- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07536893
Effekten av Tai Chi och multimodal träning hos överviktiga och feta kvinnor
Effekten av Tai Chi och multimodala träningsprogram på balansen hos överviktiga och feta kvinnor
Fetma är ett hälsoproblem som uppstår genom samspelet mellan genetiska, socioekonomiska och sociokulturella faktorer, vilket leder till en överdriven ansamling av kroppsfett som skadar kroppen och utgör en risk för hälsan. Övervikt och fetma påverkar det muskuloskeletala systemet negativt, vilket leder till begränsningar associerade med fysisk funktionalitet. Hos individer med övervikt och fetma utsätts det muskuloskeletala systemet för ökad belastning på ben, leder och mjukdelar. Detta orsakar balans- och gångstörningar, vilket ofta leder till skador från fall.
Regelbunden träning är känd för att spela en betydande roll i att reglera energibalansen, minska risken för hälsoproblem relaterade till fetma och minska morbiditeten och dödligheten förknippad med dessa problem. Emellertid, medan litteraturen visar många viktfokuserade studier om övervikt och fetma, är interventions- och jämförelsestudier som syftar till att förbättra balansförmågan som ett primärt mål som påverkar en individs fysiska rörlighet begränsade. Dessutom är studier som undersöker effekterna av tai chi och multimodal träning på individer med övervikt och fetma också begränsade.
I föreliggande studie syftar man till att undersöka effekterna av ett 10-veckors Tai Chi- och Multimodal träningsprogram på balansen hos kvinnor med övervikt och fetma, och att jämföra effektiviteten av Tai Chi- och Multimodalövningar.
Denna studie visar att ett 10-veckors Tai Chi- och Multimodal träningsprogram förbättrar balansparametrar avsevärt och kan användas för att förbättra balansförmågan utan att medföra några risker.
Resultaten av denna studie kan vägleda utvecklingen av träningsprogram som ska användas i behandlingen av fetma och ge en vetenskaplig grund för att skapa mer effektiva och hållbara rehabiliteringsstrategier på lång sikt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förekomsten av övervikt och fetma ökar betydligt, vilket påverkar folkhälsan. Fetma, som har blivit ett globalt folkhälsoproblem, är ett kroniskt och progressivt tillstånd. Huvudorsaken till den ökande förekomsten av fetma idag är en stillasittande livsstil. En stillasittande livsstil är förknippad med fetma, flera komplikationer av fetma och en ökad risk för dödlighet.
Regelmässigt och lämpligt utförd träning har skyddande effekter mot fetma-relaterade sjukdomar genom att minska riskerna för hjärt-kärlsjukdomar och kardiometabol ohälsa samt förbättra funktionsförmågan genom ökad muskelmassa och styrka. Fall hos vuxna med fetma är ett allvarligt folkhälsoproblem som är förknippat med irreversibla hälsoeffekter, och det är nödvändigt att identifiera de bästa valen bland evidensbaserade interventioner för att förebygga fallorsakande faktorer (nedsatt balans, dålig postural stabilitet). I detta avseende omfattar multimodal träning aerob träning, styrketräning, balansträning och flexibilitetsträning. Dessutom kan personer med fetma inte upprätthålla intensiv och ansträngande träning. När de gör det kan intensiv och ansträngande träning leda till allvarliga muskelskador. Därför används Tai chi som en aerob träningsform för personer med fetma. I detta sammanhang är det viktigt att undersöka effektiviteten hos olika träningsprogram och vilket träningsprogram som är mest effektivt för överviktiga och personer med fetma.
Deltagarna slumpmässigt fördelades till tre grupper med datorassisterad randomisering: Tai chi-gruppen (TCG), Multimodal-gruppen (MMG) och kontrollgruppen (CG). Kontrollgruppen fick ingen intervention och deltagarna ombads fortsätta sina dagliga rutiner. Interventionsgrupperna (Tai chi- och Multimodal träningsgrupper) genomgick ett träningsprogram som varade 45-60 minuter, två gånger i veckan, i 10 veckor. Tai chi-träningsprogrammet bestod av en 10-minuters uppvärmning, Tai chi-övningar och en 10-minuters avslappningsperiod. Det multimodala träningsprogrammet bestod av en 10-minuters uppvärmning, multimodala övningar och en 10-minuters avslappningsperiod.
Varje deltagare som frivilligt deltog i studien fick detaljerad information om studien, och skriftligt informerat samtycke erhölls från de som uppfyllde inklusionskriterierna. Under utvärderingsprocessen registrerades deltagarnas demografiska och kliniska data med hjälp av ett förberett formulär. Balansnivån bedömdes med prestandatester med bevisad validitet och reliabilitet. Deltagarna informerades om studien och utvärderingsprocesserna genomfördes av samma fysioterapeut.
Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av 10-veckors Tai Chi- och Multimodal träningsprogram på balansen hos överviktiga kvinnor och kvinnor med fetma och att jämföra effektiviteten av Tai Chi- och Multimodal träning.
Studieresultaten visade att även om det inte fanns någon signifikant skillnad mellan grupperna i de 10-veckors Tai Chi- och Multimodal träningsprogrammen, resulterade båda interventionerna i signifikanta förbättringar i balansparametrar. Dessa resultat ger en vetenskaplig grund som kan bidra till framtida litteratur.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Denizli
-
Denizli, Denizli, Turkiet (Türkiye)
- Pamukkale University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Body mass index (BMI) ≥25 kg/m².
- Måste vara mellan 18–60 år gammal.
- Beredvillighet att delta.
Exklusionskriterier:
- Tillstånd som förhindrar träning; kognitiv nedsättning, muskel- och skelettsjukdomar eller neuromuskulära sjukdomar.
- Graviditet.
- Användning av läkemedel som påverkar benomsättningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Taichigruppen (TCG)
Deltagarna följde ett träningsprogram i 10 veckor, 2 dagar i veckan, med en varaktighet på 45-60 minuter varje gång.
Rörelserna var främst långsamma, flytande och kontinuerliga, och utfördes huvudsakligen i en halvknäställning.
Tai chi-träningsprogrammet bestod av en 10-minuters uppvärmning, Tai chi-övningar och en 10-minuters avslappningsperiod.
|
The 10-week program aimed to improve balance skills.
Exercise intensity was adjusted using the Borg Perceived Exertion Rating scale.
Tai chi exercise; involved movements performed slowly, fluidly, and continuously, primarily in a semi-squat position.
Intervention was conducted in a standing position.
Exercise programs were conducted in groups and the difficulty level was gradually increased.
|
|
Experimentell: Multimodal grupp (MMG)
Deltagarna följde ett träningsprogram i 10 veckor, 2 dagar i veckan, med en varaktighet på 45-60 minuter varje gång.
Träningen inkluderade aerob, styrka, balans och flexibilitetsaktiviteter.
Det multimodala träningsprogrammet bestod av en 10-minuters uppvärmning, multimodala övningar och en 10-minuters avslappningsperiod.
|
The 10-week program aimed to improve balance skills.
Exercise intensity was adjusted using the Borg Perceived Exertion Rating scale.
Multimodal exercise included aerobic, strength, balance, and flexibility activities.
Exercise interventions were conducted in standing, sitting, and supine positions.
Exercise programs were conducted in groups and the difficulty level was gradually increased.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp (KG)
Kontrollgruppen fick ingen intervention och deltagarna ombads att fortsätta med sina dagliga rutiner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Y-Balance Test
Tidsram: Baseline och efter intervention (10 veckor)
|
Testområdet skapades genom att fästa ett måttband på en plan yta.
Deltagarna ombads stå på ett ben vid mittpunkten av testuppställningen (uppställningen skapad med måttbandet), med händerna placerade på sina iliac crests, utan skor.
De instruerades att upprätthålla balansen och röra tåspetsen till maximalt avstånd utan att lyfta hälen från marken, och röra sig framåt, bakåt-medialt och bakåt-lateralt med det andra benet.
Om händerna lämnade iliac crests eller balansen förlorades under testet, avslutades testet och upprepades.
För att eliminera inlärningseffekten tilläts deltagarna prova testet fyra gånger i varje riktning före utvärdering.
Testet upprepades tre gånger i varje riktning och tillämpades på båda nedre extremiteterna.
Det avstånd som nåddes med tårna registrerades i centimeter med hjälp av måttbandet.
|
Baseline och efter intervention (10 veckor)
|
|
Fyrkantsstegtestet (FSST)
Tidsram: Baslinje och slutet av interventionen (10 veckor)
|
Detta funktionella test och kognitiva funktionstest utvärderar dynamisk balansförmåga.
Fyra rutor skapas på en plan yta med hjälp av tejp.
Rutorna numreras 1-2-3-4.
Innan testet börjar instrueras deltagaren att lyfta foten så snabbt som möjligt, stega utan att röra tejpen och se till att båda fötterna når marken i varje ruta.
Deltagaren får ett försök att komma ihåg sekvensen.
Testet upprepas om deltagaren inte lyckas genomföra sekvensen korrekt, tappar balansen eller rör vid tejpen.
Testtiden börjar när deltagarens första fot når den andra rutan och slutar när den sista foten når den första rutan.
Testresultatet registreras i sekunder (s).
|
Baslinje och slutet av interventionen (10 veckor)
|
|
Timed Up and Go (TUG) test time
Tidsram: Baseline, end of intervention (10 weeks)
|
The test used a chair approximately 45 cm high.
Participants were asked to stand up from the chair, walk 3 meters at a comfortable pace, pass and turn around a marker on the floor, walk back to the chair, and sit down.
A time taken to complete the test of ≥13.5 seconds indicates individuals at high risk of falling.
A shorter time indicates better functional performance.
The test was administered twice.
|
Baseline, end of intervention (10 weeks)
|
|
Single-leg stance test time
Tidsram: Baseline and end of intervention (10 weeks)
|
For the test, the person is asked to balance on one leg, and the time they maintain their balance is recorded in seconds.The test involved standing on one leg for 60 seconds; the test was terminated if there was any swaying from side to side, loss of balance, or the foot touching the ground.
The test was repeated twice for each extremity.
|
Baseline and end of intervention (10 weeks)
|
|
Five Times Sit to Stand Test
Tidsram: Baseline and end of intervention (10 weeks)
|
The 5-repetition sit-up test is used to assess fall risk, endurance, and functional strength.
Participants were instructed to cross their arms over their chest and stand up fully and then sit down fully again as quickly as possible, five times.
The test was administered twice.
The test result was recorded in seconds (s).
|
Baseline and end of intervention (10 weeks)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsmassaindex
Tidsram: Baseline och slutet av intervention (10 veckor)
|
Body mass index beräknas som kroppsvikten i kilogram dividerat med längden i meter i kvadrat.
|
Baseline och slutet av intervention (10 veckor)
|
|
Träningsdagbok
Tidsram: Efter varje träningspass (under 10 veckor)
|
Deltagarnas följsamhet till motionsprogrammet utvärderades med hjälp av en träningsdagbok.
Träningsdagboken dokumenterade om deltagarna deltog i träningspasset, orsaken till frånvaro vid utevaro, ansträngningsgraden upplevd med Borgs skala samt eventuella besvär efter träningspasset.
Datumet för träningspasset och veckan för motionsprogrammet dokumenterades också i träningsdagboken.
|
Efter varje träningspass (under 10 veckor)
|
|
Waist Circumference
Tidsram: Baseline and end of intervention (10 weeks)
|
Waist circumference was measured at the level of the superior iliac crest using a tape measure.
A waist circumference of >80 cm in women and >94 cm in men is associated with an increased risk of metabolic complications.
|
Baseline and end of intervention (10 weeks)
|
|
Rating of Perceived Exertion
Tidsram: Baseline and end of intervention (10 weeks)
|
Post-training perceived difficulty was assessed using a 15-point (6-20) Borg scale.
The Borg scale identifies somatic symptoms and requires participants to express the degree to which their bodies were strained after exercise.
The effort level on the scale is rated as follows; 6 (no exertion/rest), 7 (very, very light), 9 (very light), 11 (light), 13 (somewhat hard), 15 (hard), 17 (very hard), 19 (extremely hard), and 20 (maximal exertion).
The effort level felt by participants after each session was recorded using the Borg scale.
|
Baseline and end of intervention (10 weeks)
|
|
Leg Length
Tidsram: Baseline and end of intervention (10 weeks)
|
Leg length was measured and recorded from the anterior superior iliac joint to the distal part of the medial malleolus.
Leg length was measured to normalize the Y-Balance Test results.
|
Baseline and end of intervention (10 weeks)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ummuhan Baş Aslan, Pamukkale University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Denizli, Türkiye
- Huvudutredare: Eda Aydın, Pamukkale University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Denizli, Türkiye
- Huvudutredare: Raziye Şavkın, Pamukkale University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Denizli, Türkiye
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-60116787-020-643319
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .