- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07536893
Vliv Tai Chi a multimodálního cvičení u žen s nadváhou a obezitou
Vliv programů Tai Chi a vícedruhového cvičení na rovnováhu u žen s nadváhou a obezitou
Obezita je zdravotní problém, který vzniká interakcí genetických, socioekonomických a sociokulturních faktorů, což vede k nadměrnému hromadění tělesného tuku, který poškozuje tělo a představuje riziko pro zdraví. Nadváha a obezita negativně ovlivňují pohybový aparát, což vede k omezením spojeným s fyzickou funkčností. U osob s nadváhou a obezitou je pohybový aparát vystaven zvýšené zátěži kostí, kloubů a měkkých tkání. To způsobuje poruchy rovnováhy a chůze, které často vedou ke zraněním z pádů.
Je známo, že pravidelné cvičení hraje významnou roli při regulaci energetické rovnováhy, snižuje riziko zdravotních problémů spojených s obezitou a snižuje morbiditu a mortalitu spojenou s těmito problémy. Literatura však ukazuje, že zatímco existuje mnoho studií zaměřených na hmotnost u nadváhy a obezity, intervenční a srovnávací studie zaměřené na zlepšení schopnosti rovnováhy jako primárního cíle ovlivňujícího fyzickou mobilitu jedince jsou omezené. Navíc studie zkoumající účinky tai chi a multimodálního cvičebního tréninku u osob s nadváhou a obezitou jsou také omezené.
V této studii je cílem prozkoumat účinky 10týdenního programu Tai Chi a multimodálního cvičení na rovnováhu u žen s nadváhou a obezitou a porovnat účinnost Tai Chi a multimodálních cvičení.
Tato studie ukazuje, že 10týdenní program Tai Chi a multimodálního cvičení významně zlepšuje parametry rovnováhy a může být použit ke zlepšení schopnosti rovnováhy bez jakýchkoli rizik.
Výsledky této studie mohou vést vývoj cvičebních programů, které mají být použity při léčbě obezity, a poskytnout vědecký základ pro vytváření účinnějších a udržitelnějších rehabilitačních strategií v dlouhodobém horizontu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výskyt nadváhy a obezity se významně zvyšuje, což má dopad na veřejné zdraví. Obezita, která se stala celosvětovým problémem veřejného zdraví, je chronické a progresivní onemocnění. Hlavním důvodem rostoucí prevalence obezity v dnešní době je sedavý způsob života. Sedavý způsob života je spojen s obezitou, mnoha komplikacemi obezity a zvýšeným rizikem úmrtnosti.
Pravidelné a vhodné cvičení má ochranné účinky proti onemocněním souvisejícím s obezitou tím, že snižuje kardiovaskulární a kardiometabolická zdravotní rizika a zvyšuje funkční kapacitu prostřednictvím nárůstu svalové hmoty a síly. Pády u obézních dospělých představují závažný problém veřejného zdraví spojený s nevratnými zdravotními následky, je proto nutné identifikovat nejlepší volby mezi intervencemi založenými na důkazech, aby se předešlo faktorům způsobujícím pády (snížená rovnováha, špatná posturální stabilita). V tomto ohledu zahrnuje multimodalní cvičení aerobní, silové, rovnovážné a flexibilní aktivity. Navíc obézní jedinci nemohou vydržet intenzivní a namáhavé cvičení. Když to dělají, intenzivní a namáhavé cvičení může vést k vážným svalovým zraněním. Proto se tai chi používá jako aerobní cvičení pro obézní lidi. V této souvislosti je důležité zkoumat účinnost různých cvičebních programů a který cvičební program je nejúčinnější u jedinců s nadváhou a obezitou.
Účastníci byli náhodně přiřazeni do tří skupin pomocí počítačem podporované randomizace: skupina tai chi (TCG), multimodalní skupina (MMG) a kontrolní skupina (CG). Kontrolní skupina nepodstoupila žádnou intervenci a účastníci byli požádáni, aby pokračovali ve svých denních rutinách. Intervenční skupiny (skupiny tai chi a multimodalního cvičení) absolvovaly cvičební program trvající 45–60 minut, dvakrát týdně po dobu 10 týdnů. Cvičební program tai chi se skládal z 10minutového rozcvičení, cvičení tai chi a 10minutového zklidnění. Multimodalní cvičební program se skládal z 10minutového rozcvičení, multimodalních cvičení a 10minutového zklidnění.
Každému účastníkovi, který se dobrovolně přihlásil do studie, byly poskytnuty podrobné informace o studii a od těch, kteří splňovali vstupní kritéria, byl získán písemný informovaný souhlas. Během hodnotícího procesu byly demografické a klinické údaje účastníků zaznamenány pomocí připraveného formuláře. Úroveň rovnováhy byla hodnocena pomocí výkonnostních testů s prokázanou platností a spolehlivostí. Účastníci byli informováni o studii a hodnotící procesy prováděl stejný fyzioterapeut.
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky 10týdenních programů tai chi a multimodalního cvičení na rovnováhu u žen s nadváhou a obezitou a porovnat účinnost cvičení tai chi a multimodalního cvičení.
Výsledky studie ukázaly, že zatímco mezi skupinami v 10týdenních programech tai chi a multimodalního cvičení nebyl významný rozdíl, obě intervence vedly k významnému zlepšení parametrů rovnováhy. Tyto výsledky poskytují vědecký základ, který může přispět k budoucí literatuře.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Denizli
-
Denizli, Denizli, Turecko (Türkiye)
- Pamukkale University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥25 kg/m².
- Věk mezi 18–60 lety.
- Ochota účastnit se.
Kritéria pro vyloučení:
- Stavy, které znemožňují cvičení; kognitivní porucha, muskuloskeletální nebo neuromuskulární poruchy.
- Těhotenství.
- Užívání léků ovlivňujících metabolismus kostí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina tai chi (TCG)
Účastníci sledovali cvičební program po dobu 10 týdnů, 2 dny v týdnu, přičemž každé cvičení trvalo 45–60 minut.
Pohyby byly primárně pomalé, plynulé a kontinuální, prováděné převážně v polodřepu.
Program Tai chi se skládal z 10minutového zahřátí, cvičení Tai chi a 10minutového závěrečného uvolnění.
|
The 10-week program aimed to improve balance skills.
Exercise intensity was adjusted using the Borg Perceived Exertion Rating scale.
Tai chi exercise; involved movements performed slowly, fluidly, and continuously, primarily in a semi-squat position.
Intervention was conducted in a standing position.
Exercise programs were conducted in groups and the difficulty level was gradually increased.
|
|
Experimentální: Multimodální skupina (MMG)
Účastníci dodržovali cvičební program po dobu 10 týdnů, 2 dny v týdnu, přičemž každé cvičení trvalo 45–60 minut.
Cvičení zahrnovalo aerobní, silové, rovnovážné a flexibilní aktivity.
Multimodální cvičební program se skládal z 10minutového rozcvičení, multimodálních cvičení a 10minutového závěrečného protažení.
|
The 10-week program aimed to improve balance skills.
Exercise intensity was adjusted using the Borg Perceived Exertion Rating scale.
Multimodal exercise included aerobic, strength, balance, and flexibility activities.
Exercise interventions were conducted in standing, sitting, and supine positions.
Exercise programs were conducted in groups and the difficulty level was gradually increased.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (CG)
Kontrolní skupina nepodstoupila žádnou intervenci a účastníci byli požádáni, aby pokračovali ve svých denních rutinách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Y-Balance Test
Časové okno: Výchozí stav a konec intervence (10 týdnů)
|
Testovací plocha byla vytvořena připevněním měřicího pásma na rovný povrch.
Účastníci byli požádáni, aby stáli na jedné noze uprostřed testovacího zařízení (zařízení vytvořeného s měřicím pásmem), s rukama umístěnými na svých kyčelních kostech, bez bot.
Bylo jim nařízeno udržovat rovnováhu a dotknout se špičkou prstu maximální vzdálenosti bez zvednutí paty nohy ze země, pohybem vpřed, zadostředně a zadobočně druhou nohou.
Pokud se ruce vzdálily od kyčelních kostí nebo byla během testu ztracena rovnováha, test byl ukončen a opakován.
Aby byl eliminován učební efekt, účastníkům bylo umožněno vyzkoušet test čtyřikrát v každém směru před vyhodnocením.
Test byl opakován třikrát v každém směru a aplikován na obě dolní končetiny.
Vzdálenost dosažená prsty byla zaznamenána v centimetrech pomocí měřicího pásma.
|
Výchozí stav a konec intervence (10 týdnů)
|
|
Test čtyř čtvercových kroků (FSST)
Časové okno: Výchozí stav a konec intervence (10 týdnů)
|
Tento funkční úkol a test kognitivních funkcí hodnotí schopnost dynamické rovnováhy.
Na rovné ploše se vytvoří čtyři čtverce pomocí pásky.
Čtverce jsou očíslovány 1-2-3-4.
Před zahájením testu je účastník instruován, aby co nejrychleji zvedl nohu, našlapoval bez dotyku pásky a zajistil, aby se obě nohy dotkly země v každém čtverci.
Účastníkovi je poskytnut jeden pokus k zapamatování sekvence.
Test se opakuje, pokud účastník nedokončí sekvenci úspěšně, ztratí rovnováhu nebo se dotkne pásky.
Čas testu začíná, když se první noha účastníka dotkne druhého čtverce, a končí, když se poslední noha dotkne prvního čtverce.
Výsledek testu je zaznamenán v sekundách (s).
|
Výchozí stav a konec intervence (10 týdnů)
|
|
Timed Up and Go (TUG) test time
Časové okno: Baseline, end of intervention (10 weeks)
|
The test used a chair approximately 45 cm high.
Participants were asked to stand up from the chair, walk 3 meters at a comfortable pace, pass and turn around a marker on the floor, walk back to the chair, and sit down.
A time taken to complete the test of ≥13.5 seconds indicates individuals at high risk of falling.
A shorter time indicates better functional performance.
The test was administered twice.
|
Baseline, end of intervention (10 weeks)
|
|
Single-leg stance test time
Časové okno: Baseline and end of intervention (10 weeks)
|
For the test, the person is asked to balance on one leg, and the time they maintain their balance is recorded in seconds.The test involved standing on one leg for 60 seconds; the test was terminated if there was any swaying from side to side, loss of balance, or the foot touching the ground.
The test was repeated twice for each extremity.
|
Baseline and end of intervention (10 weeks)
|
|
Five Times Sit to Stand Test
Časové okno: Baseline and end of intervention (10 weeks)
|
The 5-repetition sit-up test is used to assess fall risk, endurance, and functional strength.
Participants were instructed to cross their arms over their chest and stand up fully and then sit down fully again as quickly as possible, five times.
The test was administered twice.
The test result was recorded in seconds (s).
|
Baseline and end of intervention (10 weeks)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav a konec intervence (10 týdnů)
|
Index tělesné hmotnosti vypočtený jako tělesná hmotnost v kilogramech dělená výškou v metrech na druhou.
|
Výchozí stav a konec intervence (10 týdnů)
|
|
Deník cvičení
Časové okno: Po každém cvičení (po dobu 10 týdnů)
|
Dodržování cvičebního programu účastníky bylo hodnoceno pomocí cvičebního deníku.
Cvičební deník zaznamenával, zda se účastníci cvičebního sezení zúčastnili, důvod nepřítomnosti v případě nepřítomnosti, míru vynaložené námahy pomocí Borgovy stupnice a jakékoli potíže po cvičebním sezení.
Datum cvičebního sezení a týden cvičebního programu byly rovněž zaznamenány v cvičebním deníku.
|
Po každém cvičení (po dobu 10 týdnů)
|
|
Waist Circumference
Časové okno: Baseline and end of intervention (10 weeks)
|
Waist circumference was measured at the level of the superior iliac crest using a tape measure.
A waist circumference of >80 cm in women and >94 cm in men is associated with an increased risk of metabolic complications.
|
Baseline and end of intervention (10 weeks)
|
|
Rating of Perceived Exertion
Časové okno: Baseline and end of intervention (10 weeks)
|
Post-training perceived difficulty was assessed using a 15-point (6-20) Borg scale.
The Borg scale identifies somatic symptoms and requires participants to express the degree to which their bodies were strained after exercise.
The effort level on the scale is rated as follows; 6 (no exertion/rest), 7 (very, very light), 9 (very light), 11 (light), 13 (somewhat hard), 15 (hard), 17 (very hard), 19 (extremely hard), and 20 (maximal exertion).
The effort level felt by participants after each session was recorded using the Borg scale.
|
Baseline and end of intervention (10 weeks)
|
|
Leg Length
Časové okno: Baseline and end of intervention (10 weeks)
|
Leg length was measured and recorded from the anterior superior iliac joint to the distal part of the medial malleolus.
Leg length was measured to normalize the Y-Balance Test results.
|
Baseline and end of intervention (10 weeks)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ummuhan Baş Aslan, Pamukkale University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Denizli, Türkiye
- Vrchní vyšetřovatel: Eda Aydın, Pamukkale University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Denizli, Türkiye
- Vrchní vyšetřovatel: Raziye Şavkın, Pamukkale University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Denizli, Türkiye
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-60116787-020-643319
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nadváha a obezita
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz; PočátečníEgypt
-
University of AarhusNáborFocused Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | Čekací listinaDánsko
-
Zhengzhou UniversityDokončenoEfektivita nákladů | Skloionomerní cement | Pit and fissur kaz (porucha)Čína
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityStomatological Hospital of Southern Medical University; Guanghua Stomatological...NáborInfekce kořenového kanálku | Post and Core Technika | Defekt zubuČína
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreMinistry of Health, ThailandDokončeno
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesNeznámýDítě | Pit and fissur kaz | Zub, mléčný | Skloionomerní cementyHongkong
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAktivní, ne náborPit and fissur kaz (porucha) | Těsnění důlků a trhlinTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončenoAmputace | Síla čtyřhlavého svalu | Transtibiální amputace – jednostranná | Timed Up and Go | Síla svalové sílyEgypt
Klinické studie na Tai chi exercise
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalDokončeno
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalZatím nenabíráme
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineZatím nenabírámeKvalita života | Dialýza; Komplikace | Čínská medicína
-
Jinan University GuangzhouChaozhou Special Education SchoolAktivní, ne náborPorucha autistického spektra (ASDČína
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanDokončeno
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityStaženoRakovina vaječníků | Primární peritoneální rakovina | Jiné gynekologické rakovinyIzrael
-
Tufts Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Dokončeno
-
Hartford HospitalNábor
-
Texas Tech University Health Sciences CenterDokončeno