- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07536334
Korelace mezi závislostí na chytrých telefonech, problémy se spánkem a indexem tělesné hmotnosti u dětí školního věku
Korelace mezi závislostí na smartphonech, poruchami spánku a indexem tělesné hmotnosti u dětí školního věku: Průřezová studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chytré telefony zlepšily společnost, protože usnadňují komunikaci a zábavu, a jsou nyní nezbytnou součástí každodenního života (Khan a Khan, 2022). S rostoucím používáním chytrých telefonů je pravděpodobnější, že děti budou vystaveny v raných letech (Yadav a Chakraborty, 2022). Pro mladší generaci v dospívání a dospívajících letech nabízejí mobilní telefony způsob, jak se zapojit, konverzovat, spojit se s vrstevníky a bavit se. Akademický úspěch, emocionální vývoj, osobní bezpečnost a vztahy s rodiči a dalšími dětmi jsou všechny nepříznivě ovlivněny nadměrným používáním chytrých telefonů (Mi et al., 2023).
Chytré telefony ovlivňují aktivity dětí a děti se k nim příliš připoutávají, což může vést k závislosti a negativně ovlivnit mezilidské vztahy i fyzické a duševní zdraví (Numanoğlu-Akbaş et al., 2020 a Radesky et al., 2020). Nadměrné používání chytrých telefonů vede ke snížené kvalitě spánku, jako je krátký noční spánek a narušené spánkové vzorce, stejně jako k větší míře obav a zoufalství u dětí (Elhai et al., 2021).
Podle Numanoğlu-Akbaş et al. (2020) je spánek klíčový pro vývojové zdraví dítěte a normální růst, protože umožňuje tělu ukládat energii, podporovat fyzický růst a povzbuzovat vývoj. Spánek je nezbytný pro funkci mozku, metabolismus, kontrolu hladu, imunitní, hormonální a kardiovaskulární systémovou regulaci. Také spánek je nezbytný pro zotavení, dobré duševní zdraví, udržení nálady, kontrolu emocí, učení a paměť (Radesky et al., 2020).
Trvalé spánkové problémy jsou složité a mohou mít negativní důsledky na celkové zdraví (Elhai et al., 2021). Délka a kvalita spánku jsou ovlivněny řadou faktorů, jedním z těchto faktorů může být rychle rostoucí používání technologií, jako je závislost na chytrých telefonech (Punamäki et al., 2007).
Obezita je jedním z největších zdravotních problémů na světě, podobně jako nadměrné používání chytrých telefonů, což je jasný sociální problém. Je ovlivněno mnoho tělesných systémů a děti mohou v důsledku toho zažívat potíže. Celosvětově prudce vzrostla četnost dětské a dospívající obezity, zvýšila se z 5,6 na 17 % u dětí ve věku 6 až 11 let (Lister et al., 2023).
Obezita a nedostatek aktivity dětí jsou hlavními problémy v dnešní kultuře, protože sedavé chování dětí se rychle zvýšilo (Auhuber et al., 2019). Podle Sanyaolu et al. (2019) a Rathnayake et al. (2014) je pro děti a dospívající obezita problémem veřejného zdraví kvůli korelaci mezi dětskou obezitou a zvýšenou pravděpodobností obezity v dospělosti. Obezita způsobuje fyzické, duševní a emocionální zdravotní problémy a snižuje kvalitu života dětí, dospívajících a dospělých.
Obezita během kojeneckého věku, mládí a dospívání může mít škodlivé účinky na téměř všechny tělesné systémy. Syndrom polycystických ovarií, vysoký krevní tlak, diabetes, inzulinová rezistence, dyslipidemie, dysfunkce jater, selhání ledvin, zubní kaz, ortopedické a pohybové problémy a respirační stavy, jako je porucha dýchání ve spánku a obstrukční spánková apnoe, jsou mezi komplikacemi, pro které je obezita významným rizikovým faktorem (Anderson a Chew, 2022). Tato studie se zabývala vztahem mezi závislostí na chytrých telefonech, obezitou školních dětí a spánkovými problémy.
Tato studie byla provedena jako průřezová observační studie. Bylo rekrutováno sto šedesát dětí obou pohlaví ze základních škol v Severní Gíze, ve věku mezi 8 a 10 lety.
Děti účastníků byly do studie zařazeny podle následujících kritérií; věk mezi 8 a 10 lety, děti, jejichž skóre na škále závislosti na chytrých telefonech - krátká verze (SAS-SV) bylo ≥ 31 pro chlapce a ≥ 33 pro dívky, děti s nadváhou a obezitou s percentily indexu tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 85. percentil a ≥ 95. percentil, děti, jejichž skóre v arabské verzi Dotazníku spánkových návyků dětí (CSHQ) bylo 41 nebo vyšší. Děti byly vyloučeny, pokud trpěly jakýmkoli onemocněním, které způsobuje spontánní přibírání na váze, děti, které užívaly léky známé tím, že ovlivňují nutriční stav, a které mají muskuloskeletální nebo neuromuskulární poruchy.
Míry výsledků:
Závislost na chytrých telefonech byla měřena SAS-SV, což je validovaná škála určená k posouzení úrovně závislosti dětí a dospívajících na chytrých telefonech (Kwon et al., 2013). Má interní konzistenci, obsahovou a souběžnou validitu. Škála se skládala z deseti otázek o každodenních aktivitách (jako je přerušení, pozitivní očekávání, odchod, celosvětově webově orientovaný vztah, nadužívání a trpělivost). Každá otázka byla hodnocena pomocí dimenzionální škály od 1 do 6: 6 = velmi souhlasím, 5 = souhlasím, 4 = mírně souhlasím, 3 = mírně nesouhlasím, 2 = nesouhlasím a 1 = zcela nesouhlasím. Výsledkem bylo, že celkové skóre se pohybovalo od 10 do 60. Podle De Pasquale et al. (2017) nejvyšší hodnoty znamenají vysokou úroveň závislosti na chytrých telefonech.
K měření spánkových problémů byla použita arabská verze CSHQ. Jeden rodič každého dítěte, nebo vzdělaný člen rodiny v případech, kdy byli oba rodiče negramotní, odpověděl na retrospektivní dotazník hlášený rodiči. Následující spánkové domény - odpor proti ulehnutí, zpoždění nástupu spánku, délka spánku, úzkost ze spánku, noční probouzení, parasomnie, porucha dýchání ve spánku a denní ospalost - byly reprezentovány 33 položkami, které byly rozděleny do osmi subškal (Owens et al., 2000). Kromě toho byla arabská verze CSHQ vytvořena De Pasquale et al. (2017). Překlad byl poněkud upraven, aby byl vhodnější pro použití v egyptské kultuře. Kromě poskytnutí demografických informací byl každý rodič požádán, aby ohodnotil frekvenci každé položky na tříbodové škále od „obvykle“ (pět až sedmkrát týdně) a „někdy“ (dva až čtyřikrát týdně) po „zřídka“ (nula nebo jednou týdně). Byli také požádáni, aby si vzpomněli na spánkové chování dítěte během předchozího týdne nebo během nedávného, typičtějšího týdne, pokud předchozí týden z nějakého důvodu nebyl reprezentativní. Vyšetřovatel provedl osobní rozhovor s rodičem, který vyplnil dotazník, aby zkontroloval jejich odpovědi. Každá položka je hodnocena od 1 do 3 (obvykle = 3, někdy = 2 a zřídka = 1). Hodnocení některých položek (1, 2, 7, 9, 10 a 26) je obrácené (obvykle = 1 a zřídka = 3), aby konzistentně vyšší skóre naznačovalo více narušený spánek. Celkové skóre se vypočítá jako součet všech položek zodpovězených na osmi subškalách. Celkové skóre 41 nebo vyšší naznačuje přítomnost spánkové poruchy. Vyšší skóre naznačuje větší celkové narušení spánku.
Pro výpočet BMI byly použity standardní postupy pro výpočet výšky a hmotnosti. Pomocí přenosného stadiometru (SECA, Hamburk, Německo) byla měřena výška dětí bez bot s přesností na 0,2 cm. Děty stály s pažemi podél těla, uvolněnými rameny, patami u sebe a očima dopředu. Hmotnost byla měřena s přesností na 0,1 kg pomocí kalibrované elektronické váhy (Tanita, Tokio, Japonsko). BMI (kg/m²) bylo vypočítáno a převedeno na z-skóre pomocí doporučeného přístupu CDC (Kuczmarski et al. 2002). Z-skóre BMI umožňují srovnání s ohledem na variace věku a pohlaví. Tato studie zahrnovala děti s nadváhou a obezitou, jejichž percentily BMI byly alespoň 85. a 95., respektive.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- outpatient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti byly do studie zařazeny podle následujících kritérií: věk mezi 8 a 10 lety, děti, jejichž skóre na škále závislosti na chytrých telefonech - krátká verze (SAS-SV) bylo ≥ 31 pro chlapce a ≥ 33 pro dívky, děti s nadváhou a obezitou s percentily indexu tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 85. percentil a ≥ 95. percentil, děti, jejichž skóre v arabské verzi dotazníku spánkových návyků dětí (CSHQ) bylo 41 nebo vyšší.
Kritéria pro vyloučení:
- Děti byly vyloučeny, pokud trpěly jakýmkoli onemocněním způsobujícím spontánní přírůstek hmotnosti, děti, které užívaly léky ovlivňující výživový stav, a děti s muskuloskeletálními nebo neuromuskulárními poruchami.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1. Hodnocení poruch spánku
Časové okno: Výchozí stav - jedna hodina pro každého účastníka
|
Hodnocení změn ve spánku bylo provedeno pomocí arabské verze Dětského dotazníku spánkových návyků (CSHQ) (De Pasquale et al., 2017).
|
Výchozí stav - jedna hodina pro každého účastníka
|
|
2. Posouzení indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí hodnota - jedna hodina pro každého účastníka
|
Hodnocení změny BMI bylo provedeno pomocí standardních postupů pro výpočet výšky a hmotnosti.
BMI (kg/m²) bylo vypočítáno a převedeno na z-skóre pomocí doporučeného postupu CDC (Kuczmarski a kol. 2002).
BMI z-skóre umožňují srovnání tím, že zohledňují variace v věku a pohlaví.
|
Výchozí hodnota - jedna hodina pro každého účastníka
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- smartphone addiction and sleep
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bez intervence: Pozorovací kohorta
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)