Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VA PC-MHI:ssä suoritettu BA-GSH:n pilottisatunnaistettu kokeilu

tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Pilot-tutkimus käyttäytymisaktivointiohjatusta itsetehosta masennukseen VA:n perusterveydenhuollon ja mielenterveyspalvelujen integraatiossa (HSR4-024-25M)

Masennusoireet ovat erittäin yleisiä veteraanien keskuudessa. Kuitenkin vähemmän kuin 30 % näitä oireita kokeneista saa mitään psykoterapiaa Veterans Health Administration (VHA) -palvelussa. Tämä johtuu monista tekijöistä, jotka voivat sisältää palveluntarjoajien saatavuutta ja potilaiden mieltymyksiä. Ohjattu itseapu (GSH), joka sisältää valmennustilaisuuksia potilaille, jotka seuraavat täysin kehitettyä itseapuohjelmaa, voi mahdollistaa paremman hoidon saavutettavuuden näille veteraaneille, erityisesti jos sitä toteutetaan porrastetussa mielenterveyshoidon toimitusmallissa ja jos sen tarjoaa monipuolinen joukko palveluntarjoajia. VHA:n ensihoidon ja mielenterveyden integraatiopalvelu (PCMHI), joka keskittyy lyhyisiin hoitokursseihin lievistä kohtalaisiin oireisiin, saattaa olla ihanteellinen paikka GSH:n käyttöönotolle. Nykyinen hanke pyrkii suorittamaan pilottitutkimuksen masennukseen sovitetusta GSH-ohjelmasta PCMHI:lle, joka perustuu käyttäytymisaktivointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 10 %:ssa veteraaneista esiintyy kohonneita masennusoireita, jotka liittyvät toimintakyvyn heikkenemiseen ja itsemurhariskiin. Kognitiivis-käyttäytymisterapia (CBT) on ensilinjan hoitomuoto näissä tilanteissa, mutta vain harvat veteraanit saavat tätä hoitoa, osittain siksi, että CBT:hen koulutettuja mielenterveyden ammattilaisia on saatavilla rajoitetusti. Porrastetun hoidon malli tarjoaa yhden lähestymistavan hoitoon pääsyn parantamiseksi tarjoamalla tehokkaita mutta vähemmän resurssi-intensiivisiä hoitoja lievistä keskivaikeisiin oireisiin kärsiville henkilöille mielenterveyshoidon alussa, nostamalla hoitojen intensiteettiä ja tasoa tarpeen mukaan. Ohjattu itseapu (GSH) on yksi matalan intensiteetin hoitomuoto, joka voisi lisätä CBT:n saavutettavuutta masennuksen ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoidossa. GSH:ssa potilaat seuraavat näyttöön perustuvan käyttäytymisintervention itseapumuotoilua ammattilaisen valmennuksessa. Meta-analyysin mukaan GSH on yhtä tehokas kuin perinteiset psykoterapiahoidot masennuksen ja ahdistuneisuushäiriöiden hoidossa. VHA:n ensiapuun integroidun mielenterveyshoidon (PCMHI) palvelu saattaa olla ihanteellinen ympäristö GSH:n käyttöönotolle. Kuitenkaan GSH:ta ei käytetä laajasti VHA:ssa, ja olemassa olevat CBT-interventiot masennuksen hoidossa vaativat mukauttamista GSH-muotoon ja PCMHI-ympäristöön.

Tämän hankkeen erityistavoitteena on suorittaa Behavioral Activation-GSH:n (BA-GSH) pilottitutkimus masennuksen hoidosta (15 veteraania määrätty BA-GSH:hon; 15 määrätty tavanomaiseen hoitoon) PCMHI:ssa erityyppisten palveluntarjoajien toimesta tässä ympäristössä. Tämä pilotti arvioi BA-GSH:n hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta sekä tutkii alustavaa tehokkuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4211
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maribel Plasencia, BA MS PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • osallistujat otetaan mukaan tutkimukseen, jos he ovat tutkimuspaikan potilaita
  • saavat 10–20 pistettä PHQ-9-testissä (keskivaikea – melko vaikea)
  • pystyvät seuraamaan itseohjautuvaa ohjelmaa, joka edellyttää englanninkielisen materiaalin lukemista ja työn dokumentointia/seurantaa hoitajan kanssa käytävien tapaamisten välillä

Poissulkemiskriteerit:

  • saavat yli 10 pistettä GAD-7-testissä
  • eivät ole PCMHI:n kelpoisuusvaatimusten mukaisia (eli ovat erikoissairaanhoidon mielenterveyspalveluissa)
  • ovat tällä hetkellä osallistumassa VA- tai muuhon psykoterapiaan, joka häiritsisi tutkimusinterventiota
  • osallistujat suljetaan myös pois, jos heillä on korkea itsetuhoisuuden riski C-SSRS-testin perusteella
  • kognitiiviset häiriöt, jotka voivat häiritä ohjelman suorittamista
  • tilat, jotka uhkaavat turvallisuutta (esim. hallitsematon psykoottinen tila, mania/kaksisuuntainen mielialahäiriö, keskivaikeat – vaikeat päihdehäiriöt)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käyttäytymisaktivointiohjattu itsensäapu
Tässä ryhmässä osallistujat käyvät läpi itsenäiseen ohjelmaan, joka perustuu käyttäytymisaktivaatioon yhdistettynä VA:n perusterveydenhuollon ja mielenterveyspalvelujen yhdistämisessä toimivan palveluntarjoajan ohjaukseen.
Käyttäytyminen: Käyttäytymisaktivaatio-ohjattu itseapu
Tämä interventio perustuu käyttäytymisen aktivoimiseen. Se sisältää itseapiohjelman, jota ohjaa tarjoaja.
Ei väliintuloa: Tehostettu tavanomainen hoito
Tälle osalle kirjataan osallistujan sairauskertomukseen huomautus, joka osoittaa osallistujan osallistumisen tutkimukseen ja dokumentoi, ovatko masennusarvot kohonneet. Tämä huomautus sisältää lausunnon, joka kannustaa hoitajia antamaan hoitoa tavallisella ja tavanomaisella tavallaan ja aktiivisesti seuraamaan masennukseen liittyviä näkökohtia osana potilaan kokonaisvaltaista hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien rekrytointi
Aikaikkuna: Alkutilanne, 16–20 viikkoa alkutilanteen jälkeen
Tämä osuus esitetään tutkimusohjelmaan rekrytoitujen potilaiden määränä suhteessa mahdollisesti kelpoisten potilaiden määrään.
Alkutilanne, 16–20 viikkoa alkutilanteen jälkeen
Alustava teho: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Perustaso, 16–20 viikkoa perustason jälkeen
PHQ-9 mittaa masennusoireiden vakavuutta kahden viime viikon aikana. Osallistujat raportoivat itse, kuinka usein he ovat kokeneet tietyn oireen asteikolla 0–3 (0 = ei ollenkaan ja 3 = lähes joka päivä).
Perustaso, 16–20 viikkoa perustason jälkeen
Kadonnut
Aikaikkuna: Perustaso, 16–20 viikkoa perustason jälkeen
Tämä osuus esitetään potilaiden lukumääränä, jotka keskeyttävät ohjelman, suhteutettuna rekrytoitujen osallistujien kokonaismäärään koejakson aikana.
Perustaso, 16–20 viikkoa perustason jälkeen
Asiakastyytyväisyyskysely-8
Aikaikkuna: 16–20 viikkoa perusarvon jälkeen
CSQ-8 arvioi yleistä tyytyväisyyttä palveluun, ja pisteet vaihtelevat 8:sta 32:een.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
16–20 viikkoa perusarvon jälkeen
Ohjelman suorittaminen
Aikaikkuna: 16-20 viikkoa perusarvon jälkeen
Tämä osuus esitetään niiden potilaiden lukumääränä, jotka suorittavat 70 % interventiosta, suhteessa tutkimusryhmään rekrytoitujen potilaiden kokonaismäärään.
16-20 viikkoa perusarvon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alustava tehokkuus: Beck Depression Inventory-II
Aikaikkuna: Alkutila, 16-20 viikkoa alkutilan jälkeen
BDI-II on 21 kysymyksen mittari masennusoireille, jossa yksilöt raportoivat oireidensa vakavuudesta kahden viime viikon ajalta.
Alkutila, 16-20 viikkoa alkutilan jälkeen
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Alkuperäinen, 16–20 viikkoa alkuperäisen jälkeen
GAD-7 mittaa ahdistusoireiden vakavuutta edellisten kahden viikon aikana. Osallistujat arvioivat oireidensa esiintymistiheyttä asteikolla 0–3 (0 = ei lainkaan ja 3 = lähes joka päivä).
Alkuperäinen, 16–20 viikkoa alkuperäisen jälkeen
Elämänlaadun mittari (QOLS)
Aikaikkuna: Alkutila, 16–20 viikkoa alkutilan jälkeen
QOLS on 16 kohdetta käsittävä mitta, jossa osallistujat raportoivat tyytyväisyystasoaan (7 = ihastunut ja 1 = kauhea) erilaisiin elämän osa-alueisiin (esim. läheiset ystävät).
Alkutila, 16–20 viikkoa alkutilan jälkeen
Veterans Rand-12 (VR-12)
Aikaikkuna: Alkuarvo, 16–20 viikkoa alkuarvon jälkeen
VR-12, aiemmin tunnettu nimellä Veterans SF-12, on RAND 12-Item Health Survey (SF-12) -kyselystä johdettu mittari. Tämä instrumentti mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua kysymällä osallistujilta heidän terveydentilastaan ja siitä, missä määrin fyysiset tai emotionaaliset ongelmat häiritsevät erilaisia toimintoja
Alkuarvo, 16–20 viikkoa alkuarvon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Maribel Plasencia, BA MS PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 15. lokakuuta 2027

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. heinäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSR4-024-25M-T

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa