Tekoälyavusteinen mindfulness-interventio tunnekuormituksessa
maanantai 22. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Xinghua Liu
Tekoälyavusteinen internetpohjainen mindfulness-interventio tunnekuormituksen hoitoon: Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen pituusvaikutusten ja kustannustehokkuuden pöytäkirja
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko tekoälyavusteinen internetpohjainen mindfulness-interventio tunnehäiriöille (iMIED) ehkäistä tai vähentää ahdistus- ja masennusoireita aikuisilla, joilla on subkliinisiä tunnehäiriöitä. Tutkimuksen pääkysymykset ovat:
Voiko iMIED vähentää ahdistusoireita, mitattuna Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) -asteikolla? Voiko iMIED vähentää masennusoireita, mitattuna Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) -asteikolla?
Tutkijat vertailevat iMIED-ohjelmaan ja tavanomaisiin mielenterveysresursseihin osallistuvia osallistujia vain tavanomaisiin mielenterveysresursseihin osallistuvien kanssa nähdäkseen, johtaako iMIED suurempaan parantumiseen tunnehäiriöissä ajan myötä.
Osallistujat:
suorittavat verkkoselvityksen ja perustason arvioinnit; jaetaan satunnaisesti joko iMIED-interventioryhmään tai kontrolliryhmään; jos he määrätään interventioryhmään, he suorittavat 49 päivän tekoälyavusteisen verkkopohjaisen mindfulness-itseapuohjelman WeChat-miniohjelman ja tekoälytukityökalun avulla; täyttävät seurantakyselyt interventioiden aikana sekä 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta interventioiden jälkeen; raportoivat tietoja mielenterveysoireista, elämänlaadusta, terveydenhuollon käytöstä, unesta, stressistä, sinnikkyydestä ja elämän tyytyväisyydestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
550
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100871
- Peking University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Ikä 18–65 vuotta PHQ-9 tai GAD-7 pistemäärä ≥5 Kyky käyttää älypuhelinta tai muuta internet-yhteydellä olevaa laitetta sekä riittävä digitaalinen lukutaito osallistuakseen verkkopohjaiseen interventioon ja suorittaakseen seuranta-arvioinnit Halukkuus osallistua ja kyky antaa tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Nykyinen psykoottinen häiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö Nykyinen orgaaninen mielenterveyden häiriö, laaja-alainen kehityshäiriö, vaikea kognitiivinen vammaisuus tai päihdehäiriö Nykyinen itsemurhariski, määritelty PHQ-9:n kohdan 9 pistemääräksi ≥2 Aikaisempi osallistuminen rakenteelliseen 8-viikkoiseen mindfulness-kurssiin tai Pekingin yliopiston Mindfulness-laboratorion kehittämään 49-päivään itseohjautuvaan kurssiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: WL
|
|
|
Kokeellinen: iMIED
|
Internetin kautta toimitettava interventio perustuu Liu Xinghuan tiimin ehdottamaan Psykopatologian Timanttimalliin.
Se yhdistää neljä ydinstrategiaa: elämään osallistumisen lisääminen, kärsimystoleranssin parantaminen, liiallisen tunnekäyttäytymisen vähentäminen ja kognitiivisen joustavuuden parantaminen (Liu, 2024).
Edistyneisiin suuriin kielimalleihin, mukaan lukien Tencent Hunyuan ja DeepSeek R1, perustuen ja virallisen MIED-tietokannan tukemana, joka koostuu "Mindfulness Practice" WeChat-julkisesta tilistä, valvonta-kysymys- ja vastauskirjanpitoista sekä muista Liu Xinghuan ja kollegoiden tuottamista virallisista materiaaleista, tiimi kehitti tekoälyavustajan nimeltä "MIED Mindfulness Assistant" sekä WeChatin itseapu-miniohjelman.
Yhdessä nämä työkalut tukevat osallistujien oppimista ja harjoittelua 49 päivän jatkuvan koulutusjakson aikana (Liu, 2024).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Generalisoituneen ahdistuneisuushäiriön testi (GAD-7)
Aikaikkuna: Perustaso (T0); viikko 3 (T1) ja viikko 5 (T2) interventiojakson aikana; välittömästi interventiojakson jälkeen viikolla 8 (T3); sekä 3 kuukauden (T4), 6 kuukauden (T5), 12 kuukauden (T6), 18 kuukauden (T7) ja 24 kuukauden (T8) kuluttua interventiojakson päättymisestä.
|
GAD-7 on 7-kysymyksellinen itsearviointikysely, jota käytetään arvioimaan ahdistusoireiden vakavuutta viimeisten 2 viikon aikana.
Jokainen kysymys arvioidaan 4-pisteisellä asteikolla välillä 0 ("ei lainkaan") - 3 ("lähes joka päivä"), ja kokonaispisteet vaihtelevat 0-21. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta. GAD-7 on osoittanut hyvän luotettavuuden ja pätevyyden sekä kliinisessä että yleisväestössä (Spitzer et al., 2006). |
Perustaso (T0); viikko 3 (T1) ja viikko 5 (T2) interventiojakson aikana; välittömästi interventiojakson jälkeen viikolla 8 (T3); sekä 3 kuukauden (T4), 6 kuukauden (T5), 12 kuukauden (T6), 18 kuukauden (T7) ja 24 kuukauden (T8) kuluttua interventiojakson päättymisestä.
|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Perustaso (T0); Viikko 3 (T1) ja Viikko 5 (T2) interventiojakson aikana; välittömästi interventiojakson jälkeen Viikolla 8 (T3); sekä 3 kuukauden (T4), 6 kuukauden (T5), 12 kuukauden (T6), 18 kuukauden (T7) ja 24 kuukauden (T8) kuluttua interventiojaksosta.
|
PHQ-9 on 9-kohdainen itsearviointikysely, jota käytetään masennusoireiden vakavuuden arvioimiseen viimeisen 2 viikon aikana.
Jokainen kohde arvioidaan 4-pisteisellä asteikolla arvosta 0 ("ei lainkaan") arvoon 3 ("lähes päivittäin"), ja kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 27:ään.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen vakavuutta.
PHQ-9 on osoittanut hyvän luotettavuuden ja pätevyyden sekä kliinisessä että yleisväestössä (Kroenke et al., 2001).
|
Perustaso (T0); Viikko 3 (T1) ja Viikko 5 (T2) interventiojakson aikana; välittömästi interventiojakson jälkeen Viikolla 8 (T3); sekä 3 kuukauden (T4), 6 kuukauden (T5), 12 kuukauden (T6), 18 kuukauden (T7) ja 24 kuukauden (T8) kuluttua interventiojaksosta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psyykkisiä häiriöitä sairastavien potilaiden hoitokustannusten inventaario (TIC-P)
Aikaikkuna: Alkutilanne (T0); välittömästi interventiosta 8 viikon jälkeen (T3); sekä 3 kuukautta (T4), 6 kuukautta (T5), 12 kuukautta (T6), 18 kuukautta (T7) ja 24 kuukautta (T8) interventiosta.
|
TIC-P on laajalti käytetty terveystaloudellinen mittari mielenterveystutkimuksessa psykiatristen terveyspalvelujen käytön ja yhteiskunnallisten kustannusten arviointiin, mukaan lukien palvelujen käyttö, lääkkeiden käyttö ja tuottavuuden menetykset (Bouwmans et al., 2013).
Tässä tutkimuksessa TIC-P:llä tallennetaan terveydenhuollon resurssien kulutus tutkimuksen aikana, mukaan lukien avohoidon käynnit, lääkekustannukset ja muut terveydenhuoltoon liittyvät menot.
Terveydenhuollon käytön kattavamman tallentamiseksi käytetään myös itse kehitettyä terveydenhuollon käyttökyselyä.
|
Alkutilanne (T0); välittömästi interventiosta 8 viikon jälkeen (T3); sekä 3 kuukautta (T4), 6 kuukautta (T5), 12 kuukautta (T6), 18 kuukautta (T7) ja 24 kuukautta (T8) interventiosta.
|
|
EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Alkutilanne (T0); välittömästi interventiokokeen jälkeen 8 viikon kohdalla (T3); sekä 3 kuukauden (T4), 6 kuukauden (T5), 12 kuukauden (T6), 18 kuukauden (T7) ja 24 kuukauden (T8) kuluttua interventiokokeesta.
|
Tämä on yksi laajimmin käytetyistä työkaluista terveystalouden arvioinnissa terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen, ja se sisältää viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, tavalliset toiminnat, kipu/epämukavuus sekä ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on viisi vastausvaihtoehtoa (Devlin & Brooks, 2017; Herdman et al., 2011).
EQ-5D-5L:stä saatuja terveyshyötyarvoja käytetään laadullisesti korjattujen elinvuosien (QALY) laskemiseen kustannus-hyötyanalyysiä varten (Drummond et al., 2015; Group, 1990).
|
Alkutilanne (T0); välittömästi interventiokokeen jälkeen 8 viikon kohdalla (T3); sekä 3 kuukauden (T4), 6 kuukauden (T5), 12 kuukauden (T6), 18 kuukauden (T7) ja 24 kuukauden (T8) kuluttua interventiokokeesta.
|
|
Connor-Davidsonin resilienssiasteikko (CD-RISC)
Aikaikkuna: Alkutila (T0); viikko 3 (T1) ja viikko 5 (T2) interventiojakson aikana; välittömästi interventiojakson jälkeen viikolla 8 (T3); sekä 3 kuukautta (T4), 6 kuukautta (T5), 12 kuukautta (T6), 18 kuukautta (T7) ja 24 kuukautta (T8) interventiojakson jälkeen.
|
Resilenssi mitataan Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) -mittarilla, joka on yksi laajimmin käytetyistä työkaluista stressin ja vastoinkäymisten selviytymiskyvyn arviointiin. Mittarilla on hyvä luotettavuus ja validius (Connor & Davidson, 2003).
|
Alkutila (T0); viikko 3 (T1) ja viikko 5 (T2) interventiojakson aikana; välittömästi interventiojakson jälkeen viikolla 8 (T3); sekä 3 kuukautta (T4), 6 kuukautta (T5), 12 kuukautta (T6), 18 kuukautta (T7) ja 24 kuukautta (T8) interventiojakson jälkeen.
|
|
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: Perustaso (T0); Viikko 3 (T1) ja Viikko 5 (T2) interventiossa; välittömästi intervention jälkeen Viikolla 8 (T3); sekä 3 kuukauden (T4), 6 kuukauden (T5), 12 kuukauden (T6), 18 kuukauden (T7) ja 24 kuukauden (T8) kuluttua interventiosta.
|
Koetun stressin mittaamiseen käytetään Perceived Stress Scale (PSS) -mittaria, joka on laajalti käytetty työkalu yksilöiden subjektiivisen stressiarvioinnin arvioimiseksi viimeaikaiselta ajalta (Cohen et al., 1983).
|
Perustaso (T0); Viikko 3 (T1) ja Viikko 5 (T2) interventiossa; välittömästi intervention jälkeen Viikolla 8 (T3); sekä 3 kuukauden (T4), 6 kuukauden (T5), 12 kuukauden (T6), 18 kuukauden (T7) ja 24 kuukauden (T8) kuluttua interventiosta.
|
|
Elämänlaadun tyytyväisyysasteikko (SWLS)
Aikaikkuna: Perustaso (T0); viikko 3 (T1) ja viikko 5 (T2) interventioiden aikana; välittömästi interventioiden jälkeen viikolla 8 (T3); sekä 3 kuukautta (T4), 6 kuukautta (T5), 12 kuukautta (T6), 18 kuukautta (T7) ja 24 kuukautta (T8) interventioiden jälkeen.
|
Elämän tyytyväisyyttä mitataan Satisfaction With Life Scale (SWLS) -asteikolla, joka arvioi yksilöiden kognitiivista arviointia heidän yleisistä elämänolosuhteistaan ja jolla on hyvät psykometriset ominaisuudet (Diener et al., 1985).
|
Perustaso (T0); viikko 3 (T1) ja viikko 5 (T2) interventioiden aikana; välittömästi interventioiden jälkeen viikolla 8 (T3); sekä 3 kuukautta (T4), 6 kuukautta (T5), 12 kuukautta (T6), 18 kuukautta (T7) ja 24 kuukautta (T8) interventioiden jälkeen.
|
|
the Insomnia Severity Index (ISI)
Aikaikkuna: Perustaso (T0); viikko 3 (T1) ja viikko 5 (T2) interventioiden aikana; välittömästi interventioiden jälkeen viikolla 8 (T3); sekä 3 kuukautta (T4), 6 kuukautta (T5), 12 kuukautta (T6), 18 kuukautta (T7) ja 24 kuukautta (T8) interventioiden jälkeen.
|
Unen laatu arvioidaan käyttämällä Insomnia Severity Index (ISI) -mittaria, joka on lyhyt 7 kysymyksen itsearviointiskaala, jota käytetään laajalti kliinisessä ja digitaalisessa terveystutkimuksessa unettomuuden oireiden vakavuuden ja niiden vaikutuksen päivittäiseen toimintakykyyn arvioimiseksi (Bastien et al., 2001; Morin et al., 2011).
|
Perustaso (T0); viikko 3 (T1) ja viikko 5 (T2) interventioiden aikana; välittömästi interventioiden jälkeen viikolla 8 (T3); sekä 3 kuukautta (T4), 6 kuukautta (T5), 12 kuukautta (T6), 18 kuukautta (T7) ja 24 kuukautta (T8) interventioiden jälkeen.
|
|
Kokonaisvaltainen ahdistuneisuuden vakavuus- ja toimintahäiriöasteikko (OASIS)
Aikaikkuna: Alkutilanne (T0); viikko 3 (T1) ja viikko 5 (T2) interventiojakson aikana; välittömästi interventiojakson jälkeen viikolla 8 (T3); sekä 3 kuukautta (T4), 6 kuukautta (T5), 12 kuukautta (T6), 18 kuukautta (T7) ja 24 kuukautta (T8) interventiojakson jälkeen.
|
OASIS on viiden kysymyksen itsearviointimenetelmä, jonka tarkoituksena on arvioida ahdistusoireiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta sekä ahdistukseen liittyvän toimintakyvyn heikentymisen ja välttelyn määrää viimeisen viikon aikana.
Jokainen kysymys arvioidaan viiden pisteen asteikolla nollasta neljään, ja kokonaispistemäärät vaihtelevat nollasta kahteenkymmeneen. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuksen kokonaisvakavuutta ja toimintakyvyn heikentymistä. OASIS on osoittanut hyvän luotettavuuden ja pätevyyden sekä kliinisissä että ei-kliinisissä otoksissa (Norman et al., 2006). |
Alkutilanne (T0); viikko 3 (T1) ja viikko 5 (T2) interventiojakson aikana; välittömästi interventiojakson jälkeen viikolla 8 (T3); sekä 3 kuukautta (T4), 6 kuukautta (T5), 12 kuukautta (T6), 18 kuukautta (T7) ja 24 kuukautta (T8) interventiojakson jälkeen.
|
|
Kokonaisvaltainen masennuksen vakavuus- ja toimintakyvyn heikkenemisasteikko (ODSIS)
Aikaikkuna: Perustaso (T0); viikko 3 (T1) ja viikko 5 (T2) interventioiden aikana; välittömästi interventioiden jälkeen viikolla 8 (T3); sekä 3 kuukautta (T4), 6 kuukautta (T5), 12 kuukautta (T6), 18 kuukautta (T7) ja 24 kuukautta (T8) interventioiden jälkeen.
|
ODSIS on viiden kohdan itsearviointimenetelmä, joka on suunniteltu arvioimaan masennusoireiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta sekä masennukseen liittyvää toiminnallista heikentymistä ja välttämistä viimeisen viikon aikana.
Jokainen kohta arvioidaan 5-asteikolla asteikolla 0–4, ja kokonaispisteet vaihtelevat 0–20 välillä.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen kokonaisvakavuutta ja toiminnallista heikentymistä.
ODSIS on osoittanut hyvän luotettavuuden ja pätevyyden sekä kliinisissä että ei-kliinisissä otoksissa (Bentley et al., 2014).
|
Perustaso (T0); viikko 3 (T1) ja viikko 5 (T2) interventioiden aikana; välittömästi interventioiden jälkeen viikolla 8 (T3); sekä 3 kuukautta (T4), 6 kuukautta (T5), 12 kuukautta (T6), 18 kuukautta (T7) ja 24 kuukautta (T8) interventioiden jälkeen.
|
|
Viiden ulottuvuuden mindfulness-kysely (FFMQ)
Aikaikkuna: Alkutilanne (T0); viikko 3 (T1) ja viikko 5 (T2) interventiojakson aikana; välittömästi interventiojakson jälkeen viikolla 8 (T3); sekä 3 kuukautta (T4), 6 kuukautta (T5), 12 kuukautta (T6), 18 kuukautta (T7) ja 24 kuukautta (T8) interventiojakson jälkeen.
|
Mindfulness-osaamista arvioidaan käyttämällä Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) -kyselylomaketta.
FFMQ mittaa mindfulness-ominaisuutta viidellä ulottuvuudella: havainnointi, kuvaileminen, toimiminen tietoisesti, sisäisen kokemuksen arvostelematon hyväksyminen ja sisäisen kokemuksen suhteen ei-reagoiminen.
Se on yksi laajimmin käytetyistä työkaluista mindfulness-tutkimuksessa ja on osoittanut hyvän luotettavuuden ja pätevyyden (Baer et al., 2006).
Tässä tutkimuksessa FFMQ:n kokonaispistemäärä ja sen alatason pistemäärät analysoidaan tutkivina jatkuvina muuttujina.
|
Alkutilanne (T0); viikko 3 (T1) ja viikko 5 (T2) interventiojakson aikana; välittömästi interventiojakson jälkeen viikolla 8 (T3); sekä 3 kuukautta (T4), 6 kuukautta (T5), 12 kuukautta (T6), 18 kuukautta (T7) ja 24 kuukautta (T8) interventiojakson jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämään Sitoutumisen Mittari
Aikaikkuna: Alkutilanne (T0); viikko 3 (T1) ja viikko 5 (T2) interventiojakson aikana; välittömästi interventiojakson jälkeen viikolla 8 (T3); sekä 3 kuukauden (T4), 6 kuukauden (T5), 12 kuukauden (T6), 18 kuukauden (T7) ja 24 kuukauden (T8) kuluttua interventiosta.
|
Elämän Sitoutumisen Mittaria käytetään arvioimaan sitoutumisen määrää keskeisissä elämän alueissa, kuten työssä, opinnoissa, sosiaalisessa vuorovaikutuksessa ja unessa, ja se on tärkeä työkalu elämään sitoutumisen tasojen arviointiin (Chen et al., 2026).
|
Alkutilanne (T0); viikko 3 (T1) ja viikko 5 (T2) interventiojakson aikana; välittömästi interventiojakson jälkeen viikolla 8 (T3); sekä 3 kuukauden (T4), 6 kuukauden (T5), 12 kuukauden (T6), 18 kuukauden (T7) ja 24 kuukauden (T8) kuluttua interventiosta.
|
|
Distress Tolerance Scale (DTS)
Aikaikkuna: Perustaso (T0); viikko 3 (T1) ja viikko 5 (T2) interventioiden aikana; välittömästi interventioiden jälkeen viikolla 8 (T3); sekä 3 kuukauden (T4), 6 kuukauden (T5), 12 kuukauden (T6), 18 kuukauden (T7) ja 24 kuukauden (T8) jälkeen interventioista.
|
Ahdistuksen sietokykyä arvioidaan Distress Tolerance Scale (DTS) -mittarilla, joka mittaa yksilöiden kykyä sietää negatiivisia tunnekokemuksia ja heidän sääteleviä reaktioitaan tunneahdistukseen (Simons & Gaher, 2005).
|
Perustaso (T0); viikko 3 (T1) ja viikko 5 (T2) interventioiden aikana; välittömästi interventioiden jälkeen viikolla 8 (T3); sekä 3 kuukauden (T4), 6 kuukauden (T5), 12 kuukauden (T6), 18 kuukauden (T7) ja 24 kuukauden (T8) jälkeen interventioista.
|
|
the Discomfort Intolerance Scale (DIS)
Aikaikkuna: Aikataulu: Alkumittaus (T0); Viikko 3 (T1) ja Viikko 5 (T2) interventiossa; välittömästi intervention jälkeen Viikko 8 (T3); sekä 3 kuukautta (T4), 6 kuukautta (T5), 12 kuukautta (T6), 18 kuukautta (T7) ja 24 kuukautta (T8) interventiosta.
|
Epämukavuuden sietokyvyn mittaria (DIS) käytetään epämiellyttävien kehontuntemusten sietokyvyn arvioimiseen, jota on laajasti sovellettu ahdistuneisuushäiriöiden ja tunnesäätelyn tutkimuksessa (Schmidt et al., 2006).
|
Aikataulu: Alkumittaus (T0); Viikko 3 (T1) ja Viikko 5 (T2) interventiossa; välittömästi intervention jälkeen Viikko 8 (T3); sekä 3 kuukautta (T4), 6 kuukautta (T5), 12 kuukautta (T6), 18 kuukautta (T7) ja 24 kuukautta (T8) interventiosta.
|
|
Liiallisen tunnekäyttäytymisen mittari (EEBS)
Aikaikkuna: Alkutilanne (T0); viikko 3 (T1) ja viikko 5 (T2) interventiojakson aikana; välittömästi interventiojakson jälkeen viikolla 8 (T3); sekä 3 kuukautta (T4), 6 kuukautta (T5), 12 kuukautta (T6), 18 kuukautta (T7) ja 24 kuukautta (T8) interventiojakson jälkeen.
|
Liiallisen tunneperäisen käyttäytymisen asteikkoa (EEBS) käytetään arvioimaan liiallisia tunneperäisiä ja vältteleviä käyttäytymismalleja negatiivisissa tunnetiloissa, mikä tarjoaa kattavamman arvion tästä psykologisesta prosessista (Zhang et al., 2026).
|
Alkutilanne (T0); viikko 3 (T1) ja viikko 5 (T2) interventiojakson aikana; välittömästi interventiojakson jälkeen viikolla 8 (T3); sekä 3 kuukautta (T4), 6 kuukautta (T5), 12 kuukautta (T6), 18 kuukautta (T7) ja 24 kuukautta (T8) interventiojakson jälkeen.
|
|
Lyhyt kokemuksellisen välttelyn kysely (BEAQ)
Aikaikkuna: Perustaso (T0); viikko 3 (T1) ja viikko 5 (T2) interventioiden aikana; välittömästi interventioiden jälkeen viikolla 8 (T3); sekä 3 kuukautta (T4), 6 kuukautta (T5), 12 kuukautta (T6), 18 kuukautta (T7) ja 24 kuukautta (T8) interventioiden jälkeen.
|
Lyhyttä kokemuksellista välttämistä koskevaa kyselylomaketta (BEAQ) käytetään lisäksi kokemuksellisen välttämisen arviointiin keskeisenä prosessina (Gámez et al., 2014).
|
Perustaso (T0); viikko 3 (T1) ja viikko 5 (T2) interventioiden aikana; välittömästi interventioiden jälkeen viikolla 8 (T3); sekä 3 kuukautta (T4), 6 kuukautta (T5), 12 kuukautta (T6), 18 kuukautta (T7) ja 24 kuukautta (T8) interventioiden jälkeen.
|
|
Kognitiivisen joustavuuden inventaario (CFI)
Aikaikkuna: Alkutila (T0); viikko 3 (T1) ja viikko 5 (T2) interventioiden aikana; välittömästi interventioiden jälkeen viikolla 8 (T3); sekä 3 kuukautta (T4), 6 kuukautta (T5), 12 kuukautta (T6), 18 kuukautta (T7) ja 24 kuukautta (T8) interventioiden jälkeen.
|
Kognitiivista joustavuutta mitataan käyttäen Kognitiivisen joustavuuden inventaariota (CFI), joka arvioi yksilöiden kykyä siirtää kognitiivisia viitekehyksiä, luoda vaihtoehtoisia selityksiä ja omaksua mukautuvia ajattelustrategioita stressin alaisena (Dennis & Vander Wal, 2010).
|
Alkutila (T0); viikko 3 (T1) ja viikko 5 (T2) interventioiden aikana; välittömästi interventioiden jälkeen viikolla 8 (T3); sekä 3 kuukautta (T4), 6 kuukautta (T5), 12 kuukautta (T6), 18 kuukautta (T7) ja 24 kuukautta (T8) interventioiden jälkeen.
|
|
Tekoälyvuorovaikutuksen indikaattorit
Aikaikkuna: välittömästi interventiosta heti viikolla 8 (T3)
|
Arvioidakseen tekoälytuen roolia interventiossa, seuraavia käyttäytymistietoja tallennetaan: vuorovaikutusten määrä tekoälyavustajan kanssa, personoitujen palautteiden määrä ja päivittäinen käyttöaika.
Näiden muuttujien ja interventiotulosten välisiä yhteyksiä analysoidaan sitten.
|
välittömästi interventiosta heti viikolla 8 (T3)
|
|
Toteutettavuus- ja hyväksyttävyysindikaattorit
Aikaikkuna: välittömästi intervention jälkeen viikolla 8 (T3)
|
iMIED:n skaalautuvuuden arvioimiseksi todellisissa olosuhteissa mitataan seuraavia indikaattoreita: interventiotoiminnon suoritusprosentti, keskimääräinen käyttötiheys, osallistujien sitoutuminen (suoritettujen harjoitusten osuus) ja käyttäjätyytyväisyys.
|
välittömästi intervention jälkeen viikolla 8 (T3)
|
|
asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8)
Aikaikkuna: välittömästi interventioiden jälkeen viikolla 8 (T3)
|
Tyydyvyyttä mitataan käyttämällä Asiakastyytyväisyyskyselyä (CSQ-8), joka on 8 kysymyksen mittari, joka arvioi osallistujien kokonaistyydytyväisyyttä interventiopalveluun (Attkisson & Zwick, 1982).
|
välittömästi interventioiden jälkeen viikolla 8 (T3)
|
|
Haittatapahtumat
Aikaikkuna: Alkuperäinen mittaus (T0); viikko 3 (T1) ja viikko 5 (T2) interventiotaikana; välittömästi interventiokauden jälkeen viikolla 8 (T3); sekä 3 kuukautta (T4), 6 kuukautta (T5), 12 kuukautta (T6), 18 kuukautta (T7) ja 24 kuukautta (T8) interventiokauden jälkeen.
|
Interventionin turvallisuuden arvioimiseksi tässä tutkimuksessa kirjataan tutkimusjakson aikana esiintyvät haittatapahtumat (AEs) ja vakavat haittatapahtumat (SAEs).
Nämä tapahtumat määritellään, dokumentoidaan ja raportoidaan kansainvälisten kliinisten tutkimusten ohjeistuksen mukaisesti, ja niitä analysoidaan kuvaavasti suhteessa esiintymisaikaan, vakavuuteen, yhteyteen interventioon sekä lopputuloksiin, jotta iMIED:n turvallisuus ja hyväksyttävyys voidaan arvioida kattavasti (Guideline, 1994).
|
Alkuperäinen mittaus (T0); viikko 3 (T1) ja viikko 5 (T2) interventiotaikana; välittömästi interventiokauden jälkeen viikolla 8 (T3); sekä 3 kuukautta (T4), 6 kuukautta (T5), 12 kuukautta (T6), 18 kuukautta (T7) ja 24 kuukautta (T8) interventiokauden jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. huhtikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. toukokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E20260331
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei julkaista julkisesti, koska tutkimus käsittelee arkaluonteisia mielenterveystietoja ja osallistujien yksityisyys on suojattava.
Lisätietopyynnöt tutkimuksesta voidaan osoittaa vastaavalle kirjoittajalle.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .