- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07536893
Effect van Tai Chi en Multimodale Oefeningen bij Vrouwen met Overgewicht en Obesitas
Het effect van Tai Chi en multimodale bewegingsprogramma's op het evenwicht bij vrouwen met overgewicht en obesitas
Obesitas is een gezondheidsprobleem dat voortkomt uit de interactie van genetische, sociaaleconomische en socioculturele factoren, wat leidt tot overmatige ophoping van lichaamsvet dat het lichaam schaadt en een risico vormt voor de gezondheid. Overgewicht en obesitas hebben een negatieve invloed op het bewegingsapparaat, wat leidt tot beperkingen in de fysieke functionaliteit. Bij mensen met overgewicht en obesitas ervaart het bewegingsapparaat meer stress op botten, gewrichten en zachte weefsels. Dit veroorzaakt evenwichts- en loopstoornissen, wat vaak leidt tot letsel door vallen.
Regelmatige lichaamsbeweging speelt een belangrijke rol bij het reguleren van de energiebalans, het verminderen van het risico op gezondheidsproblemen gerelateerd aan obesitas en het verlagen van de morbiditeit en mortaliteit die met deze problemen gepaard gaan. Echter, hoewel de literatuur talrijke gewichtsgerichte studies over overgewicht en obesitas toont, zijn interventie- en vergelijkende studies die gericht zijn op het verbeteren van het evenwichtsvermogen als primair doel dat de fysieke mobiliteit van een individu beïnvloedt, beperkt. Bovendien zijn studies die de effecten van tai chi en multimodale oefentraining op mensen met overgewicht en obesitas onderzoeken, ook beperkt.
In deze studie is het doel om de effecten van een 10-weekse Tai Chi- en Multimodale oefenprogramma op het evenwicht bij vrouwen met overgewicht en obesitas te onderzoeken, en om de effectiviteit van Tai Chi- en Multimodale oefeningen te vergelijken.
Deze studie toont aan dat een 10-weekse Tai Chi- en Multimodale oefenprogramma de evenwichtsparameters aanzienlijk verbetert en kan worden gebruikt om het evenwichtsvermogen te verbeteren zonder enige risico's met zich mee te brengen.
De resultaten van deze studie kunnen de ontwikkeling van oefenprogramma's begeleiden die gebruikt worden bij de behandeling van obesitas en een wetenschappelijke basis bieden voor het creëren van effectievere en duurzamere revalidatiestrategieën op de lange termijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De prevalentie van overgewicht en obesitas neemt aanzienlijk toe, wat de volksgezondheid beïnvloedt. Obesitas, dat een wereldwijd volksgezondheidsprobleem is geworden, is een chronische en progressieve aandoening. De belangrijkste reden voor de toenemende prevalentie van obesitas vandaag de dag is een sedentaire levensstijl. Een sedentaire levensstijl wordt geassocieerd met obesitas, meerdere complicaties van obesitas en een verhoogd risico op sterfte.
Regelmatige en gepaste lichaamsbeweging heeft beschermende effecten tegen obesitasgerelateerde ziekten door het verminderen van cardiovasculaire en cardiometabole gezondheidsrisico's en het verbeteren van functionele capaciteit door toename van spiermassa en kracht. Vallen bij obese volwassenen is een ernstig volksgezondheidsprobleem dat gepaard gaat met onomkeerbare gezondheidsgevolgen; het is noodzakelijk om de beste keuzes te identificeren onder op bewijs gebaseerde interventies om valveroorzakende factoren (verminderd evenwicht, slechte houdingsstabiliteit) te voorkomen. In dit opzicht omvat multimodale beweging aerobe, kracht-, balans- en flexibiliteitsactiviteiten. Bovendien kunnen obese individuen intense en inspannende lichaamsbeweging niet volhouden. Wanneer zij dit doen, kan intense en inspannende lichaamsbeweging leiden tot ernstige spierblessures. Daarom wordt Tai chi gebruikt als aerobe oefening voor obese mensen. In deze context is het belangrijk om de effectiviteit van verschillende bewegingsprogramma's te onderzoeken en welk bewegingsprogramma het meest effectief is bij mensen met overgewicht en obesitas.
Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan drie groepen met behulp van computerondersteunde randomisatie: Tai chi-groep (TCG), Multimodale groep (MMG) en controlegroep (CG). De controlegroep kreeg geen interventie en deelnemers werd gevraagd hun dagelijkse routines voort te zetten. De interventiegroepen (Tai chi- en Multimodale bewegingsgroepen) ondergingen een bewegingsprogramma van 45-60 minuten, twee keer per week, gedurende 10 weken. Het Tai chi-bewegingsprogramma bestond uit een 10-minuten durende warming-up, Tai chi-oefeningen en een 10-minuten durende cooling-down periode. Het Multimodale bewegingsprogramma bestond uit een 10-minuten durende warming-up, Multimodale oefeningen en een 10-minuten durende cooling-down periode.
Aan elke deelnemer die vrijwillig deelnam aan het onderzoek werd gedetailleerde informatie over het onderzoek verstrekt, en schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van degenen die voldeden aan de inclusiecriteria. Tijdens het evaluatieproces werden demografische en klinische gegevens van de deelnemers geregistreerd met behulp van een voorbereid formulier. Het balansniveau werd beoordeeld met behulp van prestatietests met bewezen validiteit en betrouwbaarheid. De deelnemers werden geïnformeerd over het onderzoek en de evaluatieprocessen werden uitgevoerd door dezelfde fysiotherapeut.
Het doel van dit onderzoek was om de effecten van 10-weekse Tai Chi- en Multimodale bewegingsprogramma's op balans bij vrouwen met overgewicht en obesitas te onderzoeken en de effectiviteit van Tai Chi- en Multimodale oefeningen te vergelijken.
De onderzoeksresultaten toonden aan dat hoewel er geen significant verschil was tussen de groepen in de 10-weekse Tai Chi- en Multimodale bewegingsprogramma's, beide interventies resulteerden in significante verbeteringen in balansparameters. Deze resultaten bieden een wetenschappelijke basis die kan bijdragen aan toekomstige literatuur.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Denizli
-
Denizli, Denizli, Turkije (Türkiye)
- Pamukkale University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body mass index (BMI) ≥25 kg/m².
- Leeftijd tussen 18-60 jaar.
- Bereidheid om deel te nemen.
Exclusiecriteria:
- Aandoeningen die inspanningstraining belemmeren; cognitieve beperking, musculoskeletale of neuromusculaire aandoeningen.
- Zwangerschap.
- Gebruik van medicijnen die de botstofwisseling beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tai chi groep (TCG)
Deelnemers volgden gedurende 10 weken een bewegingsprogramma, 2 dagen per week, met een duur van 45-60 minuten per keer.
De bewegingen waren voornamelijk langzaam, vloeiend en continu, uitgevoerd in een semi-hurkpositie.
Het Tai chi bewegingsprogramma bestond uit een 10-minuten durende warming-up, Tai chi-oefeningen en een 10-minuten durende cooling-down periode.
|
The 10-week program aimed to improve balance skills.
Exercise intensity was adjusted using the Borg Perceived Exertion Rating scale.
Tai chi exercise; involved movements performed slowly, fluidly, and continuously, primarily in a semi-squat position.
Intervention was conducted in a standing position.
Exercise programs were conducted in groups and the difficulty level was gradually increased.
|
|
Experimenteel: Multimodale groep (MMG)
Deelnemers volgden gedurende 10 weken, 2 dagen per week, een trainingsprogramma van 45-60 minuten per sessie.
De training omvatte aerobe, kracht-, balans- en flexibiliteitsoefeningen.
Het multimodale trainingsprogramma bestond uit een warming-up van 10 minuten, multimodale oefeningen en een cooling-down periode van 10 minuten.
|
The 10-week program aimed to improve balance skills.
Exercise intensity was adjusted using the Borg Perceived Exertion Rating scale.
Multimodal exercise included aerobic, strength, balance, and flexibility activities.
Exercise interventions were conducted in standing, sitting, and supine positions.
Exercise programs were conducted in groups and the difficulty level was gradually increased.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (CG)
De controlegroep ontving geen interventie en de deelnemers werd gevraagd hun dagelijkse routines voort te zetten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Y-Balance Test
Tijdsspanne: Baseline en einde interventie (10 weken)
|
Het testgebied werd gecreëerd door een meetlint aan een vlak oppervlak te bevestigen.
Deelnemers werd gevraagd op één been te staan op het middelpunt van de testopstelling (de opstelling gemaakt met het meetlint), met hun handen op hun iliacale kammen, zonder schoenen.
Ze kregen de instructie om hun evenwicht te bewaren en de punt van hun teen aan te raken op de maximale afstand zonder de hiel van hun voet van de grond te tillen, waarbij ze anterior, posteromediaal en posterolateraal bewogen met het andere been.
Als de handen de iliacale kammen verlieten of het evenwicht verloren ging tijdens de test, werd de test beëindigd en herhaald.
Om het leereffect te elimineren, mochten deelnemers de test vier keer in elke richting proberen vóór de evaluatie.
De test werd drie keer in elke richting herhaald en toegepast op beide onderste ledematen.
De afstand bereikt met de tenen werd in centimeters geregistreerd met behulp van het meetlint.
|
Baseline en einde interventie (10 weken)
|
|
Four Square Step Test (FSST)
Tijdsspanne: Baseline en einde van interventie (10 weken)
|
Deze functionele taak en cognitieve functietest beoordeelt het dynamisch evenwichtsvermogen.
Er worden vier vierkanten gemaakt op een vlakke ondergrond met behulp van tape.
De vierkanten zijn genummerd 1-2-3-4.
Voordat de test begint, wordt de deelnemer geïnstrueerd om hun voet zo snel mogelijk op te tillen, te stappen zonder de tape aan te raken, en ervoor te zorgen dat beide voeten de grond raken in elk vierkant.
De deelnemer krijgt één poging om de volgorde te onthouden.
De test wordt herhaald als de deelnemer de volgorde niet succesvol voltooit, het evenwicht verliest of de tape aanraakt.
De testtijd begint wanneer de eerste voet van de deelnemer het tweede vierkant raakt en eindigt wanneer de laatste voet het eerste vierkant raakt.
Het testresultaat wordt geregistreerd in seconden (s).
|
Baseline en einde van interventie (10 weken)
|
|
Timed Up and Go (TUG) test time
Tijdsspanne: Baseline, end of intervention (10 weeks)
|
The test used a chair approximately 45 cm high.
Participants were asked to stand up from the chair, walk 3 meters at a comfortable pace, pass and turn around a marker on the floor, walk back to the chair, and sit down.
A time taken to complete the test of ≥13.5 seconds indicates individuals at high risk of falling.
A shorter time indicates better functional performance.
The test was administered twice.
|
Baseline, end of intervention (10 weeks)
|
|
Single-leg stance test time
Tijdsspanne: Baseline and end of intervention (10 weeks)
|
For the test, the person is asked to balance on one leg, and the time they maintain their balance is recorded in seconds.The test involved standing on one leg for 60 seconds; the test was terminated if there was any swaying from side to side, loss of balance, or the foot touching the ground.
The test was repeated twice for each extremity.
|
Baseline and end of intervention (10 weeks)
|
|
Five Times Sit to Stand Test
Tijdsspanne: Baseline and end of intervention (10 weeks)
|
The 5-repetition sit-up test is used to assess fall risk, endurance, and functional strength.
Participants were instructed to cross their arms over their chest and stand up fully and then sit down fully again as quickly as possible, five times.
The test was administered twice.
The test result was recorded in seconds (s).
|
Baseline and end of intervention (10 weeks)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: Baseline en einde van de interventie (10 weken)
|
Body mass index berekend als lichaamsgewicht in kilogram gedeeld door lengte in meters in het kwadraat.
|
Baseline en einde van de interventie (10 weken)
|
|
Bewegingsdagboek
Tijdsspanne: Na elke trainingssessie (gedurende 10 weken)
|
De naleving van de deelnemers aan het bewegingsprogramma werd geëvalueerd met behulp van een bewegingsdagboek.
Het bewegingsdagboek registreerde of de deelnemers de bewegingssessie bijwoonden, de reden voor afwezigheid indien afwezig, de mate van inspanning die werd gevoeld met behulp van de Borg-schaal, en eventuele klachten na de bewegingssessie.
De datum van de bewegingssessie en de week van het bewegingsprogramma werden ook geregistreerd in het bewegingsdagboek.
|
Na elke trainingssessie (gedurende 10 weken)
|
|
Waist Circumference
Tijdsspanne: Baseline and end of intervention (10 weeks)
|
Waist circumference was measured at the level of the superior iliac crest using a tape measure.
A waist circumference of >80 cm in women and >94 cm in men is associated with an increased risk of metabolic complications.
|
Baseline and end of intervention (10 weeks)
|
|
Rating of Perceived Exertion
Tijdsspanne: Baseline and end of intervention (10 weeks)
|
Post-training perceived difficulty was assessed using a 15-point (6-20) Borg scale.
The Borg scale identifies somatic symptoms and requires participants to express the degree to which their bodies were strained after exercise.
The effort level on the scale is rated as follows; 6 (no exertion/rest), 7 (very, very light), 9 (very light), 11 (light), 13 (somewhat hard), 15 (hard), 17 (very hard), 19 (extremely hard), and 20 (maximal exertion).
The effort level felt by participants after each session was recorded using the Borg scale.
|
Baseline and end of intervention (10 weeks)
|
|
Leg Length
Tijdsspanne: Baseline and end of intervention (10 weeks)
|
Leg length was measured and recorded from the anterior superior iliac joint to the distal part of the medial malleolus.
Leg length was measured to normalize the Y-Balance Test results.
|
Baseline and end of intervention (10 weeks)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ummuhan Baş Aslan, Pamukkale University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Denizli, Türkiye
- Hoofdonderzoeker: Eda Aydın, Pamukkale University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Denizli, Türkiye
- Hoofdonderzoeker: Raziye Şavkın, Pamukkale University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Denizli, Türkiye
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-60116787-020-643319
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .