- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07536334
Az okostelefon-függőség, az alvászavarok és a testtömegindex összefüggése iskoláskorú gyermekeknél
A mobiltelefon-függőség, az alvászavarok és a testtömegindex összefüggése iskoláskorú gyermekeknél: keresztmetszeti vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mivel megkönnyítik a kommunikációt és a szórakozást, az okostelefonok javították a társadalmat, és ma már a mindennapi élet szerves részét képezik (Khan és Khan, 2022). Az okostelefon-használat növekedésével a gyermekek nagyobb valószínűséggel kerülnek ki tényezők hatásának korai éveikben (Yadav és Chakraborty, 2022). Az ifjú nemzedék számára, kamaszkorukban és tinédzserkorukban, a mobiltelefonok lehetőséget kínálnak a kapcsolattartásra, beszélgetésre, társakkal való kapcsolatfelvételre és szórakozásra. A túlzott okostelefon-használat kedvezőtlenül befolyásolja az iskolai teljesítményt, az érzelmi fejlődést, a személyes biztonságot, valamint a szülőkkel és más gyermekekkel való kapcsolatokat (Mi et al., 2023).
Az okostelefonok hatással vannak a gyermekek tevékenységeire, és túlságosan ragaszkodnak hozzájuk, ami függőséghez vezethet, és kedvezőtlenül befolyásolhatja az interperszonális kapcsolatokat, valamint a fizikai és mentális jólétet (Numanoğlu-Akbaş et al., 2020 és Radesky et al., 2020). Az okostelefon túlzott használata csökkentett alvásminőséghez vezet, például rövid éjszakai alvás és zavart alvási minták, valamint nagyobb mértékű aggodalomhoz és kétségbeeséshez a gyermekeknél (Elhai et al., 2021).
Numanoğlu-Akbaş et al. (2020) szerint az alvás kulcsfontosságú a gyermek fejlődési egészségéhez és normál növekedéséhez, mivel lehetővé teszi a test számára az energia tárolását, a fizikai növekedés elősegítését és a fejlődés ösztönzését. Az alvás alapvető fontosságú az agyműködés, az anyagcsere, az éhségellenőrzés, az immunrendszer, a hormonális és a kardiovaszkuláris rendszer szabályozása szempontjából. Továbbá, az alvás szükséges a regenerálódáshoz, a jó mentális egészséghez, a hangulat fenntartásához, az érzelmek szabályozásához, a tanuláshoz és a memóriához (Radesky et al., 2020).
A tartós alvászavarok összetettek, és negatív következményekkel járhatnak az általános egészségre (Elhai et al., 2021). Az alvás időtartamát és minőségét számos tényező befolyásolja, ezek egyike lehet a technológia gyorsan növekvő használata, például az okostelefon-függőség (Punamäki et al., 2007).
Az elhízás az egyik legnagyobb egészségügyi probléma a világon, hasonlóan a túlzott okostelefon-használathoz, ami egyértelmű társadalmi aggodalom. Számos testi rendszerre hatással van, és a gyermekek nehézségeket tapasztalhatnak ennek következtében. Világszerte az elhízás gyakorisága a gyermek- és tinédzserkorban robbanásszerűen nőtt, 6 és 11 év közötti gyermekeknél 5,6%-ról 17%-ra emelkedett (Lister et al., 2023).
Az elhízás és a gyermekek mozgásszegény életmódja a mai kultúra fő problémái, mivel a gyermekek ülő életmódja gyorsan nőtt (Auhuber et al., 2019). Sanyaolu et al. (2019) és Rathnayake et al. (2014) szerint a gyermekek és tinédzserek számára az elhízás egy közegészségügyi probléma, mivel összefüggés van a gyermekkori elhízás és a felnőttkori elhízás megnövekedett valószínűsége között. Az elhízás fizikai, mentális és érzelmi egészségügyi problémákat okoz, és csökkenti a gyermekek, tinédzserek és felnőttek életminőségét.
A csecsemőkorban, gyermekkorban és serdülőkorban jelentkező elhízás káros hatással lehet szinte minden testi rendszerre. A policisztás ovárium szindróma, magas vérnyomás, cukorbetegség, inzulinrezisztencia, diszlipidémia, májműködési zavarok, veseelégtelenség, fogszuvasodás, ortopédiai és mozgásszervi problémák, valamint légzési rendellenességek, mint például az alvási légzési zavar és az obstruktív alvási apnoe, azok a szövődmények, amelyekre az elhízás jelentős kockázati tényező (Anderson és Chew, 2022). Ez a tanulmány az okostelefon-függőség, az iskoláskorú gyermekek elhízása és az alvászavarok közötti kapcsolatot vizsgálta.
Ezt a tanulmányt keresztmetszeti megfigyelési vizsgálatként végezték. Százhatvan gyermeket, mindkét neműt, toboroztak észak-gízai általános iskolákból, 8 és 10 év közötti korukkal.
A résztvevő gyermekeket a következő kritériumok alapján vették fel a vizsgálatba; 8 és 10 év közötti korúak, azok a gyermekek, akiknek az Okostelefon-függőség skála – rövid változat (SAS-SV) pontszámai ≥ 31 voltak fiúknál és ≥ 33 lányoknál, túlsúlyos és elhízott gyermekek, akiknek testtömegindex (BMI) percentilisei ≥ 85. percentilis, illetve ≥ 95. percentilis voltak, azok a gyermekek, akiknek az arab változatú Gyermekek Alvási Szokásai Kérdőív (CSHQ) pontszámai 41 vagy annál magasabbak voltak. Kizárták azokat a gyermekeket, akik bármilyen betegségben szenvedtek, amely spontán súlygyarapodást okoz, azokat a gyermekeket, akik tápláltsági állapotukat befolyásoló gyógyszereket kaptak, és akik mozgásszervi vagy neuromuszkuláris rendellenességekkel rendelkeztek.
Eredménymérők:
Az okostelefon-függőséget az SAS-SV mérte, amely egy validált skála, amely a gyermekek és tinédzserek okostelefon-függőségi szintjének értékelésére szolgál (Kwon et al., 2013). Belső konzisztenciával, tartalmi és egyidejű validitással rendelkezik. Tíz kérdésből állt a skála a mindennapi tevékenységekről (például megszakítás, pozitív anticipáció, elhagyás, világháló-orientált kapcsolat, túlzott használat és türelem). Minden kérdést 1-től 6-ig terjedő dimenziós skálán pontoztak: 6 = nagyon egyetértek, 5 = egyetértek, 4 = kissé egyetértek, 3 = kissé nem értek egyet, 2 = nem értek egyet, és 1 = egyáltalán nem értek egyet. Ennek eredményeként a teljes pontszámok 10 és 60 között voltak. De Pasquale et al. (2017) szerint a legmagasabb értékek magas szintű okostelefon-függőséget jeleznek.
Az alvászavarok mérésére az arab változatú CSHQ-t használták. Minden gyermek egyik szülője, vagy egy művelt családtag olyan esetekben, amikor mindkét szülő írástudatlan volt, kitöltötte a retrospektív, szülő által jelentett kérdőívet. A következő alvási tartományok – Ágyba menet ellenállás, Alvás kezdetének késése, Alvás időtartama, Alvás szorongás, Éjszakai ébredések, Parasomniák, Alvási légzési zavarok és Nappali álmosság – voltak reprezentálva a 33 tétel által, amelyek nyolc alszkálára oszlottak (Owens et al., 2000). Továbbá, a CSHQ arab fordítását De Pasquale et al. (2017) készítette. A fordítás némileg módosították, hogy alkalmasabb legyen az egyiptomi kultúrában való használatra. A demográfiai információk megadása mellett minden szülőt megkértek, hogy értékelje minden tétel gyakoriságát egy hárompontos skálán, amely a „általában” (hetente öt-hétszer) és a „néha” (hetente kettő-négyszer) a „ritkán” (hetente nulla vagy egyszer) tartományban mozog. Arra is felkérték őket, hogy idézzék fel a gyermek alvási szokásait az előző héten, vagy egy közelmúltban, tipikusabb héten, ha az előző hét valamilyen okból nem volt reprezentatív. A vizsgáló személyes interjút folytatott azzal a szülővel, aki kitöltötte a kérdőívet, hogy áttekintse válaszait. Minden tételt 1-től 3-ig pontoznak (általában = 3, néha = 2, ritkán = 1). Néhány tétel (1, 2, 7, 9, 10 és 26) pontozása fordított (általában = 1 és ritkán = 3), hogy következetesen a magasabb pontszám a nagyobb mértékű alvászavart jelezze. A teljes pontszámot az összes válaszolt tétel összegeként számítják ki a nyolc alszkálán. A 41 vagy annál magasabb teljes pontszám alvászavar jelenlétét sugallja. A magasabb pontszámok nagyobb általános alvászavart jeleznek.
A testtömegindex kiszámításához szabványos eljárásokat alkalmaztak a magasság és a súly meghatározására. Egy hordozható stadiométerrel (SECA, Hamburg, Németország) mérték a gyermekek magasságát cipő nélkül, 0,2 cm-es pontossággal. A gyermekek állva voltak, karjaik oldaluknál, vállaik lazán, sarkaik összeérve, és szemük előre nézett. A súlyt 0,1 kg-os pontossággal mérték egy kalibrált elektronikus mérleggel (Tanita, Tokió, Japán). A testtömegindexet (kg/m²) kiszámították és z-pontszámokká konvertálták a CDC javasolt módszerével (Kuczmarski et al. 2002). A testtömegindex z-pontszámok lehetővé teszik az összehasonlítást az életkor és a nem szerinti eltérések figyelembevételével. Ez a tanulmány olyan túlsúlyos és elhízott gyermekeket tartalmazott, akiknek testtömegindex percentilisei legalább 85., illetve 95. percentilis voltak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- outpatient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- a gyermekeket a következő kritériumok szerint vonták be a tanulmányba; 8 és 10 év közötti életkor, olyan gyermekek, akiknek a Smartphone addiction scale - rövid változat (SAS-SV) pontszáma fiúknál ≥ 31, lányoknál ≥ 33 volt, túlsúlyos és elhízott gyermekek, akiknek a testtömegindex (BMI) percentilise ≥ 85. percentilis, illetve ≥ 95. percentilis, olyan gyermekek, akiknek a Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) arab verzióján elért pontszáma 41 vagy annál magasabb volt.
Kizárási kritériumok:
- A gyermekeket kizárták, ha olyan betegségben szenvedtek, amely spontán súlygyarapodást okoz, olyan gyermekeket, akik olyan gyógyszereket kaptak, amelyek ismerten befolyásolják a tápláltsági állapotot, valamint akik mozgásszervi vagy neuromuszkuláris rendellenességekkel rendelkeztek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1. Alvászavarok értékelése
Időkeret: Alapvonal- egy óra minden résztvevő számára
|
Az alvás változásának értékelését az Arab változatú Gyermekek Alvási Szokásai Kérdőív (CSHQ) (De Pasquale et al., 2017) segítségével végezték el.
|
Alapvonal- egy óra minden résztvevő számára
|
|
2. Testtömegindex (BMI) értékelése
Időkeret: Alapvonal - egy óra minden résztvevő számára
|
A BMI változásának értékelése a magasság és a testsúly kiszámítására vonatkozó szabványos eljárások alkalmazásával történt.
A BMI (kg/m2) kiszámítása után z-pontszámokká alakítottuk át a CDC által javasolt módszerrel (Kuczmarski és mtsai. 2002).
A BMI z-pontszámok lehetővé teszik az összehasonlítást az életkor és a nem szerinti eltérések figyelembevételével
|
Alapvonal - egy óra minden résztvevő számára
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- smartphone addiction and sleep
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .