- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07540351
Yiqi Wenyang Sanhan -kaavan ja akupisteiden soveltamisen tehokkuus ja turvallisuus potilailla, joilla on yhdistetty allerginen riniitti ja astmaoireyhtymä remissiovaiheessa ja yang-vajaussyndrooma
Yiqi Wenyang Sanhan -formulan ja akupistokäytön yhdistetyn hoidon tehokkuus ja turvallisuus yhdistettyä allergista riniittiä ja astmaa sairastavilla potilailla remissiovaiheessa ja yang-vajausoireyhtymässä: tutkimussuunnitelma kaksoissokkorandomisoiduksi kontrolloiduksi tutkimukseksi
Allerginen riniitti-astma-oireyhtymä on kliininen komorbiditeetti, joka kattaa sekä ylä- että alahengitystien allergisen tulehduksen, heijastaen "yksi hengitystie, yksi tulehdusvaste" -käsitettä. Epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet vahvan yhtäaikaisuuden allergisen riniitin ja astman välillä: allergista riniittia esiintyy merkittävässä osassa astmapotilaita, kun taas jotkut allergisen riniitin potilaat voivat kehittää samanaikaisen astman. Kliinisesti sairautta luonnehtivat toistuvat ja vaihtelevat jaksoiset, jotka liittyvät usein kausittaiseen tai jatkuvaan allergeenialtistukseen. Oireiden osalta ylähengitystien ilmenemismuodot sisältävät pääasiassa nenän kutinaa, kohtauksittaista aivastelua, vesimäistä nuhaneritystä ja nenän tukkeutumista, kun taas alahengitystien ilmenemismuodot ovat ensisijaisesti toistuvaa henkäystä, hengenahdistusta, rintakehän kiristymistä ja yskää. Kun nämä kaksi tilaa esiintyvät yhdessä, ne eivät vain lisää kokonaisoirekuormaa, vaan heikentävät lisäksi potilaiden elämänlaatua ja vaikeuttavat sairauden hallintaa.
Remissiovaiheessa potilaat voivat osoittaa nenä- ja alahengitystien oireiden lievittymistä ja saattavat jopa siirtyä suhteelliseen "oireettomaan" tilaan; tämä ei kuitenkaan välttämättä tarkoita hengitystien tulehduksen täydellistä poistumista. Globaali astma-aloite on korostanut, että jopa potilailla, joilla on vain satunnaisia tai harvinaisia oireita, voi edelleen olla jatkuvaa hengitystien tulehdusta. Siksi hallinnan keskeisenä tavoitteena remissiossa ei ole vain odottaa uusiutumista, vaan vähentää akuutin pahenemisen ja sairauden etenemisen riskejä standardoidun pitkäaikaisen intervention avulla. Erityisesti inhalaatiokortikosteroidia (ICS) sisältävät hoitokaaviot tulisi ylläpitää astman hallinnan perustana remissiossa, ja pelkästään lyhytvaikutteisiin β2-agonisteihin luottamista tulisi välttää. Samanaikaisesti potilailla, joilla on samanaikainen allerginen riniitti, nenän hoito tulisi suorittaa yhtä aikaa, ja nenän sisäisiä kortikosteroidia erityisesti suositellaan. Lisäksi tulisi kiinnittää huomiota allergeenialtistuksen hallintaan, inhalaatiolaitteiden oikeaan käyttöön, hoidon sitoutumiseen ja komorbiditeettien arviointiin. Olemassa olevat systemaattiset katsaukset viittaavat myös siihen, että perinteinen riniitin hoito voi parantaa tämän komorbiditeetin potilaiden elämänlaatua tietyssä määrin ja voi olla myönteinen vaikutus joihinkin objektiivisiin astmatuloksiin, vaikka sen vaikutus kokonaisvaltaiseen astman hallintaan on hieman vaihtelevaa.
