Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telerehabilitointi bronkiektasiapotilailla

torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Ana Ortega Moral, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío

12 viikon telekuntoutuksen tehokkuus bronkiektasia-potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Tausta: Kotipohjainen telerehabilitointi (TR) on osoittanut hyötyjä, jotka ovat verrattavissa perinteiseen kuntoutukseen keuhkoahtaumatautia, astmaa ja keuhkofibroosia sairastavilla potilailla. Kuitenkaan TR:ää ei ole perusteellisesti tutkittu bronkiektasiaa sairastavilla potilailla, vaikka näyttö viittaa parantuneeseen liikuntakykyyn ja elämänlaatuun.

Tavoitteet: Arvioida TR:n vaikutuksia toimintakykyyn, elämänlaatuun ja tulehdusbiomarkkereihin sekä sen turvallisuutta bronkiektasiaa sairastavilla potilailla.

Tutkimussuunnittelu: Yksikeskuksinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus rinnakkaisryhmäsuunnittelulla.

Menetelmät: Bronkiektasiasta diagnosoidut potilaat rekrytoidaan Virgen del Rocío yliopistollisen sairaalan hengitystautien kirurgis-lääketieteellisestä yksiköstä. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: kontrolliryhmään, joka saa tavanomaista hoitoa, ja TR-ryhmään, joka käy läpi valvotun fyysisen harjoittelun 12 viikon ajan kolme kertaa viikossa. Tuloksen mittareita sisältävät 6 minuutin kävelytestin, elämänlaatukyselyt, keuhkotoimintatestit, oirearvioinnin ja haittatapahtumien rekisteröinnin sekä röntgenmikrobiologian ja tulehdusbiomarkkereiden analyysin. Arvioinnit suoritetaan alkuarvioinnissa ja interventiojakson lopussa.

Odotetut tulokset: 12 viikon TR-ohjelman odotetaan parantavan merkittävästi liikuntakykyä ja elämänlaatua interventioryhmässä. Lisäksi tämä tutkimus voi edistää tulevien kliinisten suositusten kehittämistä TR:n käytöstä bronkiektasiaa sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Espanja, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Bronkiektasia, joka on diagnosoitu rinnan korkearesoluutioisella tietokonetomografialla (HRCT).
  • Kliinisesti vakaita potilaita (ilman sairaalahoitoa, infektiota tai lääkehoitomuutoksia tutkimuksen alkamisen edellisen kuukauden aikana).
  • Molemmat sukupuolet
  • Ei-tupakoitsijat.
  • Käytettävissä oleva internetyhteys.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus osallistumiseen
  • Alle 18-vuotiaat
  • Muiden keuhkosairauksien kanssa (astma, COPD ja kystinen fibroosi)
  • Dekompensoituneet sydän- ja aineenvaihduntataudit, neuromuskulaariset tai luuston sairaudet, jotka estävät protokollan toteuttamisen.
  • Mielenterveyden häiriöt, jotka estävät riittävän osallistumisen telekuntoutusohjelmaan.
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Vakiintunut hoito pahenemiselle ja seuranta ilman kuntoutusta.
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Teliavuntainen kuntoutus: 12 viikon ohjattuja liikuntasuunnitelmia.
Muut: telerehabilitointi

3 päivää viikossa: valvottua voimaharjoittelua, joka sisältää ylä- ja alaraajojen sekä vartalon lihasharjoituksia, aluksi käyttäen pieniä painoja, suoritettuna 2 sarjassa 10 toistolla, ja oireista riippuen tehtävinä asteittaisia viikoittaisia lisäyksiä.

4 päivää viikossa: kestävyysharjoittelua. Potilaat kävelevät niinä päivinä, jolloin eivät suorita voimaharjoittelua, vähintään 30 minuuttia, ja kestoa lisätään asteittain kuukausittain oireiden mukaan.

Muut nimet:
  • liikunta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, 12 viikon telekuntoutusohjelman jälkeen sekä 3 ja 6 kuukautta telekuntoutusohjelman päättämisen jälkeen.
Potilaat kävelevät 30 metrin käytävän nopeammin kuin he pystyvät 6 minuutissa
Perustaso, viikko 6, 12 viikon telekuntoutusohjelman jälkeen sekä 3 ja 6 kuukautta telekuntoutusohjelman päättämisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Alkutilanne, 12 viikon telekuntoutuksen jälkeen sekä 3 ja 6 kuukautta telekuntoutuksen suorittamisen jälkeen.
ST Georges -hengityskysely COPD:n arviointitesti. Pisteet vaihtelevat välillä 0–100, jossa 0 edustaa parasta mahdollista terveyttä (ei rajoituksia) ja 100 huonointa terveydentilaa.
Alkutilanne, 12 viikon telekuntoutuksen jälkeen sekä 3 ja 6 kuukautta telekuntoutuksen suorittamisen jälkeen.
Keuhkotoimintatutkimukset
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon etähoidon jälkeen.
keuhkotoimintatestit (FEV1, FVC)
Perustaso ja 12 viikon etähoidon jälkeen.
Respiraatiovahvuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon telekuntoutusohjelman jälkeen.
Maksimaalinen inspiraatiopaine (MIP) ja maksimaalinen ekspiraatiopaine (MEP).
Perustaso ja 12 viikon telekuntoutusohjelman jälkeen.
Exhaled Nitric Oxide Fraction (FeNO)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikon telekuntoutusohjelman jälkeen.
Uloshengitetyn typen oksidiosuus (FeNO)
Alkutilanne ja 12 viikon telekuntoutusohjelman jälkeen.
Röntgenmikrobiologia
Aikaikkuna: Alkutilanne, 12 viikon telerehabilitaatio-ohjelman jälkeen sekä 3 ja 6 kuukautta telerehabilitaatio-ohjelman suorittamisen jälkeen.
Pseudomonas Aeruginosa -bakteerin esiintyminen yskösnäytteen mikrobiologisessa analyysissä
Alkutilanne, 12 viikon telerehabilitaatio-ohjelman jälkeen sekä 3 ja 6 kuukautta telerehabilitaatio-ohjelman suorittamisen jälkeen.
Biological markers of inflammation
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon etähoidon ohjelman jälkeen.
PCR, neutrofiili/lymfosyyttisuhde, IL-1β, IL-6, TNF-α tasot.
Perustaso ja 12 viikon etähoidon ohjelman jälkeen.
Dyspnea
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, 12 viikon telerehabilitaatio-ohjelman jälkeen sekä 3 ja 6 kuukautta telerehabilitaatio-ohjelman suorittamisen jälkeen.
Modified Medical Research Council (mMRC) dyspnoea scale. Minimiarvo (Grade 0): Dyspnean puuttuminen. Maksimiarvo (Grade 4): Vakava dyspnea.
Perustaso, viikko 6, 12 viikon telerehabilitaatio-ohjelman jälkeen sekä 3 ja 6 kuukautta telerehabilitaatio-ohjelman suorittamisen jälkeen.
Bronkiektasian vakavuus
Aikaikkuna: Alkuperäinen tilanne ja 12 viikon telekuntoutusohjelman jälkeen.
E-FACED-kysely. Pisteet vaihtelevat 0:sta 9:ään, jossa 0–3 pistettä osoittaa lievää vaikeusastetta, 4–6 pistettä osoittaa kohtalaista vaikeusastetta ja ≥ 7 pistettä osoittaa vakavaa sairautta.
Alkuperäinen tilanne ja 12 viikon telekuntoutusohjelman jälkeen.
Muutos perustasosta hengitysoireissa ja haittavaikutuksissa.
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, 12 viikon telerehabilitaatio-ohjelman jälkeen sekä 3 ja 6 kuukautta telerehabilitaatio-ohjelman suorittamisen jälkeen.
Muutos lähtötasosta hengitysoireissa ja haittavaikutuksissa.
Perustaso, viikko 6, 12 viikon telerehabilitaatio-ohjelman jälkeen sekä 3 ja 6 kuukautta telerehabilitaatio-ohjelman suorittamisen jälkeen.
Verenpaine
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 6, 12 viikon telerehabilitaatio-ohjelman jälkeen sekä 3 ja 6 kuukautta telerehabilitaatio-ohjelman suorittamisen jälkeen.

Verenpaineen mittaus sfigmomanometrillä.

Verenpainearvot aikuisilla:

Normaali: Alle 120/80 mmHg.
Kohonnut: 120–129 / < 80 mmHg.
Hypertension (korkea verenpaine) 1. aste: 130–139 / 80–89 mmHg.
Hypertension (korkea verenpaine) 2. aste: ≥ 140 / ≥ 90 mmHg.
Alkutilanne, viikko 6, 12 viikon telerehabilitaatio-ohjelman jälkeen sekä 3 ja 6 kuukautta telerehabilitaatio-ohjelman suorittamisen jälkeen.
Syketaajuus
Aikaikkuna: Alkuarvo, viikko 6, 12 viikon telerehabilitaatio-ohjelman jälkeen sekä 3 ja 6 kuukautta telerehabilitaatio-ohjelman suorittamisen jälkeen.
Sfygmomanometrin tallentama syketaajuusarvo dokumentoidaan.
Alkuarvo, viikko 6, 12 viikon telerehabilitaatio-ohjelman jälkeen sekä 3 ja 6 kuukautta telerehabilitaatio-ohjelman suorittamisen jälkeen.
Hapen kyllästymisaste (SpO2)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, 12 viikon telerehabilitaatio-ohjelman jälkeen sekä 3 ja 6 kuukautta telerehabilitaatio-ohjelman suorittamisen jälkeen.

Happisaturaatiota mitataan pulssioksimetrillä. Arvot välillä 95 % - 100 % katsotaan normaaliksi. Alle 90 %:n arvot katsotaan hypoksemiaksi.

Normaaliarvot ovat välillä 95 % - 100 %.
Perustaso, viikko 6, 12 viikon telerehabilitaatio-ohjelman jälkeen sekä 3 ja 6 kuukautta telerehabilitaatio-ohjelman suorittamisen jälkeen.
Paheneminen
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 6, 12 viikon telerehabilitaatio-ohjelman jälkeen sekä 3 ja 6 kuukautta telerehabilitaatio-ohjelman suorittamisen jälkeen.
Pahenemisnopeus
Alkutilanne, viikko 6, 12 viikon telerehabilitaatio-ohjelman jälkeen sekä 3 ja 6 kuukautta telerehabilitaatio-ohjelman suorittamisen jälkeen.
Telesosiaalisen kuntoutuksen sitoutuminen
Aikaikkuna: Alkuarvot, viikko 6, 12 viikon telerehabilitaatio-ohjelman jälkeen sekä 3 ja 6 kuukautta telerehabilitaatio-ohjelman päätyttyä.
Osallistujien suorittamien istuntojen määrä kuntoutusohjelmassa ja harjoitusparametrien rekisteröinti
Alkuarvot, viikko 6, 12 viikon telerehabilitaatio-ohjelman jälkeen sekä 3 ja 6 kuukautta telerehabilitaatio-ohjelman päätyttyä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospitales Universitarios Virgen del Rocío

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TRH-BQ

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa