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Clou rétrograde vs double plaque pour les fractures extra-articulaires et simples articulaires du fémur distal avec comminution métaphysaire

20 avril 2026 mis à jour par: Ahmed Elsayed Abdellah Elwarwary, Benha University

Clou rétrograde versus double plaque pour les fractures extra-articulaires et articulaires simples du fémur distal avec comminution métaphysaire

L'objectif de cette étude est de comparer les résultats cliniques fonctionnels et radiologiques à court terme de l'enclouage rétrograde par rapport au double plaqueage pour les fractures extra-articulaires distales du fémur et les fractures articulaires simples avec fragmentation métaphysaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les fractures du fémur distal sont des lésions complexes qui représentent un défi pour le chirurgien orthopédique. Elles représentent environ 7 % de toutes les fractures fémorales. Elles surviennent généralement lors d'un traumatisme à haute énergie chez les patients plus jeunes et sont fréquemment associées à des lésions concomitantes. Chez les patients âgés présentant une ostéopénie sévère, des fractures isolées du fémur distal peuvent survenir à la suite d'un traumatisme mineur, comme une simple chute.

Le défi pour les chirurgiens reste de trouver un équilibre entre une fixation stable pour supporter la charge physiologique jusqu'à la consolidation et permettre le micro-mouvement nécessaire à la formation du cal. Ainsi, des avancées significatives ont été réalisées dans le traitement de ces fractures au cours des dernières décennies. Il est reconnu que la fixation opératoire, avec la capacité de maintenir la réduction anatomique de la surface articulaire, de restaurer les ligaments axiaux et une amplitude de mouvement précoce, présente des avantages évidents par rapport aux traitements non chirurgicaux.

Des principes ont été proposés pour le traitement de ces fractures, notamment la réduction anatomique de la surface articulaire fémorale distale, une fixation interne stable, un décollement des tissus mous minimal et une mobilisation active précoce.

Les fractures comminutives du fémur distal sont associées à des lésions étendues des tissus mous, comme des lésions des ligaments du genou, des lésions des muscles environnants, ainsi que des défis supplémentaires tels qu'une perte osseuse importante, une perte du revêtement des tissus mous, et ces fractures créent des conditions très défavorables pour la consolidation. Face à la longue liste de défis que le chirurgien doit affronter lors du traitement de telles lésions, les résultats fonctionnels sont généralement peu satisfaisants. Ces fractures sont associées à des taux élevés de cals vicieux, de pseudarthroses et d'infections.

Le clou intramédullaire offre un avantage biomécanique potentiel par rapport aux plaques latérales et aux vis, car sa position intramédullaire entraîne moins de contraintes sur l'implant et une meilleure distribution des contraintes qu'avec une plaque latérale et des vis excentriques. Ils ont un potentiel de partage de charge. Leur utilisation implique une lésion minimale des tissus mous, un temps opératoire court, une perte sanguine périopératoire limitée et la possibilité de mobiliser les patients précocement.

La fixation par clou intramédullaire rétrograde est une alternative acceptée et souvent préférée aux plaques de verrouillage distal pour le traitement des fractures du fémur distal et des fractures avec implication intra-articulaire simple, avec une comminution métaphysaire et/ou épiphysaire, offrant des taux de consolidation fiables, moins de procédures de révision et réduisant la tendance à placer un mouvement en varus au niveau du site de fracture. Le mouvement de flexion réduit d'un dispositif intramédullaire a considérablement diminué les échecs de fixation dans l'os ostéoporotique. L'alignement anatomique, la fixation interne stable, la mobilisation rapide et la rééducation fonctionnelle précoce du genou sont des moyens efficaces de prendre en charge les fractures fémorales distales, qui peuvent être réalisés par clou intramédullaire. Une autre technique décrite par Liporace et Yoon pour le traitement des fractures intra-articulaires comminutives est la combinaison d'une fixation par clou et par plaque.

La justification de l'ajout d'une autre plaque de verrouillage est que la fixation avec une seule plaque latérale dans les fractures complexes du fémur distal pourrait créer un environnement instable contribuant à la pseudarthrose ou à la défaillance du matériel. Une fixation plus rigide, comme le double plaquage, offre une meilleure stabilité pendant une période suffisante pour permettre la cicatrisation osseuse dans les fractures du fémur distal avec comminution métaphysaire étendue, les fractures sur os ostéoporotique et les fractures à haute énergie.

L'objectif de cette étude est de comparer les résultats fonctionnels cliniques et radiologiques à court terme du clou rétrograde par rapport au double plaquage pour les fractures extra-articulaires et articulaires simples du fémur distal avec comminution métaphysaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Banhā, Egypte
        • Benha University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients masculins âgés de plus de 18 ans et patientes de plus de 16 ans.
  • Les deux sexes
  • Fracture extra-articulaire avec comminution métaphysaire
  • Fractures articulaires simples avec comminution métaphysaire

Critères d'exclusion :

  • Patients au squelette immature
  • Fractures pathologiques
  • Fractures ouvertes
  • Fractures périprothétiques
  • Patients médicalement inaptes
  • Patients présentant une pathologie du genou préexistante
  • Lésions neuro-vasculaires du membre inférieur ipsilatéral

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A : sera traité par clou rétrograde
Le Groupe A (20 patients) sera traité par clou rétrograde Ostéosynthèse par clou centro-médullaire rétrograde : L'approche chirurgicale dépendra du type de fracture, soit une approche fermée 'percutanée trans-patellaire', soit une approche ouverte 'médiale para-patellaire', qui peut être utilisée dans les fractures intra-articulaires. Après l'insertion du clou, le genou sera mobilisé dans toute son amplitude de mouvement pour assurer la fonction articulaire.
Expérimental: Groupe B : sera traité par double plaque
Le groupe B (20 patients) sera traité par double plaque Technique de double plaque : Elle sera réalisée par double approche séparée (médiale et latérale) et la fixation sera effectuée en utilisant une plaque fémorale distale verrouillée latérale et une plaque de soutien médiale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le score d'Oxford pour le genou
Délai: 6 mois
Le score d'Oxford pour le genou (OKS) est un questionnaire rapporté par le patient, comprenant 12 items, spécifiquement conçu et développé pour évaluer la fonction et la douleur après des chirurgies du genou. Il est court, reproductible, valide et sensible aux changements cliniquement importants. Les scores vont de 0 à 48, les scores plus faibles indiquant une arthrite sévère (0-19) et les scores plus élevés représentant une meilleure fonction articulaire (40-48).
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluation radiographique : Les clichés radiographiques standards antéro-antérieur et latéral ainsi que les clichés obliques seront évalués à la fois en pré- et post-opératoire pour l'évaluation de la consolidation et de l'alignement et/ou la tomodensitométrie si nécessaire
Délai: avant la chirurgie et 6 mois postopératoire
avant la chirurgie et 6 mois postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2026

Première publication (Réel)

21 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Il sera disponible quand cela sera nécessaire

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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