoihin, ja heistä tulee liian kiintyneitä älypuhelimiinsa, mikä voi johtaa riippuvuuteen ja vaikuttaa haitallisesti ihmissuhteisiin sekä fyysiseen että henkiseen hyvinvointiin (Numanoğlu-Akbaş et al., 2020 ja Radesky et al., 2020). Älypuhelimen liikakäyttö johtaa heikentyneeseen unenlaatuun, kuten lyhyisiin öisiin uniin ja häiriintyneisiin unirytmeihin, sekä suurempiin huolen ja epätoivon asteisiin lapsilla (Elhai et al., 2021).
Numanoğlu-Akbaş et al. (2020) mukaan uni on ratkaisevan tärkeää lapsen kehitykselliselle terveydelle ja normaalille kasvulle, koska se antaa kehon varastoida energiaa, edistää fyysistä kasvua ja kannustaa kehitystä. Uni on välttämätön aivotoiminnalle, aineenvaihdunnalle, nälän säätelylle, immunologiselle, hormonaaliselle ja sydän- ja verisuonijärjestelmän säätelylle. Lisäksi uni on välttämätön toipumiselle, hyvälle mielenterveydelle, mielialan ylläpitämiselle, tunteiden hallinnalle, oppimiselle ja muistille (Radesky et al., 2020).
Pitkittyneet uniongelmat ovat monimutkaisia ja voivat aiheuttaa negatiivisia seurauksia yleiselle terveydelle (Elhai et al., 2021). Unen pituuteen ja laatuun vaikuttavat useat tekijät, ja yksi näistä tekijöistä voi olla nopeasti kasvava teknologian käyttö, kuten älypuhelimeriippuvuus (Punamäki et al., 2007).
Lihavuus on yksi maailman suurimmista terveysongelmista, aivan kuten liiallinen älypuhelimen käyttö, joka on selvä sosiaalinen huolenaihe. Useita kehon järjestelmiä vaikuttaa, ja lapset voivat kokea vaikeuksia sen seurauksena. Maailmanlaajuisesti lapsuuden ja teini-iän lihavuuden esiintyvyys on noussut räjähdysmäisesti, kasvaneen 5,6 prosentista 17 prosenttiin 6–11-vuotiaiden lasten keskuudessa (Lister et al., 2023).
Lihavuus ja lasten liikkumattomuus ovat päätavoitteita nykykulttuurissa, koska lasten istumatyö on kasvanut nopeasti (Auhuber et al., 2019). Sanyaolu et al. (2019) ja Rathnayake et al. (2014) mukaan lapsille ja nuorille lihavuus on kansanterveysongelma lapsuuden lihavuuden ja aikuisiän lihavuuden kohonneen todennäköisyyden välisen korrelaation vuoksi. Lihavuus aiheuttaa fyysisiä, henkisiä ja emotionaalisia terveysongelmia ja alentaa lasten, nuorten ja aikuisten elämänlaatua.
Lihavuus imeväisiässä, nuoruudessa ja nuoruusiässä voi aiheuttaa haitallisia vaikutuksia lähes kaikkiin kehon järjestelmiin. Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä, korkea verenpaine, diabetes, insuliiniresistenssi, dyslipidemia, maksatoimintahäiriöt, munuaisten vajaatoiminta, hampaiden mädäntyminen, ortopediset ja liikkuvuusongelmat sekä hengityselinsairaudet, kuten unen hengityshäiriöt ja obstruktiivinen uniapnea, ovat komplikaatioita, joille lihavuus on merkittävä riskitekijä (Anderson ja Chew, 2022). Tämä tutkimus tarkasteli älypuhelimeriippuvuuden, kouluikäisten lasten lihavuuden ja unihäiriöiden välistä suhdetta.
Tämä tutkimus suoritettiin poikkileikkaustutkimuksena. Sata kuusikymmentä lasta molemmista sukupuolista rekrytoitiin peruskouluista Pohjois-Gizasta, ikävälillä 8–10 vuotta.
Osallistujalapset sisällytettiin tutkimukseen seuraavien kriteerien mukaisesti; ikä 8–10 vuotta, lapset, joiden pisteet Älypuhelimen riippuvuusskaalassa - lyhyt versio (SAS-SV) olivat ≥ 31 pojilla ja ≥ 33 tytöillä, ylipainoiset ja lihavat lapset, joiden painoindeksi (BMI) prosenttipisteet olivat ≥ 85. prosenttipiste ja ≥ 95. prosenttipiste vastaavasti, lapset, joiden pisteet arabiankielisessä versiossa Lasten unentapakyselystä (CSHQ) olivat 41 tai korkeammat. Lapsia suljettiin pois, jos he kärsivät mistä tahansa sairaudesta, joka aiheuttaa spontaania painonnousua, lapset, jotka saivat lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan ravitsemustilaan, ja joilla on tukielin- tai hermo-lihas-häiriöitä.
Tuloksen mittarit:
Älypuhelimen riippuvuus mitattiin SAS-SV:llä, joka on validoitu asteikko, joka on tarkoitettu arvioimaan lasten ja nuorten älypuhelimen riippuvuustasoja (Kwon et al., 2013). Sillä on sisäinen johdonmukaisuus, sisältö- ja samanaikainen validiteetti. Asteikko koostui kymmenestä kysymyksestä päivittäisistä toiminnoista (kuten keskeytyksestä, positiivisesta odotuksesta, poistumisesta, maailmanlaajuisesta verkko-orientoituneesta suhteesta, liikakäytöstä ja kärsivällisyydestä). Kukin kysymys pisteytettiin dimensioasteikolla 1–6: 6 = erittäin samaa mieltä, 5 = samaa mieltä, 4 = hieman samaa mieltä, 3 = hieman eri mieltä, 2 = eri mieltä ja 1 = täysin eri mieltä. Tuloksena kokonaispisteet vaihtelivat 10–60 välillä. De Pasquale et al. (2017) mukaan korkeimmat arvot viittaavat korkeaan älypuhelimen riippuvuustasoon.
Unihäiriöiden mittaamiseen käytettiin CSHQ:n arabiankielistä versiota. Yksi jokaisen lapsen vanhemmista tai koulutettu perheenjäsen tapauksissa, joissa molemmat vanhemmat olivat lukutaidottomia, vastasi retrospektiiviseen, vanhempien raportoimaan kyselyyn. Seuraavat unialueet – nukkumaanmenovastustus, unen aloitusviive, unen kesto, uniahdistus, yöheräilyt, parasomniat, unen hengityshäiriöt ja päiväaikaista uneliaisuutta – edustivat 33 kohdetta, jotka jaettiin kahdeksaan ala-asteikkoon (Owens et al., 2000). Lisäksi CSHQ:n arabiankielisen käännöksen loi De Pasquale et al. (2017). Käännöstä on hieman muokattu, jotta se sopisi paremmin käytettäväksi Egyptin kulttuurissa. Demografisten tietojen lisäksi jokaiselta vanhemmalta pyydettiin arvioimaan kunkin kohteen esiintymistiheys kolmiportaisella asteikolla "yleensä" (viisi–seitsemän kertaa viikossa) ja "joskus" (kaksi–neljä kertaa viikossa) "harvoin" (nolla tai yksi kerta viikossa). Heitä pyydettiin myös muistamaan lapsen unentavat edellisen viikon aikana tai viimeaikaisen, tyypillisemmän viikon aikana, jos edellinen viikko ei jostain syystä ollut edustava. Tutkija suoritti kasvokkain haastattelun kyselylomakkeen täyttäneen vanhemman kanssa tarkistaakseen heidän vastauksensa. Jokainen kohde pisteytetään 1–3 (yleensä = 3, joskus = 2 ja harvoin = 1). Joidenkin kohteiden (1, 2, 7, 9, 10 ja 26) pisteytys käännetään (yleensä = 1 ja harvoin = 3), jotta korkeampi pistemäärä osoittaa johdonmukaisesti enemmän häiriintynyttä unta. Kokonaispistemäärä lasketaan kaikkien kahdeksalla ala-asteikolla vastattujen kohteiden summana. Kokonaispistemäärä 41 tai korkeampi viittaa unihäiriön esiintymiseen. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kokonaisvaltaista unihäiriötä.
Painoindeksin laskemiseen käytettiin vakiomenettelyjä pituuden ja painon laskemiseen. Lasten pituudet mitattiin ilman kenkiä lähimpään 0,2 cm:n tarkkuuteen käyttämällä kannettavaa stadionmittaria (SECA, Hampuri, Saksa). Lapset seisoivat käsivarsien kyljillä, hartiat rentona, kantapäät yhteen ja silmät eteenpäin. Paino mitattiin lähimpään 0,1 kg:n tarkkuuteen kalibroidulla elektronisella vaa'alla (Tanita, Tokio, Japani). Painoindeksi (kg/m²) laskettiin ja muutettiin z-pisteiksi käyttämällä CDC:n ehdotettua lähestymistapaa (Kuczmarski et al. 2002). Painoindeksi z-pisteet mahdollistavat vertailut ottamalla huomioon ikä- ja sukupuolierot. Tämä tutkimus sisälsi ylipainoiset ja lihavat lapset, joiden painoindeksi prosenttipisteet olivat vähintään 85. ja 95. vastaavasti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- outpatient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapsia sisällytettiin tutkimukseen seuraavien kriteerien mukaisesti; ikä 8–10 vuotta, lapset, joiden pistemäärä älypuhelinriippuvuuden asteikolla (SAS-SV) oli ≥31 pojilla ja ≥33 tytöillä, ylipainoiset ja lihavat lapset, joiden painoindeksin (BMI) prosenttipisteet olivat ≥85. prosenttipiste ja ≥95. prosenttipiste vastaavasti, lapset, joiden pistemäärä arabiankielisessä lasten unentottumuskyselyssä (CSHQ) oli 41 tai korkeampi.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsia poissuljettiin, jos heillä oli sairaus, joka aiheuttaa spontaania painonnousua, lapset, jotka saivat lääkitystä, jonka tiedetään vaikuttavan ravitsemustilaan, ja joilla on tuki- ja liikuntaelinten tai hermo-lihasvaurioita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Unihäiriöiden arviointi
Aikaikkuna: Perustaso - yksi tunti jokaiselle osallistujalle
|
Unen muutoksen arviointi suoritettiin käyttämällä arabiankielistä versiota Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) -kyselystä (De Pasquale et al., 2017).
|
Perustaso - yksi tunti jokaiselle osallistujalle
|
|
2. Painoindeksin (BMI) arviointi
Aikaikkuna: Perustaso - yksi tunti kullekin osallistujalle
|
BMI:n muutoksen arviointi suoritettiin käyttämällä standardimenetelmiä pituuden ja painon laskentaan.
BMI (kg/m2) laskettiin ja muunnettiin z-pisteiksi käyttäen CDC:n ehdottamaa lähestymistapaa (Kuczmarski et al. 2002).
BMI z-pisteet mahdollistavat vertailut ottamalla huomioon ikä- ja sukupuolivaihtelut
|
Perustaso - yksi tunti kullekin osallistujalle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Teknologiariippuvuus
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Ylipainoinen
- Käyttäytyminen, riippuvuutta aiheuttava
- Pakonomaista käyttäytymistä
- Impulsiivinen käyttäytyminen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Internet-riippuvuushäiriö
- Lihavuus
Muut tutkimustunnusnumerot
- smartphone addiction and sleep
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .