Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telerehabilitacja u pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli

16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ana Ortega Moral, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío

Skuteczność 12-tygodniowego treningu telerehabilitacyjnego u pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli: randomizowane badanie kontrolowane.

Tło: Domowa telerehabilitacja (TR) wykazała korzyści porównywalne z konwencjonalną rehabilitacją u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, astmą i włóknieniem płuc. Jednak TR nie została dokładnie zbadana u pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli, pomimo dowodów sugerujących poprawę wydolności wysiłkowej i jakości życia.

Cele: Ocena wpływu TR na wydolność funkcjonalną, jakość życia i biomarkery zapalne oraz jej bezpieczeństwa u pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli.

Projekt badania: Jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie z równoległym układem grup.

Metody: Pacjenci z rozpoznaniem rozstrzeni oskrzeli będą rekrutowani z Oddziału Chirurgiczno-Medycznego Chorób Układu Oddechowego Szpitala Uniwersyteckiego Virgen del Rocío. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: grupy kontrolnej otrzymującej standardową opiekę oraz grupy TR poddawanej nadzorowanemu treningowi fizycznemu przez 12 tygodni, trzy razy w tygodniu. Miary wyników będą obejmować test 6-minutowego marszu, kwestionariusze jakości życia, badania czynnościowe płuc, ocenę objawów i rejestrację zdarzeń niepożądanych, a także mikrobiologię plwociny i analizę biomarkerów zapalnych. Oceny będą przeprowadzane na początku i na końcu interwencji.

Oczekiwane wyniki: Oczekuje się, że 12-tygodniowy program TR znacząco poprawi wydolność wysiłkową i jakość życia w grupie interwencyjnej. Ponadto badanie to może przyczynić się do opracowania przyszłych wytycznych klinicznych dotyczących stosowania TR u pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Hiszpania, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozstrzenie oskrzeli zdiagnozowane za pomocą wysokorozdzielczej tomografii komputerowej (HRCT) klatki piersiowej.
  • Pacjenci w stabilnym stanie klinicznym (bez hospitalizacji, infekcji lub zmian w leczeniu farmakologicznym w ciągu ostatniego miesiąca przed rozpoczęciem badania).
  • Osoby obu płci
  • Niepalący.
  • Dostępne połączenie internetowe.

Kryteria wykluczenia:

  • Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział
  • Wiek poniżej 18 lat
  • Współistnienie innych chorób płuc (astma, POChP i mukowiscydoza)
  • Niewyrównane choroby sercowo-naczyniowe i metaboliczne, nerwowo-mięśniowe lub mięśniowo-szkieletowe uniemożliwiające realizację protokołu.
  • Zaburzenia psychiczne uniemożliwiające odpowiedni udział w programie tele-rehabilitacji.
  • Jednoczesny udział w innym badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa standardowej opieki
Standardowa opieka w przypadku zaostrzenia i kontynuacja leczenia bez rehabilitacji.
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeniowa
Telerehabilitacja: 12 tygodni nadzorowanych interwencji ćwiczeniowych.
Inny: telerehabilitacja

3 dni w tygodniu: nadzorowany trening oporowy obejmujący ćwiczenia kończyn górnych i dolnych oraz mięśni core, początkowo z użyciem małych obciążeń, wykonywany w 2 seriach po 10 powtórzeń, z progresywnymi, cotygodniowymi zwiększeniami w zależności od objawów.

4 dni w tygodniu: trening wytrzymałościowy. Pacjenci będą spacerować w dni, w które nie wykonują treningu siłowego, przez co najmniej 30 minut, z czasem trwania stopniowo zwiększanym każdego miesiąca w zależności od ich objawów.

Inne nazwy:
  • aktywność fizyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odległość w teście 6-minutowego marszu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 tydzień, po 12 tygodniach programu telerehabilitacji oraz po 3 i 6 miesiącach od zakończenia programu telerehabilitacji.
Pacjenci przechodzą przez 30-metrowy korytarz szybciej niż w ciągu 6 minut
Punkt wyjściowy, 6 tydzień, po 12 tygodniach programu telerehabilitacji oraz po 3 i 6 miesiącach od zakończenia programu telerehabilitacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, po 12 tygodniach programu telerehabilitacji oraz po 3 i 6 miesiącach od zakończenia programu telerehabilitacji.
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego, test oceny POChP. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najlepszy możliwy stan zdrowia (brak ograniczeń), a 100 najgorszy stan zdrowia.
Punkt wyjściowy, po 12 tygodniach programu telerehabilitacji oraz po 3 i 6 miesiącach od zakończenia programu telerehabilitacji.
Badania czynnościowe płuc
Ramy czasowe: Początkowa ocena i po 12 tygodniach programu telerehabilitacji.
badania czynnościowe płuc (FEV1, FVC)
Początkowa ocena i po 12 tygodniach programu telerehabilitacji.
Siła Mięśni Oddechowych
Ramy czasowe: Linia podstawowa i po 12 tygodniach programu telerehabilitacji.
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP).
Linia podstawowa i po 12 tygodniach programu telerehabilitacji.
Ułamek wydychanego tlenku azotu (FeNO)
Ramy czasowe: Początkowa i po 12 tygodniach programu telerehabilitacji.
Ułamek Wydychanego Tlenku Azotu (FeNO)
Początkowa i po 12 tygodniach programu telerehabilitacji.
Mikrobiologia plwociny
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, po 12 tygodniach programu telerehabilitacji oraz po 3 i 6 miesiącach od zakończenia programu telerehabilitacji.
Obecność Pseudomonas aeruginosa w wyniku analizy mikrobiologicznej plwociny
Linia wyjściowa, po 12 tygodniach programu telerehabilitacji oraz po 3 i 6 miesiącach od zakończenia programu telerehabilitacji.
Biologiczne markery zapalenia
Ramy czasowe: Początkowe i po 12 tygodniach programu telerehabilitacji.
Stężenia PCR, wskaźnika neutrofilów/limfocytów, IL-1β, IL-6, TNF-α.
Początkowe i po 12 tygodniach programu telerehabilitacji.
Duszność
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 6, po 12 tygodniach programu telerehabilitacji oraz po 3 i 6 miesiącach od zakończenia programu telerehabilitacji.
Zmodyfikowana skala duszności Brytyjskiego Towarzystwa Badań Medycznych (mMRC). Wartość minimalna (stopień 0): Brak duszności. Wartość maksymalna (stopień 4): Ciężka duszność.
Punkt wyjściowy, tydzień 6, po 12 tygodniach programu telerehabilitacji oraz po 3 i 6 miesiącach od zakończenia programu telerehabilitacji.
Ciężkość rozstrzeni oskrzeli
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 12 tygodniach programu telerehabilitacji.
Kwestionariusz E-FACED. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 9, gdzie wynik 0-3 oznacza łagodne nasilenie, 4-6 oznacza umiarkowane nasilenie, a ≥ 7 oznacza ciężką postać choroby.
Linia wyjściowa i po 12 tygodniach programu telerehabilitacji.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w objawach ze strony układu oddechowego i zdarzeniach niepożądanych.
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 6, po 12 tygodniach programu telerehabilitacji oraz po 3 i 6 miesiącach od zakończenia programu telerehabilitacji.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie objawów oddechowych i zdarzeń niepożądanych.
Punkt wyjściowy, tydzień 6, po 12 tygodniach programu telerehabilitacji oraz po 3 i 6 miesiącach od zakończenia programu telerehabilitacji.
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 6, po 12 tygodniach programu telerehabilitacji oraz po 3 i 6 miesiącach od zakończenia programu telerehabilitacji.

Pomiar ciśnienia krwi za pomocą sfigmomanometru.

Zakresy ciśnienia krwi u dorosłych:

Normalne: Mniej niż 120/80 mmHg.
Podwyższone: 120-129 / < 80 mmHg.
Nadciśnienie tętnicze stopnia 1: 130-139 / 80-89 mmHg.
Nadciśnienie tętnicze stopnia 2: ≥ 140 / ≥ 90 mmHg.
Punkt wyjściowy, tydzień 6, po 12 tygodniach programu telerehabilitacji oraz po 3 i 6 miesiącach od zakończenia programu telerehabilitacji.
Tętno
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 6, po 12 tygodniach programu telerehabilitacji oraz po 3 i 6 miesiącach od zakończenia programu telerehabilitacji.
Wartość tętna zarejestrowana przez sfigmomanometr zostanie udokumentowana.
Punkt wyjściowy, tydzień 6, po 12 tygodniach programu telerehabilitacji oraz po 3 i 6 miesiącach od zakończenia programu telerehabilitacji.
Saturacja tlenu (SpO2)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień 6, po 12 tygodniach programu telerehabilitacji oraz po 3 i 6 miesiącach od zakończenia programu telerehabilitacji.

Saturacja tlenu jest mierzona za pomocą pulsoksymetru. Wartości między 95% a 100% są uważane za normalne. Wartości poniżej 90% są uważane za niedotlenienie.

Normalne wartości mieszczą się w zakresie od 95% do 100%.
Linia wyjściowa, tydzień 6, po 12 tygodniach programu telerehabilitacji oraz po 3 i 6 miesiącach od zakończenia programu telerehabilitacji.
Zaostrzenie
Ramy czasowe: Początkowe, 6. tydzień, po 12 tygodniach programu telerehabilitacji oraz po 3 i 6 miesiącach od zakończenia programu telerehabilitacji.
Wskaźnik zaostrzeń
Początkowe, 6. tydzień, po 12 tygodniach programu telerehabilitacji oraz po 3 i 6 miesiącach od zakończenia programu telerehabilitacji.
Przestrzeganie telerehabilitacji
Ramy czasowe: Początkowa, 6 tygodni, po 12 tygodniach programu telerehabilitacji oraz po 3 i 6 miesiącach od zakończenia programu telerehabilitacji.
Liczba sesji zakończonych przez uczestników biorących udział w programie rehabilitacji i rejestracja parametrów treningowych
Początkowa, 6 tygodni, po 12 tygodniach programu telerehabilitacji oraz po 3 i 6 miesiącach od zakończenia programu telerehabilitacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospitales Universitarios Virgen del Rocío

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TRH-BQ

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na telerehabilitacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj