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Auswirkungen von Gruppenfreizeitaktivitäten und Musiktraining auf die stationäre Schlaganfallrehabilitation. (RehArt)

14. April 2026 aktualisiert von: Escola Universitària d'Infermeria i Teràpia Ocupacional de Terrassa

Angereicherte Schlaganfallrehabilitation durch Musik und Freizeitaktivitäten: Erforschung von Genesung, Hirnbiomarkern und Aspekten der Umsetzung

Das Ziel dieser klinischen Studie ist zu erfahren, ob das Hinzufügen von Gruppenfreizeitaktivitäten und musikalischem Training Menschen dabei helfen kann, sich nach einem Schlaganfall während ihrer Krankenhausrehabilitation besser zu erholen. Die Studie wird Erwachsene einschließen, die kürzlich einen Schlaganfall erlitten haben und in der neurologischen Rehabilitationseinheit untergebracht sind.

Die Hauptfragen, die die Studie beantworten möchte, sind:

Hilft das Hinzufügen von Freizeitaktivitäten und musikalischem Training den Menschen, in ihren täglichen Aktivitäten unabhängiger zu werden? Verbessert dieser kombinierte Ansatz Bewegung, Denkfähigkeiten, Stimmung und Lebensqualität mehr als die Standardrehabilitation allein?

Die Forscher werden drei Gruppen vergleichen, um zu sehen, welcher Ansatz am besten funktioniert:

Standard-Krankenhausrehabilitation. Standardrehabilitation plus individuelles musikalisches Training. Standardrehabilitation plus Gruppenfreizeitaktivitäten und Gruppenmusiktraining.

Die Teilnehmer werden:

An ihren üblichen Rehabilitationssitzungen im Krankenhaus teilnehmen. Je nach ihrer zugewiesenen Gruppe auch individuelles oder Gruppenmusiktraining und/oder Gruppenfreizeitaktivitäten durchführen.

Bewertungen zu Beginn der Studie, bei der Krankenhausentlassung und einen Monat später abschließen.

Eine Gehirnuntersuchung durchführen lassen und ein Handgelenkgerät tragen, das die tägliche Bewegung verfolgt. Ihre Erfahrungen in einem Interview teilen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Schlaganfallrehabilitation findet oft in Umgebungen statt, in denen Patienten den größten Teil des Tages inaktiv, allein oder ohne Zugang zu anregenden Aktivitäten verbringen. Dies ist besorgniserregend angesichts der begrenzten sensiblen Phase erhöhter Neuroplastizität nach einem Schlaganfall, in der das Genesungspotenzial maximiert wird. Präklinische Belege zeigen, dass angereicherte Umgebungen – gekennzeichnet durch soziale, kognitive und körperliche Stimulation – kombiniert mit aufgabenspezifischem Training die Genesung signifikant verbessern. Die Übertragung angereicherter Interventionen auf die klinische Schlaganfallrehabilitation bleibt jedoch begrenzt.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung der Ergänzung eines standardmäßigen Rehabilitationsprogramms im Krankenhaus um Gruppenfreizeitaktivitäten und Musiktraining (angereicherte Intervention) zu bewerten, wobei diese angereicherte Intervention mit Standardversorgung allein und Standardversorgung kombiniert mit individuellem Musiktraining verglichen wird. Eine randomisierte kontrollierte Studie wird durchgeführt, um die klinische Wirksamkeit dieser Interventionen bei der Verbesserung der Genesung zu testen, strukturelle Gehirnbiomarker zu untersuchen und individuelle Unterschiede (einschließlich Variablen, die durch biologische und kulturelle Unterschiede zwischen Männern und Frauen beeinflusst werden) in der Genesungsreaktion zu erforschen. Darüber hinaus werden die Erfahrungen von Patienten und medizinischem Fachpersonal sowie die Machbarkeit und Kosteneffektivität der Intervention untersucht.

Dieses Projekt bietet eine Gelegenheit, die translationale Forschung zu verbessern, indem präklinische und grundlagenwissenschaftliche Erkenntnisse in die klinische Praxis übertragen und eine neuartige Intervention getestet wird, die möglicherweise die Genesung der Patienten verbessert und ihren Bedürfnissen gerecht wird. Die Anpassung von Krankenhausumgebungen mit Möglichkeiten für Freizeitaktivitäten trägt dazu bei, Gesundheitsdienste zu verbessern und kulturelle sowie menschliche Beschäftigungsaspekte in die Patientenversorgung einzuführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Dra. Cindry Ramírez Fuentes, MD
  • Telefonnummer: +0034 93 367 42 14
  • E-Mail: cramirez@hmar.cat

Studienorte

  • Spanien
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08024
        • Rekrutierung
        • Physical Medicine and Rehabilitation Department, Esperança Centre, Hospital del Mar; Parc de Salut Mar (PSMar)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Cindry Ramirez Fuentes, MD
          • Telefonnummer: +0034 93 367 42 14
          • E-Mail: cramirez@hmar.cat
        • Hauptermittler:
          • Jennifer Grau Sánchez, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter.
  • Diagnose eines ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls, bestätigt durch Neuroimaging.
  • Weniger als 4 Wochen seit Schlaganfallbeginn zum Zeitpunkt der Einschreibung.
  • Weniger als 48 Stunden seit ärztlicher Untersuchung zum Zeitpunkt der Einschreibung.
  • Keine Vorgeschichte eines vorherigen Schlaganfalls mit verbleibenden motorischen und/oder kognitiven Defiziten.
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung und zur Befolgung der Studienverfahren.
  • Fehlen neurologischer oder schwerwiegender psychiatrischer Erkrankungen, oder falls vorhanden, nur klinisch stabile Zustände.
  • Fähigkeit, Spanisch und/oder Katalanisch und/oder Englisch zu verstehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standardversorgung (übliches Rehabilitationsprogramm)
Die Standardbehandlung besteht aus einem intensiven Rehabilitationsprogramm während des Krankenhausaufenthalts, das den europäischen Leitlinien für Schlaganfallrehabilitation folgt. Das Programm zielt darauf ab, die Funktionsfähigkeit wiederzuerlangen, die Defizite der Patienten zu verringern und ihre Autonomie bei grundlegenden täglichen Aktivitäten zu verbessern. Es folgt einem patientenzentrierten Ansatz mit zyklischen Phasen, die Bedarfsermittlung des Patienten, gemeinsame Zielsetzung, therapeutische Interventionen und Neubewertung umfassen. Das Rehabilitationsprogramm umfasst drei Stunden täglicher Therapie (Physiotherapie, Ergotherapie und Sprachtherapie) an sechs Tagen pro Woche. Die Sitzungen sind individualisiert, auf die Bedürfnisse des Patienten zugeschnitten und nach Schwierigkeitsgrad gestaffelt. Das intensive Rehabilitationsprogramm ist in einer aktuellen Veröffentlichung unseres Teams detailliert beschrieben, um eine Nachahmung zu ermöglichen, wobei Dosis, Intensität und Inhalt jeder therapeutischen Intervention spezifiziert werden.
Verhalten: Standard-Intensiv-Schlaganfall-Rehabilitationsprogramm
Das Rehabilitationsprogramm umfasst drei Stunden täglicher Therapie (Physiotherapie, Ergotherapie und Logopädie) an sechs Tagen pro Woche.
Die Sitzungen sind individualisiert, auf die Bedürfnisse des Patienten zugeschnitten und nach Schwierigkeitsgrad gestaffelt.
Andere Namen:
  • Standardpflege
  • Intensives Rehabilitationsprogramm
  • Intensives stationäres Schlaganfall-Rehabilitationsprogramm
Experimental: Standardbehandlung + musikgestützte Therapie
Die Teilnehmer erhalten das Standard-Rehabilitationsprogramm, das drei tägliche 1-Stunden-Sitzungen mit Physiotherapie, Ergotherapie und Sprachtherapie umfasst. Zusätzlich absolvieren sie ein selbstverwaltetes Musikunterstütztes Therapieprogramm, das aus täglichen 1,5-stündigen Sitzungen an fünf Tagen pro Woche besteht. Die Patienten verwenden eine validierte Tablet-App, die Anleitungen für musikalische Übungen bietet und Gamification-Funktionen enthält. Das musikalische Training umfasst aufgabenbezogene Aktivitäten wie das Erlernen rhythmischer Muster und Notenfolgen mit Perkussionsinstrumenten und einem MIDI-Klavier. Das MIDI-Klavier ist mit dem Tablet verbunden, um Echtzeit-Leistungsfeedback zu liefern. Die Trainingseinheiten werden individuell im Krankenzimmer des Teilnehmers zu einem selbstgewählten Zeitpunkt durchgeführt, wobei bei Bedarf Pausen eingelegt werden können.
Verhalten: Standard-Intensiv-Schlaganfall-Rehabilitationsprogramm
Das Rehabilitationsprogramm umfasst drei Stunden täglicher Therapie (Physiotherapie, Ergotherapie und Logopädie) an sechs Tagen pro Woche.
Die Sitzungen sind individualisiert, auf die Bedürfnisse des Patienten zugeschnitten und nach Schwierigkeitsgrad gestaffelt.
Andere Namen:
  • Standardpflege
  • Intensives Rehabilitationsprogramm
  • Intensives stationäres Schlaganfall-Rehabilitationsprogramm
Verhalten: Musikgestützte Therapie
Die musikgestützte Therapie besteht aus täglichen, selbst durchgeführten Einzelsitzungen von 1,5 Stunden Dauer, fünf Tage pro Woche. Das Programm beinhaltet aufgabenbezogene Aktivitäten wie das Erlernen rhythmischer Muster und Tonfolgen mit verschiedenen Perkussionsinstrumenten und einem MIDI-Klavier. Es zielt darauf ab, die Funktion der oberen Gliedmaßen zu verbessern, kognitive Fähigkeiten zu stimulieren und die Stimmung zu fördern.
Andere Namen:
  • Angereicherte musikgestützte Therapie
  • Musikalische Ausbildung
Experimental: Standardversorgung + angereicherte Intervention

Die Teilnehmer erhalten das Standardrehabilitationsprogramm, das drei tägliche einstündige Sitzungen mit Physiotherapie, Ergotherapie und Sprachtherapie umfasst. Zusätzlich nehmen sie an einer angereicherten Intervention teil, die Gruppenfreizeitaktivitäten mit gruppenbasierter Musikunterstützter Therapie kombiniert. Während 1,5-stündiger Sitzungen, die an fünf Tagen pro Woche stattfinden, nehmen die Teilnehmer an 45 Minuten Freizeitaktivitäten teil, gefolgt von einer 45-minütigen Musiktrainingssitzung in kleinen Gruppen von 2-3 Patienten.

Alle Aktivitäten finden in einem angereicherten Gemeinschaftsbereich statt, der von einem Ergotherapeuten betreut wird. Zu den Freizeitaktivitäten gehören Optionen wie Lesematerial, Brettspiele, Puzzles, Malutensilien und andere Freizeitartikel. Die Sitzungen der Musikunterstützten Therapie umfassen aktive und passive Musikübungen mit Perkussionsinstrumenten und einem MIDI-Klavier. Der Therapeut bietet eine Live-Musikbegleitung am Klavier oder an der Gitarre. Die Teilnehmer können während der Sitzung bevorzugte Perkussionsinstrumente auswählen.
Verhalten: Standard-Intensiv-Schlaganfall-Rehabilitationsprogramm
Das Rehabilitationsprogramm umfasst drei Stunden täglicher Therapie (Physiotherapie, Ergotherapie und Logopädie) an sechs Tagen pro Woche.
Die Sitzungen sind individualisiert, auf die Bedürfnisse des Patienten zugeschnitten und nach Schwierigkeitsgrad gestaffelt.
Andere Namen:
  • Standardpflege
  • Intensives Rehabilitationsprogramm
  • Intensives stationäres Schlaganfall-Rehabilitationsprogramm
Verhalten: Angereicherte Intervention
Die angereicherte Intervention kombiniert Gruppen-Freizeitaktivitäten und Musikunterstützte Therapie in 1,5-stündigen täglichen Sitzungen an fünf Tagen pro Woche. Das Programm umfasst 45 Minuten Freizeitaktivitäten, gefolgt von einer 45-minütigen Musikunterstützten Therapie-Gruppensitzung, die darauf abzielt, die Aktivitätszeit zu erhöhen, ein spielerisches und freudiges Erlebnis zu bieten und die soziale Interaktion zu fördern.
Andere Namen:
  • Angereicherte Rehabilitation
  • Freizeitaktivitäten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistungsfähigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens gemessen durch den Barthel-Index
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 1), Nach der Intervention (Tag 22), 1-Monats-Nachuntersuchung (Tag 52)

Die Leistung bei Aktivitäten des täglichen Lebens wird mithilfe des Barthel-Index bewertet, einem validierten Maß für die funktionelle Unabhängigkeit von Personen nach einem Schlaganfall. Der Barthel-Index bewertet die Leistung in zehn grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 100 liegt. Höhere Punktzahlen zeigen eine größere Unabhängigkeit und eine bessere funktionelle Leistung an.

Es ist ein robustes Maß für die Leistung bei Aktivitäten des täglichen Lebens mit hervorragenden psychometrischen Eigenschaften bei hospitalisierten Patienten in der subakuten Schlaganfallphase. Die Auswahl eines primären Endpunkts in Studien, die komplexe Verhaltensinterventionen bewerten, ist herausfordernd, da diese Interventionen mehrere Defizite und Beeinträchtigungen adressieren. Basierend auf der Überlegung, dass das ultimative Ziel der Rehabilitation die funktionelle Verbesserung in täglichen Aktivitäten ist, wurde der Barthel-Index als primärer Endpunkt ausgewählt, da er in der klinischen Praxis weit verbreitet ist, um den Grad der funktionellen Unabhängigkeit nach der Krankenhausentlassung zu beurteilen.
Ausgangswert (Tag 1), Nach der Intervention (Tag 22), 1-Monats-Nachuntersuchung (Tag 52)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbales Lernen und Gedächtnis gemessen durch den Rey Auditory Verbal Learning Test
Zeitfenster: Baseline (Tag 1), Post-Intervention (Tag 22), 1-Monats-Follow-up (Tag 52)
Das verbale Lernen und Gedächtnis wird mit dem Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) bewertet, welcher das unmittelbare Abrufen, die Lernkapazität über wiederholte Durchgänge, die Anfälligkeit für Interferenzen, das verzögerte Abrufen und das Erkennen gesprochener Wortlisten beurteilt.
Baseline (Tag 1), Post-Intervention (Tag 22), 1-Monats-Follow-up (Tag 52)
Lebensqualität gemessen mit dem EQ-5D-5L.
Zeitfenster: Baseline (Tag 1), Post-Intervention (Tag 22), 1-Monats-Follow-up (Tag 52)
Die Lebensqualität wird mithilfe des EQ-5D-5L bewertet, der den allgemeinen Gesundheitszustand in fünf Dimensionen misst: Mobilität, Selbstversorgung, alltägliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Das Instrument enthält auch eine visuelle Analogskala, auf der die Teilnehmer ihren allgemeinen Gesundheitszustand bewerten.
Baseline (Tag 1), Post-Intervention (Tag 22), 1-Monats-Follow-up (Tag 52)
Erfahrungen mit Rehabilitation, bewertet durch halbstrukturierte Interviews mit Teilnehmern
Zeitfenster: 1-monatige Nachuntersuchung (Tag 52)
Erfahrungen, Wahrnehmungen und Einstellungen gegenüber dem Rehabilitationsprogramm werden mithilfe von halbstrukturierten Interviews mit Teilnehmern bei der 1-Monats-Nachuntersuchung untersucht
1-monatige Nachuntersuchung (Tag 52)
Motorische Beeinträchtigung bewertet durch die Fugl-Meyer-Bewertung der motorischen Erholung
Zeitfenster: Baseline (Tag 1), Post-Intervention (Tag 22), 1-monatige Nachbeobachtung (Tag 52)
Die motorische Beeinträchtigung wird mit der Fugl-Meyer-Skala zur Bewertung der motorischen Erholung beurteilt, einem schlaganfallspezifischen, leistungsbasierten Messinstrument zur Bewertung der motorischen Funktion.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf eine geringere motorische Beeinträchtigung und eine bessere motorische Funktion hinweisen.
Baseline (Tag 1), Post-Intervention (Tag 22), 1-monatige Nachbeobachtung (Tag 52)
Obere Extremitätenfunktionsleistung bewertet durch den Action Research Arm Test
Zeitfenster: Baseline (Tag 1), Post-Intervention (Tag 22), 1-Monats-Nachuntersuchung (Tag 52)
Die funktionale Leistung der oberen Extremität wird mithilfe des Action Research Arm Tests bewertet, der Greif-, Griff-, Pinch- und grobe Armbewegungen evaluiert. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 57, wobei höhere Werte eine bessere Armfunktion anzeigen.
Baseline (Tag 1), Post-Intervention (Tag 22), 1-Monats-Nachuntersuchung (Tag 52)
Feine manuelle Geschicklichkeit bewertet durch den Nine-Hole Peg Test
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 1), Nach der Intervention (Tag 22), 1-Monats-Nachuntersuchung (Tag 52)
Die feinmotorische Geschicklichkeit wird mit dem Nine-Hole-Peg-Test bewertet, der die Zeit misst, die benötigt wird, um neun Stifte zu platzieren und zu entfernen. Die Ergebnisse werden in Sekunden aufgezeichnet, wobei niedrigere Werte eine bessere Leistung anzeigen.
Ausgangswert (Tag 1), Nach der Intervention (Tag 22), 1-Monats-Nachuntersuchung (Tag 52)
Grobe manuelle Geschicklichkeit, bewertet mit dem Box-and-Blocks-Test
Zeitfenster: Baseline (Tag 1), Post-Intervention (Tag 22), 1-Monats-Nachuntersuchung (Tag 52)
Die grobe manuelle Geschicklichkeit wird mithilfe des Box-and-Blocks-Tests bewertet, der die Anzahl der in 60 Sekunden übertragenen Blöcke misst, wobei höhere Werte eine bessere manuelle Geschicklichkeit anzeigen.
Baseline (Tag 1), Post-Intervention (Tag 22), 1-Monats-Nachuntersuchung (Tag 52)
Griffkraft bewertet durch Handdynamometrie
Zeitfenster: Baseline (Tag 1), Post-Intervention (Tag 22), 1-Monats-Nachuntersuchung (Tag 52)
Die Griffstärke wird mit einem kalibrierten Handdynamometer bewertet. Die Griffkraft wird in Kilogramm gemessen, wobei höhere Werte auf eine größere Griffstärke hindeuten.
Baseline (Tag 1), Post-Intervention (Tag 22), 1-Monats-Nachuntersuchung (Tag 52)
Globale kognitive Funktion bewertet durch die Montreal Cognitive Assessment
Zeitfenster: Baseline (Tag 1), Post-Intervention (Tag 22), 1-Monats-Follow-up (Tag 52)
Die globale kognitive Funktion wird mithilfe des Montreal Cognitive Assessment (MoCA) bewertet, einem Screening-Tool, das zur Erkennung von kognitiven Beeinträchtigungen in mehreren Bereichen entwickelt wurde. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 30, wobei höhere Werte eine bessere kognitive Leistung anzeigen.
Baseline (Tag 1), Post-Intervention (Tag 22), 1-Monats-Follow-up (Tag 52)
Arbeitsgedächtnis und Aufmerksamkeit bewertet durch den Untertest Digit Span
Zeitfenster: Baseline (Tag 1), Post-Intervention (Tag 22), 1-Monats-Nachuntersuchung (Tag 52)
Das Arbeitsgedächtnis und die Aufmerksamkeit werden mithilfe des Untertests Zahlenfolgen (vorwärts und rückwärts) aus der Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV) bewertet. Die Bewertungen basieren auf der Anzahl korrekt erinnerter Zahlenfolgen, wobei höhere Bewertungen auf ein besseres Arbeitsgedächtnis und eine bessere Aufmerksamkeitskapazität hindeuten.
Baseline (Tag 1), Post-Intervention (Tag 22), 1-Monats-Nachuntersuchung (Tag 52)
Exekutive Funktionen bewertet durch das Behavior Rating Inventory of Executive Function - Adult Version
Zeitfenster: Baseline (Tag 1), Post-Intervention (Tag 22), 1-Monats-Nachuntersuchung (Tag 52)
Die exekutiven Funktionen werden mit dem Behaviour Rating Inventory of Executive Function - Adult Version (BRIEF-A) bewertet, einem standardisierten Selbstberichtsfragebogen zur Bewertung exekutiver Funktionen in alltäglichen Kontexten. Die Ergebnisse werden als T-Werte berichtet, wobei höhere Werte auf eine stärkere Beeinträchtigung der exekutiven Funktionen hindeuten.
Baseline (Tag 1), Post-Intervention (Tag 22), 1-Monats-Nachuntersuchung (Tag 52)
Kognitive Flexibilität, Verarbeitungsgeschwindigkeit und visuelle Aufmerksamkeit, bewertet durch den Trail Making Test
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 1), Nach der Intervention (Tag 22), 1-Monats-Nachuntersuchung (Tag 52)
Kognitive Flexibilität, Verarbeitungsgeschwindigkeit und visuelle Aufmerksamkeit werden mit dem Trail Making Test (Teile A und B) bewertet. Die Leistung wird als Abschlusszeit in Sekunden gemessen, wobei kürzere Abschlusszeiten auf eine bessere kognitive Leistung hindeuten.
Ausgangswert (Tag 1), Nach der Intervention (Tag 22), 1-Monats-Nachuntersuchung (Tag 52)
Apathie bewertet durch die Apathie-Evaluationsskala
Zeitfenster: Baseline (Tag 1), Post-Intervention (Tag 22), 1-Monats-Follow-up (Tag 52)
Apathie wird anhand der Apathy Evaluation Scale (AES) bewertet, die verhaltensbezogene, kognitive und emotionale Aspekte zielgerichteten Verhaltens erfasst. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 18 und 72, wobei höhere Werte auf stärkere Apathie hindeuten.
Baseline (Tag 1), Post-Intervention (Tag 22), 1-Monats-Follow-up (Tag 52)
Angst und Depression bewertet durch die Hospital Anxiety and Depression Scale
Zeitfenster: Baseline (Tag 1), Post-Intervention (Tag 22), 1-Monats-Nachuntersuchung (Tag 52)
Angst und Depression werden mithilfe der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bewertet, einem Selbstauskunftsfragebogen, der aus zwei Subskalen besteht: Angst und Depression. Jede Subskala reicht von 0 bis 21 Punkten, wobei höhere Werte auf eine stärkere Symptomausprägung hinweisen.
Baseline (Tag 1), Post-Intervention (Tag 22), 1-Monats-Nachuntersuchung (Tag 52)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Escola Universitària d'Infermeria i Teràpia Ocupacional de Terrassa

Mitarbeiter

University Rovira i Virgili
Hospital de L'Esperanca, Barcelona, Spain

Ermittler

  • Studienstuhl: Núria Codern Bové, PhD, EUIT University Center, Autonomous University of Barcelona
  • Studienstuhl: Misericòrdia Carles-Lavila, PhD, Department of Economics, Rovira i Virgili University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PID2023-149792OA-I00

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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