- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07536334
Korelacja między uzależnieniem od smartfona, problemami ze snem a wskaźnikiem masy ciała u dzieci w wieku szkolnym
Korelacja między uzależnieniem od smartfonów, problemami ze snem a wskaźnikiem masy ciała u dzieci w wieku szkolnym: badanie przekrojowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ponieważ ułatwiają komunikację i rozrywkę, smartfony poprawiły społeczeństwo i są obecnie niezbędną częścią codziennego życia (Khan i Khan, 2022). Wraz ze wzrostem użycia smartfonów, dzieci są bardziej narażone na ekspozycję w swoich wczesnych latach (Yadav i Chakraborty, 2022). Dla młodszego pokolenia w wieku dojrzewania i nastoletnim, telefony komórkowe oferują sposób na zaangażowanie, rozmowę, kontakt z rówieśnikami i zabawę. Osiągnięcia akademickie, rozwój emocjonalny, bezpieczeństwo osobiste i relacje z rodzicami oraz innymi dziećmi są negatywnie wpływane przez nadmierne używanie smartfonów (Mi i in., 2023).
Smartfony wpływają na aktywności dzieci, a one stają się zbyt przywiązane do swoich smartfonów, co może prowadzić do uzależnienia i negatywnie wpływać na relacje międzyludzkie, jak również na dobrostan fizyczny i psychiczny (Numanoğlu-Akbaş i in., 2020 oraz Radesky i in., 2020). Nadużywanie smartfonów skutkuje obniżoną jakością snu, taką jak krótki sen nocny i zaburzone wzorce snu, a także większymi stopniami niepokoju i rozpaczy u dzieci (Elhai i in., 2021).
Według Numanoğlu-Akbaş i in. (2020), sen jest kluczowy dla zdrowia rozwojowego dziecka i normalnego wzrostu, ponieważ pozwala ciału magazynować energię, wspierać wzrost fizyczny i zachęcać do rozwoju. Sen jest niezbędny dla funkcjonowania mózgu, metabolizmu, kontroli głodu, regulacji układu immunologicznego, hormonalnego i sercowo-naczyniowego. Również sen jest konieczny do regeneracji, dobrego zdrowia psychicznego, utrzymania nastroju, kontroli emocji, uczenia się i pamięci (Radesky i in., 2020).
Uporczywe problemy ze snem są skomplikowane i mogą mieć negatywne konsekwencje dla ogólnego zdrowia (Elhai i in., 2021). Długość i jakość snu są wpływane przez wiele czynników, jednym z tych czynników może być szybko rosnące użycie technologii, takie jak uzależnienie od smartfona (Punamäki i in., 2007).
Otyłość jest jednym z największych problemów zdrowotnych na świecie, podobnie jak nadmierne używanie smartfonów, które jest wyraźnym problemem społecznym. Wiele układów ciała jest dotkniętych, a dzieci mogą doświadczać trudności w rezultacie. Na całym świecie częstotliwość otyłości dziecięcej i nastoletniej gwałtownie wzrosła, wzrastając z 5,6 do 17% wśród dzieci w wieku od 6 do 11 lat (Lister i in., 2023).
Otyłość i brak aktywności dzieci są głównymi problemami w dzisiejszej kulturze, ponieważ siedzący tryb życia dzieci gwałtownie wzrósł (Auhuber i in., 2019). Według Sanyaolu i in. (2019) oraz Rathnayake i in. (2014), dla dzieci i nastolatków, otyłość jest problemem zdrowia publicznego z powodu korelacji między otyłością dziecięcą a podwyższonym prawdopodobieństwem otyłości w dorosłości. Otyłość powoduje fizyczne, psychiczne i emocjonalne problemy zdrowotne i obniża jakość życia dzieci, nastolatków i dorosłych.
Otyłość w okresie niemowlęctwa, młodości i dojrzewania może mieć szkodliwe skutki na prawie wszystkie układy ciała. Zespół policystycznych jajników, wysokie ciśnienie krwi, cukrzyca, insulinooporność, dyslipidemia, dysfunkcja wątroby, niewydolność nerek, próchnica zębów, problemy ortopedyczne i mobilnościowe oraz schorzenia oddechowe, takie jak zaburzenia oddychania podczas snu i obturacyjny bezdech senny, są wśród powikłań, dla których otyłość jest znaczącym czynnikiem ryzyka (Anderson i Chew, 2022). To badanie przyjrzało się związkowi między uzależnieniem od smartfona, otyłością dzieci w wieku szkolnym i problemami ze snem.
To badanie zostało przeprowadzone jako przekrojowe badanie obserwacyjne. Sto sześćdziesiąt dzieci obu płci zostało zrekrutowanych ze szkół podstawowych w Północnej Gizie, w wieku od 8 do 10 lat.
Uczestniczące dzieci zostały włączone do badania zgodnie z następującymi kryteriami; wiek między 8 a 10 lat, dzieci, których wyniki na Skali Uzależnienia od Smartfona – wersja krótka (SAS-SV) wynosiły ≥ 31 dla chłopców i ≥ 33 dla dziewcząt, dzieci z nadwagą i otyłe z percentylami wskaźnika masy ciała (BMI) odpowiednio ≥ 85 percentyla i ≥ 95 percentyla, dzieci, których wyniki na arabskiej wersji Kwestionariusza Nawyków Snu Dzieci (CSHQ) wynosiły 41 lub wyżej. Dzieci zostały wykluczone, jeśli cierpiały na jakąkolwiek chorobę powodującą spontaniczny przyrost wagi, dzieci, które otrzymywały leki znane z wpływu na stan odżywienia oraz które miały zaburzenia mięśniowo-szkieletowe lub nerwowo-mięśniowe.
Miary wyników:
Uzależnienie od smartfona zostało zmierzone przez SAS-SV, który jest zwalidowaną skalą przeznaczoną do oceny poziomów uzależnienia od smartfona u dzieci i nastolatków (Kwon i in., 2013). Posiada spójność wewnętrzną, trafność treści i trafność współbieżną. Dziesięć pytań o codzienne aktywności (takie jak przerwanie, pozytywne oczekiwanie, odejście, zorientowana na światową sieć relacja, nadużywanie i cierpliwość) tworzyło skalę. Skala wymiarowa od 1 do 6 była używana do oceny każdego pytania: 6 = bardzo się zgadzam, 5 = zgadzam się, 4 = lekko się zgadzam, 3 = lekko się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się i 1 = całkowicie się nie zgadzam. W rezultacie, całkowite wyniki wahały się od 10 do 60. Według De Pasquale i in. (2017), najwyższe wartości implikują wysoki poziom uzależnienia od smartfona.
Arabska wersja CSHQ została użyta do pomiaru problemów ze snem. Jeden rodzic każdego dziecka, lub wykształcony członek rodziny w sytuacjach, gdy oboje rodzice byli niepiśmienni, odpowiedział na retrospektywny, zgłaszany przez rodzica kwestionariusz. Następujące domeny snu – opór przed pójściem do łóżka, opóźnienie początku snu, długość snu, lęk przed snem, nocne przebudzenia, parasomnie, zaburzenia oddychania podczas snu i senność w ciągu dnia – były reprezentowane przez 33 pozycje podzielone na osiem podskal (Owens i in., 2000). Dodatkowo, arabskie tłumaczenie CSHQ zostało stworzone przez De Pasquale i in. (2017). Tłumaczenie zostało nieco zmodyfikowane, aby było bardziej odpowiednie do użycia w egipskiej kulturze. Oprócz dostarczenia informacji demograficznych, każdy rodzic został poproszony o ocenę częstotliwości każdej pozycji na trzy-punktowej skali od „zwykle” (pięć do siedmiu razy w tygodniu) i „czasami” (dwa do czterech razy w tygodniu) do „rzadko” (zero lub jeden raz w tygodniu). Zostali również poproszeni o przypomnienie sobie zachowań snu dziecka w poprzednim tygodniu lub podczas niedawnego, bardziej typowego tygodnia, jeśli poprzedni tydzień nie był reprezentatywny z jakiegoś powodu. Badacz przeprowadził rozmowę twarzą w twarz z rodzicem, który wypełnił kwestionariusz, aby przejrzeć ich odpowiedzi. Każda pozycja jest oceniana od 1 do 3 (zwykle = 3, czasami = 2 i rzadko = 1). Ocena niektórych pozycji (1, 2, 7, 9, 10 i 26) jest odwrócona (zwykle = 1 i rzadko = 3), aby konsekwentnie uczynić wyższy wynik wskazującym na bardziej zaburzony sen. Całkowity wynik jest obliczany jako suma wszystkich pozycji odpowiedzianych na ośmiu podskalach. Całkowity wynik 41 lub wyższy sugeruje obecność zaburzenia snu. Wyższe wyniki wskazują na większe ogólne zaburzenie snu.
Standardowe procedury obliczania wzrostu i wagi zostały użyte do obliczenia BMI. Używając przenośnego stadiometru (SECA, Hamburg, Niemcy), wzrost dzieci był mierzony bez butów z dokładnością do 0,2 cm. Dzieci stały z rękami po bokach, ramionami rozluźnionymi, piętami razem i oczami skierowanymi do przodu. Waga była mierzona z dokładnością do 0,1 kg przy użyciu skalibrowanej wagi elektronicznej (Tanita, Tokio, Japonia). BMI (kg/m²) zostało obliczone i przeliczone na z-score'y używając sugerowanego podejścia CDC (Kuczmarski i in. 2002). Z-score'y BMI umożliwiają porównania, uwzględniając różnice w wieku i płci. To badanie włączyło dzieci z nadwagą i otyłe, których percentyle BMI wynosiły co najmniej 85 i 95, odpowiednio.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- outpatient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- dzieci zostały włączone do badania zgodnie z następującymi kryteriami: wiek od 8 do 10 lat, dzieci, których wyniki w Skali uzależnienia od smartfonów – wersja skrócona (SAS-SV) wynosiły ≥ 31 dla chłopców i ≥ 33 dla dziewcząt, dzieci z nadwagą i otyłością z percentylami wskaźnika masy ciała (BMI) odpowiednio ≥ 85 percentyl i ≥ 95 percentyl, dzieci, których wyniki w arabskiej wersji Kwestionariusza nawyków snu dzieci (CSHQ) wynosiły 41 lub więcej.
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci zostały wykluczone, jeśli cierpiały na jakąkolwiek chorobę powodującą spontaniczny przyrost masy ciała, dzieci, które otrzymywały leki wpływające na stan odżywienia oraz dzieci z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego lub nerwowo-mięśniowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1. Ocena zaburzeń snu
Ramy czasowe: Linia bazowa - jedna godzina dla każdego uczestnika
|
Ocena zmian we wzorcach snu została przeprowadzona przy użyciu arabskiej wersji Kwestionariusza Nawyków Snu Dzieci (CSHQ) (De Pasquale i in., 2017).
|
Linia bazowa - jedna godzina dla każdego uczestnika
|
|
2. Ocena wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Linia bazowa - jedna godzina dla każdego uczestnika
|
Ocena zmiany wskaźnika BMI została przeprowadzona przy użyciu standardowych procedur obliczania wzrostu i masy ciała.
BMI (kg/m2) zostało obliczone i przeliczone na z-score przy użyciu sugerowanego przez CDC podejścia (Kuczmarski i in. 2002).
Z-score BMI umożliwia porównania poprzez uwzględnienie różnic w wieku i płci
|
Linia bazowa - jedna godzina dla każdego uczestnika
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- smartphone addiction and sleep
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .