Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retrogradi naula vs kaksoislevytys etäreisluun ylimääräisille ja yksinkertaisille nivelmurtumille metafyysin murskantumisen kanssa

maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Ahmed Elsayed Abdellah Elwarwary, Benha University

Retrograde naula versus kaksoislevytys distaalisten reisiluun ekstraartikulaarien ja yksinkertaisten artikulaarien murtumien hoitoon metafyysin komminuutiolla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata lyhyen aikavälin toiminnallisia kliinisiä ja radiologisia tuloksia retrograadilla naulalla versus kaksoislevytyksellä distaalisten reisiluun ekstra-artikulaaristen ja yksinkertaisten artikulaaristen murtumien kohdalla, joissa on metafyysinen komminuutio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Reisiluun etäosan murtumat ovat monimutkaisia vammoja, jotka edustavat haastetta ortopediselle kirurgille. Ne muodostavat noin 7 % kaikista reisiluun murtumista. Ne yleensä aiheutuvat korkeaenergisesta traumasta nuorilla potilailla ja liittyvät usein samanaikaisiin vammoihin. Vanhemmilla potilailla, joilla on vakava osteopenia, voi esiintyä yksittäisiä etäosan reisiluun murtumia pienemmästä traumasta, kuten yksinkertaisesta kaatumisesta.

Kirurgien haasteena on tasapainoittaa stabiili kiinnitys, joka tukee fysiologista kuormitusta uniontiin saakka, samalla sallien tarvittava mikroliike kalhuksen muodostumiseksi. Siten näiden murtumien hoidossa on tapahtunut merkittäviä edistysaskeleita viimeisten vuosikymmenten aikana. On tunnustettu, että operatiivinen kiinnitys, joka kykenee ylläpitämään nivelpinnan anatomista pelkistystä, palauttamaan aksiaalisen ligamentin ja varhaisen liikkuvuusalueen, tarjoaa selkeitä etuja suljetun hoidon menetelmiin verrattuna.

Näiden murtumien hoidolle on esitetty periaatteita, jotka sisältävät reisiluun etäosan nivelpinnan anatomisen pelkistyksen, stabiilin sisäisen kiinnityksen, minimaalisen pehmytkudosirroituksen ja varhaisen aktiivisen mobilisoinnin.

Sirpaloituneet reisiluun etäosan murtumat liittyvät laajoihin pehmytkudosvammoihin, kuten polven ligamenttien vammoihin, ympäröivien lihasten vammoihin, ja lisähaasteisiin kuten laajaan luukatoon, pehmytkudospeitteen menetykseen, ja nämä murtumat aiheuttavat erittäin epäsuotuisat olosuhteet murtuman unionille. Koska kirurgin on kohdattava pitkä lista haasteita hoitaessaan tällaisia vammoja, toiminnalliset tulokset eivät yleensä ole tyydyttäviä. Näihin murtumiin liittyy korkeat määrät väärän unionin, ei-unionin ja infektion.

Intramedullaarinen (IM) naula tarjoaa mahdollisen biomekaanisen edun sivulevyihin ja ruuveihin verrattuna, koska intramedullaarinen sijainti johtaa vähemmän rasitusta implantille ja parempaan rasituksen jakautumiseen verrattuna epäkeskisiin sivulevyihin ja ruuveihin. Niillä on potentiaalia kuormituksen jakamiseen. Niiden käyttö aiheuttaa minimaalista pehmytkudosvahinkoa, lyhyen leikkausajan, rajoitettua perioperatiivista verenvuotoa ja mahdollisuutta mobilisoida potilaat varhain.

Retrograde intramedullaarinen naulakiinnitys on hyväksytty ja usein suositeltu vaihtoehto etäosan lukituslevyille reisiluun etäosan murtumien ja yksinkertaisesti nivelsisäisiin murtumiin, joissa on metafyysinen ja/tai epifyysinen sirpaloituminen, luotettavilla uniontimäärillä, vähemmän korjausleikkauksia ja vähentyneellä taipumuksella asettaa varusliikettä murtumapaikalle. Intramedullaarisen laitteen vähentynyt taivutusliike on merkittävästi vähentänyt kiinnityksen epäonnistumista osteoporoottisessa luussa. Anatominen linjaus, stabiili sisäinen kiinnitys, nopea mobilisointi ja polven varhainen toiminnallinen kuntoutus ovat tehokkaita tapoja hoitaa reisiluun etäosan murtumia, joita voidaan saavuttaa intramedullarisella naulalla. Toinen Liporacen ja Yoonin kuvaama tekniikka sirpaloituneiden nivelsisäisten murtumien hoitoon on naulan ja levyn kiinnityksen yhdistelmä.

Toisen lukituslevyn lisäämisen perustelu on, että yksittäisen sivulevyn kiinnitys monimutkaisissa reisiluun etäosan murtumissa voi luoda epävakaan ympäristön, joka edistää ei-unionia tai laitteiston vioittumista. Jäykempi kiinnitys, kuten kaksoislevyys, tarjoaa paremman stabiilisuuden riittävän ajanjakson ajan mahdollistaakseen luun paranemisen reisiluun etäosan murtumissa, joissa on laaja metafyysinen sirpaloituminen, osteoporoottisessa luussa ja korkeaenergisissä tapauksissa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata retrograde-naulan ja kaksoislevytyksen lyhyen aikavälin toiminnallisia kliinisiä ja radiologisia tuloksia reisiluun etäosan niveliin kuulumattomille ja yksinkertaisille nivelmurtumille, joissa on metafyysinen sirpaloituminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Banhā, Egypti
        • Benha University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat miespotilaat ja yli 16-vuotiaat naispotilaat.
  • Molemmat sukupuolet
  • Nivelten ulkopuolinen murtuma metafysaalisella sirpaloitumisella
  • Yksinkertaiset nivelmurtumat metafysaalisella sirpaloitumisella

Poissulkemiskriteerit:

  • Skelettiä vielä kehittymättömät potilaat
  • Patologiset murtumat
  • Avomurtumat
  • Proteesin läheisyydessä olevat murtumat
  • Lääketieteellisesti sopimattomat potilaat
  • Potilaat, joilla on ennestään polvinivelpatologiaa
  • Neurovaskulaariset saman puolen alaraajan vammat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A: hoidetaan retrogradisella naulalla
Ryhmä A (20 potilasta) hoidetaan retrogradisella naulalla. Retrogradinen intramedullääri naulaus: Kirurginen lähestymistapa riippuu murtuman tyypistä, joko suljettu 'perkutaaninen transpatellaarinen lähestymistapa' tai avoin 'mediaalinen parapatellaarinen lähestymistapa', jota voidaan käyttää nivelpään murtumissa. Naulan asennuksen jälkeen polven liikkuvuutta testataan täydellä liikelaajuudella varmistaen niveltoiminnan.
Kokeellinen: Ryhmä B: hoidetaan kaksoislevyllä
Ryhmä B (20 potilasta) hoidetaan kaksoislevytyksellä. Kaksoislevytekniikka: Se tehdään kahden erillisen lähestymistavan kautta (mediaalinen ja lateraalinen), ja kiinnitys tehdään käyttämällä lateraalista lukittua distaalista reisiluulevyä ja mediaalista tukilevyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oxfordin polven pisteytysjärjestelmä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Oxfordin polven pistemäärä (OKS) on 12-kohtainen potilasraportoitu mittari, joka on suunniteltu ja kehitetty arvioimaan toimintaa ja kipua polvileikkausten jälkeen. Se on lyhyt, toistettava, validi ja herkkä kliinisesti tärkeille muutoksille. Pisteet vaihtelevat 0–48, joissa alhaisemmat pisteet osoittavat vaikeaa niveltulehdusta (0–19) ja korkeammat pisteet parempaa niveltoimintaa (40–48).
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Radiografinen arviointi: Standardi antero-anterior ja lateraalinen radiografianäkymät sekä vino näkymät arvioidaan sekä ennen että jälkeen leikkauksen yhtymän ja linjauksen arvioimiseksi ja/tai tietokonetomografia (CT) tarvittaessa
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Se tulee saataville, kun sitä tarvitaan

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa