Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AI-avusteinen työnkulku piilevän eteisvärinän havaitsemiseksi iskeemisen aivohalvauksen jälkeen: prospektiivinen satunnaistettu tutkimus (AI-AFIS)

torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

AI-avusteinen työnkulku piilevän eteisvärinän havaitsemiseksi iskeemisen aivohalvauksen jälkeen: prospektiivinen satunnaistettu koe

Oletamme, että tekoälyohjattu AF-riskin arviointimenetelmä, erityisesti kun sitä yhdistetään intensiiviseen rytmiseurantaan kannettavien laitteiden ja pidennettyjen ECG-laastarien avulla, lisää merkittävästi AF:n havaitsemisprosentteja verrattuna standardihoitoon. Mahdollistamalla aiemman tunnistamisen potilaille, jotka voisivat hyötyä antikoagulaatiohoidosta, tällä strategialla on potentiaalia parantaa kliinisiä tuloksia samalla kun vältetään tarpeetonta altistumista antikoagulanttien aiheuttamille verenvuotoriskeille. Lopulta tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan vankkaa kliinistä näyttöä, joka tukee tekoälyavusteisen EKG-analyysin integrointia rutiininomaiseen aivohalvauksen jälkeiseen hoitoon, edistämällä täsmälääketiedettä ja optimoiden resurssien kohdentamista iskeemisen aivohalvauksen potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu monikeskustutkimukseksi, prospektiiviseksi, satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeiluksi, johon otetaan mukaan aikuisia potilaita, jotka on otettu sairaalahoitoon akuutin iskeemisen aivohalvauksen vuoksi ja joilla esiintyy sinusrytmiä sairaalaan ottohetken 12-liittimellisessä EKG:ssä. Osallistujat satunnaistetaan joko tekoälyn avustamaan hoitoryhmään tai tavanomaiseen hoitoon verrokkiryhmään ja edelleen jaetaan aktiivisiin tai standardirytmiseurantastrategioihin. Ensisijainen loppupiste on uusien AF:n tai eteisvärinän diagnoosien esiintyvyys kuuden kuukauden sisällä, joka määritellään elektrokardiografisella dokumentoinnilla. Toissijaiset ja tutkivat loppupisteet sisältävät suun kautta annettavien antikoagulanttien aloitusasteen, AF-kuormamittarit, toistuvat emboliset tapahtumat, verenvuotokomplikaatiot, merkittävät haitalliset sydän- ja verisuonitapahtumat, kognitiiviset lopputulokset ja kaikkien syiden aiheuttaman kuolleisuuden.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  1. 18 vuotta täyttäneet potilaat, jotka ovat akuutisti sairaalahoidossa iskeemisen aivohalvauksen vuoksi;
  2. Sisäänottohetkellä tehty 12-liittimellinen elektrokardiogrammi osoittaa sinusrytmin;

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi atriofluutterin tai eteisvärinän diagnoosi;
  2. Akuutin sairaalahoidon aikana tehty atriofluutterin tai eteisvärinän diagnoosi;
  3. Aiemmin asennettu sydämeen implantoitava elektroninen laite (IVD);
  4. Odotettavissa oleva kyvyttömyys osallistua säännöllisiin poliklinikkakäynteihin sairaalasta kotiutumisen jälkeen tai suorittaa useita 14 päivän EKG-tallenteita;
  5. Vaatii muista syistä pitkäaikaista antikoagulanttilääkitystä, kuten mutta ei rajoittuen krooniseen keuhkoemboliaan;
  6. Tunnetut vasta-aiheet ei-vitamiini-K-antagonistisille oraaliantikoagulanteille liitännäissairauksien vuoksi, kuten mutta ei rajoittuen loppuvaiheen munuaissairauteen, reumasydäntaudin aiheuttamaan vakavaan aorttaläpän ahtaumaan tai metallisiin sydänläppiin;
  7. Haluttomuus allekirjoittaa osallistujan suostumuslomake.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivisesti seurata
Korkeataajuista elektrokardiogrammin (EKG) seurantaa suoritettiin käyttämällä älykelloa jatkuvalla fotopletysmografialla (PPG) ja ulkoista monopolaarista EKG-lappua 14 päivän ajan. Koehenkilöt tallensivat EKG:tä 14 päivää välittömästi kotiuttamisen jälkeen. Jos älykello havaitsi eteisvärinän, se automaattisesti kiinnitti EKG-lapun 14 päivän ajaksi tietojen tallentamiseksi. Tallennuksen jälkeen tiedot lähetettiin postitse tai toimitettiin henkilökohtaisesti tutkimusryhmälle analysoitavaksi.
Laite: Aktiivinen seurantaryhmä
Korkeataajuuksinen elektrokardiogrammi (EKG) -seuranta suoritettiin käyttämällä jatkuvaa fotopletysmografiaa (PPG) tarjoavaa älykelloa, jota täydennettiin ulkoisella yksijohteisella EKG-laastarilla 14 päivän ajan. Osallistujat tallensivat EKG:t 14 päivää välittömästi kotiutumisen jälkeen. Jos älykello havaitsi eteisvärinän, laastari käynnistyi automaattisesti 14 päivän tallennukseen. Tallennuksen jälkeen laastari postitettiin tai toimitettiin henkilökohtaisesti tutkimusryhmälle analyysiä varten.
Muut nimet:
  • elektrokardiogrammi
  • älykello
Active Comparator: Standardinen seurantaryhmä
Standardoidun seurantamenettelyn mukaisesti neurologeille jokainen seurantakäynti sisältää potilashistorian ja fyysisen tutkimuksen ilman lisää sydänliittyvää seurantaa. Kuitenkin, jos potilaalla on rytmihäiriöoireita, lääkäri voi konsultoida kardiologia tai suorittaa alustavan 12-liittymäisen elektrokardiogrammin.
Muut: Vakioseurantaryhmä
noudatti neurologin standardoitua seurantamenettelyä. Jokainen seurantakäynti sisälsi sairaushistorian ja fysikaalisen tutkimuksen ilman lisäsydäntä liittyvää monitorointia. Kuitenkin, jos potilaalla oli esiintynyt rytmihäiriöoireita, lääkäri saattoi konsultoida kardiologia tai suorittaa alustavan 12-johde-EKG:n.
Muut nimet:
  • standardisoitu seurantamenettely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero aktiivisen ryhmän ja standardiryhmän välillä
Aikaikkuna: 400PÄIVÄÄ
Ero uuden eteisvärinä- tai eteisvälkkynytapahtuman diagnoosin todennäköisyydessä kuuden kuukauden sisällä (määriteltynä eteisvärinä-aaltomuotona, joka kestää yli 30 sekuntia yksijohteisessa EKG:ssä tai 12-johde-EKG:ssä) potilailla, jotka on tunnistettu korkean riskin ryhmään tekoälyn avustamassa ryhmässä ja niillä, joita seurattiin aktiivisesti (ryhmä A), ja niillä, joita seurattiin standardihoidon mukaisesti (ryhmä D).
400PÄIVÄÄ

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202601103RIND

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa