Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство на основе искусственного интеллекта для развития осознанности при эмоциональном дистрессе

22 июня 2026 г. обновлено: Xinghua Liu

Протокол рандомизированного контролируемого исследования долгосрочных результатов и экономической эффективности интернет-вмешательства на основе осознанности с поддержкой искусственного интеллекта при эмоциональном дистрессе

Цель этого клинического исследования — выяснить, может ли интернет-интервенция на основе осознанности с искусственным интеллектом для эмоционального дистресса (iMIED) предотвратить или уменьшить симптомы тревоги и депрессии у взрослых с субклиническим эмоциональным дистрессом. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить, таковы:

Может ли iMIED уменьшить симптомы тревоги, измеряемые по шкале генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD-7)? Может ли iMIED уменьшить симптомы депрессии, измеряемые по опроснику здоровья пациента-9 (PHQ-9)?

Исследователи сравнят участников, получающих iMIED плюс доступ к обычным ресурсам психического здоровья, с участниками, получающими только обычные ресурсы психического здоровья, чтобы увидеть, приводит ли iMIED к большему улучшению эмоционального дистресса с течением времени.

Участники будут:

проходить онлайн-скрининг и базовые оценки; быть случайным образом распределены либо в группу интервенции iMIED, либо в контрольную группу; если распределены в группу интервенции, проходить 49-дневную программу самопомощи по осознанности с искусственным интеллектом с использованием мини-программы WeChat и инструмента поддержки ИИ; заполнять онлайн-анкеты во время интервенции и через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца после неё; сообщать информацию о симптомах психического здоровья, качестве жизни, использовании медицинских услуг, сне, стрессе, устойчивости и удовлетворённости жизнью.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

550

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100871
        • Peking University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Возраст от 18 до 65 лет. Оценка по PHQ-9 или GAD-7 ≥5. Способность использовать смартфон или другое электронное устройство с доступом в интернет и наличие достаточной цифровой грамотности для участия в онлайн-вмешательстве и прохождения контрольных оценок. Готовность к участию и возможность предоставить информированное согласие.

Критерии исключения:

Текущее психотическое расстройство или биполярное аффективное расстройство. Текущее органическое психическое расстройство, первазивное расстройство развития, тяжелое когнитивное нарушение или расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ. Текущий риск суицида, определяемый как оценка ≥2 по пункту 9 PHQ-9. Предыдущее участие в структурированном 8-недельном курсе осознанности или 49-дневном самостоятельном курсе, разработанном Лабораторией осознанности Пекинского университета.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: WL
Экспериментальный: iMIED
Комбинированный продукт: Интернет-вмешательство на основе осознанности с использованием искусственного интеллекта
Проводимое через интернет вмешательство основано на модели Психопатологического Алмаза, предложенной командой Лю Синхуа. Оно объединяет четыре основные стратегии: повышение вовлечённости в жизнь, усиление толерантности к дистрессу, сокращение чрезмерного эмоционального поведения и улучшение когнитивной гибкости (Liu, 2024). На основе передовых больших языковых моделей, включая Tencent Hunyuan и DeepSeek R1, и с опорой на официальную базу знаний MIED, состоящую из аккаунта WeChat «Практика осознанности», записей вопросов и ответов по супервизии и других официальных материалов, созданных Лю Синхуа и коллегами, команда разработала ИИ-ассистента под названием «Помощник по осознанности MIED», а также мини-программу для самопомощи в WeChat. Вместе эти инструменты поддерживают обучение и практику участников в течение 49-дневного непрерывного тренировочного периода (Liu, 2024).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала тревоги Гамильтона-7 (GAD-7)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); 3-я неделя (T1) и 5-я неделя (T2) в ходе вмешательства; непосредственно после вмешательства на 8-й неделе (T3); а также через 3 месяца (T4), 6 месяцев (T5), 12 месяцев (T6), 18 месяцев (T7) и 24 месяца (T8) после вмешательства.
GAD-7 — это опросник из 7 пунктов для самоотчёта, используемый для оценки выраженности симптомов тревоги за последние 2 недели. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале от 0 («совсем нет») до 3 («почти каждый день»), общий балл варьируется от 0 до 21. Более высокие баллы указывают на большую выраженность тревоги. GAD-7 показал хорошую надёжность и валидность как в клинической, так и в общей популяции (Spitzer et al., 2006).
Исходный уровень (T0); 3-я неделя (T1) и 5-я неделя (T2) в ходе вмешательства; непосредственно после вмешательства на 8-й неделе (T3); а также через 3 месяца (T4), 6 месяцев (T5), 12 месяцев (T6), 18 месяцев (T7) и 24 месяца (T8) после вмешательства.
Опросник состояния здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); 3-я неделя (T1) и 5-я неделя (T2) во время вмешательства; сразу после вмешательства на 8-й неделе (T3); а также через 3 месяца (T4), 6 месяцев (T5), 12 месяцев (T6), 18 месяцев (T7) и 24 месяца (T8) после вмешательства.
Опросник PHQ-9 представляет собой 9-пунктовый опросник самооценки, используемый для определения тяжести депрессивных симптомов за последние 2 недели. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале от 0 («совсем нет») до 3 («почти каждый день»), общий балл варьируется от 0 до 27. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессии. PHQ-9 показал хорошую надежность и валидность как в клинических, так и в общих популяциях (Kroenke et al., 2001).
Исходный уровень (T0); 3-я неделя (T1) и 5-я неделя (T2) во время вмешательства; сразу после вмешательства на 8-й неделе (T3); а также через 3 месяца (T4), 6 месяцев (T5), 12 месяцев (T6), 18 месяцев (T7) и 24 месяца (T8) после вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация затрат на лечение пациентов с психическими расстройствами (TIC-P)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); сразу после вмешательства на 8-й неделе (T3); а также через 3 месяца (T4), 6 месяцев (T5), 12 месяцев (T6), 18 месяцев (T7) и 24 месяца (T8) после вмешательства.
