- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07536893
Effekten av Tai Chi og multimodal trening hos overvektige og fete kvinner
Effekten av Tai Chi og multimodale treningsprogrammer på balansen hos overvektige og fete kvinner
Fedme er et helseproblem som skyldes samspillet mellom genetiske, sosioøkonomiske og sosiokulturelle faktorer, noe som fører til overdreven opphopning av kroppsfett som skader kroppen og utgjør en helserisiko. Overvekt og fedme påvirker muskelskjelettsystemet negativt og fører til begrensninger knyttet til fysisk funksjonalitet. Hos overvektige og fete personer opplever muskelskjelettsystemet økt belastning på knokler, ledd og bløtvev. Dette forårsaker balanse- og gangforstyrrelser, som ofte fører til skader ved fall.
Regelmessig trening er kjent for å spille en betydelig rolle i å regulere energibalansen, redusere risikoen for helseproblemer knyttet til fedme, og redusere morbiditeten og dødeligheten knyttet til disse problemene. Men selv om litteraturen viser mange vektfokuserte studier på overvekt og fedme, er intervensjons- og komparative studier som tar sikte på å forbedre balanseevnen som et primært mål som påvirker en persons fysiske mobilitet, begrenset. Dessuten er studier som undersøker effektene av tai chi og multimodal treningsprogrammer på overvektige og fete personer også begrenset.
I denne studien er målet å undersøke effektene av et 10-ukers Tai Chi og Multimodal treningsprogram på balansen hos overvektige og fete kvinner, og å sammenligne effektiviteten av Tai Chi og Multimodal trening.
Denne studien viser at et 10-ukers Tai Chi og Multimodal treningsprogram forbedrer balanseparametrene betydelig og kan brukes til å forbedre balanseevnen uten å utgjøre noen risiko.
Resultatene fra denne studien kan veilede utviklingen av treningsprogrammer som skal brukes i behandlingen av fedme og gi et vitenskapelig grunnlag for å skape mer effektive og bærekraftige rehabiliteringsstrategier på lang sikt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av overvekt og fedme øker betydelig, noe som påvirker folkehelsen. Fedme, som har blitt et globalt folkehelseproblem, er en kronisk og progressiv tilstand. Hovedårsaken til den økende forekomsten av fedme i dag er stillesittende livsstil. En stillesittende livsstil er forbundet med fedme, flere komplikasjoner av fedme, og en økt risiko for dødelighet.
Trening når den utføres regelmessig og på riktig måte, har beskyttende effekter mot fedmerelaterte sykdommer ved å redusere kardiovaskulære og kardiometaboliske helserisikoer og forbedre funksjonskapasiteten gjennom økt muskelmasse og styrke. Fall hos voksne med fedme er et alvorlig folkehelseproblem knyttet til irreversible helsekonsekvenser, det er nødvendig å identifisere de beste valgene blant evidensbaserte intervensjoner for å forebygge fallfremkallende faktorer (redusert balanse, dårlig postural stabilitet). I denne forbindelse inkluderer multimodal trening aerobisk, styrke, balanse og fleksibilitetsaktiviteter. Dessuten kan overvektige personer ikke opprettholde intens og anstrengende trening. Når de gjør det, kan intens og anstrengende trening føre til alvorlige muskelskader. Derfor brukes Tai chi som en aerobisk øvelse for overvektige personer. I denne sammenhengen er det viktig å undersøke effektiviteten av ulike treningsprogrammer og hvilket treningsprogram som er mest effektivt for overvektige og fedmeindivider.
Deltakerne ble tilfeldig tildelt tre grupper ved hjelp av datamaskinassistert randomisering: Tai chi-gruppe (TCG), multimodal gruppe (MMG) og kontrollgruppe (CG). Kontrollgruppen fikk ingen intervensjon og deltakerne ble bedt om å fortsette sine daglige rutiner. Intervensjonsgruppene (Tai chi- og multimodal treningsgrupper) gjennomgikk et treningsprogram som varte i 45-60 minutter, to ganger i uken, i 10 uker. Tai chi-treningsprogrammet besto av en 10-minutters oppvarming, Tai chi-øvelser og en 10-minutters avkjølingsperiode. Det multimodale treningsprogrammet besto av en 10-minutters oppvarming, multimodale øvelser og en 10-minutters avkjølingsperiode.
Hver deltaker som meldte seg frivillig til å inkluderes i studien, fikk detaljert informasjon om studien, og skriftlig samtykke ble innhentet fra de som oppfylte inklusjonskriteriene. Under evalueringsprosessen ble deltakernes demografiske og kliniske data registrert ved hjelp av et forberedt skjema. Balansenivået ble vurdert ved hjelp av ytelsestester med påvist validitet og reliabilitet. Deltakerne ble informert om studien, og evalueringsprosessene ble utført av samme fysioterapeut.
Målet med denne studien var å undersøke effektene av 10-ukers Tai Chi- og multimodale treningsprogrammer på balansen hos overvektige og fedme kvinner og å sammenligne effektiviteten av Tai Chi- og multimodale øvelser.
Studieresultatene viste at selv om det ikke var noen signifikant forskjell mellom gruppene i de 10-ukers Tai Chi- og multimodale treningsprogrammene, førte begge intervensjonene til betydelige forbedringer i balanseparametere. Disse resultatene gir et vitenskapelig grunnlag som kan bidra til fremtidig litteratur.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Denizli
-
Denizli, Denizli, Tyrkia (Türkiye)
- Pamukkale University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks (KMI) ≥25 kg/m².
- Være mellom 18–60 år gammel.
- Villighet til å delta.
Eksklusjonskriterier:
- Tilstander som hindrer trening; kognitiv svikt, muskuloskelett- eller nevromuskulære lidelser.
- Graviditet.
- Bruk av medisiner som påvirker beinmetabolismen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tai chi-gruppe (TCG)
Deltakerne fulgte et treningsprogram i 10 uker, 2 dager i uken, med en varighet på 45–60 minutter hver gang.
Bevegelsene var hovedsakelig langsomme, flytende og kontinuerlige, og ble utført hovedsakelig i en halvknestående stilling.
Tai chi-treningsprogrammet besto av en 10-minutters oppvarming, Tai chi-øvelser og en 10-minutters avslapping.
|
The 10-week program aimed to improve balance skills.
Exercise intensity was adjusted using the Borg Perceived Exertion Rating scale.
Tai chi exercise; involved movements performed slowly, fluidly, and continuously, primarily in a semi-squat position.
Intervention was conducted in a standing position.
Exercise programs were conducted in groups and the difficulty level was gradually increased.
|
|
Eksperimentell: Multimodal gruppe (MMG)
Deltakerne fulgte et treningsprogram i 10 uker, 2 dager i uken, med en varighet på 45–60 minutter hver gang.
Treningsprogrammet inkluderte aerob trening, styrketrening, balanseøvelser og fleksibilitetsøvelser.
Det multimodale treningsprogrammet besto av en 10-minutters oppvarming, multimodale øvelser og en 10-minutters nedkjølingsperiode.
|
The 10-week program aimed to improve balance skills.
Exercise intensity was adjusted using the Borg Perceived Exertion Rating scale.
Multimodal exercise included aerobic, strength, balance, and flexibility activities.
Exercise interventions were conducted in standing, sitting, and supine positions.
Exercise programs were conducted in groups and the difficulty level was gradually increased.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (CG)
Kontrollgruppen mottok ingen intervensjon, og deltakerne ble bedt om å fortsette sine daglige rutiner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Y-Balance Test
Tidsramme: Baseline og slutten av intervensjonen (10 uker)
|
Testområdet ble opprettet ved å feste et målebånd til en flat overflate.
Deltakerne ble bedt om å stå på ett ben ved midtpunktet av testoppsettet (oppsettet som ble opprettet med målebåndet), med hendene plassert på sine iliacale kammer, uten sko.
De ble instruert til å opprettholde balansen og berøre tåspissen til maksimal avstand uten å løfte hælen på foten fra bakken, og bevege seg anterior, posteromedialt og posterolateralt med det andre benet.
Hvis hendene forlot de iliacale kammerne eller balansen ble mistet under testen, ble testen avbrutt og gjentatt.
For å eliminere læringseffekten fikk deltakerne lov til å prøve testen fire ganger i hver retning før evaluering.
Testen ble gjentatt tre ganger i hver retning og ble utført på begge nedre ekstremiteter.
Avstanden som ble nådd med tærne ble registrert i centimeter ved hjelp av målebåndet.
|
Baseline og slutten av intervensjonen (10 uker)
|
|
Firekantstegtest (FSST)
Tidsramme: Baseline og slutten av intervensjonen (10 uker)
|
Denne funksjonelle oppgaven og kognitive funksjonstesten vurderer dynamisk balanseevne.
Fire kvadrater lages på en flat overflate ved hjelp av tape.
Kvadratene er nummerert 1-2-3-4.
Før testen begynner, blir deltakeren instruert til å løfte foten så raskt som mulig, trå uten å berøre tapen, og sørge for at begge føttene berører bakken i hvert kvadrat.
Deltakeren får ett forsøk på å huske sekvensen.
Testen gjentas hvis deltakeren ikke fullfører sekvensen vellykket, mister balansen eller berører tapen.
Testtiden starter når deltakerens første fot berører det andre kvadratet og slutter når den siste foten berører det første kvadratet.
Testresultatet registreres i sekunder (s).
|
Baseline og slutten av intervensjonen (10 uker)
|
|
Timed Up and Go (TUG) test time
Tidsramme: Baseline, end of intervention (10 weeks)
|
The test used a chair approximately 45 cm high.
Participants were asked to stand up from the chair, walk 3 meters at a comfortable pace, pass and turn around a marker on the floor, walk back to the chair, and sit down.
A time taken to complete the test of ≥13.5 seconds indicates individuals at high risk of falling.
A shorter time indicates better functional performance.
The test was administered twice.
|
Baseline, end of intervention (10 weeks)
|
|
Single-leg stance test time
Tidsramme: Baseline and end of intervention (10 weeks)
|
For the test, the person is asked to balance on one leg, and the time they maintain their balance is recorded in seconds.The test involved standing on one leg for 60 seconds; the test was terminated if there was any swaying from side to side, loss of balance, or the foot touching the ground.
The test was repeated twice for each extremity.
|
Baseline and end of intervention (10 weeks)
|
|
Five Times Sit to Stand Test
Tidsramme: Baseline and end of intervention (10 weeks)
|
The 5-repetition sit-up test is used to assess fall risk, endurance, and functional strength.
Participants were instructed to cross their arms over their chest and stand up fully and then sit down fully again as quickly as possible, five times.
The test was administered twice.
The test result was recorded in seconds (s).
|
Baseline and end of intervention (10 weeks)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Baseline og intervensjonsslutt (10 uker)
|
Kroppsmasseindeks beregnet som kroppsvekt i kilogram delt på høyde i meter kvadrert.
|
Baseline og intervensjonsslutt (10 uker)
|
|
Treningsdagbok
Tidsramme: Etter hver treningsøkt (i 10 uker)
|
Deltakernes overholdelse av treningsprogrammet ble evaluert ved hjelp av en treningsdagbok.
Treningsdagboken registrerte om deltakerne deltok på treningsøkten, årsaken til fravær ved fravær, grad av anstrengelse følt ved bruk av Borg-skalaen, og eventuelle klager etter treningsøkten.
Datoen for treningsøkten og uken i treningsprogrammet ble også registrert i treningsdagboken.
|
Etter hver treningsøkt (i 10 uker)
|
|
Waist Circumference
Tidsramme: Baseline and end of intervention (10 weeks)
|
Waist circumference was measured at the level of the superior iliac crest using a tape measure.
A waist circumference of >80 cm in women and >94 cm in men is associated with an increased risk of metabolic complications.
|
Baseline and end of intervention (10 weeks)
|
|
Rating of Perceived Exertion
Tidsramme: Baseline and end of intervention (10 weeks)
|
Post-training perceived difficulty was assessed using a 15-point (6-20) Borg scale.
The Borg scale identifies somatic symptoms and requires participants to express the degree to which their bodies were strained after exercise.
The effort level on the scale is rated as follows; 6 (no exertion/rest), 7 (very, very light), 9 (very light), 11 (light), 13 (somewhat hard), 15 (hard), 17 (very hard), 19 (extremely hard), and 20 (maximal exertion).
The effort level felt by participants after each session was recorded using the Borg scale.
|
Baseline and end of intervention (10 weeks)
|
|
Leg Length
Tidsramme: Baseline and end of intervention (10 weeks)
|
Leg length was measured and recorded from the anterior superior iliac joint to the distal part of the medial malleolus.
Leg length was measured to normalize the Y-Balance Test results.
|
Baseline and end of intervention (10 weeks)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ummuhan Baş Aslan, Pamukkale University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Denizli, Türkiye
- Hovedetterforsker: Eda Aydın, Pamukkale University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Denizli, Türkiye
- Hovedetterforsker: Raziye Şavkın, Pamukkale University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Denizli, Türkiye
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-60116787-020-643319
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .