Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telerehabilitace u pacientů s bronchiektáziemi

16. dubna 2026 aktualizováno: Ana Ortega Moral, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío

Účinnost 12týdenního telerehabilitačního tréninku u pacientů s bronchiektáziemi: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Pozadí: Domácí telerehabilitace (TR) prokázala přínosy srovnatelné s konvenční rehabilitací u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí, astmatem a plicní fibrózou. Nicméně TR nebyla důkladně prozkoumána u pacientů s bronchiektáziemi, přestože existují důkazy naznačující zlepšení pohybové kapacity a kvality života.

Cíle: Vyhodnotit účinky TR na funkční kapacitu, kvalitu života a zánětlivé biomarkery, stejně jako její bezpečnost u pacientů s bronchiektáziemi.

Design studie: Jednocentrická randomizovaná kontrolovaná studie s paralelním skupinovým designem.

Metody: Pacienti s diagnózou bronchiektázií budou rekrutováni z Chirurgicko-lékařské jednotky pro respirační onemocnění Univerzitní nemocnice Virgen del Rocío. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: kontrolní skupiny, která bude dostávat obvyklou péči, a TR skupiny, která bude podstupovat supervizovaný fyzický trénink po dobu 12 týdnů, třikrát týdně. Výstupní měření bude zahrnovat 6minutový chůzový test, dotazníky kvality života, testy plicních funkcí, hodnocení příznaků a zaznamenávání nežádoucích událostí, stejně jako mikrobiologii sputa a analýzu zánětlivých biomarkerů. Hodnocení bude provedeno na začátku a na konci intervence.

Očekávané výsledky: Očekává se, že 12týdenní program TR významně zlepší pohybovou kapacitu a kvalitu života v intervenční skupině. Dále může tato studie přispět k vývoji budoucích klinických směrnic týkajících se použití TR u pacientů s bronchiektáziemi.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Španělsko, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bronchiektázie diagnostikovaná pomocí vysokorozlišovací počítačové tomografie (HRCT) hrudníku.
  • Klinicky stabilní pacienti (bez hospitalizací, infekcí nebo změn v farmakologické léčbě v posledním měsíci před zahájením studie).
  • Oba pohlaví
  • Nekuřáci.
  • Dostupné internetové připojení.

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas k účasti
  • Méně než 18 let
  • Přítomnost dalších plicních onemocnění (astma, CHOPN a cystická fibróza)
  • Dekompenzovaná kardiovaskulární a metabolická onemocnění, neuromuskulární nebo muskuloskeletální poruchy, které znemožňují realizaci protokolu.
  • Duševní poruchy, které brání adekvátní účasti v tele-rehabilitačním programu.
  • Současná účast v jiné klinické studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Skupina obvyklé péče
Standardní péče o exacerbaci a následná péče bez rehabilitace.
Experimentální: Cvičební skupina
Telerehabilitace: 12 týdnů dohledovaných cvičebních intervencí.
Jiný: telerehabilitace

3 dny v týdnu: řízený silový trénink zahrnující cviky pro horní a dolní končetiny a střed těla, zpočátku s nízkými zátěžemi, prováděný ve 2 sériích po 10 opakováních, s postupným týdenním zvyšováním v závislosti na příznacích.

4 dny v týdnu: vytrvalostní trénink. Pacienti budou chodit ve dnech, kdy neprovádějí silový trénink, po dobu alespoň 30 minut, s postupným prodlužováním trvání každý měsíc v závislosti na jejich příznacích.

Ostatní jména:
  • fyzická aktivita

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzdálenost ušlá za 6 minut
Časové okno: Na začátku, v 6. týdnu, po 12 týdnech telerehabilitačního programu a 3 a 6 měsíců po dokončení telerehabilitačního programu.
Pacienti procházejí 30metrovou chodbou rychleji, než za 6 minut
Na začátku, v 6. týdnu, po 12 týdnech telerehabilitačního programu a 3 a 6 měsíců po dokončení telerehabilitačního programu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: Před zahájením, po 12 týdnech programu telerehabilitace a 3 a 6 měsíců po ukončení programu telerehabilitace.
Dotazník Svatého Jiří pro respirační onemocnění, test hodnocení CHOPN. Skóre se pohybuje od 0 do 100, kde 0 představuje nejlepší možný zdravotní stav (bez omezení) a 100 nejhorší zdravotní stav.
Před zahájením, po 12 týdnech programu telerehabilitace a 3 a 6 měsíců po ukončení programu telerehabilitace.
Testy plicních funkcí
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech telerehabilitačního programu.
testy plicních funkcí (FEV1, FVC)
Výchozí stav a po 12 týdnech telerehabilitačního programu.
Síla respiračních svalů
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech programu telerehabilitace.
Maximální inspirační tlak (MIP) a maximální expirační tlak (MEP).
Výchozí stav a po 12 týdnech programu telerehabilitace.
Exhalovaná frakce oxidu dusnatého (FeNO)
Časové okno: Počáteční stav a po 12 týdnech telerehabilitačního programu.
Exhalovaná frakce oxidu dusnatého (FeNO)
Počáteční stav a po 12 týdnech telerehabilitačního programu.
Mikrobiologie sputa
Časové okno: Výchozí hodnoty, po 12 týdnech programu telerehabilitace a 3 a 6 měsíců po dokončení programu telerehabilitace.
Přítomnost bakterie Pseudomonas Aeruginosa prostřednictvím mikrobiologické analýzy sputa
Výchozí hodnoty, po 12 týdnech programu telerehabilitace a 3 a 6 měsíců po dokončení programu telerehabilitace.
Biologické markery zánětu
Časové okno: Výchozí hodnoty a po 12 týdnech telerehabilitačního programu.
hladiny PCR, poměru neutrofilů/lymfocytů, IL-1β, IL-6, TNF-α.
Výchozí hodnoty a po 12 týdnech telerehabilitačního programu.
Dušnost
Časové okno: Baseline, 6. týden, po 12 týdnech telerehabilitačního programu a 3 a 6 měsíců po ukončení telerehabilitačního programu.
Modifikovaná stupnice dušnosti Rady pro lékařský výzkum (mMRC). Minimální hodnota (Stupeň 0): Absence dušnosti. Maximální hodnota (Stupeň 4): Těžká dušnost.
Baseline, 6. týden, po 12 týdnech telerehabilitačního programu a 3 a 6 měsíců po ukončení telerehabilitačního programu.
Závažnost bronchiektázie
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech programu telerehabilitace.
Dotazník E-FACED. Skóre se pohybuje od 0 do 9, přičemž skóre 0–3 označuje mírnou závažnost, 4–6 střední závažnost a ≥ 7 závažné onemocnění.
Výchozí stav a po 12 týdnech programu telerehabilitace.
Změna od výchozí hodnoty v respiračních příznacích a nežádoucích událostech.
Časové okno: Výchozí stav, 6. týden, po 12 týdnech telerehabilitačního programu a 3 a 6 měsíců po dokončení telerehabilitačního programu.
Změna od výchozí hodnoty u respiračních příznaků a nežádoucích účinků.
Výchozí stav, 6. týden, po 12 týdnech telerehabilitačního programu a 3 a 6 měsíců po dokončení telerehabilitačního programu.
Krevní tlak
Časové okno: Výchozí hodnoty, 6. týden, po 12 týdnech telerehabilitačního programu a 3 a 6 měsíců po dokončení telerehabilitačního programu.

Měření krevního tlaku pomocí sfygmomanometru.

Rozsahy krevního tlaku u dospělých:

Normální: Méně než 120/80 mmHg. Zvýšený: 120-129 / < 80 mmHg. Hypertenze 1. stupně: 130-139 / 80-89 mmHg. Hypertenze 2. stupně: ≥ 140 / ≥ 90 mmHg.
Výchozí hodnoty, 6. týden, po 12 týdnech telerehabilitačního programu a 3 a 6 měsíců po dokončení telerehabilitačního programu.
Srdeční tep
Časové okno: Výchozí stav, 6. týden, po 12 týdnech telerehabilitačního programu a 3 a 6 měsíců po ukončení telerehabilitačního programu.
Hodnota srdečního tepu zaznamenaná sfygmomanometrem bude dokumentována.
Výchozí stav, 6. týden, po 12 týdnech telerehabilitačního programu a 3 a 6 měsíců po ukončení telerehabilitačního programu.
Kyslíková saturace (SpO2)
Časové okno: Výchozí stav, 6. týden, po 12 týdnech telerehabilitačního programu a 3 a 6 měsíců po dokončení telerehabilitačního programu.

Kyslíková saturace se měří pomocí pulzního oxymetru. Hodnoty mezi 95 % a 100 % jsou považovány za normální. Hodnoty pod 90 % jsou považovány za hypoxemii.

Normální hodnoty se pohybují mezi 95 % a 100 %.
Výchozí stav, 6. týden, po 12 týdnech telerehabilitačního programu a 3 a 6 měsíců po dokončení telerehabilitačního programu.
Zhoršení
Časové okno: Výchozí hodnota, 6. týden, po 12 týdnech telehabilitačního programu a po 3 a 6 měsících po dokončení telehabilitačního programu.
Míra exacerbace
Výchozí hodnota, 6. týden, po 12 týdnech telehabilitačního programu a po 3 a 6 měsících po dokončení telehabilitačního programu.
Dodržování telerehabilitace
Časové okno: Výchozí stav, 6. týden, po 12 týdnech telerehabilitačního programu a 3 a 6 měsíců po dokončení telerehabilitačního programu.
Počet sezení dokončených účastníky, kteří se účastní rehabilitačního programu, a registrace parametrů tréninku
Výchozí stav, 6. týden, po 12 týdnech telerehabilitačního programu a 3 a 6 měsíců po dokončení telerehabilitačního programu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospitales Universitarios Virgen del Rocío

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TRH-BQ

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na telerehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit