- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07536893
Efeito do Tai Chi e Exercício Multimodal em Mulheres com Excesso de Peso e Obesidade
O Efeito dos Programas de Tai Chi e de Exercício Multimodal no Equilíbrio em Mulheres com Excesso de Peso e Obesidade
A obesidade é um problema de saúde que resulta da interação de fatores genéticos, socioeconómicos e socioculturais, levando a um acúmulo excessivo de gordura corporal que prejudica o organismo e representa um risco para a saúde. O excesso de peso e a obesidade afetam negativamente o sistema musculoesquelético, levando a limitações associadas à funcionalidade física. Em indivíduos com excesso de peso e obesidade, o sistema musculoesquelético sofre um aumento de stress nos ossos, articulações e tecidos moles. Isto causa distúrbios de equilíbrio e marcha, frequentemente levando a lesões por quedas.
Sabe-se que o exercício físico regular desempenha um papel significativo na regulação do balanço energético, reduzindo o risco de problemas de saúde relacionados com a obesidade e diminuindo a morbilidade e mortalidade associadas a estes problemas. No entanto, embora a literatura mostre numerosos estudos focados no peso sobre o excesso de peso e a obesidade, os estudos de intervenção e comparativos que visam melhorar a capacidade de equilíbrio como objetivo principal afetando a mobilidade física de um indivíduo são limitados. Além disso, os estudos que examinam os efeitos do tai chi e do treino de exercício multimodal em indivíduos com excesso de peso e obesidade também são limitados.
No presente estudo, pretende-se examinar os efeitos de um programa de exercício de Tai Chi e Multimodal de 10 semanas no equilíbrio de mulheres com excesso de peso e obesidade, e comparar a eficácia dos exercícios de Tai Chi e Multimodal.
Este estudo mostra que um programa de exercício de Tai Chi e Multimodal de 10 semanas melhora significativamente os parâmetros de equilíbrio e pode ser usado para melhorar a capacidade de equilíbrio sem representar quaisquer riscos.
Os resultados deste estudo podem orientar o desenvolvimento de programas de exercício a serem utilizados no tratamento da obesidade e fornecer uma base científica para criar estratégias de reabilitação mais eficazes e sustentáveis a longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevalência de excesso de peso e obesidade está a aumentar significativamente, impactando a saúde pública. A obesidade, que se tornou um problema global de saúde pública, é uma condição crónica e progressiva. A principal razão para o aumento da prevalência da obesidade hoje em dia é o estilo de vida sedentário. Um estilo de vida sedentário está associado à obesidade, múltiplas complicações da obesidade e um risco aumentado de mortalidade.
O exercício, quando realizado regularmente e de forma adequada, exerce efeitos protetores contra doenças relacionadas com a obesidade, reduzindo os riscos de saúde cardiovascular e cardiometabólica e melhorando a capacidade funcional através do aumento da massa muscular e da força. As quedas em adultos obesos são um sério problema de saúde pública associado a consequências irreversíveis para a saúde, sendo necessário identificar as melhores opções entre intervenções baseadas em evidências para prevenir fatores que causam quedas (equilíbrio reduzido, estabilidade postural deficiente). Neste sentido, o exercício multimodal inclui atividades aeróbicas, de força, equilíbrio e flexibilidade. Além disso, indivíduos obesos não conseguem sustentar exercício intenso e extenuante. Quando o fazem, exercício intenso e extenuante pode levar a lesões musculares graves. Por isso, o Tai chi é utilizado como exercício aeróbico para pessoas obesas. Neste contexto, é importante investigar a eficácia de vários programas de exercício e qual o programa de exercício mais eficaz em indivíduos com excesso de peso e obesidade.
Os participantes foram aleatoriamente atribuídos a três grupos usando randomização assistida por computador: grupo Tai chi (TCG), grupo Multimodal (MMG) e grupo de controlo (CG). O grupo de controlo não recebeu qualquer intervenção e os participantes foram solicitados a continuar as suas rotinas diárias. Os grupos de intervenção (grupos de exercício Tai chi e Multimodal) realizaram um programa de exercício com duração de 45-60 minutos, duas vezes por semana, durante 10 semanas. O programa de exercício Tai chi consistiu num aquecimento de 10 minutos, exercícios de Tai chi e um período de arrefecimento de 10 minutos. O programa de exercício Multimodal consistiu num aquecimento de 10 minutos, exercícios Multimodais e um período de arrefecimento de 10 minutos.
A cada participante que se voluntariou para ser incluído no estudo foi fornecida informação detalhada sobre o estudo, e foi obtido consentimento informado por escrito daqueles que preencheram os critérios de inclusão. Durante o processo de avaliação, os dados demográficos e clínicos dos participantes foram registados usando um formulário preparado. O nível de equilíbrio foi avaliado usando testes de desempenho com validade e fiabilidade comprovadas. Os participantes foram informados sobre o estudo e os processos de avaliação foram realizados pelo mesmo fisioterapeuta.
O objetivo deste estudo foi examinar os efeitos de programas de exercício Tai Chi e Multimodal de 10 semanas no equilíbrio de mulheres com excesso de peso e obesidade e comparar a eficácia dos exercícios Tai Chi e Multimodais.
Os resultados do estudo mostraram que, embora não houvesse diferença significativa entre os grupos nos programas de exercício Tai Chi e Multimodal de 10 semanas, ambas as intervenções resultaram em melhorias significativas nos parâmetros de equilíbrio. Estes resultados fornecem uma base científica que pode contribuir para a literatura futura.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Denizli
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Denizli, Denizli, Turquia (Türkiye)
- Pamukkale University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) ≥25 kg/m².
- Idade entre 18-60 anos.
- Disposição para participar.
Critérios de Exclusão:
- Condições que impedem o treino físico; deficiência cognitiva, distúrbios musculoesqueléticos ou neuromusculares.
- Gravidez.
- Uso de medicamentos que afetam o metabolismo ósseo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de tai chi (TCG)
Os participantes seguiram um programa de exercícios durante 10 semanas, 2 dias por semana, com duração de 45 a 60 minutos cada vez.
Os movimentos foram principalmente lentos, fluidos e contínuos, realizados principalmente numa posição de meio-agachamento. O programa de exercícios de Tai chi consistiu num aquecimento de 10 minutos, exercícios de Tai chi e um período de desaquecimento de 10 minutos. |
The 10-week program aimed to improve balance skills.
Exercise intensity was adjusted using the Borg Perceived Exertion Rating scale.
Tai chi exercise; involved movements performed slowly, fluidly, and continuously, primarily in a semi-squat position.
Intervention was conducted in a standing position.
Exercise programs were conducted in groups and the difficulty level was gradually increased.
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Experimental: Grupo multimodal (MMG)
Os participantes seguiram um programa de exercício durante 10 semanas, 2 dias por semana, com duração de 45-60 minutos cada vez.
O exercício incluía atividades aeróbicas, de força, equilíbrio e flexibilidade.
O programa de exercício multimodal consistia num aquecimento de 10 minutos, exercícios multimodais e um período de desaquecimento de 10 minutos.
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The 10-week program aimed to improve balance skills.
Exercise intensity was adjusted using the Borg Perceived Exertion Rating scale.
Multimodal exercise included aerobic, strength, balance, and flexibility activities.
Exercise interventions were conducted in standing, sitting, and supine positions.
Exercise programs were conducted in groups and the difficulty level was gradually increased.
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Sem intervenção: Grupo de controlo (GC)
O grupo de controlo não recebeu qualquer intervenção e foi pedido aos participantes que continuassem as suas rotinas diárias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Equilíbrio Y
Prazo: Linha de base e fim da intervenção (10 semanas)
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A área de teste foi criada através da fixação de uma fita métrica a uma superfície plana.
Os participantes foram instruídos a manter-se sobre uma perna no ponto médio da configuração de teste (a configuração criada com a fita métrica), com as mãos colocadas nas cristas ilíacas, sem sapatos.
Foi-lhes pedido que mantivessem o equilíbrio e tocassem com a ponta do dedo do pé na distância máxima sem levantar o calcanhar do chão, movendo-se anteriormente, posteromedialmente e posterolateralmente com a outra perna.
Se as mãos saíssem das cristas ilíacas ou se o equilíbrio fosse perdido durante o teste, o teste era interrompido e repetido.
Para eliminar o efeito de aprendizagem, os participantes puderam tentar o teste quatro vezes em cada direção antes da avaliação.
O teste foi repetido três vezes em cada direção e aplicado a ambos os membros inferiores.
A distância alcançada com os dedos dos pés foi registada em centímetros utilizando a fita métrica.
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Linha de base e fim da intervenção (10 semanas)
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Teste de Quatro Passos (FSST)
Prazo: Linha de base e fim da intervenção (10 semanas)
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Este teste de tarefa funcional e função cognitiva avalia a capacidade de equilíbrio dinâmico.
Quatro quadrados são criados numa superfície plana utilizando fita adesiva.
Os quadrados são numerados de 1 a 4.
Antes do teste começar, é instruído ao participante que levante o pé o mais rapidamente possível, pise sem tocar na fita e garanta que ambos os pés toquem no chão em cada quadrado.
O participante tem uma tentativa para memorizar a sequência.
O teste é repetido se o participante não conseguir completar a sequência com sucesso, perder o equilíbrio ou tocar na fita.
O tempo do teste começa quando o primeiro pé do participante toca no segundo quadrado e termina quando o último pé toca no primeiro quadrado.
O resultado do teste é registado em segundos (s).
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Linha de base e fim da intervenção (10 semanas)
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Timed Up and Go (TUG) test time
Prazo: Baseline, end of intervention (10 weeks)
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The test used a chair approximately 45 cm high.
Participants were asked to stand up from the chair, walk 3 meters at a comfortable pace, pass and turn around a marker on the floor, walk back to the chair, and sit down.
A time taken to complete the test of ≥13.5 seconds indicates individuals at high risk of falling.
A shorter time indicates better functional performance.
The test was administered twice.
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Baseline, end of intervention (10 weeks)
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Single-leg stance test time
Prazo: Baseline and end of intervention (10 weeks)
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For the test, the person is asked to balance on one leg, and the time they maintain their balance is recorded in seconds.The test involved standing on one leg for 60 seconds; the test was terminated if there was any swaying from side to side, loss of balance, or the foot touching the ground.
The test was repeated twice for each extremity.
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Baseline and end of intervention (10 weeks)
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Five Times Sit to Stand Test
Prazo: Baseline and end of intervention (10 weeks)
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The 5-repetition sit-up test is used to assess fall risk, endurance, and functional strength.
Participants were instructed to cross their arms over their chest and stand up fully and then sit down fully again as quickly as possible, five times.
The test was administered twice.
The test result was recorded in seconds (s).
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Baseline and end of intervention (10 weeks)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Massa Corporal
Prazo: Linha de base e final da intervenção (10 semanas)
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Índice de massa corporal calculado como o peso corporal em quilogramas dividido pela altura em metros ao quadrado.
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Linha de base e final da intervenção (10 semanas)
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Diário de Exercício
Prazo: Após cada sessão de exercício (durante 10 semanas)
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A adesão dos participantes ao programa de exercícios foi avaliada através de um diário de exercícios.
O diário de exercícios registava se os participantes compareciam à sessão de exercícios, o motivo da ausência caso estivessem ausentes, o grau de esforço sentido utilizando a escala de Borg, e quaisquer queixas após a sessão de exercícios.
A data da sessão de exercícios e a semana do programa de exercícios também eram registadas no diário de exercícios.
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Após cada sessão de exercício (durante 10 semanas)
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Waist Circumference
Prazo: Baseline and end of intervention (10 weeks)
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Waist circumference was measured at the level of the superior iliac crest using a tape measure.
A waist circumference of >80 cm in women and >94 cm in men is associated with an increased risk of metabolic complications.
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Baseline and end of intervention (10 weeks)
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Rating of Perceived Exertion
Prazo: Baseline and end of intervention (10 weeks)
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Post-training perceived difficulty was assessed using a 15-point (6-20) Borg scale.
The Borg scale identifies somatic symptoms and requires participants to express the degree to which their bodies were strained after exercise.
The effort level on the scale is rated as follows; 6 (no exertion/rest), 7 (very, very light), 9 (very light), 11 (light), 13 (somewhat hard), 15 (hard), 17 (very hard), 19 (extremely hard), and 20 (maximal exertion).
The effort level felt by participants after each session was recorded using the Borg scale.
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Baseline and end of intervention (10 weeks)
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Leg Length
Prazo: Baseline and end of intervention (10 weeks)
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Leg length was measured and recorded from the anterior superior iliac joint to the distal part of the medial malleolus.
Leg length was measured to normalize the Y-Balance Test results.
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Baseline and end of intervention (10 weeks)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ummuhan Baş Aslan, Pamukkale University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Denizli, Türkiye
- Investigador principal: Eda Aydın, Pamukkale University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Denizli, Türkiye
- Investigador principal: Raziye Şavkın, Pamukkale University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Denizli, Türkiye
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-60116787-020-643319
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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