- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07536334
Correlazione tra Dipendenza da Smartphone, Problemi del Sonno e Indice di Massa Corporea nei Bambini in Età Scolare
Correlazione tra Dipendenza da Smartphone, Problemi del Sonno e Indice di Massa Corporea nei Bambini in Età Scolare: Uno Studio Trasversale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Poiché facilitano la comunicazione e l'intrattenimento, gli smartphone hanno migliorato la società e sono ora una parte essenziale della vita quotidiana (Khan e Khan, 2022). Con l'aumento dell'uso degli smartphone, i bambini hanno maggiori probabilità di esservi esposti nei primi anni (Yadav e Chakraborty, 2022). Per la generazione più giovane, negli anni dell'adolescenza, i cellulari offrono un modo per impegnarsi, conversare, connettersi con i coetanei e divertirsi. Il rendimento accademico, lo sviluppo emotivo, la sicurezza personale e le relazioni con i genitori e gli altri bambini sono tutti influenzati negativamente da un uso eccessivo dello smartphone (Mi et al., 2023).
Gli smartphone influenzano le attività dei bambini, e questi diventano troppo attaccati ai loro smartphone, il che potrebbe portare a dipendenza e influire negativamente sulle relazioni interpersonali così come sul benessere fisico e mentale (Numanoğlu-Akbaş et al., 2020 e Radesky et al., 2020). L'uso eccessivo dello smartphone comporta una diminuzione della qualità del sonno, come notti di sonno brevi e modelli di sonno disturbati, nonché maggiori livelli di preoccupazione e disperazione nei bambini (Elhai et al., 2021).
Secondo Numanoğlu-Akbaş et al. (2020), il sonno è cruciale per la salute dello sviluppo di un bambino e la crescita normale poiché consente al corpo di immagazzinare energia, favorire la crescita fisica e incoraggiare lo sviluppo. Il sonno è essenziale per la funzione cerebrale, il metabolismo, il controllo della fame, la regolazione immunitaria, ormonale e del sistema cardiovascolare. Inoltre, il sonno è necessario per il recupero, una buona salute mentale, il mantenimento dell'umore, il controllo delle emozioni, l'apprendimento e la memoria (Radesky et al., 2020).
I problemi persistenti del sonno sono complessi e possono avere conseguenze negative sulla salute generale (Elhai et al., 2021). La durata e la qualità del sonno sono influenzate da una serie di fattori, uno di questi potrebbe essere l'uso in rapida crescita della tecnologia, come la dipendenza da smartphone (Punamäki et al., 2007).
L'obesità è uno dei maggiori problemi di salute al mondo, proprio come l'uso eccessivo dello smartphone, che è una chiara preoccupazione sociale. Numerosi sistemi corporei ne sono influenzati, e i bambini possono sperimentare difficoltà come risultato. Globalmente, la frequenza dell'obesità infantile e adolescenziale è schizzata alle stelle, passando dal 5,6 al 17% tra i bambini di età compresa tra 6 e 11 anni (Lister et al., 2023).
L'obesità e la mancanza di attività dei bambini sono i problemi principali nella cultura odierna, poiché il comportamento sedentario dei bambini è aumentato rapidamente (Auhuber et al., 2019). Secondo Sanyaolu et al. (2019) e Rathnayake et al. (2014), per bambini e adolescenti, l'obesità è un problema di salute pubblica a causa della correlazione tra obesità infantile e l'elevata probabilità di obesità in età adulta. L'obesità causa problemi di salute fisica, mentale ed emotiva e riduce la qualità della vita di bambini, adolescenti e adulti.
L'obesità durante l'infanzia, la giovinezza e l'adolescenza può avere effetti dannosi su quasi tutti i sistemi corporei. Sindrome dell'ovaio policistico, ipertensione, diabete, resistenza all'insulina, dislipidemia, disfunzione epatica, insufficienza renale, carie dentale, problemi ortopedici e di mobilità, e condizioni respiratorie come disturbi respiratori del sonno e apnea ostruttiva del sonno sono tra le complicazioni per le quali l'obesità è un fattore di rischio significativo (Anderson e Chew, 2022). Questo studio ha esaminato la relazione tra dipendenza da smartphone, obesità dei bambini in età scolare e problemi del sonno.
Questo studio è stato condotto come uno studio osservazionale trasversale. Sono stati reclutati centosessanta bambini di entrambi i sessi, provenienti da scuole elementari nel Nord Giza, di età compresa tra 8 e 10 anni.
I bambini partecipanti sono stati inclusi nello studio secondo i seguenti criteri; età compresa tra 8 e 10 anni, bambini i cui punteggi sulla Scala di Dipendenza da Smartphone - versione breve (SAS-SV) erano ≥ 31 per i maschi e ≥ 33 per le femmine, bambini sovrappeso e obesi con percentili dell'indice di massa corporea (BMI) rispettivamente ≥ 85° percentile e ≥ 95° percentile, bambini i cui punteggi sulla versione araba del Questionario sulle Abitudini del Sonno dei Bambini (CSHQ) erano 41 o superiori. I bambini sono stati esclusi se soffrivano di qualsiasi malattia che causasse aumento di peso spontaneo, bambini che assumevano farmaci noti per influenzare lo stato nutrizionale e che avevano disturbi muscoloscheletrici o neuromuscolari.
Misure di esito:
La dipendenza da smartphone è stata misurata dalla SAS-SV, che è una scala validata destinata a valutare i livelli di dipendenza da smartphone di bambini e adolescenti (Kwon et al., 2013). Possiede coerenza interna, validità di contenuto e concorrente. Dieci domande sulle attività quotidiane (come interruzione, anticipazione positiva, partenza, relazione orientata al web mondiale, uso eccessivo e pazienza) costituivano la scala. È stata utilizzata una scala dimensionale da 1 a 6 per valutare ogni domanda: 6 = fortemente d'accordo, 5 = d'accordo, 4 = leggermente d'accordo, 3 = leggermente in disaccordo, 2 = in disaccordo e 1 = completamente in disaccordo. Di conseguenza, i punteggi totali variavano da 10 a 60. Secondo De Pasquale et al. (2017), i valori più alti implicano un alto livello di dipendenza da smartphone.
La versione araba del CSHQ è stata utilizzata per misurare i problemi del sonno. Un genitore di ogni bambino, o un familiare istruito nei casi in cui entrambi i genitori fossero analfabeti, ha risposto al questionario retrospettivo, riportato dai genitori. I seguenti domini del sonno - Resistenza all'ora di andare a letto, Ritardo nell'inizio del sonno, Durata del sonno, Ansia del sonno, Risvegli notturni, Parasomnie, Disturbi respiratori del sonno e Sonnolenza diurna - erano rappresentati dai 33 elementi che erano divisi in otto sottoscale (Owens et al., 2000). Inoltre, la traduzione araba del CSHQ è stata creata da De Pasquale et al. (2017). La traduzione è stata in parte modificata per renderla più adatta all'uso nella cultura egiziana. Oltre a fornire informazioni demografiche, a ogni genitore è stato chiesto di valutare la frequenza di ogni elemento su una scala a tre punti che variava da "solitamente" (da cinque a sette volte alla settimana) e "a volte" (da due a quattro volte alla settimana) a "raramente" (zero o una volta alla settimana). È stato anche chiesto loro di ricordare i comportamenti del sonno del bambino durante la settimana precedente o durante una settimana recente più tipica se la settimana precedente non fosse rappresentativa per qualche motivo. L'investigatore ha condotto un'intervista faccia a faccia con il genitore che ha completato il questionario per rivedere le loro risposte. Ogni elemento è valutato da 1 a 3 (solitamente = 3, a volte = 2 e raramente = 1). La valutazione di alcuni elementi (1, 2, 7, 9, 10 e 26) è invertita (solitamente = 1 e raramente = 3) per rendere costantemente un punteggio più alto indicativo di un sonno più disturbato. Il punteggio totale è calcolato come somma di tutti gli elementi risposti sulle otto sottoscale. Un punteggio totale di 41 o superiore suggerisce la presenza di un disturbo del sonno. Punteggi più alti indicano un disturbo generale del sonno maggiore.
Sono state utilizzate procedure standard per calcolare altezza e peso per calcolare il BMI. Utilizzando uno stadiometro portatile (SECA, Amburgo, Germania), le altezze dei bambini sono state misurate senza scarpe al centimetro più vicino di 0,2 cm. I bambini stavano in piedi con le braccia lungo i fianchi, le spalle rilassate, i talloni uniti e gli occhi in avanti. Il peso è stato misurato al chilogrammo più vicino di 0,1 kg utilizzando una bilancia elettronica calibrata (Tanita, Tokyo, Giappone). Il BMI (kg/m²) è stato calcolato e convertito in punteggi z utilizzando l'approccio suggerito dal CDC (Kuczmarski et al. 2002). I punteggi z del BMI consentono confronti tenendo conto delle variazioni di età e sesso. Questo studio ha incluso bambini sovrappeso e obesi i cui percentili di BMI erano almeno 85° e 95°, rispettivamente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto
- Outpatient Clinic, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- i bambini sono stati inclusi nello studio secondo i seguenti criteri; età compresa tra 8 e 10 anni, bambini i cui punteggi sulla Scala della dipendenza da smartphone - versione breve (SAS-SV) erano ≥ 31 per i maschi e ≥ 33 per le femmine, bambini in sovrappeso e obesi con percentili dell'indice di massa corporea (BMI) rispettivamente ≥ 85° percentile e ≥ 95° percentile, bambini i cui punteggi sulla versione araba del Questionario sulle abitudini del sonno dei bambini (CSHQ) erano 41 o superiori.
Criteri di esclusione:
- I bambini sono stati esclusi se soffrivano di qualsiasi malattia che causa un aumento di peso spontaneo, bambini che assumevano farmaci noti per influenzare lo stato nutrizionale e che presentavano disturbi muscoloscheletrici o neuromuscolari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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1. Valutazione dei disturbi del sonno
Lasso di tempo: Baseline - un'ora per ciascun partecipante
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La valutazione del cambiamento nel sonno è stata effettuata utilizzando la versione araba del Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) (De Pasquale et al., 2017).
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Baseline - un'ora per ciascun partecipante
|
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2. Valutazione dell'Indice di Massa Corporea (BMI)
Lasso di tempo: Baseline-un'ora per ogni partecipante
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La valutazione del cambiamento dell'IMC è stata effettuata utilizzando procedure standard per il calcolo dell'altezza e del peso.
L'IMC (kg/m²) è stato calcolato e convertito in punteggi z utilizzando l'approccio suggerito dal CDC (Kuczmarski et al. 2002).
I punteggi z dell'IMC consentono confronti tenendo conto delle variazioni legate all'età e al genere.
|
Baseline-un'ora per ogni partecipante
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dipendenza dalla tecnologia
- Disturbi della nutrizione
- Ipernutrizione
- Peso corporeo
- Sovrappeso
- Comportamento, dipendenza
- Comportamento compulsivo
- Comportamento impulsivo
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Disturbo da dipendenza da Internet
- Obesità
Altri numeri di identificazione dello studio
- smartphone addiction and sleep
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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