Ryhmävälineiden vapaa-ajan toimintojen ja musiikkikoulutuksen vaikutukset sairaalan aivoverenkiertohäiriön kuntoutukseen. (RehArt)
Rikastettu aivohalvauksen kuntoutus musiikin ja vapaa-ajan aktiviteettien kautta: Toipumisen, aivobiomarkkereiden ja toteutuksen näkökohtien tutkiminen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko ryhmäliikuntatoiminnat ja musiikkiharjoittelu auttaa ihmisiä toipumaan paremmin aivoverenkiertohäiriön jälkeen sairaalahoidon aikana. Tutkimukseen osallistuvat aikuiset, joilla on äskettäin ollut aivoverenkiertohäiriö ja jotka ovat neurologisen kuntoutusyksikön potilaina.
Tutkimuksen keskeiset kysymykset ovat:
Auttavatko vapaa-ajan toiminnat ja musiikkiharjoittelu ihmisiä tulemaan riippumattomammiksi päivittäisissä toimissaan? Parantaako tämä yhdistetty lähestymistapa liikettä, ajattelutaitoja, mielialaa ja elämänlaatua enemmän kuin pelkkä vakiokuntoutus?
Tutkijat vertailevat kolmea ryhmää selvittääkseen, mikä lähestymistapa toimii parhaiten:
Vakiosairaalakuntoutus. Vakiokuntoutus lisättynä yksilöllisellä musiikkiharjoittelulla. Vakiokuntoutus lisättynä ryhmäliikuntatoiminnalla ja ryhmämuotoisella musiikkiharjoittelulla.
Osallistujat:
Osaavat tavallisiin kuntoutussessioihinsa sairaalassa. Riippuen heille määritetystä ryhmästä, suorittavat myös yksilöllistä tai ryhmämuotoista musiikkiharjoittelua ja/tai ryhmäliikuntatoimintaa.
Suorittavat arvioinnit tutkimuksen alussa, sairaalasta kotiutuessa ja kuukautta myöhemmin.
Suorittavat aivokuvantamisen ja käyttävät rannekonetta, joka seuraa päivittäistä liikuntaa. Jakavat kokemuksiaan haastattelussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivoverenvuodon kuntoutus tapahtuu usein ympäristöissä, joissa potilaat viettävät suurimman osan päivästään toimettomina, yksin tai ilman pääsyä stimuloiviin aktiviteetteihin. Tämä on huolestuttavaa ottaen huomioon aivoverenvuodon jälkeisen neuroplastisuuden kohonneen herkän jakson rajallisuus, jonka aikana toipumispotentiaali on maksimoitu. Kliinistä edeltävät tutkimustulokset osoittavat, että rikastetut ympäristöt - joita luonnehtivat sosiaalinen, kognitiivinen ja fyysinen stimulaatio - yhdistettynä tehtäväkohtaiseen harjoitteluun parantavat merkittävästi toipumista. Kuitenkin rikastettujen interventioiden siirtäminen kliiniseen aivoverenvuodon kuntoutukseen on edelleen rajoittunutta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ryhmävälineiden ja musiikkiharjoittelun (rikastettu interventio) lisäämisen vaikutusta sairaalassa toteutettavaan vakiokuntoutusohjelmaan, verraten tätä rikastettua interventiota pelkkään vakiokuntoutukseen sekä vakiokuntoutukseen yhdistettyyn yksilölliseen musiikkiharjoitteluun. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan testaamaan näiden interventioiden kliinistä tehokkuutta toipumisen parantamisessa, tutkien rakenteellisia aivobiomarkkereita sekä yksilöllisiä eroja (mukaan lukien muuttujia, joihin vaikuttavat miesten ja naisten väliset biologiset ja kulttuuriset erot) toipumisvasteessa. Lisäksi tutkitaan potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten kokemuksia sekä intervention toteutettavuutta ja kustannustehokkuutta.
Tämä projekti edustaa mahdollisuutta parantaa translatiivista tutkimusta, soveltaen kliinistä edeltäviä ja perustutkimustuloksia kliiniseen käytäntöön, ja testata uutta interventiota, joka mahdollisesti parantaa potilaiden toipumista ja vastaa heidän tarpeisiinsa. Sairaala-ympäristöjen muokkaaminen tarjoamalla mahdollisuuksia vapaa-ajan aktiviteetteihin edistää terveyspalvelujen kehittämistä, tuoden kulttuurisia ja inhimillisiä toiminnallisuuden näkökulmia potilashoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jennifer Grau Sánchez, PhD
- Puhelinnumero: +0034 93 783 77 77
- Sähköposti: jennifergrau@euit.fdsll.cat
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dra. Cindry Ramírez Fuentes, MD
- Puhelinnumero: +0034 93 367 42 14
- Sähköposti: cramirez@hmar.cat
Opiskelupaikat
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Espanja, 08024
- Rekrytointi
- Physical Medicine and Rehabilitation Department, Esperança Centre, Hospital del Mar; Parc de Salut Mar (PSMar)
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Grau Sánchez, PhD
- Puhelinnumero: +0034 93 783 77 77
- Sähköposti: jennifergrau@euit.fdsll.cat
-
Ottaa yhteyttä:
- Cindry Ramirez Fuentes, MD
- Puhelinnumero: +0034 93 367 42 14
- Sähköposti: cramirez@hmar.cat
-
Päätutkija:
- Jennifer Grau Sánchez, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai enemmän.
- Iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen diagnoosi, vahvistettu neurokuvantamalla.
- Alle 4 viikkoa aivohalvauksen puhkeamisesta osallistumisen yhteydessä.
- Alle 48 tuntia lääkärinarvioinnista osallistumisen yhteydessä.
- Ei aiempaa aivohalvausta, josta on jäänyt motorisia ja/tai kognitiivisia vaurioita.
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus ja noudattaa tutkimusmenettelyjä.
- Ei neurologisia tai merkittäviä psykiatrisia sairauksia, tai jos niitä on, vain kliinisesti vakaita tiloja.
- Kyky ymmärtää espanjaa ja/tai katalaania ja/tai englantia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vakiohoito (tavallinen kuntoutusohjelma)
Tavallinen hoito koostuu intensiivisestä kuntoutusohjelmasta sairaalahoidon aikana, joka noudattaa eurooppalaisia aivohalvauskuntoutusohjeita.
Ohjelman tavoitteena on toimintakyvyn palauttaminen, potilaiden vajaatoimintojen vähentäminen ja heidän itsenäisyyden parantaminen perustason päivittäisissä toimissa.
Se noudattaa potilaskeskeistä lähestymistapaa, jossa on syklisiä vaiheita, joihin kuuluu potilaan tarpeiden arviointi, yhteistyössä tavoitteiden asettaminen, terapeuttiset toimenpiteet ja uudelleenarviointi.
Kuntoutusohjelmaan kuuluu kolmen tunnin päivittäinen terapia (fyysinen, toiminnallinen ja puheterapia) kuutena päivänä viikossa.
Istunnot ovat yksilöllisiä, räätälöityjä potilaan tarpeiden mukaan ja vaikeustason mukaan porrastettuja.
Intensiivinen kuntoutusohjelma on kuvattu yksityiskohtaisesti tiimimme viimeaikaisessa julkaisussa mahdollistaakseen toistettavuuden, määrittäen annoksen, intensiteetin ja sisällön jokaiselle terapeuttiselle toimenpiteelle.
|
Kuntoutusohjelma koostuu kolmesta tunnista päivittäistä terapiaa (fyysinen, toiminnallinen ja puheterapia) kuuden päivän ajan viikossa.
Istunnot ovat yksilöllisiä, räätälöityjä potilaan tarpeisiin ja vaikeusasteen mukaan jaettuja.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tavallinen hoito + Musiikkitukea sisältävä terapia
Osallistujat saavat standardin kuntoutusohjelman, joka sisältää kolme 1 tunnin päivittäistä istuntoa fyysisestä, toiminnallisesta ja puheterapiasta.
Lisäksi he suorittavat itsehallinnollisen musiikkiterapiaohjelman, joka koostuu 1,5 tunnin päivittäisistä istunnoista viitenä päivänä viikossa.
Potilaat käyttävät validoitua tablettipohjaista sovellusta, joka tarjoaa ohjeita musiikkiharjoituksiin ja sisältää pelillistämisominaisuuksia.
Musiikkikoulutus sisältää tehtäväkohtaisia toimintoja, kuten rytmisten kuvioiden ja nuottisarjojen oppimista lyömäsoittimilla ja MIDI-pianolla.
MIDI-piano yhdistetään tablettiin tarjoten reaaliaikaista suorituspalautetta.
Koulutustilaisuudet suoritetaan yksilöllisesti osallistujan sairaalahuoneessa heidän valitsemanaan aikana, taukojen ollessa sallittuja tarpeen mukaan.
|
Kuntoutusohjelma koostuu kolmesta tunnista päivittäistä terapiaa (fyysinen, toiminnallinen ja puheterapia) kuuden päivän ajan viikossa.
Istunnot ovat yksilöllisiä, räätälöityjä potilaan tarpeisiin ja vaikeusasteen mukaan jaettuja.
Muut nimet:
Musiikkitukiterapia koostuu päivittäisistä itse hoidetuista yksilöistunneista, jotka kestävät 1,5 tuntia viisi päivää viikossa.
Ohjelma sisältää tehtäväkohtaisia toimintoja, kuten rytmisten kuvioiden ja nuottisarjojen soittamisen oppimista erilaisilla lyömäsoittimilla ja MIDI-pianolla.
Sen tavoitteena on parantaa yläraajojen toimintakykyä, stimuloida kognitiivisia kykyjä ja parantaa mielialaa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Standardihuolto + Rikastettu interventio
Osallistujat saavat standardin kuntoutusohjelman, joka sisältää kolme tuntikertaista päivittäistä fyysisen, toiminnallisen ja puheterapian istuntoa. Lisäksi he osallistuvat rikastettuun interventioon, joka yhdistää ryhmän vapaa-ajan aktiviteetit ryhmän Musiikkiterapiaan. Viidesti viikossa pidettävissä 1,5 tunnin istunnoissa osallistujat osallistuvat 45 minuutin vapaa-ajan aktiviteetteihin, jota seuraa 45 minuutin musiikkiharjoitus pienissä 2-3 potilaan ryhmissä. Kaikki aktiviteetit tapahtuvat rikastetussa yhteisöalueella, jota valvoo toimintaterapeutti. Vapaa-ajan aktiviteetteihin kuuluvat vaihtoehdot kuten lukemateriaalit, lautapelit, palapelit, maalausvälineet ja muut vapaa-ajan tarvikkeet. Musiikkiterapiaistunnot sisältävät aktiivisia ja passiivisia musiikin tekemisen harjoituksia, joissa käytetään lyömäsoittimia ja MIDI-pianoa. Terapeutti tarjoaa elävää musiikin säestystä pianolla tai kitaralla. Osallistujat voivat valita suosikki lyömäsoittimensa istunnon aikana. |
Kuntoutusohjelma koostuu kolmesta tunnista päivittäistä terapiaa (fyysinen, toiminnallinen ja puheterapia) kuuden päivän ajan viikossa.
Istunnot ovat yksilöllisiä, räätälöityjä potilaan tarpeisiin ja vaikeusasteen mukaan jaettuja.
Muut nimet:
Rikastettu interventio yhdistää ryhmävälineaktiviteetit ja Musiikkiterapia-koulutuksen 1,5-tuntisissa päivittäisissä istunnoissa viitenä päivänä viikossa.
Ohjelma sisältää 45 minuutin virkistysaktiviteetit, joita seuraa 45 minuutin Musiikkiterapia-ryhmäsessio, jonka tavoitteena on lisätä aktiivisuusaikaa, tarjota leikkisä ja iloinen kokemus sekä stimuloida sosiaalista vuorovaikutusta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäisten toimintojen suorituskyky mitattuna Barthel-indeksillä
Aikaikkuna: Perustaso (Päivä 1), Interventiokauden jälkeen (Päivä 22), 1 kuukauden seuranta (Päivä 52)
|
Päivittäisten toimintojen suorituskykyä arvioidaan Barthel-indeksillä, joka on validoitu mitta toiminnallisesta itsenäisyydestä aivohalvauksen saaneilla henkilöillä. Barthel-indeksi arvioi suorituskykyä kymmenessä perustoiminnassa, ja kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsenäisyyttä ja parempaa toiminnallista suorituskykyä. Se on vankka mitta päivittäisten toimintojen suorituskyvystä, jolla on erinomaiset psykometriset ominaisuudet sairaalassa olevilla subakuuteilla aivohalvauspotilailla. Ensisijaisen lopputuloksen valitseminen monimutkaisia käyttäytymisinterventioita arvioivissa tutkimuksissa on haastavaa, koska nämä interventiot käsittelevät useita puutteita ja vaurioita. Perustellen, että kuntoutuksen lopullinen tavoite on toiminnallinen parantuminen päivittäisissä toiminnoissa, Barthel-indeksi valittiin ensisijaiseksi lopputulokseksi, koska sitä käytetään laajasti kliinisessä käytännössä arvioimaan toiminnallisen itsenäisyyden astetta sairaalasta kotiutumisen jälkeen. |
Perustaso (Päivä 1), Interventiokauden jälkeen (Päivä 22), 1 kuukauden seuranta (Päivä 52)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sanallinen oppiminen ja muisti mitattuna Rey Auditory Verbal Learning Test -testillä
Aikaikkuna: Perustaso (Päivä 1), Interventio jälkeinen (Päivä 22), 1 kuukauden seuranta (Päivä 52)
|
Sanallista oppimista ja muistia arvioidaan käyttämällä Rey Auditory Verbal Learning Test -testiä (RAVLT), joka arvioi välitöntä muistamista, oppimiskykyä toistuvissa testeissä, häiriöalttiutta, viivästettyä muistamista ja puhuttujen sanalistojen tunnistamista.
|
Perustaso (Päivä 1), Interventio jälkeinen (Päivä 22), 1 kuukauden seuranta (Päivä 52)
|
|
Elämänlaatu mitattuna EQ-5D-5L-kyselyllä.
Aikaikkuna: Alkuperäinen (Päivä 1), Interventiojälkeinen (Päivä 22), 1 kuukauden seuranta (Päivä 52)
|
Elämänlaatu arvioidaan käyttäen EQ-5D-5L-työkalua, joka mittaa yleistä terveydentilaa viidellä ulottuvuudella: liikkumiskyky, itsestä huolehtiminen, tavalliset toiminnat, kipu/vaiva ja ahdistus/masennus.
Työkalu sisältää myös visuaalisen analogisen asteikon, jolla osallistujat arvioivat kokonaisterveytensä.
|
Alkuperäinen (Päivä 1), Interventiojälkeinen (Päivä 22), 1 kuukauden seuranta (Päivä 52)
|
|
Kokemukset kuntoutuksesta arvioitu puolistrukturoitujen haastattelujen avulla osallistujien kanssa
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta (Päivä 52)
|
Kokemuksia, käsityksiä ja asenteita kuntoutusohjelmaa kohtaan tutkitaan käyttäen puolistrukturoituja haastatteluita osallistujien kanssa 1 kuukauden seurantatarkastuksessa
|
1 kuukauden seuranta (Päivä 52)
|
|
Motorinen toiminnanvajaus arvioituna Fugl-Meyerin motorisen toipumisen arviointimenetelmällä
Aikaikkuna: Alkutila (Päivä 1), Interventiojälkeinen (Päivä 22), 1 kuukauden seuranta (Päivä 52)
|
Motorisen toimintakyvyn arviointi suoritetaan Fugl-Meyer Assessment of Motor Recovery -testillä, joka on aivoverenkiertohäiriöön erikoistunut, suorituskykyyn perustuva mittari motorisen toimintakyvyn arviointiin.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat vähemmän motorista vajaatoimintaa ja parempaa motorista toimintakykyä.
|
Alkutila (Päivä 1), Interventiojälkeinen (Päivä 22), 1 kuukauden seuranta (Päivä 52)
|
|
Yläraajan toiminnallista suorituskykyä arvioidaan Action Research Arm -testillä
Aikaikkuna: Perustaso (Päivä 1), Interventiovaiheen jälkeen (Päivä 22), 1 kuukauden seuranta (Päivä 52)
|
Yläraajan toiminnallista suorituskykyä arvioidaan Action Research Arm Test -testillä, joka arvioii tarttumista, otetta, nipistystä ja käsivarren karkaa liikettä.
Kokonaisarvosana vaihtelee välillä 0–57, jossa korkeammat arvosanat osoittavat parempaa käsivarren toimintaa. |
Perustaso (Päivä 1), Interventiovaiheen jälkeen (Päivä 22), 1 kuukauden seuranta (Päivä 52)
|
|
Hienomotoriikka arvioitiin Nine-Hole Peg -testillä
Aikaikkuna: Alkutilanne (Päivä 1), Interventiovaiheen jälkeen (Päivä 22), 1 kuukauden seuranta (Päivä 52)
|
Hieno motoriikka arvioidaan käyttämällä Yhdeksän-reikäisen tappitestiä, joka mittaa aikaa, joka vaaditaan yhdeksän tapin asettamiseen ja poistamiseen.
Tulokset kirjataan sekunteina, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Alkutilanne (Päivä 1), Interventiovaiheen jälkeen (Päivä 22), 1 kuukauden seuranta (Päivä 52)
|
|
Karkea kädentaituruus arvioitu Box and Blocks Testillä
Aikaikkuna: Alkutilanne (Päivä 1), Interventiojälkeinen (Päivä 22), 1 kuukauden seuranta (Päivä 52)
|
Karkea kädentaito arvioidaan käyttäen Laatikko ja Palikat -testiä, joka mittaa 60 sekunnissa siirrettyjen palikoiden määrää, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa kädentaitoa.
|
Alkutilanne (Päivä 1), Interventiojälkeinen (Päivä 22), 1 kuukauden seuranta (Päivä 52)
|
|
Kahvojen lujuus arvioitu käsidynamometrialla
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1), Interventiokäynnin jälkeen (päivä 22), 1 kuukauden seuranta (päivä 52)
|
Tartuntavoimaa arvioidaan kalibroidulla kädendynamometrillä.
Tartuntavoimaa mitataan kilogrammoina, ja suuremmat arvot osoittavat suurempaa tartuntavoimaa.
|
Perustaso (päivä 1), Interventiokäynnin jälkeen (päivä 22), 1 kuukauden seuranta (päivä 52)
|
|
Maailmanlaajuinen kognitiivinen toiminta arvioitu Montrealin kognitiivisella arvioinnilla
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1), Interventiojälkeinen (päivä 22), 1 kuukauden seuranta (päivä 52)
|
Globaalia kognitiivista toimintaa arvioidaan käyttämällä Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -testiä, joka on seulontatyökalu kognitiivisen heikentymän havaitsemiseksi useilla alueilla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 30:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä.
|
Perustaso (päivä 1), Interventiojälkeinen (päivä 22), 1 kuukauden seuranta (päivä 52)
|
|
Työmuisti ja tarkkaavaisuus arvioitu Digit Span -alitestillä
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1), Interventiojälkeinen (päivä 22), 1 kuukauden seuranta (päivä 52)
|
Työmuistia ja tarkkaavaisuutta arvioidaan käyttäen Digit Span -alitestiä (eteenpäin ja taaksepäin) Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV) -testistöstä.
Pisteet perustuvat oikein muistettujen numerosarjojen määrään, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa työmuistia ja tarkkaavaisuuden kapasiteettia.
|
Perustaso (päivä 1), Interventiojälkeinen (päivä 22), 1 kuukauden seuranta (päivä 52)
|
|
Toiminnanohjauskyky arvioitu käyttäen Behaviour Rating Inventory of Executive Function - Adult Version -arviointimenetelmää
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso (Päivä 1), Interventiokäynnin jälkeen (Päivä 22), 1 kuukauden seuranta (Päivä 52)
|
Toiminnanohjauskykyä arvioidaan käyttämällä Behaviour Rating Inventory of Executive Function - Adult Version (BRIEF-A) -nimistä standardoitua itsearviointikyselyä, joka arvioi toiminnanohjauskykyä arkipäiväisissä tilanteissa.
Tulokset ilmoitetaan T-pisteinä, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toiminnanohjauskyvyn heikentymistä.
|
Alkuperäinen taso (Päivä 1), Interventiokäynnin jälkeen (Päivä 22), 1 kuukauden seuranta (Päivä 52)
|
|
Kognitiivista joustavuutta, käsittelynopeutta ja visuaalista tarkkaavaisuutta arvioitiin Trail Making -testillä
Aikaikkuna: Perustaso (Päivä 1), Interventiojälkeinen (Päivä 22), 1 kuukauden seuranta (Päivä 52)
|
Kognitiivista joustavuutta, käsittelynopeutta ja visuaalista tarkkaavaisuutta arvioidaan käyttämällä Trail Making Testiä (osat A ja B).
Suorituskykyä mitataan suoritusajassa sekunteina, ja lyhyemmät suoritusajat osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä.
|
Perustaso (Päivä 1), Interventiojälkeinen (Päivä 22), 1 kuukauden seuranta (Päivä 52)
|
|
Apatia arvioitu Apathy Evaluation Scale -mittarilla
Aikaikkuna: Perustaso (Päivä 1), Interventiojälkeinen (Päivä 22), 1 kuukauden seuranta (Päivä 52)
|
Apatia arvioidaan käyttäen Apatian Arviointiskaalaa (AES), joka arvioi tavoitesuuntautuneen käyttäytymisen käyttäytymis-, kognitiivisia ja emotionaalisia näkökohtia.
Kokonaispisteet vaihtelevat 18:sta 72:een, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempia apatian tasoja.
|
Perustaso (Päivä 1), Interventiojälkeinen (Päivä 22), 1 kuukauden seuranta (Päivä 52)
|
|
Ahdistuneisuus ja masennus arvioituna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1), Interventiovaiheen jälkeen (päivä 22), 1 kuukauden seuranta (päivä 52)
|
Ahdistusta ja masennusta arvioidaan käyttämällä Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -mittaria, joka on itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu kahdesta alatesta: ahdistus ja masennus.
Kunkin alateston pistemäärä vaihtelee välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
Perustaso (päivä 1), Interventiovaiheen jälkeen (päivä 22), 1 kuukauden seuranta (päivä 52)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Núria Codern Bové, PhD, EUIT University Center, Autonomous University of Barcelona
- Opintojen puheenjohtaja: Misericòrdia Carles-Lavila, PhD, Department of Economics, Rovira i Virgili University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PID2023-149792OA-I00
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .