Intervenção de Mindfulness Assistida por IA no Sofrimento Emocional
22 de junho de 2026 atualizado por: Xinghua Liu
Intervenção de Mindfulness Baseada na Internet com Assistência de Inteligência Artificial para Angústia Emocional: Protocolo para um Ensaio Controlado Randomizado sobre Resultados a Longo Prazo e Custo-Efetividade
O objetivo deste ensaio clínico é descobrir se uma intervenção de mindfulness baseada na internet, assistida por inteligência artificial, para o sofrimento emocional (iMIED) pode prevenir ou reduzir os sintomas de ansiedade e depressão em adultos com sofrimento emocional subclínico. As principais questões que pretende responder são:
O iMIED pode reduzir os sintomas de ansiedade, medidos pela Escala de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)? O iMIED pode reduzir os sintomas depressivos, medidos pelo Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)?
Os investigadores irão comparar os participantes que recebem iMIED mais acesso aos recursos habituais de saúde mental com os participantes que recebem apenas os recursos habituais de saúde mental para ver se o iMIED leva a uma maior melhoria no sofrimento emocional ao longo do tempo.
Os participantes irão:
completar a triagem online e as avaliações de base; ser aleatoriamente atribuídos ao grupo de intervenção iMIED ou ao grupo de controlo; se atribuídos ao grupo de intervenção, completar um programa de autoajuda de mindfulness online assistido por IA, com duração de 49 dias, utilizando um mini-programa do WeChat e uma ferramenta de suporte de IA; completar questionários online de acompanhamento durante a intervenção e aos 3, 6, 12, 18 e 24 meses após a intervenção; reportar informações sobre sintomas de saúde mental, qualidade de vida, utilização de cuidados de saúde, sono, stress, resiliência e satisfação com a vida.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
550
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100871
- Peking University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
Idade entre 18 e 65 anos Pontuação PHQ-9 ou GAD-7 ≥5 Capacidade de usar um smartphone ou outro dispositivo eletrónico com acesso à internet e possuir literacia digital suficiente para participar na intervenção online e completar as avaliações de seguimento Disponibilidade para participar e capacidade para fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
Perturbação psicótica atual ou perturbação bipolar Perturbação mental orgânica atual, perturbação do desenvolvimento generalizada, défice cognitivo grave ou perturbação por uso de substâncias Risco de suicídio atual, definido como uma pontuação ≥2 no Item 9 do PHQ-9 Participação anterior num curso estruturado de mindfulness de 8 semanas ou no curso autodirigido de 49 dias desenvolvido pelo Laboratório de Mindfulness da Universidade de Pequim
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: WL
|
|
|
Experimental: iMIED
|
Entregue através da internet, a intervenção baseia-se no Modelo Diamante da Psicopatologia proposto pela equipa de Liu Xinghua.
Integra quatro estratégias centrais: aumentar o envolvimento na vida, melhorar a tolerância ao sofrimento, reduzir o comportamento emocional excessivo e melhorar a flexibilidade cognitiva (Liu, 2024).
Com base em modelos avançados de linguagem de grande escala, incluindo o Tencent Hunyuan e o DeepSeek R1, e suportada por uma base de conhecimento oficial do MIED que compreende a conta pública do WeChat "Prática de Mindfulness", registos de perguntas e respostas de supervisão e outros materiais oficiais produzidos por Liu Xinghua e colegas, a equipa desenvolveu um assistente de IA chamado "Assistente de Mindfulness do MIED", juntamente com um mini-programa de autoajuda no WeChat.
Juntos, estas ferramentas apoiam a aprendizagem e a prática dos participantes durante um período contínuo de formação de 49 dias (Liu, 2024).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: Linha de base (T0); Semana 3 (T1) e Semana 5 (T2) durante a intervenção; imediatamente após a intervenção na Semana 8 (T3); e 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) e 24 meses (T8) após a intervenção.
|
O GAD-7 é um questionário de autorresposta com 7 itens utilizado para avaliar a gravidade dos sintomas de ansiedade nas últimas 2 semanas.
Cada item é avaliado numa escala de 4 pontos de 0 ("de modo algum") a 3 ("quase todos os dias"), com pontuações totais entre 0 e 21.
Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade da ansiedade.
O GAD-7 demonstrou boa fiabilidade e validade tanto em populações clínicas como gerais (Spitzer et al., 2006).
|
Linha de base (T0); Semana 3 (T1) e Semana 5 (T2) durante a intervenção; imediatamente após a intervenção na Semana 8 (T3); e 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) e 24 meses (T8) após a intervenção.
|
|
Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Linha de base (T0); Semana 3 (T1) e Semana 5 (T2) durante a intervenção; imediatamente após a intervenção na Semana 8 (T3); e 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) e 24 meses (T8) após a intervenção.
|
O PHQ-9 é um questionário de autorrelato de 9 itens utilizado para avaliar a gravidade dos sintomas depressivos nas últimas 2 semanas.
Cada item é classificado numa escala de 4 pontos de 0 ("nada") a 3 ("quase todos os dias"), com pontuações totais que variam de 0 a 27.
Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade da depressão.
O PHQ-9 demonstrou boa fiabilidade e validade tanto em populações clínicas como gerais (Kroenke et al., 2001).
|
Linha de base (T0); Semana 3 (T1) e Semana 5 (T2) durante a intervenção; imediatamente após a intervenção na Semana 8 (T3); e 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) e 24 meses (T8) após a intervenção.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inventário de Tratamento de Custos em Doentes com Perturbações Psiquiátricas (TIC-P)
Prazo: Linha de base (T0); imediatamente após a intervenção na Semana 8 (T3); e 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) e 24 meses (T8) após a intervenção.
|
O TIC-P é um instrumento de economia da saúde amplamente utilizado na investigação em saúde mental para avaliar a utilização de cuidados psiquiátricos e os custos sociais, incluindo a utilização de serviços, o uso de medicação e as perdas de produtividade (Bouwmans et al., 2013).
Neste estudo, o TIC-P será utilizado para registar o consumo de recursos de saúde durante o ensaio, incluindo consultas externas, custos de medicação e outras despesas relacionadas com a saúde.
Para captar a utilização de cuidados de saúde de forma mais abrangente, será também administrado um questionário de utilização de cuidados de saúde desenvolvido internamente.
|
Linha de base (T0); imediatamente após a intervenção na Semana 8 (T3); e 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) e 24 meses (T8) após a intervenção.
|
|
EuroQol 5-Dimensões 5-Níveis (EQ-5D-5L)
Prazo: Linha de base (T0); imediatamente após a intervenção na Semana 8 (T3); e 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) e 24 meses (T8) após a intervenção.
|
Este é um dos instrumentos mais amplamente utilizados na avaliação económica da saúde para medir a qualidade de vida relacionada com a saúde e inclui cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão, cada uma com cinco níveis de resposta (Devlin & Brooks, 2017; Herdman et al., 2011).
Os valores de utilidade em saúde derivados do EQ-5D-5L serão utilizados para calcular os Anos de Vida Ajustados pela Qualidade (QALYs) para a análise de custo-utilidade (Drummond et al., 2015; Group, 1990).
|
Linha de base (T0); imediatamente após a intervenção na Semana 8 (T3); e 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) e 24 meses (T8) após a intervenção.
|
|
a Escala de Resiliência de Connor-Davidson (CD-RISC)
Prazo: Linha de base (T0); Semana 3 (T1) e Semana 5 (T2) durante a intervenção; imediatamente após a intervenção na Semana 8 (T3); e 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) e 24 meses (T8) após a intervenção.
|
A resiliência será medida através da Escala de Resiliência Connor-Davidson (CD-RISC), um dos instrumentos mais amplamente utilizados para avaliar a capacidade de lidar com o stresse e a adversidade, com boa fiabilidade e validade (Connor & Davidson, 2003).
|
Linha de base (T0); Semana 3 (T1) e Semana 5 (T2) durante a intervenção; imediatamente após a intervenção na Semana 8 (T3); e 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) e 24 meses (T8) após a intervenção.
|
|
a Escala de Stress Percebido (PSS)
Prazo: Linha de base (T0); Semana 3 (T1) e Semana 5 (T2) durante a intervenção; imediatamente após a intervenção na Semana 8 (T3); e 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) e 24 meses (T8) após a intervenção.
|
O stress percebido será medido através da Escala de Stress Percebido (PSS), um instrumento amplamente utilizado que avalia a apreciação subjetiva do stress pelos indivíduos durante um período recente (Cohen et al., 1983).
|
Linha de base (T0); Semana 3 (T1) e Semana 5 (T2) durante a intervenção; imediatamente após a intervenção na Semana 8 (T3); e 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) e 24 meses (T8) após a intervenção.
|
|
a Escala de Satisfação com a Vida (SWLS)
Prazo: Linha de base (T0); Semana 3 (T1) e Semana 5 (T2) durante a intervenção; imediatamente após a intervenção na Semana 8 (T3); e 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) e 24 meses (T8) após a intervenção.
|
A satisfação com a vida será medida utilizando a Escala de Satisfação com a Vida (SWLS), que avalia a avaliação cognitiva dos indivíduos sobre as suas circunstâncias de vida gerais e possui sólidas propriedades psicométricas (Diener et al., 1985).
|
Linha de base (T0); Semana 3 (T1) e Semana 5 (T2) durante a intervenção; imediatamente após a intervenção na Semana 8 (T3); e 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) e 24 meses (T8) após a intervenção.
|
|
o Índice de Gravidade da Insónia (ISI)
Prazo: Linha de base (T0); Semana 3 (T1) e Semana 5 (T2) durante a intervenção; imediatamente após a intervenção na Semana 8 (T3); e 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) e 24 meses (T8) após a intervenção.
|
O estado do sono será avaliado utilizando o Índice de Gravidade da Insónia (IGI), uma breve escala de autorrelato de 7 itens amplamente utilizada na investigação clínica e em saúde digital para avaliar a gravidade dos sintomas de insónia e o seu impacto no funcionamento diário (Bastien et al., 2001; Morin et al., 2011).
|
Linha de base (T0); Semana 3 (T1) e Semana 5 (T2) durante a intervenção; imediatamente após a intervenção na Semana 8 (T3); e 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) e 24 meses (T8) após a intervenção.
|
|
Escala Geral de Gravidade e Incapacidade da Ansiedade (OASIS)
Prazo: Linha de base (T0); Semana 3 (T1) e Semana 5 (T2) durante a intervenção; imediatamente após a intervenção na Semana 8 (T3); e 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) e 24 meses (T8) após a intervenção.
|
A OASIS é uma medida de autorrelato de 5 itens concebida para avaliar a frequência e gravidade dos sintomas de ansiedade, bem como a extensão do comprometimento funcional e da evitação relacionados com a ansiedade, durante a última semana.
Cada item é classificado numa escala de 5 pontos de 0 a 4, com pontuações totais que variam de 0 a 20.
Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade e comprometimento geral da ansiedade.
A OASIS demonstrou boa fiabilidade e validade em amostras clínicas e não clínicas (Norman et al., 2006).
|
Linha de base (T0); Semana 3 (T1) e Semana 5 (T2) durante a intervenção; imediatamente após a intervenção na Semana 8 (T3); e 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) e 24 meses (T8) após a intervenção.
|
|
Escala de Gravidade e Incapacidade da Depressão Geral (ODSIS)
Prazo: Linha de base (T0); Semana 3 (T1) e Semana 5 (T2) durante a intervenção; imediatamente após a intervenção na Semana 8 (T3); e 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) e 24 meses (T8) após a intervenção.
|
A ODSIS é uma medida de autorrelato de 5 itens concebida para avaliar a frequência e gravidade dos sintomas depressivos, bem como o comprometimento funcional relacionado com a depressão e a evitação, durante a última semana.
Cada item é classificado numa escala de 5 pontos de 0 a 4, com pontuações totais entre 0 e 20. Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade e comprometimento geral da depressão. A ODSIS demonstrou boa fiabilidade e validade tanto em amostras clínicas como não clínicas (Bentley et al., 2014). |
Linha de base (T0); Semana 3 (T1) e Semana 5 (T2) durante a intervenção; imediatamente após a intervenção na Semana 8 (T3); e 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) e 24 meses (T8) após a intervenção.
|
|
o Questionário de Cinco Facetas da Atenção Plena (FFMQ)
Prazo: Baseline (T0); Semana 3 (T1) e Semana 5 (T2) durante a intervenção; imediatamente após a intervenção na Semana 8 (T3); e 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) e 24 meses (T8) após a intervenção.
|
A atenção plena será avaliada utilizando o Questionário das Cinco Facetas da Atenção Plena (FFMQ).
O FFMQ mede a atenção plena como traço em cinco dimensões: observar, descrever, agir com consciência, não julgar a experiência interior e não reagir à experiência interior.
É um dos instrumentos mais utilizados na investigação sobre atenção plena e demonstrou boa fiabilidade e validade (Baer et al., 2006).
Neste estudo, a pontuação total do FFMQ e as pontuações das suas subescalas serão analisadas como variáveis contínuas exploratórias.
|
Baseline (T0); Semana 3 (T1) e Semana 5 (T2) durante a intervenção; imediatamente após a intervenção na Semana 8 (T3); e 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) e 24 meses (T8) após a intervenção.
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a Escala de Envolvimento na Vida
Prazo: Linha de base (T0); Semana 3 (T1) e Semana 5 (T2) durante a intervenção; imediatamente após a intervenção na Semana 8 (T3); e 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) e 24 meses (T8) após a intervenção.
|
A Escala de Envolvimento na Vida será utilizada para avaliar o grau em que os indivíduos se envolvem em domínios-chave da vida, como trabalho, estudo, interação social e sono, sendo uma ferramenta importante para avaliar os níveis de envolvimento na vida (Chen et al., 2026).
|
Linha de base (T0); Semana 3 (T1) e Semana 5 (T2) durante a intervenção; imediatamente após a intervenção na Semana 8 (T3); e 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) e 24 meses (T8) após a intervenção.
|
|
a Escala de Tolerância ao Desconforto (DTS)
Prazo: Linha de base (T0); Semana 3 (T1) e Semana 5 (T2) durante a intervenção; imediatamente após a intervenção na Semana 8 (T3); e 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) e 24 meses (T8) após a intervenção.
|
A tolerância ao sofrimento será avaliada utilizando a Escala de Tolerância ao Sofrimento (DTS), que mede a capacidade dos indivíduos para tolerar experiências emocionais negativas e as suas respostas regulatórias ao sofrimento emocional (Simons & Gaher, 2005).
|
Linha de base (T0); Semana 3 (T1) e Semana 5 (T2) durante a intervenção; imediatamente após a intervenção na Semana 8 (T3); e 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) e 24 meses (T8) após a intervenção.
|
|
a Escala de Intolerância ao Desconforto (DIS)
Prazo: Período de Tempo: Linha de Base (T0); Semana 3 (T1) e Semana 5 (T2) durante a intervenção; imediatamente após a intervenção na Semana 8 (T3); e 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) e 24 meses (T8) após a intervenção.
|
A Escala de Intolerância ao Desconforto (DIS) será utilizada para avaliar a tolerância a sensações corporais desagradáveis, que tem sido amplamente aplicada na investigação sobre perturbações de ansiedade e regulação emocional (Schmidt et al., 2006).
|
Período de Tempo: Linha de Base (T0); Semana 3 (T1) e Semana 5 (T2) durante a intervenção; imediatamente após a intervenção na Semana 8 (T3); e 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) e 24 meses (T8) após a intervenção.
|
|
a Escala de Comportamento Emocional Excessivo (EEBS)
Prazo: Baseline (T0); Semana 3 (T1) e Semana 5 (T2) durante a intervenção; imediatamente após a intervenção na Semana 8 (T3); e 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) e 24 meses (T8) após a intervenção.
|
A Escala de Comportamento Emocional Excessivo (EEBS) será utilizada para avaliar comportamentos excessivos orientados pela emoção e de evitação sob estados afetivos negativos, proporcionando assim uma avaliação mais abrangente deste processo psicológico (Zhang et al., 2026).
|
Baseline (T0); Semana 3 (T1) e Semana 5 (T2) durante a intervenção; imediatamente após a intervenção na Semana 8 (T3); e 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) e 24 meses (T8) após a intervenção.
|
|
o Brief Experiential Avoidance Questionnaire (BEAQ)
Prazo: Baseline (T0); Semana 3 (T1) e Semana 5 (T2) durante a intervenção; imediatamente após a intervenção na Semana 8 (T3); e 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) e 24 meses (T8) após a intervenção.
|
O Questionário Breve de Evitação Experiencial (BEAQ) será utilizado para avaliar adicionalmente a evitação experiencial como um processo central (Gámez et al., 2014).
|
Baseline (T0); Semana 3 (T1) e Semana 5 (T2) durante a intervenção; imediatamente após a intervenção na Semana 8 (T3); e 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) e 24 meses (T8) após a intervenção.
|
|
o Inventário de Flexibilidade Cognitiva (CFI)
Prazo: Linha de base (T0); Semana 3 (T1) e Semana 5 (T2) durante a intervenção; imediatamente após a intervenção na Semana 8 (T3); e 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) e 24 meses (T8) após a intervenção.
|
A flexibilidade cognitiva será medida utilizando o Inventário de Flexibilidade Cognitiva (CFI), que avalia a capacidade dos indivíduos para alternar estruturas cognitivas, gerar explicações alternativas e adotar estratégias de pensamento adaptativas sob stress (Dennis & Vander Wal, 2010).
|
Linha de base (T0); Semana 3 (T1) e Semana 5 (T2) durante a intervenção; imediatamente após a intervenção na Semana 8 (T3); e 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) e 24 meses (T8) após a intervenção.
|
|
Indicadores de interação com IA
Prazo: imediatamente após a intervenção na Semana 8 (T3)
|
Para avaliar o papel do suporte de IA na intervenção, serão registados os seguintes dados comportamentais: número de interações com o assistente de IA, número de respostas de feedback personalizado e duração diária de utilização.
As associações entre estas variáveis e os resultados da intervenção serão então analisadas.
|
imediatamente após a intervenção na Semana 8 (T3)
|
|
Indicadores de viabilidade e aceitabilidade
Prazo: imediatamente após a intervenção na Semana 8 (T3)
|
Para avaliar a escalabilidade do iMIED em contextos do mundo real, serão medidos os seguintes indicadores: taxa de conclusão da intervenção, frequência média de utilização, adesão dos participantes (proporção de exercícios concluídos) e satisfação do utilizador.
|
imediatamente após a intervenção na Semana 8 (T3)
|
|
o Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8)
Prazo: imediatamente após a intervenção na Semana 8 (T3)
|
A satisfação será medida através do Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8), um instrumento de 8 itens que avalia a satisfação geral dos participantes com o serviço de intervenção (Attkisson & Zwick, 1982).
|
imediatamente após a intervenção na Semana 8 (T3)
|
|
Eventos Adversos
Prazo: Baseline (T0); Semana 3 (T1) e Semana 5 (T2) durante a intervenção; imediatamente após a intervenção na Semana 8 (T3); e 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) e 24 meses (T8) após a intervenção.
|
Para avaliar a segurança da intervenção, este estudo registará eventos adversos (AEs) e eventos adversos graves (SAEs) ocorridos durante o período de estudo.
Estes eventos serão definidos, documentados e reportados de acordo com as diretrizes internacionais de ensaios clínicos, e serão analisados descritivamente em relação ao momento de ocorrência, gravidade, relação com a intervenção e resultados, de modo a avaliar de forma abrangente a segurança e aceitabilidade do iMIED (Guideline, 1994).
|
Baseline (T0); Semana 3 (T1) e Semana 5 (T2) durante a intervenção; imediatamente após a intervenção na Semana 8 (T3); e 3 meses (T4), 6 meses (T5), 12 meses (T6), 18 meses (T7) e 24 meses (T8) após a intervenção.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de abril de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de maio de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E20260331
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão disponibilizados publicamente porque o estudo envolve dados sensíveis de saúde mental e a privacidade dos participantes deve ser protegida.
Os pedidos de informações adicionais sobre o estudo podem ser dirigidos ao autor correspondente.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .