- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07536893
Tai Chin ja monimuotoisen liikunnan vaikutus ylipainoisilla ja lihavilla naisilla
Taijin ja monimuotoisten harjoitusohjelmien vaikutus tasapainoon ylipainoisten ja lihavien naisten kohdalla
Lihavuus on terveysongelma, joka johtuu geneettisten, sosioekonomisten ja sosiokulttuuristen tekijöiden vuorovaikutuksesta, mikä johtaa liialliseen kehon rasvan kertymiseen, joka vahingoittaa kehoa ja aiheuttaa terveysriskin. Ylipaino ja lihavuus vaikuttavat negatiivisesti liikuntaelimiin, mikä johtaa liikuntakyvyn rajoituksiin. Ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä liikuntaelimet kokevat lisääntyneen rasituksen luissa, nivelissä ja pehmytkudoksissa. Tämä aiheuttaa tasapaino- ja kävelyhäiriöitä, jotka usein johtavat kaatumisvammoihin.
Säännöllisen liikunnan tiedetään olevan merkittävässä roolissa energiatasapainon säätelyssä, lihavuuteen liittyvien terveysongelmien riskin vähentämisessä sekä näihin ongelmiin liittyvän sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämisessä. Kuitenkin vaikka kirjallisuus osoittaa lukuisia painoon keskittyviä tutkimuksia ylipainosta ja lihavuudesta, interventio- ja vertailevia tutkimuksia, joiden ensisijaisena tavoitteena on tasapainokyvyn parantaminen yksilön liikuntakykyyn vaikuttavana tekijänä, on rajallisesti. Lisäksi tutkimukset, jotka tarkastelevat taijin ja monimuotoisen liikunnan koulutuksen vaikutuksia ylipainoisiin ja lihaviin henkilöihin, ovat myös rajallisia.
Tässä tutkimuksessa pyritään tarkastelemaan 10 viikon taiji- ja monimuotoisen liikuntaohjelman vaikutuksia tasapainoon ylipainoisilla ja lihavilla naisilla sekä vertailemaan taijin ja monimuotoisten harjoitusten tehokkuutta.
Tämä tutkimus osoittaa, että 10 viikon taiji- ja monimuotoinen liikuntaohjelma parantaa merkittävästi tasapainoparametreja ja sitä voidaan käyttää tasapainokyvyn parantamiseen ilman mitään riskejä.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat ohjata liikuntaohjelmien kehittämistä lihavuuden hoidossa ja tarjota tieteellisen perustan tehokkaampien ja kestävämpien kuntoutusstrategioiden luomiselle pitkällä aikavälillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ylipainon ja liikalihavuuden esiintyvyys kasvaa merkittävästi, mikä vaikuttaa kansanterveyteen. Liikalihavuus, josta on tullut maailmanlaajuinen kansanterveysongelma, on krooninen ja etenevä sairaus. Nykyään liikalihavuuden lisääntymisen pääsyy on istumatyöinen elämäntapa. Istumatyöinen elämäntapa liittyy liikalihavuuteen, liikalihavuuden moniin komplikaatioihin ja lisääntyneeseen kuolleisuusriskiin.
Säännöllisesti ja asianmukaisesti suoritettu liikunta suojaa liikalihavuuteen liittyviltä sairauksilta vähentämällä sydän- ja sydänmetabolisten terveysriskejä ja parantamalla toimintakykyä lihasmassan ja voiman lisääntymisen kautta. Liikalihavien aikuisten kaatumiset ovat vakava kansanterveysongelma, joka liittyy peruuttamattomiin terveysvaikutuksiin, ja on tarpeen tunnistaa parhaat valinnat näyttöön perustuvien interventioiden joukosta kaatumista aiheuttavien tekijöiden (vähentynyt tasapaino, heikko asennon vakaus) estämiseksi. Tässä suhteessa monimuotoinen liikunta sisältää aerobista, voima-, tasapaino- ja joustavuusharjoituksia. Lisäksi liikalihavat henkilöt eivät kestä kovaa ja raskasta liikuntaa. Kun he tekevät sitä, intensiivinen ja raskas liikunta voi johtaa vakaviin lihasvammoihin. Siksi taiji:ta käytetään liikalihaville ihmisille aerobisena harjoituksena. Tässä yhteydessä on tärkeää tutkia eri liikuntaohjelmien tehokkuutta ja mikä liikuntaohjelma on tehokkain ylipainoisilla ja liikalihavilla henkilöillä.
Osallistujat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään tietokoneavusteisen satunnaistamisen avulla: taiji-ryhmä (TCG), monimuotoinen ryhmä (MMG) ja kontrolliryhmä (CG). Kontrolliryhmä ei saanut interventiota, ja osallistujia pyydettiin jatkamaan päivittäisiä rutiinejaan. Interventioryhmät (taiji- ja monimuotoinen liikuntaryhmät) suorittivat liikuntaohjelman, joka kesti 45–60 minuuttia, kahdesti viikossa, 10 viikon ajan. Taijiliikuntaohjelma koostui 10 minuutin lämmittelystä, taijiharjoituksista ja 10 minuutin jäähdyttelyjaksosta. Monimuotoinen liikuntaohjelma koostui 10 minuutin lämmittelystä, monimuotoisista harjoituksista ja 10 minuutin jäähdyttelyjaksosta.
Jokaiselle vapaaehtoisesti tutkimukseen osallistuvalle annettiin yksityiskohtaista tietoa tutkimuksesta, ja kirjallinen tietoon perustuva suostumus saatiin niiltä, jotka täyttivät sisällytyskriteerit. Arviointiprosessin aikana osallistujien demografiset ja kliiniset tiedot tallennettiin valmiilla lomakkeella. Tasapainotaso arvioitiin suorituskykytestien avulla, joiden pätevyys ja luotettavuus on todistettu. Osallistujille kerrottiin tutkimuksesta, ja arviointiprosessit suoritettiin saman fysioterapeutin toimesta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tarkastella 10 viikon taiji- ja monimuotoisten liikuntaohjelmien vaikutuksia ylipainoisten ja liikalihavien naisten tasapainoon ja vertailla taiji- ja monimuotoisten harjoitusten tehokkuutta.
Tutkimustulokset osoittivat, että vaikka ryhmien välillä ei ollut merkitsevää eroa 10 viikon taiji- ja monimuotoisissa liikuntaohjelmissa, molemmat interventiot johtivat merkittäviin parannuksiin tasapainoparametreissa. Nämä tulokset tarjoavat tieteellisen perustan, joka voi edistää tulevaa kirjallisuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Denizli
-
Denizli, Denizli, Turkki (Türkiye)
- Pamukkale University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) ≥25 kg/m².
- Ikä 18–60 vuotta.
- Halu osallistua.
Poissulkemiskriteerit:
- Tilat, jotka estävät harjoittelun; kognitiivinen heikentyminen, tuki- ja liikuntaelinten tai hermo-lihaselinten häiriöt.
- Raskaus.
- Lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat luun aineenvaihduntaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tai chi -ryhmä (TCG)
Osallistujat noudattivat harjoitusohjelmaa 10 viikon ajan, 2 päivää viikossa, kukin kerta kesti 45–60 minuuttia.
Liikkeet olivat ensisijaisesti hitaat, sulavat ja jatkuvat, ja ne suoritettiin pääasiassa puolikyykkyasennossa.
Tai chi -harjoitusohjelma koostui 10 minuutin lämmittelystä, Tai chi -harjoituksista ja 10 minuutin jäähdyttelyjaksosta.
|
The 10-week program aimed to improve balance skills.
Exercise intensity was adjusted using the Borg Perceived Exertion Rating scale.
Tai chi exercise; involved movements performed slowly, fluidly, and continuously, primarily in a semi-squat position.
Intervention was conducted in a standing position.
Exercise programs were conducted in groups and the difficulty level was gradually increased.
|
|
Kokeellinen: Monimuotoinen ryhmä (MMG)
Osallistujat noudattivat 10 viikon harjoitusohjelmaa, 2 päivää viikossa, kestoltaan 45–60 minuuttia kerta.
Harjoituksiin kuului aerobisia, voima-, tasapaino- ja liikkuvuusharjoituksia.
Monimuotoinen harjoitusohjelma koostui 10 minuutin lämmittelyvaiheesta, monimuotoisista harjoituksista ja 10 minuutin jäähdytysjaksosta.
|
The 10-week program aimed to improve balance skills.
Exercise intensity was adjusted using the Borg Perceived Exertion Rating scale.
Multimodal exercise included aerobic, strength, balance, and flexibility activities.
Exercise interventions were conducted in standing, sitting, and supine positions.
Exercise programs were conducted in groups and the difficulty level was gradually increased.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (CG)
Vertailuryhmä ei saanut mitään hoitoa, ja osallistujia pyydettiin jatkamaan päivittäisiä rutiinejaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Y-Tasapainotesti
Aikaikkuna: Alkutilanne ja interventiopäätös (10 viikkoa)
|
Testialue luotiin kiinnittämällä mittanauha tasaiselle pinnalle.
Osallistujia pyydettiin seisomaan yhdellä jalalla testiasennuksen keskipisteessä (mittanauhalla luotu asennus), käsien asetettuina lonkkakukkuloilleen, ilman kenkiä.
Heitä ohjeistettiin säilyttämään tasapaino ja koskettamaan varpaankärjellä maksimietäisyyttä nostamatta kantapäätään maasta, liikkuen eteenpäin, taaksepäin sisäänpäin ja taaksepäin ulospäin toisella jalalla.
Jos kädet irtosivat lonkkakukkuloilta tai tasapaino katkesi testin aikana, testi keskeytettiin ja toistettiin.
Oppimisvaikutuksen poistamiseksi osallistujien annettiin kokeilla testiä neljä kertaa kussakin suunnassa ennen arviointia.
Testiä toistettiin kolme kertaa kussakin suunnassa ja sitä sovellettiin molempiin alaraajoihin.
Varpailla saavutettu etäisyys kirjattiin senttimetreinä mittanauhan avulla.
|
Alkutilanne ja interventiopäätös (10 viikkoa)
|
|
Neliöneliövaihekoe (FSST)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja interventiopäätös (10 viikkoa)
|
Tämä toiminnallinen tehtävä ja kognitiivisen toiminnan testi arvioi dynaamista tasapainokykyä.
Neljä neliötä luodaan tasaiselle pinnalle teipillä.
Neliöt on numeroitu 1-2-3-4.
Ennen testin alkua osallistujalle annetaan ohjeet nostaa jalkansa mahdollisimman nopeasti, astua koskematta teippiin ja varmistaa, että molemmat jalat koskettavat maata kussakin neliössä.
Osallistujalla on yksi yritys muistaa sarja.
Testi toistetaan, jos osallistuja ei onnistu suorittamaan sarjaa menestyksekkäästi, menettää tasapainonsa tai koskettaa teippiä.
Testiaika alkaa, kun osallistujan ensimmäinen jalka koskettaa toista neliötä, ja päättyy, kun viimeinen jalka koskettaa ensimmäistä neliötä.
Testitulos kirjataan sekunneissa (s).
|
Alkutilanne ja interventiopäätös (10 viikkoa)
|
|
Timed Up and Go (TUG) test time
Aikaikkuna: Baseline, end of intervention (10 weeks)
|
The test used a chair approximately 45 cm high.
Participants were asked to stand up from the chair, walk 3 meters at a comfortable pace, pass and turn around a marker on the floor, walk back to the chair, and sit down.
A time taken to complete the test of ≥13.5 seconds indicates individuals at high risk of falling.
A shorter time indicates better functional performance.
The test was administered twice.
|
Baseline, end of intervention (10 weeks)
|
|
Single-leg stance test time
Aikaikkuna: Baseline and end of intervention (10 weeks)
|
For the test, the person is asked to balance on one leg, and the time they maintain their balance is recorded in seconds.The test involved standing on one leg for 60 seconds; the test was terminated if there was any swaying from side to side, loss of balance, or the foot touching the ground.
The test was repeated twice for each extremity.
|
Baseline and end of intervention (10 weeks)
|
|
Five Times Sit to Stand Test
Aikaikkuna: Baseline and end of intervention (10 weeks)
|
The 5-repetition sit-up test is used to assess fall risk, endurance, and functional strength.
Participants were instructed to cross their arms over their chest and stand up fully and then sit down fully again as quickly as possible, five times.
The test was administered twice.
The test result was recorded in seconds (s).
|
Baseline and end of intervention (10 weeks)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Alkutilanne ja interventiopäätös (10 viikkoa)
|
Painoindeksi lasketaan jakamalla paino kilogrammoina pituuden neliöllä metreinä.
|
Alkutilanne ja interventiopäätös (10 viikkoa)
|
|
Harjoituspäiväkirja
Aikaikkuna: Jokaisen harjoituskerran jälkeen (10 viikon ajan)
|
Osallistujien sitoutuminen harjoitusohjelmaan arvioitiin harjoituspäiväkirjan avulla.
Harjoituspäiväkirjaan merkittiin, osallistuivatko osallistujat harjoitustilaisuuteen, poissaolon syy mikäli olivat poissa, koettu rasituksen aste Borgin asteikolla sekä mahdolliset valitukset harjoitustilaisuuden jälkeen.
Harjoitustilaisuuden päivämäärä ja harjoitusohjelman viikko merkittiin myös harjoituspäiväkirjaan.
|
Jokaisen harjoituskerran jälkeen (10 viikon ajan)
|
|
Waist Circumference
Aikaikkuna: Baseline and end of intervention (10 weeks)
|
Waist circumference was measured at the level of the superior iliac crest using a tape measure.
A waist circumference of >80 cm in women and >94 cm in men is associated with an increased risk of metabolic complications.
|
Baseline and end of intervention (10 weeks)
|
|
Rating of Perceived Exertion
Aikaikkuna: Baseline and end of intervention (10 weeks)
|
Post-training perceived difficulty was assessed using a 15-point (6-20) Borg scale.
The Borg scale identifies somatic symptoms and requires participants to express the degree to which their bodies were strained after exercise.
The effort level on the scale is rated as follows; 6 (no exertion/rest), 7 (very, very light), 9 (very light), 11 (light), 13 (somewhat hard), 15 (hard), 17 (very hard), 19 (extremely hard), and 20 (maximal exertion).
The effort level felt by participants after each session was recorded using the Borg scale.
|
Baseline and end of intervention (10 weeks)
|
|
Leg Length
Aikaikkuna: Baseline and end of intervention (10 weeks)
|
Leg length was measured and recorded from the anterior superior iliac joint to the distal part of the medial malleolus.
Leg length was measured to normalize the Y-Balance Test results.
|
Baseline and end of intervention (10 weeks)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ummuhan Baş Aslan, Pamukkale University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Denizli, Türkiye
- Päätutkija: Eda Aydın, Pamukkale University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Denizli, Türkiye
- Päätutkija: Raziye Şavkın, Pamukkale University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Denizli, Türkiye
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-60116787-020-643319
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .