AI-assisterad mindfulnessintervention vid emotionell stress
22 juni 2026 uppdaterad av: Xinghua Liu
Artificiell Intelligens-assisterad Internetbaserad Mindfulness-intervention för Emotionell Distress: Protokoll för en Randomiserad Kontrollerad Studie om Långsiktiga Utfall och Kostnadseffektivitet
Målet med denna kliniska studie är att ta reda på om en artificiell intelligens-assisterad internetbaserad mindfulness-intervention för emotionell stress (iMIED) kan förebygga eller minska ångest- och depressionssymtom hos vuxna med subklinisk emotionell stress. De huvudsakliga frågor som studien avser att besvara är:
Kan iMIED minska ångestsymtom, mätt med Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)? Kan iMIED minska depressionssymtom, mätt med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)?
Forskarna kommer att jämföra deltagare som får iMIED plus tillgång till vanliga mentalhälsoresurser med deltagare som endast får vanliga mentalhälsoresurser för att se om iMIED leder till större förbättring av emotionell stress över tid.
Deltagarna kommer att:
genomföra onlinescreening och baslinjeutvärderingar; slumpmässigt tilldelas antingen iMIED-interventionsgruppen eller kontrollgruppen; om de tilldelas interventionsgruppen, genomföra ett 49-dagars AI-assisterat online mindfulness-självhjälpsprogram med hjälp av ett WeChat mini-program och AI-stödverktyg; genomföra uppföljande onlineenkäter under interventionen och vid 3, 6, 12, 18 och 24 månader efter interventionen; rapportera information om mentalhälsosymtom, livskvalitet, vårdanvändning, sömn, stress, motståndskraft och livstillfredsställelse.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
550
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100871
- Peking University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder 18 till 65 år PHQ-9 eller GAD-7 poäng ≥5 Kan använda en smartphone eller annan internetaktiverad elektronisk enhet och har tillräcklig digital kompetens för att delta i den onlinebaserade interventionen och genomföra uppföljningsutvärderingar Villig att delta och kan ge informerat samtycke
Exklusionskriterier:
Aktuell psykotisk störning eller bipolär störning Aktuell organisk psykisk störning, genomgripande utvecklingsstörning, svår kognitiv nedsättning eller substansbruksstörning Aktuellt suicidrisk, definierad som ett resultat av ≥2 på punkt 9 i PHQ-9 Tidigare deltagande i en strukturerad 8-veckors mindfulnesskurs eller den 49-dagars självledda kursen utvecklad av Peking University Mindfulness Laboratory
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: WL
|
|
|
Experimentell: iMIED
|
Levererad via internet är interventionen grundad i den Psykopatologidiamantmodell som föreslagits av Liu Xinghuas team.
Den integrerar fyra kärnstrategier: öka engagemang i livet, förbättra tolerans för psykiskt lidande, minska överdrivet känslomässigt beteende och förbättra kognitiv flexibilitet (Liu, 2024).
Baserad på avancerade stora språkmodeller, inklusive Tencent Hunyuan och DeepSeek R1, och stödd av en officiell MIED-kunskapsbas som omfattar WeChat-publikationskontot "Mindfulness Practice", handledningsfrågor och svar samt annat officiellt material producerat av Liu Xinghua och kollegor, utvecklade teamet en AI-assistent kallad "MIED Mindfulness Assistant", tillsammans med ett WeChat-självhjälpsminiprogram.
Tillsammans stöder dessa verktyg deltagarnas lärande och praktik under en 49-dagars kontinuerlig träningsperiod (Liu, 2024).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Generaliserat ångestsyndrom-7 (GAD-7)
Tidsram: Baseline (T0); vecka 3 (T1) och vecka 5 (T2) under interventionen; omedelbart efter interventionen vid vecka 8 (T3); samt 3 månader (T4), 6 månader (T5), 12 månader (T6), 18 månader (T7) och 24 månader (T8) efter interventionen.
|
GAD-7 är ett självrapporteringsformulär med 7 frågor som används för att bedöma allvaret av ångestsymptom under de senaste 2 veckorna.
Varje fråga bedöms på en 4-gradig skala från 0 ("inte alls") till 3 ("nästan varje dag"), med totalpoäng från 0 till 21.
Högre poäng indikerar större ångestallvarlighet.
GAD-7 har visat god tillförlitlighet och validitet i både kliniska och allmänna populationer (Spitzer et al., 2006).
|
Baseline (T0); vecka 3 (T1) och vecka 5 (T2) under interventionen; omedelbart efter interventionen vid vecka 8 (T3); samt 3 månader (T4), 6 månader (T5), 12 månader (T6), 18 månader (T7) och 24 månader (T8) efter interventionen.
|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: Baseline (T0); vecka 3 (T1) och vecka 5 (T2) under interventionen; omedelbart efter interventionen vid vecka 8 (T3); samt 3 månader (T4), 6 månader (T5), 12 månader (T6), 18 månader (T7) och 24 månader (T8) efter interventionen.
|
PHQ-9 är ett självskattningsformulär med 9 frågor som används för att bedöma svårighetsgraden av depressiva symtom under de senaste 2 veckorna.
Varje fråga poängsätts på en 4-gradig skala från 0 ("inte alls") till 3 ("nästan varje dag"), med totalpoäng mellan 0 och 27.
Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av depression.
PHQ-9 har visat god reliabilitet och validitet i både kliniska och allmänna populationer (Kroenke et al., 2001).
|
Baseline (T0); vecka 3 (T1) och vecka 5 (T2) under interventionen; omedelbart efter interventionen vid vecka 8 (T3); samt 3 månader (T4), 6 månader (T5), 12 månader (T6), 18 månader (T7) och 24 månader (T8) efter interventionen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingsinventering av kostnader hos patienter med psykiatriska störningar (TIC-P)
Tidsram: Baslinje (T0); direkt efter interventionen vid vecka 8 (T3); samt 3 månader (T4), 6 månader (T5), 12 månader (T6), 18 månader (T7) och 24 månader (T8) efter interventionen.
|
TIC-P är ett allmänt använt hälsoekonomiskt instrument inom psykiatrisk forskning för att bedöma psykiatrisk vårdanvändning och samhällskostnader, inklusive tjänsteutnyttjande, läkemedelsanvändning och produktivitetsförluster (Bouwmans et al., 2013).
I denna studie kommer TIC-P att användas för att registrera vårdresursförbrukning under studien, inklusive öppenvårdsbesök, läkemedelskostnader och andra vårdrelaterade utgifter.
För att fånga vårdutnyttjande mer omfattande kommer även ett självutvecklat frågeformulär om vårdutnyttjande att administreras.
|
Baslinje (T0); direkt efter interventionen vid vecka 8 (T3); samt 3 månader (T4), 6 månader (T5), 12 månader (T6), 18 månader (T7) och 24 månader (T8) efter interventionen.
|
|
EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L)
Tidsram: Baslinje (T0); omedelbart efter intervention vid vecka 8 (T3); samt 3 månader (T4), 6 månader (T5), 12 månader (T6), 18 månader (T7) och 24 månader (T8) efter intervention.
|
Detta är ett av de mest använda instrumenten inom hälsoekonomisk utvärdering för att mäta hälsorelaterad livskvalitet och innehåller fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression, var och en med fem svarsnivåer (Devlin & Brooks, 2017; Herdman et al., 2011).
Hälsoanvändbarhetsvärdena som härrör från EQ-5D-5L kommer att användas för att beräkna kvalitetsjusterade levnadsår (QALYs) för kostnad-nytta-analys (Drummond et al., 2015; Group, 1990).
|
Baslinje (T0); omedelbart efter intervention vid vecka 8 (T3); samt 3 månader (T4), 6 månader (T5), 12 månader (T6), 18 månader (T7) och 24 månader (T8) efter intervention.
|
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Tidsram: Baseline (T0); Vecka 3 (T1) och Vecka 5 (T2) under interventionen; omedelbart efter interventionen vid Vecka 8 (T3); samt 3 månader (T4), 6 månader (T5), 12 månader (T6), 18 månader (T7) och 24 månader (T8) efter interventionen.
|
Resiliens kommer att mätas med Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC), ett av de mest använda instrumenten för att bedöma förmågan att hantera stress och motgångar, med god reliabilitet och validitet (Connor & Davidson, 2003).
|
Baseline (T0); Vecka 3 (T1) och Vecka 5 (T2) under interventionen; omedelbart efter interventionen vid Vecka 8 (T3); samt 3 månader (T4), 6 månader (T5), 12 månader (T6), 18 månader (T7) och 24 månader (T8) efter interventionen.
|
|
den upplevda stressskalan (PSS)
Tidsram: Baseline (T0); vecka 3 (T1) och vecka 5 (T2) under interventionen; omedelbart efter interventionen vid vecka 8 (T3); samt 3 månader (T4), 6 månader (T5), 12 månader (T6), 18 månader (T7) och 24 månader (T8) efter interventionen.
|
Perceived stress kommer att mätas med hjälp av Perceived Stress Scale (PSS), ett allmänt använt instrument som bedömer individers subjektiva uppfattning av stress under en senare period (Cohen et al., 1983).
|
Baseline (T0); vecka 3 (T1) och vecka 5 (T2) under interventionen; omedelbart efter interventionen vid vecka 8 (T3); samt 3 månader (T4), 6 månader (T5), 12 månader (T6), 18 månader (T7) och 24 månader (T8) efter interventionen.
|
|
Livstillfredsställeskalan (SWLS)
Tidsram: Baseline (T0); vecka 3 (T1) och vecka 5 (T2) under interventionen; omedelbart efter interventionen vid vecka 8 (T3); samt 3 månader (T4), 6 månader (T5), 12 månader (T6), 18 månader (T7) och 24 månader (T8) efter interventionen.
|
Livstillfredsställelse kommer att mätas med hjälp av Satisfaction With Life Scale (SWLS), som bedömer individers kognitiva utvärdering av deras övergripande livsomständigheter och har goda psykometriska egenskaper (Diener et al., 1985).
|
Baseline (T0); vecka 3 (T1) och vecka 5 (T2) under interventionen; omedelbart efter interventionen vid vecka 8 (T3); samt 3 månader (T4), 6 månader (T5), 12 månader (T6), 18 månader (T7) och 24 månader (T8) efter interventionen.
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsram: Baseline (T0); vecka 3 (T1) och vecka 5 (T2) under interventionen; omedelbart efter interventionen vid vecka 8 (T3); samt 3 månader (T4), 6 månader (T5), 12 månader (T6), 18 månader (T7) och 24 månader (T8) efter interventionen.
|
Sömnstatus kommer att bedömas med Insomnia Severity Index (ISI), en kort självrapporteringsskala med 7 frågor som används ofta i klinisk och digital hälsoforskning för att bedöma allvaret av insomnisymtom och deras påverkan på daglig funktion (Bastien et al., 2001; Morin et al., 2011).
|
Baseline (T0); vecka 3 (T1) och vecka 5 (T2) under interventionen; omedelbart efter interventionen vid vecka 8 (T3); samt 3 månader (T4), 6 månader (T5), 12 månader (T6), 18 månader (T7) och 24 månader (T8) efter interventionen.
|
|
Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS)
Tidsram: Baslinje (T0); Vecka 3 (T1) och vecka 5 (T2) under interventionen; omedelbart efter interventionen vid vecka 8 (T3); samt 3 månader (T4), 6 månader (T5), 12 månader (T6), 18 månader (T7) och 24 månader (T8) efter interventionen.
|
OASIS är ett självrapporteringsformulär med 5 frågor som är utformat för att bedöma frekvensen och svårighetsgraden av ångestsymptom, samt omfattningen av ångestrelaterad funktionsnedsättning och undvikande under den senaste veckan.
Varje fråga poängsätts på en 5-gradig skala från 0 till 4, med totalsummor mellan 0 och 20.
Högre poäng indikerar större allmän ångestgrad och funktionsnedsättning.
OASIS har visat god reliabilitet och validitet i både kliniska och icke-kliniska urval (Norman et al., 2006).
|
Baslinje (T0); Vecka 3 (T1) och vecka 5 (T2) under interventionen; omedelbart efter interventionen vid vecka 8 (T3); samt 3 månader (T4), 6 månader (T5), 12 månader (T6), 18 månader (T7) och 24 månader (T8) efter interventionen.
|
|
Overall Depression Severity and Impairment Scale (ODSIS)
Tidsram: Baslinje (T0); vecka 3 (T1) och vecka 5 (T2) under interventionen; omedelbart efter interventionen vid vecka 8 (T3); samt 3 månader (T4), 6 månader (T5), 12 månader (T6), 18 månader (T7) och 24 månader (T8) efter interventionen.
|
ODSIS är ett självskattningsformulär med 5 punkter som är utformat för att bedöma frekvensen och svårighetsgraden av depressiva symptom, samt depressionrelaterad funktionsnedsättning och undvikande under den senaste veckan.
Varje punkt bedöms på en 5-gradig skala från 0 till 4, med totalsummor från 0 till 20.
Högre poäng indikerar större övergripande depressionseveritet och funktionsnedsättning.
ODSIS har visat god reliabilitet och validitet i både kliniska och icke-kliniska urval (Bentley et al., 2014).
|
Baslinje (T0); vecka 3 (T1) och vecka 5 (T2) under interventionen; omedelbart efter interventionen vid vecka 8 (T3); samt 3 månader (T4), 6 månader (T5), 12 månader (T6), 18 månader (T7) och 24 månader (T8) efter interventionen.
|
|
the Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsram: Baslinje (T0); vecka 3 (T1) och vecka 5 (T2) under interventionen; omedelbart efter interventionen vid vecka 8 (T3); samt 3 månader (T4), 6 månader (T5), 12 månader (T6), 18 månader (T7) och 24 månader (T8) efter interventionen.
|
Mindfulness kommer att bedömas med hjälp av Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ).
FFMQ mäter trait mindfulness över fem dimensioner: observera, beskriva, agera med medvetenhet, icke-döma inre upplevelser och icke-reaktivitet till inre upplevelser.
Det är ett av de mest använda instrumenten inom mindfulnessforskning och har visat god reliabilitet och validitet (Baer et al., 2006).
I denna studie kommer det totala FFMQ-poängvärdet och dess subskalapoäng att analyseras som explorativa kontinuerliga variabler.
|
Baslinje (T0); vecka 3 (T1) och vecka 5 (T2) under interventionen; omedelbart efter interventionen vid vecka 8 (T3); samt 3 månader (T4), 6 månader (T5), 12 månader (T6), 18 månader (T7) och 24 månader (T8) efter interventionen.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Engagement i Livet-skalan
Tidsram: Baseline (T0); Vecka 3 (T1) och Vecka 5 (T2) under interventionen; direkt efter interventionen vid Vecka 8 (T3); och 3 månader (T4), 6 månader (T5), 12 månader (T6), 18 månader (T7) samt 24 månader (T8) efter interventionen.
|
Engaging in Life Scale kommer att användas för att bedöma i vilken grad individer engagerar sig i centrala livsområden såsom arbete, studier, social interaktion och sömn, och är ett viktigt verktyg för att utvärdera engagemangsnivåer i livet (Chen et al., 2026).
|
Baseline (T0); Vecka 3 (T1) och Vecka 5 (T2) under interventionen; direkt efter interventionen vid Vecka 8 (T3); och 3 månader (T4), 6 månader (T5), 12 månader (T6), 18 månader (T7) samt 24 månader (T8) efter interventionen.
|
|
Distress Tolerance Scale (DTS)
Tidsram: Baseline (T0); vecka 3 (T1) och vecka 5 (T2) under interventionen; omedelbart efter interventionen vid vecka 8 (T3); samt 3 månader (T4), 6 månader (T5), 12 månader (T6), 18 månader (T7) och 24 månader (T8) efter interventionen.
|
Distresstolerans kommer att bedömas med hjälp av Distress Tolerance Scale (DTS), som mäter individers förmåga att tolerera negativa emotionella upplevelser och deras regulatoriska svar på emotionell distress (Simons & Gaher, 2005).
|
Baseline (T0); vecka 3 (T1) och vecka 5 (T2) under interventionen; omedelbart efter interventionen vid vecka 8 (T3); samt 3 månader (T4), 6 månader (T5), 12 månader (T6), 18 månader (T7) och 24 månader (T8) efter interventionen.
|
|
the Discomfort Intolerance Scale (DIS)
Tidsram: Tidsram: Baseline (T0); vecka 3 (T1) och vecka 5 (T2) under interventionen; omedelbart efter interventionen vid vecka 8 (T3); samt 3 månader (T4), 6 månader (T5), 12 månader (T6), 18 månader (T7) och 24 månader (T8) efter interventionen.
|
Discomfort Intolerance Scale (DIS) kommer att användas för att bedöma toleransen för obehagliga kroppssensationer, vilket har tillämpats i stor utsträckning inom forskning om ångeststörningar och emotionell reglering (Schmidt et al., 2006).
|
Tidsram: Baseline (T0); vecka 3 (T1) och vecka 5 (T2) under interventionen; omedelbart efter interventionen vid vecka 8 (T3); samt 3 månader (T4), 6 månader (T5), 12 månader (T6), 18 månader (T7) och 24 månader (T8) efter interventionen.
|
|
the Excessive Emotional Behavior Scale (EEBS)
Tidsram: Baslinje (T0); vecka 3 (T1) och vecka 5 (T2) under interventionen; omedelbart efter interventionen vid vecka 8 (T3); samt 3 månader (T4), 6 månader (T5), 12 månader (T6), 18 månader (T7) och 24 månader (T8) efter interventionen.
|
The Excessive Emotional Behavior Scale (EEBS) kommer att användas för att bedöma överdrivna känslodrivna och undvikande beteenden under negativa affektiva tillstånd, vilket ger en mer omfattande bedömning av denna psykologiska process (Zhang et al., 2026).
|
Baslinje (T0); vecka 3 (T1) och vecka 5 (T2) under interventionen; omedelbart efter interventionen vid vecka 8 (T3); samt 3 månader (T4), 6 månader (T5), 12 månader (T6), 18 månader (T7) och 24 månader (T8) efter interventionen.
|
|
the Brief Experiential Avoidance Questionnaire (BEAQ)
Tidsram: Baslinje (T0); vecka 3 (T1) och vecka 5 (T2) under interventionen; omedelbart efter interventionen vid vecka 8 (T3); samt 3 månader (T4), 6 månader (T5), 12 månader (T6), 18 månader (T7) och 24 månader (T8) efter interventionen.
|
Den korta frågeformuläret för erfarenhetsundvikande (BEAQ) kommer att användas för att ytterligare bedöma erfarenhetsundvikande som en kärnprocess (Gámez et al., 2014).
|
Baslinje (T0); vecka 3 (T1) och vecka 5 (T2) under interventionen; omedelbart efter interventionen vid vecka 8 (T3); samt 3 månader (T4), 6 månader (T5), 12 månader (T6), 18 månader (T7) och 24 månader (T8) efter interventionen.
|
|
den kognitiva flexibilitetsinventeringen (CFI)
Tidsram: Baslinje (T0); vecka 3 (T1) och vecka 5 (T2) under interventionen; omedelbart efter interventionen vid vecka 8 (T3); samt 3 månader (T4), 6 månader (T5), 12 månader (T6), 18 månader (T7) och 24 månader (T8) efter interventionen.
|
Kognitiv flexibilitet kommer att mätas med hjälp av Cognitive Flexibility Inventory (CFI), som utvärderar individers förmåga att skifta kognitiva ramverk, generera alternativa förklaringar och anpassa tänkestrategier under stress (Dennis & Vander Wal, 2010).
|
Baslinje (T0); vecka 3 (T1) och vecka 5 (T2) under interventionen; omedelbart efter interventionen vid vecka 8 (T3); samt 3 månader (T4), 6 månader (T5), 12 månader (T6), 18 månader (T7) och 24 månader (T8) efter interventionen.
|
|
Indikatorer för AI-interaktion
Tidsram: direkt efter interventionen vid vecka 8 (T3)
|
För att utvärdera AI-stödets roll i interventionen kommer följande beteendedata att registreras: antal interaktioner med AI-assistenten, antal personliga återkopplingssvar och daglig användningstid.
Sambanden mellan dessa variabler och interventionsresultaten kommer sedan att analyseras.
|
direkt efter interventionen vid vecka 8 (T3)
|
|
Indikatorer för genomförbarhet och acceptans
Tidsram: direkt efter interventionen vid vecka 8 (T3)
|
För att bedöma skalbarheten hos iMIED i verkliga miljöer kommer följande indikatorer att mätas: interventionsslutförandegrad, genomsnittlig användningsfrekvens, deltagarnas följsamhet (andel genomförda övningar) och användarnöjdhet.
|
direkt efter interventionen vid vecka 8 (T3)
|
|
Kundtillfredsställelseformuläret (CSQ-8)
Tidsram: direkt efter interventionen vid vecka 8 (T3)
|
Tillfredsställelse kommer att mätas med hjälp av Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8), ett 8-frågeinstrument som bedömer deltagarnas övergripande tillfredsställelse med interventionsservicen (Attkisson & Zwick, 1982).
|
direkt efter interventionen vid vecka 8 (T3)
|
|
Biverkningar
Tidsram: Baslinje (T0); vecka 3 (T1) och vecka 5 (T2) under interventionen; omedelbart efter interventionen vid vecka 8 (T3); samt 3 månader (T4), 6 månader (T5), 12 månader (T6), 18 månader (T7) och 24 månader (T8) efter interventionen.
|
För att utvärdera interventionens säkerhet kommer denna studie att registrera biverkningar (AEs) och allvarliga biverkningar (SAEs) som inträffar under studieperioden.
Dessa händelser kommer att definieras, dokumenteras och rapporteras i enlighet med internationella riktlinjer för kliniska prövningar och kommer att analyseras beskrivande med avseende på tidpunkt för inträffande, allvarlighetsgrad, relation till interventionen och utfall för att heltäckande bedöma säkerheten och acceptansen för iMIED (Guideline, 1994).
|
Baslinje (T0); vecka 3 (T1) och vecka 5 (T2) under interventionen; omedelbart efter interventionen vid vecka 8 (T3); samt 3 månader (T4), 6 månader (T5), 12 månader (T6), 18 månader (T7) och 24 månader (T8) efter interventionen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
15 april 2029
Avslutad studie (Beräknad)
15 maj 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2026
Första postat (Faktisk)
21 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E20260331
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata (IPD) kommer inte att göras offentligt tillgängliga eftersom studien involverar känslig psykisk hälsodata och deltagarnas integritet måste skyddas.
Begäran om ytterligare information om studien kan riktas till motsvarande författare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .