- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07536893
Efekty Tai Chi i wielomodalnego treningu u kobiet z nadwagą i otyłością
Wpływ programów Tai Chi i multimodalnych ćwiczeń na równowagę u kobiet z nadwagą i otyłością
Otyłość jest problemem zdrowotnym wynikającym z interakcji czynników genetycznych, społeczno-ekonomicznych i społeczno-kulturowych, prowadząc do nadmiernego gromadzenia się tkanki tłuszczowej, które szkodzi organizmowi i stanowi zagrożenie dla zdrowia. Nadwaga i otyłość negatywnie wpływają na układ mięśniowo-szkieletowy, prowadząc do ograniczeń związanych z funkcjonalnością fizyczną. U osób z nadwagą i otyłością układ mięśniowo-szkieletowy doświadcza zwiększonego obciążenia kości, stawów i tkanek miękkich. Powoduje to zaburzenia równowagi i chodu, często prowadząc do urazów spowodowanych upadkami.
Wiadomo, że regularne ćwiczenia odgrywają znaczącą rolę w regulacji bilansu energetycznego, zmniejszaniu ryzyka problemów zdrowotnych związanych z otyłością oraz obniżaniu zachorowalności i śmiertelności związanych z tymi problemami. Jednakże, podczas gdy literatura pokazuje liczne badania skupione na masie ciała dotyczące nadwagi i otyłości, interwencyjne i porównawcze badania mające na celu poprawę zdolności równowagi jako głównego celu wpływającego na mobilność fizyczną jednostki są ograniczone. Ponadto badania badające efekty tai chi i wielomodalnego treningu ćwiczeń u osób z nadwagą i otyłością również są ograniczone.
W niniejszym badaniu ma na celu zbadanie wpływu 10-tygodniowego programu ćwiczeń Tai Chi i Wielomodalnych na równowagę u kobiet z nadwagą i otyłością oraz porównanie skuteczności ćwiczeń Tai Chi i Wielomodalnych.
To badanie pokazuje, że 10-tygodniowy program ćwiczeń Tai Chi i Wielomodalnych znacząco poprawia parametry równowagi i może być stosowany do poprawy zdolności równowagi bez stwarzania żadnego ryzyka.
Wyniki tego badania mogą kierować rozwojem programów ćwiczeń do stosowania w leczeniu otyłości i zapewnić naukowe podstawy do tworzenia bardziej skutecznych i trwałych strategii rehabilitacyjnych w długim okresie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prevalencja nadwagi i otyłości znacząco wzrasta, wpływając na zdrowie publiczne. Otyłość, która stała się globalnym problemem zdrowia publicznego, jest chorobą przewlekłą i postępującą. Głównym powodem rosnącej obecnie prevalencji otyłości jest siedzący tryb życia. Siedzący tryb życia jest związany z otyłością, wieloma powikłaniami otyłości oraz zwiększonym ryzykiem śmiertelności.
Ćwiczenia fizyczne, wykonywane regularnie i odpowiednio, wywierają ochronny wpływ na choroby związane z otyłością, zmniejszając ryzyko zdrowotne układu sercowo-naczyniowego i kardiometabolicznego oraz poprawiając zdolność funkcjonalną poprzez zwiększenie masy mięśniowej i siły. Upadki u dorosłych z otyłością stanowią poważny problem zdrowia publicznego związany z nieodwracalnymi konsekwencjami zdrowotnymi, konieczne jest zidentyfikowanie najlepszych wyborów spośród interwencji opartych na dowodach, aby zapobiegać czynnikom powodującym upadki (zmniejszona równowaga, słaba stabilność posturalna). W tym kontekście multimodalne ćwiczenia obejmują aktywności aerobowe, siłowe, równoważne i rozciągające. Ponadto osoby otyłe nie są w stanie utrzymać intensywnych i wyczerpujących ćwiczeń. Kiedy to robią, intensywne i wyczerpujące ćwiczenia mogą prowadzić do poważnych urazów mięśni. Dlatego Tai chi jest stosowane jako ćwiczenie aerobowe dla osób otyłych. W tym kontekście ważne jest zbadanie skuteczności różnych programów ćwiczeń oraz który program ćwiczeń jest najbardziej skuteczny u osób z nadwagą i otyłością.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do trzech grup za pomocą randomizacji wspomaganej komputerowo: grupa Tai chi (TCG), grupa multimodalna (MMG) i grupa kontrolna (CG). Grupa kontrolna nie otrzymała interwencji, a uczestnicy zostali poproszeni o kontynuowanie codziennych rutyn. Grupy interwencyjne (grupy Tai chi i ćwiczeń multimodalnych) przeszły program ćwiczeń trwający 45-60 minut, dwa razy w tygodniu, przez 10 tygodni. Program ćwiczeń Tai chi składał się z 10-minutowej rozgrzewki, ćwiczeń Tai chi i 10-minutowego okresu schładzania. Program ćwiczeń multimodalnych składał się z 10-minutowej rozgrzewki, ćwiczeń multimodalnych i 10-minutowego okresu schładzania.
Każdemu uczestnikowi, który zgłosił się na ochotnika do włączenia do badania, przekazano szczegółowe informacje o badaniu, a od osób spełniających kryteria włączenia uzyskano pisemną świadomą zgodę. Podczas procesu oceny dane demograficzne i kliniczne uczestników zostały zarejestrowane przy użyciu przygotowanego formularza. Poziom równowagi oceniano za pomocą testów wydajności o udowodnionej trafności i rzetelności. Uczestnicy zostali poinformowani o badaniu, a procesy oceny były przeprowadzane przez tego samego fizjoterapeutę.
Celem tego badania było zbadanie wpływu 10-tygodniowych programów ćwiczeń Tai Chi i multimodalnych na równowagę u kobiet z nadwagą i otyłością oraz porównanie skuteczności ćwiczeń Tai Chi i multimodalnych.
Wyniki badania wykazały, że chociaż nie było istotnej różnicy między grupami w 10-tygodniowych programach ćwiczeń Tai Chi i multimodalnych, obie interwencje spowodowały znaczącą poprawę parametrów równowagi. Wyniki te stanowią naukową podstawę, która może przyczynić się do przyszłej literatury.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Denizli
-
Denizli, Denizli, Turcja (Türkiye)
- Pamukkale University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥25 kg/m².
- Wiek pomiędzy 18 a 60 lat.
- Gotowość do uczestnictwa.
Kryteria wyłączenia:
- Stany uniemożliwiające trening fizyczny; upośledzenie funkcji poznawczych, schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego lub nerwowo-mięśniowego.
- Ciaża.
- Stosowanie leków wpływających na metabolizm kości.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa tai chi (TCG)
Uczestnicy uczestniczyli w programie ćwiczeń przez 10 tygodni, 2 dni w tygodniu, trwających za każdym razem 45-60 minut.
Ruchy były głównie powolne, płynne i ciągłe, wykonywane głównie w pozycji półprzysiadu.
Program ćwiczeń Tai chi składał się z 10-minutowej rozgrzewki, ćwiczeń Tai chi oraz 10-minutowego okresu schładzania.
|
The 10-week program aimed to improve balance skills.
Exercise intensity was adjusted using the Borg Perceived Exertion Rating scale.
Tai chi exercise; involved movements performed slowly, fluidly, and continuously, primarily in a semi-squat position.
Intervention was conducted in a standing position.
Exercise programs were conducted in groups and the difficulty level was gradually increased.
|
|
Eksperymentalny: Grupowa terapia multimodalna (MMG)
Uczestnicy realizowali program ćwiczeń przez 10 tygodni, 2 dni w tygodniu, trwający za każdym razem 45-60 minut.
Ćwiczenia obejmowały aktywności aerobowe, siłowe, równoważne i rozciągające.
Wielomodalny program ćwiczeń składał się z 10-minutowej rozgrzewki, ćwiczeń wielomodalnych i 10-minutowego okresu schładzania.
|
The 10-week program aimed to improve balance skills.
Exercise intensity was adjusted using the Borg Perceived Exertion Rating scale.
Multimodal exercise included aerobic, strength, balance, and flexibility activities.
Exercise interventions were conducted in standing, sitting, and supine positions.
Exercise programs were conducted in groups and the difficulty level was gradually increased.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (GC)
Grupa kontrolna nie otrzymała żadnej interwencji, a uczestników poproszono o kontynuowanie codziennych rutyn.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Y-Balance
Ramy czasowe: Linia bazowa i koniec interwencji (10 tygodni)
|
Obszar testowy został utworzony poprzez przymocowanie taśmy mierniczej do płaskiej powierzchni.
Uczestników poproszono o stanie na jednej nodze w punkcie środkowym ustawienia testowego (ustawienia stworzonego za pomocą taśmy mierniczej), z rękami umieszczonymi na grzebieniach biodrowych, bez butów.
Zostali poinstruowani, aby utrzymać równowagę i dotknąć czubkiem palca maksymalnej odległości bez odrywania pięty stopy od podłoża, poruszając się przednio, tylno-przyśrodkowo i tylno-bocznie drugą nogą.
Jeśli ręce opuściły grzebienie biodrowe lub równowaga została utracona podczas testu, test był przerywany i powtarzany.
Aby wyeliminować efekt uczenia się, uczestnikom pozwolono na czterokrotne próbowanie testu w każdym kierunku przed oceną.
Test powtórzono trzy razy w każdym kierunku i zastosowano go do obu kończyn dolnych.
Osiągnięta odległość czubkami palców została zarejestrowana w centymetrach za pomocą taśmy mierniczej.
|
Linia bazowa i koniec interwencji (10 tygodni)
|
|
Test Czterech Kwadratów (FSST)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i koniec interwencji (10 tygodni)
|
To zadanie funkcjonalne i test funkcji poznawczych ocenia zdolność dynamicznej równowagi.
Na płaskiej powierzchni tworzy się cztery kwadraty za pomocą taśmy.
Kwadraty są ponumerowane 1-2-3-4.
Przed rozpoczęciem testu uczestnik otrzymuje instrukcję, aby jak najszybciej unieść stopę, stąpnąć nie dotykając taśmy i upewnić się, że obie stopy dotykają podłoża w każdym kwadracie.
Uczestnik ma jedną próbę, aby zapamiętać sekwencję.
Test jest powtarzany, jeśli uczestnik nie ukończy pomyślnie sekwencji, straci równowagę lub dotknie taśmy.
Czas testu zaczyna się, gdy pierwsza stopa uczestnika dotknie drugiego kwadratu, a kończy, gdy ostatnia stopa dotknie pierwszego kwadratu.
Wynik testu jest rejestrowany w sekundach (s).
|
Punkt wyjściowy i koniec interwencji (10 tygodni)
|
|
Timed Up and Go (TUG) test time
Ramy czasowe: Baseline, end of intervention (10 weeks)
|
The test used a chair approximately 45 cm high.
Participants were asked to stand up from the chair, walk 3 meters at a comfortable pace, pass and turn around a marker on the floor, walk back to the chair, and sit down.
A time taken to complete the test of ≥13.5 seconds indicates individuals at high risk of falling.
A shorter time indicates better functional performance.
The test was administered twice.
|
Baseline, end of intervention (10 weeks)
|
|
Single-leg stance test time
Ramy czasowe: Baseline and end of intervention (10 weeks)
|
For the test, the person is asked to balance on one leg, and the time they maintain their balance is recorded in seconds.The test involved standing on one leg for 60 seconds; the test was terminated if there was any swaying from side to side, loss of balance, or the foot touching the ground.
The test was repeated twice for each extremity.
|
Baseline and end of intervention (10 weeks)
|
|
Five Times Sit to Stand Test
Ramy czasowe: Baseline and end of intervention (10 weeks)
|
The 5-repetition sit-up test is used to assess fall risk, endurance, and functional strength.
Participants were instructed to cross their arms over their chest and stand up fully and then sit down fully again as quickly as possible, five times.
The test was administered twice.
The test result was recorded in seconds (s).
|
Baseline and end of intervention (10 weeks)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i koniec interwencji (10 tygodni)
|
Wskaźnik masy ciała obliczany jako masa ciała w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach podniesiony do kwadratu.
|
Wartości wyjściowe i koniec interwencji (10 tygodni)
|
|
Dziennik Ćwiczeń
Ramy czasowe: Po każdej sesji ćwiczeń (przez 10 tygodni)
|
Przestrzeganie przez uczestników programu ćwiczeń oceniano za pomocą dziennika ćwiczeń.
W dzienniku ćwiczeń odnotowywano, czy uczestnicy wzięli udział w sesji ćwiczeń, przyczynę nieobecności w przypadku nieobecności, stopień odczuwanego wysiłku w skali Borga oraz wszelkie dolegliwości po sesji ćwiczeń.
W dzienniku ćwiczeń odnotowano również datę sesji ćwiczeń i tydzień programu ćwiczeń.
|
Po każdej sesji ćwiczeń (przez 10 tygodni)
|
|
Waist Circumference
Ramy czasowe: Baseline and end of intervention (10 weeks)
|
Waist circumference was measured at the level of the superior iliac crest using a tape measure.
A waist circumference of >80 cm in women and >94 cm in men is associated with an increased risk of metabolic complications.
|
Baseline and end of intervention (10 weeks)
|
|
Rating of Perceived Exertion
Ramy czasowe: Baseline and end of intervention (10 weeks)
|
Post-training perceived difficulty was assessed using a 15-point (6-20) Borg scale.
The Borg scale identifies somatic symptoms and requires participants to express the degree to which their bodies were strained after exercise.
The effort level on the scale is rated as follows; 6 (no exertion/rest), 7 (very, very light), 9 (very light), 11 (light), 13 (somewhat hard), 15 (hard), 17 (very hard), 19 (extremely hard), and 20 (maximal exertion).
The effort level felt by participants after each session was recorded using the Borg scale.
|
Baseline and end of intervention (10 weeks)
|
|
Leg Length
Ramy czasowe: Baseline and end of intervention (10 weeks)
|
Leg length was measured and recorded from the anterior superior iliac joint to the distal part of the medial malleolus.
Leg length was measured to normalize the Y-Balance Test results.
|
Baseline and end of intervention (10 weeks)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ummuhan Baş Aslan, Pamukkale University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Denizli, Türkiye
- Główny śledczy: Eda Aydın, Pamukkale University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Denizli, Türkiye
- Główny śledczy: Raziye Şavkın, Pamukkale University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Denizli, Türkiye
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-60116787-020-643319
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Truway Health, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaSystemy Zamieszkania Pozaziemskiego | Habitacja na Powierzchni Księżyca | Ocena Zasobów Lodu Wodnego na Księżycu | Wykorzystanie Zasobów In-Situ (ISRU) | Architektura Tranzytu do Bazy Księżycowej | Gotowość do Zamieszkania na Powierzchni Marsa | Systemy Kontroli Środowiska i Podtrzymywania Życia (ECLSS) i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Tai chi exercise
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalZakończony
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Dializa; Komplikacje | Chińska medycyna
-
Jinan University GuangzhouChaozhou Special Education SchoolZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmu (ASDChiny
-
University of KansasZakończonyZapalenie kości i stawów
-
University Hospital, Clermont-FerrandZakończony
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanZakończonyZdrowe przedmiotyTajwan
-
Tufts Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Zakończony
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityWycofaneRak jajnika | Pierwotny rak otrzewnej | Inne nowotwory ginekologiczneIzrael
-
Hartford HospitalRekrutacyjny