TIC-P — это широко используемый инструмент оценки экономики здравоохранения в исследованиях психического здоровья для оценки использования психиатрической медицинской помощи и социальных затрат, включая использование услуг, применение лекарств и потери производительности (Bouwmans et al., 2013). В данном исследовании TIC-P будет использоваться для регистрации потребления медицинских ресурсов во время испытания, включая амбулаторные визиты, затраты на лекарства и другие расходы, связанные со здравоохранением. Для более полного охвата использования медицинских услуг также будет применяться самостоятельно разработанный опросник по использованию медицинской помощи.
Исходный уровень (T0); сразу после вмешательства на 8-й неделе (T3); а также через 3 месяца (T4), 6 месяцев (T5), 12 месяцев (T6), 18 месяцев (T7) и 24 месяца (T8) после вмешательства.
EuroQol 5-Измерений 5-Уровней (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); сразу после вмешательства на 8-й неделе (T3); и через 3 месяца (T4), 6 месяцев (T5), 12 месяцев (T6), 18 месяцев (T7) и 24 месяца (T8) после вмешательства.
Это один из наиболее широко используемых инструментов в оценке экономической эффективности здравоохранения для измерения качества жизни, связанного со здоровьем, и включает пять измерений: мобильность, самообслуживание, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия, каждый с пятью уровнями ответов (Devlin & Brooks, 2017; Herdman et al., 2011). Значения полезности для здоровья, полученные из EQ-5D-5L, будут использоваться для расчета качественно скорректированных лет жизни (QALYs) для анализа экономической эффективности (Drummond et al., 2015; Group, 1990).
Исходный уровень (T0); сразу после вмешательства на 8-й неделе (T3); и через 3 месяца (T4), 6 месяцев (T5), 12 месяцев (T6), 18 месяцев (T7) и 24 месяца (T8) после вмешательства.
Шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона (CD-RISC)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); 3-я неделя (T1) и 5-я неделя (T2) во время вмешательства; сразу после вмешательства на 8-й неделе (T3); и через 3 месяца (T4), 6 месяцев (T5), 12 месяцев (T6), 18 месяцев (T7) и 24 месяца (T8) после вмешательства.
Устойчивость будет измеряться с помощью шкалы устойчивости Коннора-Дэвидсона (CD-RISC), одного из наиболее широко используемых инструментов для оценки способности справляться со стрессом и невзгодами, обладающего хорошей надежностью и валидностью (Connor & Davidson, 2003).
Исходный уровень (T0); 3-я неделя (T1) и 5-я неделя (T2) во время вмешательства; сразу после вмешательства на 8-й неделе (T3); и через 3 месяца (T4), 6 месяцев (T5), 12 месяцев (T6), 18 месяцев (T7) и 24 месяца (T8) после вмешательства.
Шкала воспринимаемого стресса (ШВС)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); 3-я неделя (T1) и 5-я неделя (T2) в ходе вмешательства; сразу после вмешательства на 8-й неделе (T3); а также через 3 месяца (T4), 6 месяцев (T5), 12 месяцев (T6), 18 месяцев (T7) и 24 месяца (T8) после вмешательства.
Уровень воспринимаемого стресса будет измеряться с помощью Шкалы воспринимаемого стресса (PSS) — широко используемого инструмента, оценивающего субъективную оценку стресса индивидами за недавний период (Cohen et al., 1983).
Исходный уровень (T0); 3-я неделя (T1) и 5-я неделя (T2) в ходе вмешательства; сразу после вмешательства на 8-й неделе (T3); а также через 3 месяца (T4), 6 месяцев (T5), 12 месяцев (T6), 18 месяцев (T7) и 24 месяца (T8) после вмешательства.
Шкала удовлетворенности жизнью (SWLS)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); 3-я неделя (T1) и 5-я неделя (T2) во время вмешательства; сразу после вмешательства на 8-й неделе (T3); а также через 3 месяца (T4), 6 месяцев (T5), 12 месяцев (T6), 18 месяцев (T7) и 24 месяца (T8) после вмешательства.
Удовлетворенность жизнью будет измеряться с помощью Шкалы удовлетворенности жизнью (SWLS), которая оценивает когнитивную оценку индивидами их общей жизненной ситуации и обладает хорошими психометрическими свойствами (Diener et al., 1985).
Исходный уровень (T0); 3-я неделя (T1) и 5-я неделя (T2) во время вмешательства; сразу после вмешательства на 8-й неделе (T3); а также через 3 месяца (T4), 6 месяцев (T5), 12 месяцев (T6), 18 месяцев (T7) и 24 месяца (T8) после вмешательства.
Индекс тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); 3-я неделя (T1) и 5-я неделя (T2) во время вмешательства; непосредственно после вмешательства на 8-й неделе (T3); и через 3 месяца (T4), 6 месяцев (T5), 12 месяцев (T6), 18 месяцев (T7) и 24 месяца (T8) после вмешательства.
Состояние сна будет оцениваться с помощью Индекса тяжести бессонницы (ИТБ), краткой 7-пунктовой шкалы самоотчета, широко используемой в клинических и цифровых исследованиях в области здравоохранения для оценки тяжести симптомов бессонницы и их влияния на повседневное функционирование (Bastien et al., 2001; Morin et al., 2011).
Исходный уровень (T0); 3-я неделя (T1) и 5-я неделя (T2) во время вмешательства; непосредственно после вмешательства на 8-й неделе (T3); и через 3 месяца (T4), 6 месяцев (T5), 12 месяцев (T6), 18 месяцев (T7) и 24 месяца (T8) после вмешательства.
Шкала общей выраженности тревоги и нарушений (OASIS)
Временное ограничение: Исходные данные (T0); 3 неделя (T1) и 5 неделя (T2) в ходе вмешательства; непосредственно после вмешательства на 8 неделе (T3); а также через 3 месяца (T4), 6 месяцев (T5), 12 месяцев (T6), 18 месяцев (T7) и 24 месяца (T8) после вмешательства.
OASIS — это опросник из 5 пунктов, предназначенный для оценки частоты и тяжести симптомов тревоги, а также степени функциональных нарушений и избегания, связанных с тревогой, за последнюю неделю. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от 0 до 4, а общий балл варьируется от 0 до 20. Более высокие баллы указывают на большую общую тяжесть тревоги и нарушений. OASIS продемонстрировал хорошую надежность и валидность как в клинических, так и в неклинических выборках (Norman et al., 2006).
Исходные данные (T0); 3 неделя (T1) и 5 неделя (T2) в ходе вмешательства; непосредственно после вмешательства на 8 неделе (T3); а также через 3 месяца (T4), 6 месяцев (T5), 12 месяцев (T6), 18 месяцев (T7) и 24 месяца (T8) после вмешательства.
Шкала оценки тяжести и нарушений при депрессии (ODSIS)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); 3-я неделя (T1) и 5-я неделя (T2) во время вмешательства; сразу после вмешательства на 8-й неделе (T3); а также через 3 месяца (T4), 6 месяцев (T5), 12 месяцев (T6), 18 месяцев (T7) и 24 месяца (T8) после вмешательства.
ODSIS - это опросник из 5 пунктов, предназначенный для самооценки частоты и тяжести депрессивных симптомов, а также связанных с депрессией функциональных нарушений и избегающего поведения за последнюю неделю. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от 0 до 4, при этом общий балл может варьироваться от 0 до 20. Более высокие баллы указывают на большую общую тяжесть депрессии и уровень нарушений. ODSIS показал хорошую надежность и валидность как в клинических, так и в неклинических выборках (Bentley et al., 2014).
Исходный уровень (T0); 3-я неделя (T1) и 5-я неделя (T2) во время вмешательства; сразу после вмешательства на 8-й неделе (T3); а также через 3 месяца (T4), 6 месяцев (T5), 12 месяцев (T6), 18 месяцев (T7) и 24 месяца (T8) после вмешательства.
Опросник пяти аспектов осознанности (FFMQ)
Временное ограничение: Базовый уровень (T0); 3-я неделя (T1) и 5-я неделя (T2) во время вмешательства; сразу после вмешательства на 8-й неделе (T3); и через 3 месяца (T4), 6 месяцев (T5), 12 месяцев (T6), 18 месяцев (T7) и 24 месяца (T8) после вмешательства.
Осознанность будет оцениваться с помощью Опросника пяти аспектов осознанности (FFMQ). FFMQ измеряет черту осознанности по пяти измерениям: наблюдение, описание, осознанное действие, непринятие внутреннего опыта и отсутствие реакции на внутренний опыт. Это один из наиболее широко используемых инструментов в исследованиях осознанности, который продемонстрировал хорошую надежность и валидность (Baer et al., 2006). В данном исследовании общий балл FFMQ и баллы его субшкал будут анализироваться как исследовательские непрерывные переменные.
Базовый уровень (T0); 3-я неделя (T1) и 5-я неделя (T2) во время вмешательства; сразу после вмешательства на 8-й неделе (T3); и через 3 месяца (T4), 6 месяцев (T5), 12 месяцев (T6), 18 месяцев (T7) и 24 месяца (T8) после вмешательства.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала вовлеченности в жизнь
Временное ограничение: Исходные данные (T0); 3-я неделя (T1) и 5-я неделя (T2) в ходе вмешательства; непосредственно после вмешательства на 8-й неделе (T3); а также через 3 месяца (T4), 6 месяцев (T5), 12 месяцев (T6), 18 месяцев (T7) и 24 месяца (T8) после вмешательства.
Шкала вовлеченности в жизнь будет использоваться для оценки степени, в которой люди вовлечены в ключевые сферы жизни, такие как работа, учеба, социальное взаимодействие и сон, и является важным инструментом для оценки уровней вовлеченности в жизнь (Chen et al., 2026).
Исходные данные (T0); 3-я неделя (T1) и 5-я неделя (T2) в ходе вмешательства; непосредственно после вмешательства на 8-й неделе (T3); а также через 3 месяца (T4), 6 месяцев (T5), 12 месяцев (T6), 18 месяцев (T7) и 24 месяца (T8) после вмешательства.
Шкала толерантности к дистрессу (DTS)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); 3 неделя (T1) и 5 неделя (T2) во время вмешательства; непосредственно после вмешательства на 8 неделе (T3); а также через 3 месяца (T4), 6 месяцев (T5), 12 месяцев (T6), 18 месяцев (T7) и 24 месяца (T8) после вмешательства.
Толерантность к дистрессу будет оцениваться с помощью Шкалы толерантности к дистрессу (Distress Tolerance Scale, DTS), которая измеряет способность индивидов переносить негативные эмоциональные переживания и их регуляторные реакции на эмоциональный дистресс (Simons & Gaher, 2005).
Исходный уровень (T0); 3 неделя (T1) и 5 неделя (T2) во время вмешательства; непосредственно после вмешательства на 8 неделе (T3); а также через 3 месяца (T4), 6 месяцев (T5), 12 месяцев (T6), 18 месяцев (T7) и 24 месяца (T8) после вмешательства.
Шкала непереносимости дискомфорта (DIS)
Временное ограничение: Временные рамки: исходный уровень (T0); 3 неделя (T1) и 5 неделя (T2) во время вмешательства; сразу после вмешательства на 8 неделе (T3); и через 3 месяца (T4), 6 месяцев (T5), 12 месяцев (T6), 18 месяцев (T7) и 24 месяца (T8) после вмешательства.
Шкала непереносимости дискомфорта (DIS) будет использоваться для оценки переносимости неприятных телесных ощущений, которая широко применяется в исследованиях тревожных расстройств и регуляции эмоций (Schmidt et al., 2006).
Временные рамки: исходный уровень (T0); 3 неделя (T1) и 5 неделя (T2) во время вмешательства; сразу после вмешательства на 8 неделе (T3); и через 3 месяца (T4), 6 месяцев (T5), 12 месяцев (T6), 18 месяцев (T7) и 24 месяца (T8) после вмешательства.
Шкала чрезмерного эмоционального поведения (EEBS)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); 3-я неделя (T1) и 5-я неделя (T2) во время вмешательства; непосредственно после вмешательства на 8-й неделе (T3); а также через 3 месяца (T4), 6 месяцев (T5), 12 месяцев (T6), 18 месяцев (T7) и 24 месяца (T8) после вмешательства.
Шкала чрезмерного эмоционального поведения (EEBS) будет использоваться для оценки чрезмерных эмоционально-обусловленных и избегающих поведенческих реакций в условиях негативных аффективных состояний, обеспечивая таким образом более комплексную оценку данного психологического процесса (Zhang et al., 2026).
Исходный уровень (T0); 3-я неделя (T1) и 5-я неделя (T2) во время вмешательства; непосредственно после вмешательства на 8-й неделе (T3); а также через 3 месяца (T4), 6 месяцев (T5), 12 месяцев (T6), 18 месяцев (T7) и 24 месяца (T8) после вмешательства.
Краткий опросник избегания опыта (BEAQ)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); 3-я неделя (T1) и 5-я неделя (T2) во время вмешательства; сразу после вмешательства на 8-й неделе (T3); и через 3 месяца (T4), 6 месяцев (T5), 12 месяцев (T6), 18 месяцев (T7) и 24 месяца (T8) после вмешательства.
Для дальнейшей оценки избегания опыта как ключевого процесса будет использоваться Краткий опросник избегания опыта (BEAQ) (Gámez et al., 2014).
Исходный уровень (T0); 3-я неделя (T1) и 5-я неделя (T2) во время вмешательства; сразу после вмешательства на 8-й неделе (T3); и через 3 месяца (T4), 6 месяцев (T5), 12 месяцев (T6), 18 месяцев (T7) и 24 месяца (T8) после вмешательства.
Инвентарь когнитивной гибкости (CFI)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); 3 неделя (T1) и 5 неделя (T2) во время вмешательства; сразу после вмешательства на 8 неделе (T3); и через 3 месяца (T4), 6 месяцев (T5), 12 месяцев (T6), 18 месяцев (T7) и 24 месяца (T8) после вмешательства.
Когнитивная гибкость будет измеряться с помощью Опросника когнитивной гибкости (CFI), который оценивает способность индивидов переключать когнитивные установки, генерировать альтернативные объяснения и применять адаптивные стратегии мышления в условиях стресса (Dennis & Vander Wal, 2010).
Исходный уровень (T0); 3 неделя (T1) и 5 неделя (T2) во время вмешательства; сразу после вмешательства на 8 неделе (T3); и через 3 месяца (T4), 6 месяцев (T5), 12 месяцев (T6), 18 месяцев (T7) и 24 месяца (T8) после вмешательства.
Индикаторы взаимодействия с ИИ
Временное ограничение: непосредственно после вмешательства на 8-й неделе (T3)
Для оценки роли поддержки ИИ в интервенции будут записаны следующие поведенческие данные: количество взаимодействий с ИИ-ассистентом, количество персонализированных ответов с обратной связью и ежедневная продолжительность использования. Затем будут проанализированы связи между этими переменными и результатами интервенции.
непосредственно после вмешательства на 8-й неделе (T3)
Индикаторы осуществимости и приемлемости
Временное ограничение: непосредственно после вмешательства на 8-й неделе (T3)
Для оценки масштабируемости iMIED в реальных условиях будут измеряться следующие показатели: процент завершения вмешательства, средняя частота использования, приверженность участников (доля выполненных упражнений) и удовлетворенность пользователей.
непосредственно после вмешательства на 8-й неделе (T3)
Опросник удовлетворенности клиента (CSQ-8)
Временное ограничение: сразу после вмешательства на 8 неделе (T3)
Удовлетворенность будет измеряться с помощью Опросника удовлетворенности клиентов (CSQ-8) — инструмента, состоящего из 8 пунктов, который оценивает общую удовлетворенность участников услугой вмешательства (Attkisson & Zwick, 1982).
сразу после вмешательства на 8 неделе (T3)
Нежелательные явления
Временное ограничение: Исходный уровень (T0); 3-я неделя (T1) и 5-я неделя (T2) во время вмешательства; сразу после вмешательства на 8-й неделе (T3); а также через 3 месяца (T4), 6 месяцев (T5), 12 месяцев (T6), 18 месяцев (T7) и 24 месяца (T8) после вмешательства.
Для оценки безопасности вмешательства в данном исследовании будут регистрироваться нежелательные явления (НЯ) и серьёзные нежелательные явления (СНЯ), возникающие в течение периода исследования. Эти события будут определены, задокументированы и отчёты по ним будут предоставлены в соответствии с международными руководствами по клиническим испытаниям, а также будут описательно проанализированы с учётом времени возникновения, степени тяжести, связи с вмешательством и исходов, чтобы комплексно оценить безопасность и приемлемость iMIED (Guideline, 1994).
Исходный уровень (T0); 3-я неделя (T1) и 5-я неделя (T2) во время вмешательства; сразу после вмешательства на 8-й неделе (T3); а также через 3 месяца (T4), 6 месяцев (T5), 12 месяцев (T6), 18 месяцев (T7) и 24 месяца (T8) после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xinghua Liu

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 апреля 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 мая 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E20260331

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников (ИДУ) не будут публично доступны, поскольку исследование включает чувствительные данные о психическом здоровье, и необходимо защитить конфиденциальность участников. Запросы на получение дополнительной информации об исследовании можно направлять соответствующему автору.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться