Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja Uważności Wspomagana Sztuczną Inteligencją w Zakresie Dyskomfortu Emocjonalnego

17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Xinghua Liu

Sztuczna inteligencja wspomagająca internetową interwencję mindfulness w celu złagodzenia cierpienia emocjonalnego: Protokół randomizowanego badania kontrolowanego dotyczącego długoterminowych wyników i opłacalności kosztowej

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy oparte na sztucznej inteligencji internetowe wsparcie uważności w przypadku dolegliwości emocjonalnych (iMIED) może zapobiegać lub zmniejszać objawy lękowe i depresyjne u dorosłych z podklinicznymi dolegliwościami emocjonalnymi. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy iMIED może zmniejszyć objawy lęku, mierzone za pomocą Skali Uogólnionego Zaburzenia Lękowego-7 (GAD-7)? Czy iMIED może zmniejszyć objawy depresji, mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)?

Badacze porównają uczestników otrzymujących iMIED wraz z dostępem do zwykłych zasobów zdrowia psychicznego z uczestnikami otrzymującymi wyłącznie zwykłe zasoby zdrowia psychicznego, aby sprawdzić, czy iMIED prowadzi do większej poprawy dolegliwości emocjonalnych w czasie.

Uczestnicy:

wypełnią internetową rekrutację i oceny wyjściowe; zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej iMIED lub grupy kontrolnej; jeśli zostaną przydzieleni do grupy interwencyjnej, ukończą 49-dniowy wspomagany sztuczną inteligencją internetowy program samopomocy uważności, korzystając z mini-programu WeChat i narzędzia wsparcia AI; wypełnią internetowe kwestionariusze kontrolne w trakcie interwencji oraz po 3, 6, 12, 18 i 24 miesiącach od interwencji; zgłoszą informacje dotyczące objawów zdrowia psychicznego, jakości życia, korzystania z opieki zdrowotnej, snu, stresu, odporności psychicznej i satysfakcji życiowej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

550

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek od 18 do 65 lat Wynik PHQ-9 lub GAD-7 ≥5 Umiejętność korzystania ze smartfona lub innego urządzenia elektronicznego z dostępem do internetu oraz posiadanie wystarczających umiejętności cyfrowych do udziału w interwencji online i wypełnienia ocen kontrolnych Gotowość do udziału i możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

Aktualne zaburzenie psychotyczne lub zaburzenie afektywne dwubiegunowe Aktualne organiczne zaburzenie psychiczne, całościowe zaburzenie rozwoju, ciężkie zaburzenia poznawcze lub zaburzenia związane z używaniem substancji Aktualne ryzyko samobójcze, zdefiniowane jako wynik ≥2 w punkcie 9 PHQ-9 Wcześniejszy udział w ustrukturyzowanym 8-tygodniowym kursie uważności lub 49-dniowym kursie samodzielnym opracowanym przez Laboratorium Uważności Uniwersytetu Pekińskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: WŁ
Eksperymentalny: iMIED
Produkt złożony: Internetowa interwencja mindfulness wspomagana sztuczną inteligencją
Dostarczana za pośrednictwem internetu, interwencja opiera się na modelu Diamentu Psychopatologii zaproponowanym przez zespół Liu Xinghua. Integruje cztery kluczowe strategie: zwiększenie zaangażowania w życie, poprawę tolerancji na stres, redukcję nadmiernych zachowań emocjonalnych oraz poprawę elastyczności poznawczej (Liu, 2024). Opierając się na zaawansowanych dużych modelach językowych, w tym Tencent Hunyuan i DeepSeek R1, oraz wspierana przez oficjalną bazę wiedzy MIED obejmującą konto publiczne WeChat "Praktyka Uważności", zapisy pytań i odpowiedzi z superwizji oraz inne oficjalne materiały stworzone przez Liu Xinghua i współpracowników, zespół opracował asystenta AI o nazwie "Asystent Uważności MIED", wraz z samopomocową mini-aplikacją WeChat. Razem te narzędzia wspierają naukę i praktykę uczestników podczas 49-dniowego ciągłego okresu szkoleniowego (Liu, 2024).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0); Tydzień 3 (T1) i Tydzień 5 (T2) w trakcie interwencji; bezpośrednio po interwencji w Tygodniu 8 (T3); oraz 3 miesiące (T4), 6 miesięcy (T5), 12 miesięcy (T6), 18 miesięcy (T7) i 24 miesiące (T8) po interwencji.
GAD-7 to 7-punktowy kwestionariusz samoopisowy służący do oceny nasilenia objawów lękowych w ciągu ostatnich 2 tygodni. Każdy punkt jest oceniany w 4-stopniowej skali od 0 ("w ogóle nie") do 3 ("prawie codziennie"), przy czym łączna liczba punktów waha się od 0 do 21. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie lęku. GAD-7 wykazał dobrą rzetelność i trafność zarówno w populacjach klinicznych, jak i ogólnych (Spitzer i in., 2006).
Linia bazowa (T0); Tydzień 3 (T1) i Tydzień 5 (T2) w trakcie interwencji; bezpośrednio po interwencji w Tygodniu 8 (T3); oraz 3 miesiące (T4), 6 miesięcy (T5), 12 miesięcy (T6), 18 miesięcy (T7) i 24 miesiące (T8) po interwencji.
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0); Tydzień 3 (T1) i Tydzień 5 (T2) podczas interwencji; bezpośrednio po interwencji w Tygodniu 8 (T3); oraz 3 miesiące (T4), 6 miesięcy (T5), 12 miesięcy (T6), 18 miesięcy (T7) i 24 miesiące (T8) po interwencji.
PHQ-9 to 9-punktowy kwestionariusz samoopisowy służący do oceny nasilenia objawów depresyjnych w ciągu ostatnich 2 tygodni. Każdy punkt oceniany jest w 4-stopniowej skali od 0 ("wcale") do 3 ("prawie codziennie"), a łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 27. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji. PHQ-9 wykazał dobrą rzetelność i trafność zarówno w populacjach klinicznych, jak i ogólnych (Kroenke i in., 2001).
Linia bazowa (T0); Tydzień 3 (T1) i Tydzień 5 (T2) podczas interwencji; bezpośrednio po interwencji w Tygodniu 8 (T3); oraz 3 miesiące (T4), 6 miesięcy (T5), 12 miesięcy (T6), 18 miesięcy (T7) i 24 miesiące (T8) po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Kosztów Leczenia u Pacjentów z Zaburzeniami Psychiatrycznymi (TIC-P)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0); bezpośrednio po interwencji w 8. tygodniu (T3); oraz 3 miesiące (T4), 6 miesięcy (T5), 12 miesięcy (T6), 18 miesięcy (T7) i 24 miesiące (T8) po interwencji.
TIC-P jest powszechnie stosowanym instrumentem ekonomicznym w badaniach zdrowia psychicznego do oceny wykorzystania opieki psychiatrycznej i kosztów społecznych, w tym wykorzystania usług, stosowania leków i strat produktywności (Bouwmans i in., 2013). W tym badaniu TIC-P będzie używany do rejestrowania zużycia zasobów opieki zdrowotnej podczas badania, w tym wizyt ambulatoryjnych, kosztów leków i innych wydatków związanych z opieką zdrowotną. Aby kompleksowo uchwycić wykorzystanie opieki zdrowotnej, zostanie również zastosowany opracowany przez siebie kwestionariusz wykorzystania opieki zdrowotnej.
Linia bazowa (T0); bezpośrednio po interwencji w 8. tygodniu (T3); oraz 3 miesiące (T4), 6 miesięcy (T5), 12 miesięcy (T6), 18 miesięcy (T7) i 24 miesiące (T8) po interwencji.
EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0); bezpośrednio po interwencji w tygodniu 8 (T3); oraz 3 miesiące (T4), 6 miesięcy (T5), 12 miesięcy (T6), 18 miesięcy (T7) i 24 miesiące (T8) po interwencji.
To jeden z najczęściej stosowanych instrumentów w ocenie ekonomicznej w ochronie zdrowia do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem i obejmuje pięć wymiarów: mobilność, samoobsługa, zwykłe aktywności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja, każdy z pięcioma poziomami odpowiedzi (Devlin & Brooks, 2017; Herdman i in., 2011). Wartości użyteczności zdrowotnej uzyskane z EQ-5D-5L zostaną wykorzystane do obliczenia Skorygowanych o Jakość Lat Życia (QALY) w analizie koszt-użyteczność (Drummond i in., 2015; Group, 1990).
Punkt wyjściowy (T0); bezpośrednio po interwencji w tygodniu 8 (T3); oraz 3 miesiące (T4), 6 miesięcy (T5), 12 miesięcy (T6), 18 miesięcy (T7) i 24 miesiące (T8) po interwencji.
Skala Odporności Connora-Davidsona (CD-RISC)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0); tydzień 3 (T1) i tydzień 5 (T2) podczas interwencji; bezpośrednio po interwencji w tygodniu 8 (T3); oraz 3 miesiące (T4), 6 miesięcy (T5), 12 miesięcy (T6), 18 miesięcy (T7) i 24 miesiące (T8) po interwencji.
Odporność będzie mierzona za pomocą Skali Odporności Connora-Davidsona (CD-RISC), jednego z najczęściej stosowanych narzędzi do oceny zdolności radzenia sobie ze stresem i przeciwnościami losu, charakteryzującego się dobrą rzetelnością i trafnością (Connor & Davidson, 2003).
Linia bazowa (T0); tydzień 3 (T1) i tydzień 5 (T2) podczas interwencji; bezpośrednio po interwencji w tygodniu 8 (T3); oraz 3 miesiące (T4), 6 miesięcy (T5), 12 miesięcy (T6), 18 miesięcy (T7) i 24 miesiące (T8) po interwencji.
Skala Odczuwanego Stresu (PSS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0); Tydzień 3 (T1) i tydzień 5 (T2) w trakcie interwencji; bezpośrednio po interwencji w tygodniu 8 (T3); oraz 3 miesiące (T4), 6 miesięcy (T5), 12 miesięcy (T6), 18 miesięcy (T7) i 24 miesiące (T8) po interwencji.
Percypowany stres będzie mierzony za pomocą Skali Percypowanego Stresu (PSS), powszechnie stosowanego narzędzia oceniającego subiektywną ocenę stresu przez jednostki w ostatnim okresie (Cohen i in., 1983).
Linia bazowa (T0); Tydzień 3 (T1) i tydzień 5 (T2) w trakcie interwencji; bezpośrednio po interwencji w tygodniu 8 (T3); oraz 3 miesiące (T4), 6 miesięcy (T5), 12 miesięcy (T6), 18 miesięcy (T7) i 24 miesiące (T8) po interwencji.
Skala Satysfakcji z Życia (SWLS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0); Tydzień 3 (T1) i Tydzień 5 (T2) podczas interwencji; bezpośrednio po interwencji w Tygodniu 8 (T3); oraz 3 miesiące (T4), 6 miesięcy (T5), 12 miesięcy (T6), 18 miesięcy (T7) i 24 miesiące (T8) po interwencji.
Satysfakcja z życia będzie mierzona za pomocą Skali Satysfakcji z Życia (SWLS), która ocenia poznawczą ocenę jednostek dotyczącą ich ogólnych warunków życiowych i posiada solidne właściwości psychometryczne (Diener i in., 1985).
Punkt wyjściowy (T0); Tydzień 3 (T1) i Tydzień 5 (T2) podczas interwencji; bezpośrednio po interwencji w Tygodniu 8 (T3); oraz 3 miesiące (T4), 6 miesięcy (T5), 12 miesięcy (T6), 18 miesięcy (T7) i 24 miesiące (T8) po interwencji.
Indeks Nasilenia Bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0); tydzień 3 (T1) i tydzień 5 (T2) podczas interwencji; bezpośrednio po interwencji w tygodniu 8 (T3); oraz 3 miesiące (T4), 6 miesięcy (T5), 12 miesięcy (T6), 18 miesięcy (T7) i 24 miesiące (T8) po interwencji.
Stan snu będzie oceniany za pomocą Wskaźnika Nasilenia Bezsenności (ISI), krótkiej 7-punktowej skali samoopisowej powszechnie stosowanej w badaniach klinicznych i cyfrowych badaniach zdrowia do oceny nasilenia objawów bezsenności i ich wpływu na codzienne funkcjonowanie (Bastien i in., 2001; Morin i in., 2011).
Punkt wyjściowy (T0); tydzień 3 (T1) i tydzień 5 (T2) podczas interwencji; bezpośrednio po interwencji w tygodniu 8 (T3); oraz 3 miesiące (T4), 6 miesięcy (T5), 12 miesięcy (T6), 18 miesięcy (T7) i 24 miesiące (T8) po interwencji.
Skala Ogólnego Nasilenia i Upośledzenia Lękowego (OASIS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0); 3. tydzień (T1) i 5. tydzień (T2) w trakcie interwencji; bezpośrednio po interwencji w 8. tygodniu (T3); oraz 3 miesiące (T4), 6 miesięcy (T5), 12 miesięcy (T6), 18 miesięcy (T7) i 24 miesiące (T8) po interwencji.
Skala OASIS to 5-punktowy kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany do oceny częstotliwości i nasilenia objawów lękowych, a także stopnia upośledzenia funkcjonowania i unikania związanego z lękiem w ciągu ostatniego tygodnia. Każdy punkt oceniany jest w skali 5-stopniowej od 0 do 4, a łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 20. Wyższe wyniki wskazują na większe ogólne nasilenie lęku i upośledzenie funkcjonowania. Skala OASIS wykazała dobrą rzetelność i trafność zarówno w próbach klinicznych, jak i nieklinicznych (Norman i in., 2006).
Punkt wyjściowy (T0); 3. tydzień (T1) i 5. tydzień (T2) w trakcie interwencji; bezpośrednio po interwencji w 8. tygodniu (T3); oraz 3 miesiące (T4), 6 miesięcy (T5), 12 miesięcy (T6), 18 miesięcy (T7) i 24 miesiące (T8) po interwencji.
Skala Ogólnego Nasilenia i Upośledzenia Depresji (ODSIS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0); Tydzień 3 (T1) i Tydzień 5 (T2) podczas interwencji; bezpośrednio po interwencji w Tygodniu 8 (T3); oraz 3 miesiące (T4), 6 miesięcy (T5), 12 miesięcy (T6), 18 miesięcy (T7) i 24 miesiące (T8) po interwencji.
ODSIS to 5-pozycyjny kwestionariusz samooceny zaprojektowany do oceny częstotliwości i nasilenia objawów depresyjnych, a także związanej z depresją dysfunkcji funkcjonalnej i unikania, w ciągu ostatniego tygodnia. Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali od 0 do 4, z całkowitymi wynikami w zakresie od 0 do 20. Wyższe wyniki wskazują na większe ogólne nasilenie depresji i upośledzenie funkcjonowania. ODSIS wykazał dobrą rzetelność i trafność zarówno w próbach klinicznych, jak i nieklinicznych (Bentley i in., 2014).
Linia bazowa (T0); Tydzień 3 (T1) i Tydzień 5 (T2) podczas interwencji; bezpośrednio po interwencji w Tygodniu 8 (T3); oraz 3 miesiące (T4), 6 miesięcy (T5), 12 miesięcy (T6), 18 miesięcy (T7) i 24 miesiące (T8) po interwencji.
Kwestionariusz Pięciu Cech Uważności (FFMQ)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0); tydzień 3 (T1) i tydzień 5 (T2) podczas interwencji; bezpośrednio po interwencji w tygodniu 8 (T3); oraz 3 miesiące (T4), 6 miesięcy (T5), 12 miesięcy (T6), 18 miesięcy (T7) i 24 miesiące (T8) po interwencji.
Poziom uważności będzie oceniany za pomocą Pięciowymiarowego Kwestionariusza Uważności (FFMQ). FFMQ mierzy cechową uważność w pięciu wymiarach: obserwowanie, opisywanie, działanie ze świadomością, nieosądzanie wewnętrznych doświadczeń oraz niereduktywność wobec wewnętrznych doświadczeń. Jest to jeden z najszerzej stosowanych instrumentów w badaniach nad uważnością i wykazał dobrą rzetelność oraz trafność (Baer i in., 2006). W tym badaniu całkowity wynik FFMQ oraz wyniki jego podskal będą analizowane jako eksploracyjne zmienne ciągłe.
Punkt wyjściowy (T0); tydzień 3 (T1) i tydzień 5 (T2) podczas interwencji; bezpośrednio po interwencji w tygodniu 8 (T3); oraz 3 miesiące (T4), 6 miesięcy (T5), 12 miesięcy (T6), 18 miesięcy (T7) i 24 miesiące (T8) po interwencji.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Angażowania się w Życie
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0); Tydzień 3 (T1) i Tydzień 5 (T2) podczas interwencji; bezpośrednio po interwencji w Tygodniu 8 (T3); oraz 3 miesiące (T4), 6 miesięcy (T5), 12 miesięcy (T6), 18 miesięcy (T7) i 24 miesiące (T8) po interwencji.
Skala Zaangażowania w Życie zostanie wykorzystana do oceny stopnia, w jakim jednostki angażują się w kluczowe dziedziny życia, takie jak praca, nauka, interakcje społeczne i sen, i jest ważnym narzędziem do oceny poziomu zaangażowania w życie (Chen i in., 2026).
Linia bazowa (T0); Tydzień 3 (T1) i Tydzień 5 (T2) podczas interwencji; bezpośrednio po interwencji w Tygodniu 8 (T3); oraz 3 miesiące (T4), 6 miesięcy (T5), 12 miesięcy (T6), 18 miesięcy (T7) i 24 miesiące (T8) po interwencji.
Skala Tolerancji Dyskomfortu (DTS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0); Tydzień 3 (T1) i Tydzień 5 (T2) podczas interwencji; bezpośrednio po interwencji w Tygodniu 8 (T3); oraz 3 miesiące (T4), 6 miesięcy (T5), 12 miesięcy (T6), 18 miesięcy (T7) i 24 miesiące (T8) po interwencji.
Tolerancję dystresu będzie oceniać Skala Tolerancji Dystresu (DTS), która mierzy zdolność jednostek do znoszenia negatywnych doświadczeń emocjonalnych oraz ich reakcje regulacyjne na emocjonalny dystres (Simons & Gaher, 2005).
Linia bazowa (T0); Tydzień 3 (T1) i Tydzień 5 (T2) podczas interwencji; bezpośrednio po interwencji w Tygodniu 8 (T3); oraz 3 miesiące (T4), 6 miesięcy (T5), 12 miesięcy (T6), 18 miesięcy (T7) i 24 miesiące (T8) po interwencji.
Skala Nietolerancji Dyskomfortu (DIS)
Ramy czasowe: Czas: Punkt wyjściowy (T0); Tydzień 3 (T1) i Tydzień 5 (T2) podczas interwencji; bezpośrednio po interwencji w Tygodniu 8 (T3); oraz 3 miesiące (T4), 6 miesięcy (T5), 12 miesięcy (T6), 18 miesięcy (T7) i 24 miesiące (T8) po interwencji.
Skala Nietolerancji Dyskomfortu (DIS) zostanie wykorzystana do oceny tolerancji nieprzyjemnych doznań cielesnych, co znajduje szerokie zastosowanie w badaniach nad zaburzeniami lękowymi i regulacją emocji (Schmidt i in., 2006).
Czas: Punkt wyjściowy (T0); Tydzień 3 (T1) i Tydzień 5 (T2) podczas interwencji; bezpośrednio po interwencji w Tygodniu 8 (T3); oraz 3 miesiące (T4), 6 miesięcy (T5), 12 miesięcy (T6), 18 miesięcy (T7) i 24 miesiące (T8) po interwencji.
Skala Nadmiernych Zachowań Emocjonalnych (EEBS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (T0); tydzień 3 (T1) i tydzień 5 (T2) w trakcie interwencji; bezpośrednio po interwencji w tygodniu 8 (T3); oraz 3 miesiące (T4), 6 miesięcy (T5), 12 miesięcy (T6), 18 miesięcy (T7) i 24 miesiące (T8) po interwencji.
Skala Nadmiernych Zachowań Emocjonalnych (EEBS) zostanie wykorzystana do oceny nadmiernych zachowań napędzanych emocjami i unikających w stanach negatywnych afektywnych, zapewniając tym samym bardziej kompleksową ocenę tego procesu psychologicznego (Zhang i in., 2026).
Linia wyjściowa (T0); tydzień 3 (T1) i tydzień 5 (T2) w trakcie interwencji; bezpośrednio po interwencji w tygodniu 8 (T3); oraz 3 miesiące (T4), 6 miesięcy (T5), 12 miesięcy (T6), 18 miesięcy (T7) i 24 miesiące (T8) po interwencji.
Kwestionariusz Krótkiej Doświadczeniowej Unikliwości (BEAQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0); Tydzień 3 (T1) i Tydzień 5 (T2) podczas interwencji; bezpośrednio po interwencji w Tygodniu 8 (T3); oraz 3 miesiące (T4), 6 miesięcy (T5), 12 miesięcy (T6), 18 miesięcy (T7) i 24 miesiące (T8) po interwencji.
Kwestionariusz Krótkoterminowego Unikania Doświadczeń (BEAQ) zostanie wykorzystany do dalszej oceny unikania doświadczeń jako podstawowego procesu (Gámez i in., 2014).
Linia bazowa (T0); Tydzień 3 (T1) i Tydzień 5 (T2) podczas interwencji; bezpośrednio po interwencji w Tygodniu 8 (T3); oraz 3 miesiące (T4), 6 miesięcy (T5), 12 miesięcy (T6), 18 miesięcy (T7) i 24 miesiące (T8) po interwencji.
Kwestionariusz Elastyczności Poznawczej (CFI)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0); tydzień 3 (T1) i tydzień 5 (T2) w trakcie interwencji; bezpośrednio po interwencji w tygodniu 8 (T3); oraz 3 miesiące (T4), 6 miesięcy (T5), 12 miesięcy (T6), 18 miesięcy (T7) i 24 miesiące (T8) po interwencji.
Elastyczność poznawcza będzie mierzona za pomocą Inwentarza Elastyczności Poznawczej (CFI), który ocenia zdolność jednostek do zmiany ram poznawczych, generowania alternatywnych wyjaśnień i przyjmowania adaptacyjnych strategii myślowych w warunkach stresu (Dennis & Vander Wal, 2010).
Punkt wyjściowy (T0); tydzień 3 (T1) i tydzień 5 (T2) w trakcie interwencji; bezpośrednio po interwencji w tygodniu 8 (T3); oraz 3 miesiące (T4), 6 miesięcy (T5), 12 miesięcy (T6), 18 miesięcy (T7) i 24 miesiące (T8) po interwencji.
Wskaźniki interakcji z AI
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji w 8. tygodniu (T3)
Aby ocenić rolę wsparcia AI w interwencji, będą rejestrowane następujące dane behawioralne: liczba interakcji z asystentem AI, liczba spersonalizowanych odpowiedzi zwrotnych oraz dzienny czas użytkowania. Następnie zostaną przeanalizowane zależności między tymi zmiennymi a wynikami interwencji.
bezpośrednio po interwencji w 8. tygodniu (T3)
Wskaźniki wykonalności i akceptowalności
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji w 8. tygodniu (T3)
Aby ocenić skalowalność iMIED w warunkach rzeczywistych, zostaną zmierzone następujące wskaźniki: wskaźnik ukończenia interwencji, średnia częstotliwość użytkowania, przestrzeganie zaleceń przez uczestników (proporcja wykonanych ćwiczeń) oraz satysfakcja użytkowników.
bezpośrednio po interwencji w 8. tygodniu (T3)
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ-8)
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji w tygodniu 8 (T3)
Satysfakcja będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ-8), 8-punktowego narzędzia oceniającego ogólną satysfakcję uczestników z usługi interwencyjnej (Attkisson & Zwick, 1982).
bezpośrednio po interwencji w tygodniu 8 (T3)
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (T0); Tydzień 3 (T1) i Tydzień 5 (T2) podczas interwencji; bezpośrednio po interwencji w Tygodniu 8 (T3); oraz 3 miesiące (T4), 6 miesięcy (T5), 12 miesięcy (T6), 18 miesięcy (T7) i 24 miesiące (T8) po interwencji.
W celu oceny bezpieczeństwa interwencji, w tym badaniu będą rejestrowane działania niepożądane (AEs) i poważne działania niepożądane (SAEs) występujące w okresie badania. Zdarzenia te będą zdefiniowane, udokumentowane i zgłaszane zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi dotyczącymi badań klinicznych oraz będą analizowane opisowo pod względem czasu wystąpienia, nasilenia, związku z interwencją i wyników, w celu kompleksowej oceny bezpieczeństwa i akceptowalności iMIED (Guideline, 1994).
Linia wyjściowa (T0); Tydzień 3 (T1) i Tydzień 5 (T2) podczas interwencji; bezpośrednio po interwencji w Tygodniu 8 (T3); oraz 3 miesiące (T4), 6 miesięcy (T5), 12 miesięcy (T6), 18 miesięcy (T7) i 24 miesiące (T8) po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xinghua Liu

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 kwietnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 maja 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E20260331

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników (IPD) nie zostaną udostępnione publicznie, ponieważ badanie obejmuje wrażliwe dane dotyczące zdrowia psychicznego, a prywatność uczestników musi być chroniona.
Prośby o dodatkowe informacje dotyczące badania można kierować do autora korespondencyjnego.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj