- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07540351
Wirksamkeit und Sicherheit der Yiqi Wenyang Sanhan-Formel in Kombination mit Akupunkturpunkt-Applikation bei Patienten mit kombiniertem allergischem Rhinitis- und Asthma-Syndrom während der Remissionsphase und Yang-Defizienz-Syndrom
Wirksamkeit und Sicherheit der Yiqi-Wenyang-Sanhan-Formel in Kombination mit Akupunkturpunkt-Applikation bei Patienten mit kombiniertem allergischen Rhinitis- und Asthma-Syndrom während der Remissionsphase und Yang-Mangel-Syndrom: Studienprotokoll für eine doppelblinde randomisierte kontrollierte Studie
Das allergische Rhinitis-Asthma-Syndrom ist eine klinische Komorbidität, die sowohl eine allergische Entzündung der oberen als auch der unteren Atemwege umfasst und das Konzept "eine Atemwege, eine Entzündungsreaktion" widerspiegelt. Epidemiologische Studien haben eine starke Koexistenz von allergischer Rhinitis und Asthma nachgewiesen: Allergische Rhinitis tritt bei einem erheblichen Anteil von Patienten mit Asthma auf, während einige Patienten mit allergischer Rhinitis im weiteren Verlauf ein begleitendes Asthma entwickeln können. Klinisch ist die Erkrankung durch wiederkehrende und schwankende Episoden gekennzeichnet, die oft mit saisonaler oder persistierender Allergenexposition verbunden sind. In Bezug auf die Symptomatik umfassen die Manifestationen der oberen Atemwege hauptsächlich Nasenjucken, paroxysmales Niesen, wässrige Rhinorrhoe und Nasenobstruktion, während die Manifestationen der unteren Atemwege vor allem wiederkehrendes Giemen, Atemnot, Engegefühl in der Brust und Husten sind. Wenn diese beiden Erkrankungen koexistieren, erhöhen sie nicht nur die Gesamtsymptomlast, sondern beeinträchtigen weiter die Lebensqualität der Patienten und erschweren die Krankheitskontrolle.
Während der Remissionsphase können Patienten eine Linderung der nasalen und unteren Atemwegssymptome aufweisen und möglicherweise sogar in einen relativ "asymptomatischen" Zustand eintreten; dies bedeutet jedoch nicht unbedingt eine vollständige Auflösung der Atemwegsentzündung. Die Global Initiative for Asthma hat betont, dass selbst bei Patienten mit nur intermittierenden oder seltenen Symptomen eine persistierende Atemwegsentzündung noch vorhanden sein kann. Daher ist das zentrale Ziel des Managements während der Remission nicht nur, auf ein Wiederauftreten zu warten, sondern durch standardisierte langfristige Intervention die Risiken einer akuten Exazerbation und Krankheitsprogression zu reduzieren. Insbesondere sollten inhalative Kortikosteroid (ICS)-haltige Regime als Eckpfeiler der Asthmakontrolle während der Remission aufrechterhalten werden, und eine alleinige Abhängigkeit von kurz wirksamen β2-Agonisten sollte vermieden werden. Gleichzeitig sollte bei Patienten mit begleitender allergischer Rhinitis eine nasale Behandlung gleichzeitig durchgeführt werden, wobei insbesondere nasale Kortikosteroide empfohlen werden. Darüber hinaus sollte auf die Kontrolle der Allergenexposition, die korrekte Verwendung von Inhalationsgeräten, die Therapietreue und die Beurteilung von Komorbiditäten geachtet werden. Bestehende systematische Übersichten deuten auch darauf hin, dass eine konventionelle Behandlung der Rhinitis die Lebensqualität von Patienten mit dieser Komorbidität bis zu einem gewissen Grad verbessern und günstige Auswirkungen auf einige objektive Asthma-Ergebnisse haben kann, obwohl ihre Auswirkungen auf die allgemeine Asthmakontrolle etwas heterogen bleiben.
Genau weil Patienten mit allergischem Rhinitis-Asthma-Syndrom während der Remission weiterhin einem Risiko für persistierende Entzündung, konstitutionelles Ungleichgewicht und wiederkehrende Anfälle ausgesetzt sind, hat die traditionelle chinesische Medizin (TCM) in dieser Phase ein beträchtliches Interventionspotenzial. Die TCM betont das Prinzip "Krankheit behandeln, bevor sie auftritt", nämlich Krankheit verhindern, bevor sie entsteht, und Progression verhindern, sobald sie aufgetreten ist. Ihre Stärken liegen nicht nur in der Symptomkontrolle während der aktiven Phase, sondern auch in der Regulierung des Gesamtzustands des Körpers, der konstitutionsbasierten Differenzierung und dem proaktiven Management des Wiederauftretensrisikos während der Remission. Die Internationale klinische Praxisleitlinie für allergische Rhinitis in der TCM, die 2024 von der World Federation of Chinese Medicine Societies herausgegeben wurde, hat standardisierte Rahmen für interne Therapien, externe Therapien, Konstitutionsidentifikation und -regulationsstrategien sowie präventive und pflegerische Maßnahmen integriert und hebt die einzigartige Rolle der TCM im langfristigen Management allergischer Atemwegserkrankungen hervor. Gleichzeitig deuten bestehende systematische Übersichten und narrative Reviews darauf hin, dass Interventionen wie Akupunktur, Akupunkturpunktapplikation und chinesische Kräutermedizin bei einigen Patienten ein gewisses Potenzial zur Verbesserung der Rhinitis-Symptome, Steigerung der Lebensqualität und Reduzierung der Wiederauftretensraten haben können; jedoch erfordern die Gesamtqualität der Evidenz und die Konsistenz der Ergebnisse noch weitere Verbesserungen.
Basierend auf den oben genannten Überlegungen verlagert die vorliegende Studie den Fokus nach vorne auf die Remissionsphase des allergischen Rhinitis-Asthma-Syndroms und zielt auf diese kritische Periode ab, in der Symptome vorübergehend gelindert sein können, aber die Entzündung persistiert und klinische Stabilität mit einem anhaltenden Wiederauftretensrisiko koexistiert. Durch die Verwendung der Yiqi Wenyang Sanhan-Formel in Kombination mit Akupunkturpunktapplikationstherapie versucht diese Studie, den klinischen Wert und die praktische Bedeutung der TCM-Intervention im langfristigen Management dieser Erkrankung zu erforschen. Im Gegensatz zu Forschungsansätzen, die sich ausschließlich auf die Kontrolle akuter Exazerbationen konzentrieren, legt die vorliegende Studie größeren Wert auf die systematische Bewertung der Wiederauftretensprävention, Unterbrechung der Krankheitsprogression und Optimierung des Gesamtzustands des Patienten, mit dem Ziel, Evidenz für gesamtheitliche Managementstrategien bereitzustellen, die besser mit den Eigenschaften chronischer allergischer Atemwegserkrankungen übereinstimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Qiannan Li, Doctor
- Telefonnummer: 86+13001248602
- E-Mail: 404287696@qq.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllte die westlichen medizinischen Diagnosekriterien für CARAS.
- Hatte klar definierte saisonale Anfallseigenschaften und wurde mit CARAS vom Yang-Mangel-Syndrom-Typ in der Remissionsphase diagnostiziert.
- War im Alter von 16-79 Jahren.
- Wurde über die Studiendetails informiert und gab eine schriftliche Einwilligungserklärung ab.
- Hatte einen allgemeinen körperlichen Zustand und einen psychischen Zustand, die ausreichend waren, um die objektive und genaue Berichterstattung über Symptommerkmale und Behandlungsergebnisse zu gewährleisten.
Ausschlusskriterien:
- Eine Diagnose von vasomotorischer Rhinitis oder nicht-allergischer Rhinitis mit Eosinophilie-Syndrom.
- Bekannte oder vermutete Allergie gegen eine Komponente des Studienmedikaments oder eine Kontraindikation für das Studienmedikament oder eine Glukokortikoidtherapie.
- Aktuelle Teilnahme an einem anderen Arzneimittelversuch oder gleichzeitige Anwendung anderer oraler traditioneller chinesischer Medikamente oder externer medizinischer Pflaster.
- Das Vorhandensein schwerer Grunderkrankungen, die Hauptorgane oder -systeme betreffen, einschließlich des Herz-Kreislauf-, Leber-, Nieren- oder hämatopoetischen Systems, oder das Vorhandensein einer psychischen Störung.
- Schwangerschaft oder Stillzeit.
- Unfähigkeit, klar syndrombedingte Informationen zu liefern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Die Behandlungsgruppe erhielt die Yiqi Wenyang Sanhan-Formel in Kombination mit Akupunkturpunkt-Applikation
Die Behandlungsgruppe erhielt die Yiqi Wenyang Sanhan-Formel (die genaue Zusammensetzung ist in Tabelle 1 angegeben; 200 mL pro Beutel), die von der Abteilung für traditionelle chinesische Arzneimittelzubereitungen des Beijing Daxing District Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine hergestellt wurde. Das Schema bestand aus zweimal täglicher oraler Einnahme, einmal morgens und einmal abends nach den Mahlzeiten, über 4 aufeinanderfolgende Wochen. Die Kräuterformel wurde 1 Monat vor dem erwarteten Beginn des Krankheitszyklus jedes Patienten begonnen, mit dem Ziel, präventive und therapeutische Wirkungen in der Remissionsphase zu erzielen. Für die Akupunkturpunkt-Applikationstherapie wurden die Kräutermaterialien zu einem feinen Pulver gemahlen und mit Ingwersaft zu einer Paste vermischt, die dann auf die folgenden Akupunkturpunkte aufgetragen wurde (Abbildung 2): Tiantu (RN22), Gaohuang (BL43), Feishu (BL13), Shenshu (BL23) und Guanyuan (RN4). |
Die Behandlungsgruppe erhielt die Yiqi Wenyang Sanhan-Formel (die detaillierte Zusammensetzung ist in Tabelle 1 aufgeführt; 200 mL pro Beutel), die von der Abteilung für traditionelle chinesische Arzneimittelzubereitungen des Beijing Daxing District Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine hergestellt wurde. Das Regime bestand aus zweimal täglicher oraler Einnahme, einmal morgens und einmal abends nach den Mahlzeiten, über 4 aufeinanderfolgende Wochen. Für die Akupunkturpunkt-Applikationstherapie wurden die Kräutermaterialien zu einem feinen Pulver gemahlen und mit Ingwersaft zu einer Paste vermischt, die dann auf die folgenden Akupunkturpunkte aufgetragen wurde (Abbildung 2): Tiantu (RN22), Gaohuang (BL43), Feishu (BL13), Shenshu (BL23) und Guanyuan (RN4). Die Akupunkturpunkt-Applikation wurde 1 Monat vor dem erwarteten Beginn des Krankheitszyklus jedes Patienten eingeleitet und in Kombination mit der Kräuterformel angewendet. Die Pflaster wurden jeden zweiten Tag einmal aufgetragen, wobei jede Anwendung 4-6 Stunden dauerte. |
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe erhielt ein Placebo des Yiqi Wenyang Sanhan Formels und Akupunkturpunkt-Applikation
Die Kontrollgruppe erhielt ein Placebo, das in Aussehen und Grundfarbe der Yiqi Wenyang Sanhan-Formel entsprach und von der Präparationsabteilung des Beijing Daxing District Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine hergestellt wurde. Das Placebo wurde auf die gleiche Weise wie in der Behandlungsgruppe verabreicht, d. h. zweimal täglich oral, einmal morgens und einmal abends nach den Mahlzeiten, über 4 aufeinanderfolgende Wochen. Die Kräuterformel wurde 1 Monat vor dem voraussichtlichen Beginn des Krankheitszyklus jedes Patienten eingeleitet, mit dem Ziel, präventive und therapeutische Wirkungen während der Remissionsphase zu erzielen. Die Kontrollgruppe erhielt ein Placebo-Pflaster, das in Aussehen und Grundfarbe dem Akupunkturpunkt-Pflaster entsprach. Die Akupunkturpunkt-Applikation wurde 1 Monat vor dem voraussichtlichen Beginn des Krankheitszyklus jedes Patienten eingeleitet und in Kombination mit der Kräuterformel verwendet. Die Pflaster wurden jeden zweiten Tag einmal aufgetragen, wobei jede Anwendung 4-6 Stunden dauerte. |
Die Kontrollgruppe erhielt ein Placebo, das dem Yiqi Wenyang Sanhan Formula in Aussehen und Grundfarbe entsprach und von der Zubereitungsabteilung des Beijing Daxing District Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine hergestellt wurde. Das Placebo wurde auf die gleiche Weise wie in der Behandlungsgruppe verabreicht, d.h. zweimal täglich oral, einmal morgens und einmal abends nach den Mahlzeiten, über 4 aufeinanderfolgende Wochen. Die Kräuterformel wurde einen Monat vor dem voraussichtlichen Beginn des Krankheitszyklus jedes Patienten eingeleitet, mit dem Ziel, präventive und therapeutische Wirkungen während der Remissionsphase zu erzielen. Die Kontrollgruppe erhielt ein Placebo-Pflaster, das dem Akupunkturpunkt-Pflaster in Aussehen und Grundfarbe entsprach. Die Akupunkturpunkt-Applikation wurde einen Monat vor dem voraussichtlichen Beginn des Krankheitszyklus jedes Patienten eingeleitet und in Kombination mit der Kräuterformel angewendet. Die Pflaster wurden jeden zweiten Tag einmal aufgetragen, wobei jede Anwendung 4-6 Stunden dauerte. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kontrolltest für allergische Rhinitis und Asthma (CARAT) Scores
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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Der CARAT ist das erste und bis heute das einzige Instrument, das in Übereinstimmung mit den Empfehlungen der Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA)-Richtlinien gleichzeitig die Krankheitskontrolle in den oberen und unteren Atemwegen bewerten kann. Dieser kurze 10-Punkte-Fragebogen umfasst Symptome der oberen und unteren Atemwege, Schlafstörungen, Aktivitätseinschränkungen und den Bedarf an Behandlungseskalation in den vorangegangenen 4 Wochen und wird verwendet, um das Ausmaß der Kontrolle von allergischer Rhinitis und Asthma zu quantifizieren. Control of Allergic Rhinitis and Asthma Test (CARAT), Gesamtpunktzahlbereich 0 bis 30; höhere Werte deuten auf eine bessere Kontrolle von allergischer Rhinitis und Asthma hin (besseres Ergebnis), während niedrigere Werte auf eine schlechtere Kontrolle hinweisen (schlechteres Ergebnis). |
bis zu 4 Wochen
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Lungenfunktionsparameter: Forced Vital Capacity (FVC)
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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Forced Vital Capacity (FVC): das maximale Luftvolumen, das nach vollständiger Einatmung forciert ausgeatmet wird.
Einheit: Liter (L) |
bis zu 4 Wochen
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Lungenfunktionsparameter: FVC%
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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FVC%: FVC ausgedrückt als Prozentsatz des vorhergesagten Wertes, der aus Referenzgleichungen abgeleitet wird.
Diese Metrik unterstützt die Längsschnittbewertung der ventilatorischen Kapazität im Verhältnis zu den erwarteten Normalwerten.
Einheit: Prozent (%) des vorhergesagten Wertes.
In der Regel wird ein vorhergesagter Wert von ≥ 80 % als im normalen Bereich liegend betrachtet.
Ein Wert unter 80 % deutet auf die Möglichkeit einer restriktiven ventilatorischen Dysfunktion hin.
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bis zu 4 Wochen
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Lungenfunktionsparameter: FEV1%
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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FEV1%: Im Kontext des allergischen Rhinitis-Asthma-Syndroms wird FEV1%pred verwendet, um den Grad der Atemflussbegrenzung zu quantifizieren.
Einheit: Prozent (%) des vorhergesagten Wertes.
Normalerweise wird ein vorhergesagter Wert von ≥ 80 % als im normalen Bereich liegend betrachtet.
Ein Wert unter 80 % deutet auf die Möglichkeit einer restriktiven Ventilationsstörung hin.
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bis zu 4 Wochen
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Lungenfunktionsparameter: FEV1/FVC-Verhältnis
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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FEV1/FVC-Verhältnis: Bei der asthmabezogenen Beurteilung unterstützt ein reduziertes FEV1/FVC-Verhältnis das Vorliegen einer Atemflussbegrenzung.
Einheit: Verhältnis (keine Einheit) oder Prozent (%).
Die untere Grenze des Normalwerts für diesen Wert variiert mit dem Alter.
Für gesunde junge Erwachsene liegt sie typischerweise > 0,75 oder 75 %.
In der klinischen Praxis wird häufiger eine altersangepasste untere Grenze des Normalwerts verwendet, wobei < 0,70 als Kriterium für das Vorliegen einer persistierenden Atemflussbegrenzung dient.
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bis zu 4 Wochen
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Lungenfunktionsparameter: Peak Expiratory Flow (PEF)
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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Peak Expiratory Flow (PEF): der maximale exspiratorische Fluss, der während einer kräftigen Ausatmung von voller Lungenfüllung erreicht wird.
Einheit: Liter pro Minute (L/min) oder Liter pro Sekunde (L/s).
Gemäß den häufig verwendeten Zonen, die von der NHLBI und der American Lung Association definiert wurden, werden 80-100% des persönlichen Bestwerts als grüne Zone klassifiziert, 50-79% als gelbe Zone und <50% als rote Zone.
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bis zu 4 Wochen
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Lebensqualität (QL)-Maßnahmen:Rhinasthma
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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Rhinasthma: ein krankheitsspezifischer Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität für Patienten mit Rhinitis und/oder Asthma.
Das Originalinstrument umfasst 30 Items über drei Bereiche hinweg - Obere Atemwege, Untere Atemwege und Auswirkungen der Atemwegsallergie - mit einem zusätzlichen globalen Gesamtwert.
Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, und die Bereichswerte werden typischerweise auf eine 0-100-Skala transformiert, wobei höhere Werte eine schlechtere Lebensqualität anzeigen.
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bis zu 4 Wochen
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Lebensqualität (LQ)-Maßnahmen: EQ-5D-5L
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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EQ-5D-5L: Das EQ-5D-5L-Beschreibungssystem ist ein generisches Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität, das 5 Dimensionen umfasst: Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression.
Jede Dimension hat 5 Schweregrade (Stufe 1 bis Stufe 5): keine Probleme, leichte Probleme, mittlere Probleme, schwere Probleme und extreme Probleme/nicht in der Lage zu, je nach Dimension.
Die Antworten definieren ein 5-stelliges Gesundheitszustandsprofil, das mithilfe eines geeigneten landes- oder regionsspezifischen EQ-5D-5L-Wertesatzes in einen einzelnen Gesundheitsnutzenindex umgewandelt werden kann.
Maßeinheit: Nutzwert (dimensionslos).
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bis zu 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Symptom-Bewertungsskala der Traditionellen Chinesischen Medizin
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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Es wurde ein Symptombewertungssystem entwickelt, das Haupt- und Nebensymptombereiche umfasst.
Für das Yang-Mangel-Muster umfassten die Hauptsymptome Nasenverstopfung, klare Rhinorrhoe, Niesen, Husten und Keuchen; der Schweregrad wurde mit 0, 2, 4 oder 6 Punkten bewertet (von keinem bis schwer).
Nebensymptome umfassten Engegefühl in der Brust, Kurzatmigkeit, Sputumproduktion und Abneigung gegen Kälte; der Schweregrad wurde mit 0, 1, 2 oder 3 Punkten bewertet (von keinem bis schwer).
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bis zu 4 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Leberfunktion-Alanin-Aminotransferase (ALT)
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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Serum-Alanin-Aminotransferase-Konzentration, bewertet als Maß für die Leberfunktion.
Maßeinheit: U/L. |
bis zu 4 Wochen
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Leberfunktion-Aspartat-Aminotransferase (AST)
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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Serum-Aspartat-Aminotransferase-Konzentration, bewertet als Maß für die Leberfunktion.
Maßeinheit: U/L.
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bis zu 4 Wochen
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Leberfunktion-Gesamtbilirubin (TB)
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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Serum-Gesamtbilirubinkonzentration, bewertet als Maß für die hepatische Ausscheidungsfunktion.
Maßeinheit: mg/dL. |
bis zu 4 Wochen
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Leberfunktion-Albumin
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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Serumalbumin-Konzentration, bewertet als Maß für die synthetische Leberfunktion.
Maßeinheit: g/dL.
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bis zu 4 Wochen
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Leberfunktion-Globulin
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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Serumglobulin-Konzentration, bewertet als Maß für den Serumprotein-Status innerhalb der Leberfunktionsbewertung.
Maßeinheit: g/dL. |
bis zu 4 Wochen
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Nierenfunktion-Serumharnsäure
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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Serumharnsäurekonzentration, bewertet als Maß für die renale Ausscheidungsfunktion und den Purinstoffwechsel.
Maßeinheit: mg/dL.
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bis zu 4 Wochen
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Nierenfunktion-Blutharnstoffstickstoff (BUN)
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
|
Blutharnstoff-Stickstoff-Konzentration, bewertet als Maß für die Nierenfunktion.
Maßeinheit: mg/dL.
|
bis zu 4 Wochen
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Nierenfunktion-Serumkreatinin
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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Serum-Kreatinin-Konzentration, bewertet als Maß der Nierenfunktion.
Maßeinheit: mg/dL.
|
bis zu 4 Wochen
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Nierenfunktion-Serum β2-Mikroglobulin
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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Serum-β2-Mikroglobulin-Konzentration, bewertet als Maß im Zusammenhang mit renaler tubulärer Dysfunktion und Nierenfunktionsstörung.
Maßeinheit: mg/L. |
bis zu 4 Wochen
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Nierenfunktion-Urinprotein (24-Stunden-Urin)
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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Die Gesamtausscheidung von Protein im Urin, gemessen in einer 24-Stunden-Urinsammlung als Maß für die Nierenfunktion.
Maßeinheit: mg/24 Stunden. |
bis zu 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- SF20240529
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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