Tarkalleen siksi, että allergisen riniitti-astma-oireyhtymän potilaat pysyvät riskissä jatkuvasta tulehduksesta, perustasapainon häiriöstä ja toistuvista kohtauksista remissiossa, perinteisellä kiinalaisella lääkinnällä (TCM) on huomattava interventiomahdollisuus tässä vaiheessa. TCM korostaa "sairauden hoito ennen sen alkua" -periaatetta, nimittäin sairauden ehkäisy ennen sen ilmenemistä ja etenemisen estäminen sen tapahtuessa. Sen vahvuudet eivät ole vain oireiden hallinnassa aktiivisessa vaiheessa, vaan myös koko kehon tilan säätelyssä, perustan mukaisessa eriyttämisessä ja uusiutumisriskin proaktiivisessa hallinnassa remissiossa. Maailman kiinalaisen lääketieteen yhdistysten liiton vuonna 2024 julkaisema kansainvälinen kliininen käytäntöopas allergiseen riniittiin TCM:ssä on sisällyttänyt standardoidut viitekehykset sisäisille terapioille, ulkoisille terapioille, perustan tunnistamiselle ja säätelystrategioille sekä ehkäiseville ja hoitotoimenpiteille, korostaen TCM:n ainutlaatuista roolia allergisten hengitystiesairauksien pitkäaikaisessa hoidossa. Samanaikaisesti olemassa olevat systemaattiset katsaukset ja kertovat katsaukset viittaavat siihen, että interventiot kuten akupunktio, akupisteiden soveltaminen ja kiinalainen yrttilääkitys voivat olla tietyssä määrin potentiaalisia parantamaan riniittioireita, parantamaan elämänlaatua ja vähentämään uusiutumisprosentteja joillakin potilailla; kuitenkin todisteiden kokonaislaatu ja tulosten yhdenmukaisuus vaativat edelleen lisäparannusta.
Yllä olevien näkökohtien perusteella tämä tutkimus siirtää painopisteen eteenpäin allergisen riniitti-astma-oireyhtymän remissiovaiheeseen, kohdennaten tätä kriittistä ajanjaksoa, jossa oireet voivat olla väliaikaisesti lievittyneet, mutta tulehdus pysyy, ja kliininen vakaus rinnastuu jatkuvaan uusiutumisriskiin. Käyttämällä Yiqi Wenyang Sanhan -kaavaa yhdistettynä akupisteiden soveltamisterapiaan, tämä tutkimus yrittää tutkia TCM-intervention kliinistä arvoa ja käytännön merkitystä tämän tilan pitkäaikaisessa hoidossa. Toisin kuin tutkimuslähestymistavat, jotka keskittyvät yksinomaan akuuttien pahenemisten hallintaan, tämä tutkimus painottaa enemmän systemaattista arviointia uusiutumisen ehkäisystä, sairauden etenemisen keskeyttämisestä ja potilaan kokonaistilan optimoinnista, tavoitteenaan tarjota todisteita koko hoitoprosessin hallintastrategioille, jotka ovat paremmin yhdenmukaisia kroonisten allergisten hengitystiesairauksien ominaisuuksien kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qiannan Li, Doctor
- Puhelinnumero: 86+13001248602
- Sähköposti: 404287696@qq.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Täytti länsimaisen lääketieteen CARAS-diagnoosikriteerit.
- Selvästi määritellyt kausittaiset kohtauspiirteet ja diagnosoitiin CARAS:ksi yang-vajaussyndroomatyypistä remissiovaiheessa.
- Ikä 16–79 vuotta.
- Tutkimuksen yksityiskohdista tiedotettiin ja antoi kirjallisen tietoisen suostumuksen.
- Yleinen fyysinen kunto ja henkinen tila riittävät varmistamaan oireiden piirteiden ja hoitovasteiden objektiivisen ja tarkan raportoinnin.
Poissulkemiskriteerit:
- Vasomotorisen riniitin tai ei-allergisen riniitin diagnoosi eosinofiliasyndroomalla.
- Tunnettu tai epäilty allergia minkään tutkimuslääkkeen ainesosan suhteen tai mikä tahansa tutkimuslääkkeen tai glukokortikoidihoidon vasta-aihe.
- Nykyinen osallistuminen toiseen lääkekokeeseen tai muiden suun kautta otettavien perinteisten kiinalaisten lääkkeiden tai ulkoisten lääkelaastarien samanaikainen käyttö.
- Vakavien ensisijaisten sairauksien esiintyminen, jotka vaikuttavat pääelimiin tai -järjestelmiin, mukaan lukien sydän- ja verisuoni-, maksa-, munuais- tai verenmuodostusjärjestelmät, tai mielenterveyden häiriön esiintyminen.
- Raskaus tai imetys.
- Kyvyttömyys selkeästi antaa syndroomaan liittyvää tietoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hoitoryhmä sai Yiqi Wenyang Sanhan -kaavan yhdistettynä akupistesovellukseen
Hoitoryhmä sai Yiqi Wenyang Sanhan -kaavan (yksityiskohtainen koostumus on taulukossa 1; 200 ml per pussi), jonka valmisti Pekingin Daxingin piirin integroidun kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteen sairaalan perinteisen kiinalaisen lääketieteen valmisteosasto. Hoitosuunnitelma koostui suun kautta tapahtuvasta annostelusta kahdesti päivässä, kerran aamulla ja kerran illalla aterioiden jälkeen, neljän peräkkäisen viikon ajan. Yrttikaava aloitettiin kuukausi ennen kunkin potilaan sairaussyklin odotettua alkamista tavoitteena saavuttaa ehkäisevä ja terapeuttinen vaikutus remissiovaiheessa. Akupisteiden soveltamishoitoon varten kasvimateriaalit jauhettiin hienoksi jauheeksi ja sekoitettiin inkiväärimahlaan muodostaen tahnan, joka levitettiin seuraaviin akupisteisiin (kuva 2): Tiantu (RN22), Gaohuang (BL43), Feishu (BL13), Shenshu (BL23) ja Guanyuan (RN4). |
Hoitoryhmä sai Yiqi Wenyang Sanhan -kaavan (yksityiskohtainen koostumus on annettu taulukossa 1; 200 ml per pussi), jonka valmisti Pekingin Daxingin piirin integroidun perinteisen kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteen sairaalan perinteisen kiinalaisen lääkkeen valmistusosasto. Hoitosuunnitelma koostui suun kautta annettavasta lääkityksestä kahdesti päivässä, kerran aamulla ja kerran illalla aterioiden jälkeen, 4 viikon ajan jatkuvasti. Akupisteiden sovellusterapiaa varten yrttiaineet jauhettiin hienoksi jauheeksi ja sekoitettiin inkiväärimehuun muodostaen tahnan, joka sitten levitettiin seuraaviin akupisteisiin (kuva 2): Tiantu (RN22), Gaohuang (BL43), Feishu (BL13), Shenshu (BL23) ja Guanyuan (RN4). Akupisteiden sovellus aloitettiin 1 kuukautta ennen kunkin potilaan sairaussyklin odotettua alkamista ja sitä käytettiin yhdessä yrttikaavan kanssa. Laastarit vaihdettiin joka toinen päivä, ja kunkin sovelluksen kesto oli 4–6 tuntia. |
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä sai Yiqi Wenyang Sanhan -kaavan placebon ja akupistehoidon
Kontrolliryhmä sai plasebon, joka vastasi Yiqi Wenyang Sanhan -kaavan ulkonäköä ja pääväriä. Plasebon valmisti Beijing Daxing District Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine -sairaalan valmisteluhuone. Plaseboa annettiin samalla tavalla kuin hoitoryhmässä, eli suun kautta kahdesti päivässä, kerran aamulla ja kerran illalla aterioiden jälkeen, neljän viikon ajan. Yrtteihin perustuvaa kaavaa alettiin käyttää kuukausi ennen jokaisen potilaan sairaussyklin odotettua alkamista tavoitteena saavuttaa ehkäisevä ja terapeuttinen vaikutus remissiovaiheessa. Kontrolliryhmä sai plasebolaastin, joka vastasi akupisteiden laastin ulkonäköä ja pääväriä. Akupisteen laastia alettiin käyttää kuukausi ennen jokaisen potilaan sairaussyklin odotettua alkamista, ja sitä käytettiin yhdessä yrtteihin perustuvan kaavan kanssa. Laastit vaihdettiin joka toinen päivä, ja kunkin laastin käyttöaika oli 4–6 tuntia. |
Kontrolliryhmä sai placeboa, joka vastasi ulkonäöltään ja pääväritasoltaan Yiqi Wenyang Sanhan -kaavaa, ja sen valmisti Pekingin Daxingin piirin integroidun perinteisen kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteen sairaan valmisteluhuone. Placeboa annettiin samalla tavalla kuin hoitoryhmässä, eli suun kautta kahdesti päivässä, kerran aamulla ja kerran illalla aterioiden jälkeen, neljän peräkkäisen viikon ajan. Yrttikaava aloitettiin kuukausi ennen kunkin potilaan sairaussyklin odotettua alkamista tavoitteena saavuttaa ehkäisevä ja terapeuttinen vaikutus remissiovaiheessa. Kontrolliryhmä sai placebo-laastarin, joka vastasi akupisteiden laastarin ulkonäköä ja päävärejä. Akupisteiden soveltaminen aloitettiin kuukausi ennen kunkin potilaan sairaussyklin odotettua alkamista, ja sitä käytettiin yhdessä yrttikaavan kanssa. Laastarit vaihdettiin joka toinen päivä, ja kukin sovellus kesti 4-6 tuntia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Allergisen nuhan ja astman kontrollointitesti (CARAT) -pisteet
Aikaikkuna: enintään 4 viikkoa
|
CARAT on ensimmäinen ja toistaiseksi ainoa työkalu, joka pystyy samanaikaisesti arvioimaan sairauden hallintaa sekä ylä- että alahengitysteissä Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) -suositusten mukaisesti. Tämä lyhyt 10 kohdan kyselylomake kattaa ylä- ja alahengitystiesymtomat, unihäiriöt, toiminnan rajoittumisen ja hoidon tehostamisen tarpeen edellisen 4 viikon aikana, ja sitä käytetään allergisen nuhan ja astman hallinnan tason mittaamiseen. Control of Allergic Rhinitis and Asthma Test (CARAT), kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 30:een; korkeammat pisteet osoittavat parempaa allergisen nuhan ja astman hallintaa (parempi lopputulos), kun taas matalammat pisteet osoittavat heikompaa hallintaa (huonompi lopputulos). |
enintään 4 viikkoa
|
|
pulmonary function parameters:keuhkojen pakotettu elinvoimaisuus (FVC)
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Forced Vital Capacity (FVC): maksimaalinen ilman määrä, joka puhalletaan voimakkaasti ulos täyden sisäänhengityksen jälkeen.
Yksikkö: Litraa (L)
|
jopa 4 viikkoa
|
|
pulmonary function parameters:FVC%
Aikaikkuna: enintään 4 viikkoa
|
FVC%: FVC ilmaistuna prosentteina ennustetusta arvosta, joka on johdettu viiteyhtälöistä.
Tämä mittari tukee hengityskapasiteetin pitkittäistarkastelua odotettujen normaalien arvojen suhteen.
Yksikkö: Prosenttia (%) ennustetusta arvosta.
Yleensä ennustettua arvoa ≥ 80% pidetään normaalialueella.
Alle 80%:n arvo viittaa mahdolliseen restriktiiviseen hengitystoiminnan häiriöön.
|
enintään 4 viikkoa
|
|
pulmonary function parameters:FEV1%
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
FEV1%: Allergisen nuhan ja astman oireyhtymän yhteydessä FEV1%pred:ää käytetään ilmanvirtausrajoituksen asteen mittaamiseen.
Yksikkö: Prosenttia (%) ennustetusta arvosta.
Yleensä ennustettu arvo ≥ 80% katsotaan normaalin rajoissa olevaksi.
Arvo alle 80% viittaa mahdolliseen rajoittavaan hengitysvajauteen.
|
jopa 4 viikkoa
|
|
keuhkotoimintaparametrit:FEV1/FVC-suhde
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
FEV1/FVC-suhde: Astmaan liittyvässä arvioinnissa alentunut FEV1/FVC-suhde tukee ilmanvirtausrajoituksen olemassaoloa.
Yksikkö: Suhde (ei yksikköä) tai prosenttia (%).
Tämän arvon normaalin alaraja vaihtelee iän mukaan.
Terveillä nuorilla aikuisilla se on tyypillisesti > 0,75 eli 75 %.
Kliinisessä käytännössä iän mukautettua normaalin alarajaa käytetään yleisemmin, jolloin < 0,70 toimii kriteerinä, joka tukee pysyvän ilmanvirtausrajoituksen olemassaoloa.
|
jopa 4 viikkoa
|
|
pulmonary function parameters:Huippuulospuhallus (PEF)
Aikaikkuna: enintään 4 viikkoa
|
Huippu-uloshengitysvirtaus (PEF): maksimi uloshengitysvirtaus, joka saavutetaan voimakkaalla uloshengityksellä täysistä keuhkoista.
Yksikkö: Litraa minuutissa (L/min) tai litraa sekunnissa (L/s).
NHLBI:n ja American Lung Associationin määrittelemien yleisesti käytettyjen vyöhykkeiden mukaan 80-100 % henkilökohtaisesta parhaasta tuloksesta luokitellaan vihreäksi vyöhykkeeksi, 50-79 % keltaiseksi vyöhykkeeksi ja <50 % punaiseksi vyöhykkeeksi.
|
enintään 4 viikkoa
|
|
elämänlaatu (QL) -mittarit: Rhinasthma
Aikaikkuna: enintään 4 viikkoa
|
Rhinasthma: sairauskohtainen terveyteen liittyvä elämänlaatukysely yskää ja/tai astmaa sairastaville potilaille.
Alkuperäinen instrumentti sisältää 30 kysymystä kolmella alueella – Ylähengitystiet, Alahengitystiet ja Hengitysallergian vaikutus – sekä ylimääräisen kokonaissummarypisteen.
Kysymyksiä arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, ja aluepisteet muunnetaan yleensä 0–100 asteikolle, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua.
|
enintään 4 viikkoa
|
|
elämänlaatumittarit: EQ-5D-5L
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
EQ-5D-5L: EQ-5D-5L-kuvausjärjestelmä on geneerinen terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta, joka koostuu 5 ulottuvuudesta: liikkuminen, itsestä huolehtiminen, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus sekä ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on 5 vaikeusastetta (Taso 1 - Taso 5): ei ongelmia, lievät ongelmat, kohtalaiset ongelmat, vakavat ongelmat ja äärimmäiset ongelmat/kyvyttömyys, kullekin ulottuvuudelle soveltuvin tavoin.
Vastaukset määrittelevät 5-numeroisen terveystilaprofiilin, joka voidaan muuntaa yhdeksi terveyshyötyindeksiksi käyttämällä asianmukaista maa- tai aluekohtaista EQ-5D-5L-arvojoukkoa.
Mittayksikkö: hyötypisteet (yksikkötön).
|
jopa 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
perinteisen kiinalaisen lääketieteen oireiden pisteytysasteikko
Aikaikkuna: enintään 4 viikkoa
|
Oireiden pisteytysasteikko kehitettiin, joka käsittää pää- ja sivuoirealueet.
Yang-vajauksen kuviolle pääoireisiin kuuluivat nenän tukkoisuus, kirkas nenänvuoto, aivastelu, yskä ja astma; vakavuus luokiteltiin 0, 2, 4 tai 6 pisteeksi (ei lainkaan – vakava).
Sivuoireisiin kuuluivat rintaan puristus, hengitysvajaus, yskös ja kylmän karttaminen; vakavuus luokiteltiin 0, 1, 2 tai 3 pisteeksi (ei lainkaan – vakava).
|
enintään 4 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
maksatoiminta-Alaniiniaminotransferaasi (ALT)
Aikaikkuna: enintään 4 viikkoa
|
Seerumin alaniiniaminotransferaasipitoisuus, arvioitu maksatoiminnan mittarina.
Mittayksikkö: U/L. |
enintään 4 viikkoa
|
|
maksatoiminta - Aspartiaatti-Aminotransferaasi (AST)
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Seerumin aspartaattiaminotransferaasipitoisuus, arvioitu maksatoiminnan mittarina.
Mittayksikkö: U/L. |
jopa 4 viikkoa
|
|
maksatoiminta – Kokonaisbilirubiini (TB)
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Seerumin kokonaisbilirubiinin pitoisuus, arvioituna maksan eritystoiminnan mittarina.
Mittayksikkö: mg/dL.
|
jopa 4 viikkoa
|
|
maksatoiminta-albumiini
Aikaikkuna: enintään 4 viikkoa
|
Seerumin albumiinipitoisuus, jota käytetään maksan synteesitoiminnan mittarina.
Mittayksikkö: g/dL.
|
enintään 4 viikkoa
|
|
maksatoiminta-Globuliini
Aikaikkuna: enintään 4 viikkoa
|
Seerumin globuliinipitoisuus, arvioitu seerumin proteiinipitoisuuden mittana maksatoiminnan arvioinnissa.
Mittayksikkö: g/dL.
|
enintään 4 viikkoa
|
|
munuaisten toiminta-Seerumin virtsahappo
Aikaikkuna: enintään 4 viikkoa
|
Seerumin virtsahappopitoisuus, arvioitu munuaisten eritystoiminnan ja puriiniaineenvaihdunnan mittarina.
Mittayksikkö: mg/dL. |
enintään 4 viikkoa
|
|
munuaistoiminta-Verihiili (BUN)
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Veren ureanitraattipitoisuus, arvioitu munuaisten toiminnan mittarina.
Mittayksikkö: mg/dL.
|
jopa 4 viikkoa
|
|
munuaisfunktio-Seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: enintään 4 viikkoa
|
Seerumin kreatiniinipitoisuus, arvioituna munuaisten toiminnan mittarina.
Mittayksikkö: mg/dL. |
enintään 4 viikkoa
|
|
munuaistoiminta-Seerumin β2-mikroglobuliini
Aikaikkuna: enintään 4 viikkoa
|
Seerumin β2-mikroglobuliinipitoisuus, arvioitu mittaustuloksena, joka liittyy munuaiskanavan toimintahäiriöön ja munuaisvaurioon.
Mittayksikkö: mg/L.
|
enintään 4 viikkoa
|
|
munuaistoiminta-Virtsan proteiini (24 tunnin virtsa)
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Kokonaisvirtsan proteiinieritys arvioitu 24 tunnin virtsankeräyksessä munuaisten toiminnan mittana.
Mittayksikkö: mg/24 tuntia. |
jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SF20240529
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .