- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07536334
Korrelation mellem smartphone-afhængighed, søvnproblemer og body mass index hos skolebørn
Korrelation mellem smartphoneskærmtidsafhængighed, søvnproblemer og kropsmasseindeks hos skolebørn: Et tværsnitsstudie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fordi de gør kommunikation og underholdning lettere, har smartphones forbedret samfundet og er nu en essentiel del af dagligdagen (Khan og Khan, 2022). Eftersom smartphonebrugen stiger, er børn mere tilbøjelige til at blive eksponeret i deres tidlige år (Yadav og Chakraborty, 2022). For den yngre generation i deres ungdom og teenageår tilbyder mobiltelefoner en måde at engagere sig, samtale, forbinde med jævnaldrende og have det sjovt på. Akademisk præstation, følelsesmæssig udvikling, personlig sikkerhed og forhold til forældre og andre børn påvirkes alle negativt af overdreven smartphonebrug (Mi et al., 2023).
Smartphones påvirker børns aktiviteter, og de bliver for knyttet til deres smartphones, hvilket kan føre til afhængighed og negativt påvirke interpersonelle forhold såvel som både fysisk og mental velvære (Numanoğlu-Akbaş et al., 2020 og Radesky et al., 2020). Smartphoneoverforbrug resulterer i nedsat søvnkvalitet, såsom korte nætters søvn og forstyrrede søvnmønstre, samt højere grader af bekymring og fortvivlelse hos børn (Elhai et al., 2021).
Ifølge Numanoğlu-Akbaş et al. (2020) er søvn afgørende for et barns udviklingsmæssige sundhed og normal vækst, da den gør det muligt for kroppen at lagre energi, fremme fysisk vækst og tilskynde udvikling. Søvn er essentiel for hjernefunktion, stofskifte, appetitkontrol, immun-, hormon- og kardiovaskulært systemregulering. Desuden er søvn nødvendig for restitution, god mental sundhed, opretholdelse af humør, styring af følelser, læring og hukommelse (Radesky et al., 2020).
Vedvarende søvnproblemer er komplicerede og kan have negative konsekvenser for ens generelle sundhed (Elhai et al., 2021). Søvnlængde og -kvalitet påvirkes af en række faktorer, en af disse faktorer kan være den hurtigt voksende brug af teknologi, såsom smartphoneafhængighed (Punamäki et al., 2007).
Fedme er et af de største sundhedsproblemer i verden, ligesom overdreven smartphonebrug, som er et tydeligt samfundsmæssigt problem. Talrige kropslige systemer påvirkes, og børn kan opleve vanskeligheder som følge heraf. Globalt er hyppigheden af barne- og teenagefedme eksploderet, stigende fra 5,6 til 17% blandt børn i alderen 6 til 11 (Lister et al., 2023).
Fedme og børns mangel på aktivitet er hovedproblemerne i nutidens kultur, da børns stillesiddende adfærd er steget kraftigt (Auhuber et al., 2019). Ifølge Sanyaolu et al. (2019) og Rathnayake et al. (2014) er fedme for børn og teenagere et folkesundhedsproblem på grund af sammenhængen mellem barnefedme og den forhøjede sandsynlighed for fedme i voksenalderen. Fedme forårsager fysiske, mentale og følelsesmæssige sundhedsproblemer og sænker børns, teenagere og voksnes livskvalitet.
Fedme i spædbarnsalderen, ungdommen og ungdomsårene kan have skadelige virkninger på næsten alle kropslige systemer. Polycystisk ovariesyndrom, højt blodtryk, diabetes, insulinresistens, dyslipidæmi, leversvigt, nyresvigt, tandråd, ortopædiske og mobilitetsproblemer samt respiratoriske tilstande såsom søvnåndedrætsforstyrrelse og obstruktiv søvnapnø er blandt komplikationerne, for hvilke fedme er en betydelig risikofaktor (Anderson og Chew, 2022). Denne undersøgelse kiggede på sammenhængen mellem smartphoneafhængighed, skolebørns fedme og søvnproblemer.
Denne undersøgelse blev udført som en tværsnitsobservationel undersøgelse. Hundrede og tres børn af begge køn blev rekrutteret fra folkeskoler i Nord Giza, i alderen mellem 8 og 10 år.
Deltagerbørn blev inkluderet i undersøgelsen i henhold til følgende kriterier; alder mellem 8 og 10 år, børn hvis score på Smartphoneafhængighedsskalaen - kort version (SAS-SV) var ≥ 31 for drenge og ≥ 33 for piger, overvægtige og fede børn med kropsmasseindeks (BMI) percentiler ≥ 85. percentil og ≥ 95. percentil henholdsvis, børn hvis score på den arabiske version af Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) var 41 eller højere. Børn blev ekskluderet, hvis de led af en sygdom, der forårsager spontan vægtøgning, børn, der modtog medicin kendt for at påvirke ernæringstilstand, og som har muskel- og skelet- eller neuromuskulære lidelser.
Resultatmål:
Smartphoneafhængighed blev målt ved SAS-SV, som er en valideret skala designet til at vurdere børns og teenagere smartphoneafhængighedsniveauer (Kwon et al., 2013). Den har intern konsistens, indholds- og samtidig validitet. Ti spørgsmål om daglige aktiviteter (såsom afbrydelse, positiv forventning, afgang, verdensomspændende web-orienteret forhold, overforbrug og tålmodighed) udgjorde skalaen. En dimensionel skala fra 1 til 6 blev brugt til at score hvert spørgsmål: 6 = meget enig, 5 = enig, 4 = lidt enig, 3 = lidt uenig, 2 = uenig og 1 = helt uenig. Som et resultat varierede de samlede scorer fra 10 til 60. Ifølge De Pasquale et al. (2017) indikerer de højeste værdier et højt niveau af smartphoneafhængighed.
Den arabiske version af CSHQ blev brugt til at måle søvnproblemer. En forælder til hvert barn eller en uddannet familiemedlem i situationer, hvor begge forældre var analfabeter, besvarede det retrospektive, forældrerapporterede spørgeskema. De følgende søvndomæner - modstand mod sengetid, forsinkelse i søvnindtræden, søvnvarighed, søvnangst, natteopvågninger, parasomnier, søvnrelaterede åndedrætsforstyrrelser og døgnrytmesøvnighed - blev repræsenteret af de 33 emner, der var opdelt i otte subskalaer (Owens et al., 2000). Desuden blev den arabiske oversættelse af CSHQ skabt af De Pasquale et al. (2017). Oversættelsen er blevet noget ændret for at gøre den mere egnet til brug i egyptisk kultur. Ud over at give demografiske oplysninger blev hver forælder bedt om at vurdere hyppigheden af hvert emne på en trepunkts skala fra "normalt" (fem til syv gange om ugen) og "nogle gange" (to til fire gange om ugen) til "sjældent" (nul eller én gang om ugen). De blev også bedt om at huske barnets søvnadfærd i løbet af den foregående uge eller i løbet af en nylig, mere typisk uge, hvis den foregående uge af en eller anden grund ikke var repræsentativ. Undersøgeren gennemførte et ansigt-til-ansigt interview med forælderen, der udfyldte spørgeskemaet, for at gennemgå deres svar. Hvert emne scores fra 1 til 3 (normalt = 3, nogle gange = 2 og sjældent = 1). Scoringen af nogle emner (1, 2, 7, 9, 10 og 26) er vendt om (normalt = 1 og sjældent = 3) for konsekvent at gøre en højere score indikativ for mere forstyrret søvn. Den samlede score beregnes som summen af alle de besvarede emner på de otte subskalaer. En samlet score på 41 eller højere antyder tilstedeværelsen af en søvnforstyrrelse. Højere scorer indikerer større generel søvnforstyrrelse.
Standardprocedurer for beregning af højde og vægt blev brugt til at beregne BMI. Ved hjælp af en portabel stadiometer (SECA, Hamburg, Tyskland) blev børnenes højder målt uden sko til nærmeste 0,2 cm. Børnene stod med deres arme ved siden af, skuldrene afslappede, hælene sammen og øjnene fremad. Vægten blev målt til nærmeste 0,1 kg ved hjælp af en elektronisk vægt, der er blevet kalibreret (Tanita, Tokyo, Japan). BMI (kg/m²) blev beregnet og konverteret til z-scorer ved hjælp af CDC's foreslåede tilgang (Kuczmarski et al. 2002). BMI z-scorer muliggør sammenligninger ved at tage højde for variationer i alder og køn. Denne undersøgelse inkluderede overvægtige og fede børn, hvis BMI percentiler var mindst 85. og 95. henholdsvis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- outpatient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn blev inkluderet i studiet i henhold til følgende kriterier; alder mellem 8 og 10 år, børn hvis score på Smartphone-afhængighedsskalaen - kort version (SAS-SV) var ≥ 31 for drenge og ≥ 33 for piger, overvægtige og fede børn med body mass index (BMI) percentiler ≥ 85. percentil og ≥ 95. percentil henholdsvis, børn hvis score på den arabiske version af Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) var 41 eller højere.
Eksklusionskriterier:
- Børn blev ekskluderet, hvis de led af en sygdom, der forårsagede spontan vægtøgning, børn, der modtog medicin kendt for at påvirke ernæringstilstanden, og som havde muskuloskeletale eller neuromuskulære lidelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Vurdering af søvnforstyrrelser
Tidsramme: Baseline - en time for hver deltager
|
Vurderingen af ændringer i søvn blev udført ved hjælp af den arabiske version af Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) (De Pasquale et al., 2017).
|
Baseline - en time for hver deltager
|
|
2. Vurdering af Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline-en time for hver deltager
|
Vurdering af ændringer i BMI blev udført ved hjælp af standardprocedurer til beregning af højde og vægt.
BMI (kg/m²) blev beregnet og omregnet til z-værdier ved hjælp af CDC's foreslåede metode (Kuczmarski et al. 2002).
BMI z-værdier muliggør sammenligninger ved at tage højde for variationer i alder og køn
|
Baseline-en time for hver deltager
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- smartphone addiction and sleep
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme & Overvægt Søvn
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Fu Jen Catholic University HospitalIkke rekrutterer endnuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan
Kliniske forsøg med Ingen Intervention: Observationskohorte
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Hanoi University of Public HealthKarolinska Institutet; University of Copenhagen; Linkoeping University; National... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAntibiotika-resistent infektion | Carbapenem-resistent Enterobacteriaceae-infektionVietnam
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.AfsluttetCOVID-19Korea, Republikken