- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07546916
Pelipohjaisen Istumatai Chi -harjoittelun akuutti vaikutus
Akuutti vaikutus exergame-pohjaisen istuvan Tai Chin aikana nuorilla ja vanhemmilla aikuisilla otsalohkon tehoon: fNIRS-tutkimus
Tässä tutkimuksessa selvitetään, voiko yhden yksittäisen harjoituspohjaisen istuen tehtävän taijitun tuottaa akuutteja parannuksia työmuistissa, toimeenpanotoiminnoissa ja prefrontaalisen aivokuoren tehokkuudessa nuorilla ja vanhemmilla aikuisilla verrattuna istuen tehtävään venyttelyyn.
Käyttämällä toistomittausasetelmaa 40 osallistujaa (18–30- ja 60–75-vuotiaat) suorittavat kummankin ehdon sattumanvaraisessa järjestyksessä eri päivinä. Kognitiivinen suorituskyky arvioidaan Flanker- ja n-back-tehtävillä, kun taas prefrontaalista aktiivisuutta mitataan fNIRS-laitteella dorsolateraaliselta, ventrolateraaliselta ja frontopolaariselta prefrontaalisen aivokuoren alueelta. Hermoston tehokkuus arvioidaan yhdistämällä tehtäväsuoritus ja tehtävän aikainen hapettuneen hemoglobiinin vaste.
Taiji-interventio on 40-minuuttinen istuen tehtävä, harjoituspohjainen 12-liikkeen sarja, jota edeltää ja seuraa lyhyt lämmittely- ja jäähdyttelyjakso. Kontrolliehto on ajallisesti vastaava istuen tehtävä venyttelyohjelma ilman taiji-ominaisia liikkeitä tai pelipalautetta. Molemmat ehdot toteutetaan kevyellä tai kohtalaisella intensiteetillä, ja turvallisuutta ja noudattamista valvotaan.
Tutkimuksessa testataan, tuottaako akuutti harjoituspohjainen istuen tehtävä taiji suurempia parannuksia kognitiivisessa suorituskyvyssä ja tehokkaampaa prefrontaalisen aivokuoren aktivaatiota kuin venyttely, ja eroavatko nämä vaikutukset ikäryhmien välillä. Tulokset voivat selventää, miten toteutettavissa oleva istuen tehtävä mieli-keho-harjoitus vaikuttaa akuuttiin kognitiiviseen ja hermostolliseen vasteeseen aikuisilla eri ikävaiheissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä ehdotuksessa tarkastellaan istumisen aikana tapahtuvan, exergame-pelin tukeman tai chin harjoituksen välittömiä kognitiivisia ja hermostollisia vaikutuksia nuorilla ja ikääntyneillä aikuisilla. Tutkimus on suunniteltu testaamaan, voiko yksi tämän matalan intensiteetin keho-mieli-intervention harjoituskerta vaikuttaa työmuistiin, inhibitiokontrolliin ja otsalohkon aivokuoren aktiivisuuteen tehokkaammin kuin yhtä kestävä venyttelyhetki. Vertaamalla kahta ikäryhmää, projekti pyrkii myös selvittämään, muuttaako ikä näiden akuuttien vasteiden suuruutta tai rakennetta.
Tutkimus käyttää satunnaistettua vastemitoitettua ristiinkytkentäasetelmaa, jossa jokainen osallistuja suorittaa sekä exergame-pohjaisen istumatain tyypin että kontrollivenyttelytyypin eri päivinä. Käytössä on 40 aikuista, mukaan lukien 20 nuorta aikuista (18-30-vuotiaita) ja 20 iäkästä aikuista (60-75-vuotiaita). Ennen ja jälkeen jokaisen harjoituskerran osallistujat suorittavat tietokoneistettuja kognitiivisia tehtäviä, jotka mittaavat toimeenpanotoimintoja ja työmuistia. Samanaikaisesti aivojen toimintaa mitataan toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialla, keskittyen otsalohkon alueisiin, jotka liittyvät tarkkaavuuteen, kontrolliin ja tehtävien seurantaan.
Tai chi -harjoitus toteutetaan interaktiivisen exergame-alustan kautta, joka standardoi liikerytmin, tarjoaa visuaalisia ja auditiivisia ärsykkeitä ja sisältää jäsennellyn sarjan istumatain muotoja. Tämän tarkoituksena on säilyttää tai chin kognitiivis-motoriset ominaisuudet samalla kun toiminta tehdään mahdolliseksi liikuntarajoitteisille aikuisille. Vertailuolosuhde koostuu istumavenerjoitteluharjoituksista, jotka on yhdistetty kokonaiskestoltaan ja fyysiseltä ponnistukseltaan, mutta ilman tai chille ominainen järjestystä tai pelipohjaista palautetta.
Tulosanalyysissa verrataan muutoksia tehtäväsuorituksessa, otsalohkon hapetuksessa ja yhdistetyssä hermotehokkuusindeksissä kokeissa, ajankohdissa ja ikäryhmien välillä. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko tämä istumapohjainen exergaming tuottaa mitattavia lyhytaikaisia hyötyjä kognitiolle ja aivojen tehokkuudelle, ja eroavatko tällaiset vaikutukset nuorten ja ikääntyneiden aikuisten välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chun Yan Ho
- Puhelinnumero: 852 + 39708714
- Sähköposti: twliu@hkmu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
Kowloon
-
Ho Man Tin, Kowloon, Hong Kong
- Exergaming Research Centre, Hong Kong Metropolitan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Tai Wa Liu
- Puhelinnumero: 852 + 39708714
- Sähköposti: twliu@hkmu.edu.hk
-
Päätutkija:
- Tai Wa Liu, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:<\/p>
- Ovat iältään 18–30 vuotta (nuorten aikuisten ryhmä) tai 60–75 vuotta (iäkkäät aikuiset)<\/li>
- Eivät ole säännöllisesti osallistuneet (esim. ≥1 kerta\/viikko) tai chiin, taistelulajeihin tai muihin mieli-keino -harjoituksiin (esim. jooga tai qigong) viimeisen 3–6 kuukauden aikana<\/li>
- Eivät ilmoita itse eikä heillä ole kliinisesti dokumentoitua esiintynyttä lievää kognitiivista heikentymää, dementiaa tai muita neurologisia (esim. aivohalvaus) tai psykiatrisia häiriöitä (esim. skitsofrenia), jotka tiedetään vaikuttavan kognitioon<\/li>
- Saavat normaalit pistemäärät Montrean kognitiivisen arvioinnin Hongkongin versiossa (HK-MoCA) ikä- ja koulutuskorjattujen raja-arvojen perusteella<\/li>
- Ovat lääketieteellisesti vakaita, hallituilla tai hallitsemattomilla kroonisilla sairauksilla (esim. hallittu verenpaine tai diabetes)<\/li>
- Pystyvät sietämään kevyestä kohtalaiseen istuen tapahtuvaa harjoittelua (kiinalainen versio liikuntavalmiuskyselystä pisteet = 0)<\/li>
- Eivät omaa merkittäviä aistivammoja (esim. näkö), joita ei korjata apuvälineillä (esim. silmälasit)<\/li>
- Eivät ole harrastaneet säännöllistä strukturoitua liikuntaa, johon liittyy kohtalainen tai kova fyysinen aktiivisuus (esim. reipas kävely, juoksu tai mailapelit) useammin kuin kaksi kertaa viikossa edeltävän kolmen kuukauden aikana<\/li>
- Pystyvät kommunikoimaan kiinaksi
(Siirretty poissulkukriteereistä selkeyden vuoksi)<\/li><\/ul>Poissulkukriteerit:<\/p>
- Heillä on sairauksia, jotka voivat häiritä turvallista osallistumista, mukaan lukien sydämentahdistin tai proteesit<\/li>
- Heillä on vakavia ortopedisiä tai kardiovaskulaarisia häiriöitä, jotka voisivat vaikuttaa osallistumiseen liikunnalliseen peliharjoitteluun<\/li>
- Heillä on merkittävä motorinen tai tasapainohäiriö, joka estäisi perusistumaan tehtävien käsivarsi- ja vartaloliikkeiden suorittamisen<\/li>
- He ovat parhaillaan mukana muissa kliinisissä tutkimuksissa tai strukturoiduissa liikunta- tai kognitiivistoimintakokonaisuuksissa yli 2 kertaa\/viikko edeltävän kolmen kuukauden aikana<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Venytys istuen
Istuen tehtävässä venyttelyolosuhteessa osallistujat suorittavat sarjan strukturoituja, matalan intensiteetin harjoitusohjelmia, jotka sisältävät vertailukelpoista sosiaalista vuorovaikutusta ja nautintoa, mutta tarjoavat Tai Chin voima- ja tasapainoharjoittelun etujen sijaan.
Tämä vastaa kokonaiskestoltaan ja likimääräiseltä liikkeen laajuudeltaan Tai Chi -sarjaa, mutta ilman pelipohjaista palautetta tai Tai Chi -spesifisiä komponentteja.
|
Istuma-venyttelytilanteessa osallistujat suorittavat sarjan jäsenneltyjä, matalan intensiteetin harjoitusohjelmia, jotka sisältävät vastaavanlaista sosiaalista vuorovaikutusta ja nautintoa ilman, että ne tarjoavat Tai Chin voima- ja tasapainoharjoittelun etuja.
Tämä vastaa kokonaiskestoltaan ja likimääräiseltä liikelaajuudeltaan Tai Chi -sarjaa, mutta ilman peliin perustuvaa palautetta tai Tai Chi -kohtaisia komponentteja.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Exergaming-pohjainen istuva tai chi
Akuninen exergame-pohjainen istuma-Tai Chi -protokolla mukautetaan tiimimme äskettäin kehittämästä 12 viikon harjoitusohjelmasta, ja sitä sovitetaan edelleen aiemman Tai Chi -tutkimuksen raportoimiin akuutin Tai Chin istunnon parametreihin, mukaan lukien vertailukelpoinen kokonaiskesto, työ-lepo-rakenne ja tavoitekevyt tai -kohtalainen intensiteetti.
Osallistujat suorittavat perinteisistä Tai Chi -muodoista johdettuja yläraaja- ja vartaloliikkeitä, jotka on mukautettu istuvaan asentoon ja integroitu interaktiiviseen exergame-ympäristöön, joka tarjoaa visuaalista palautetta ja suorituspisteytystä lisätäkseen sitoutumista ja yhdenmukaistaakseen harjoittelun.
Liikkeet rytmitetään ruudulla näkyvillä vihjeillä sekä visuaalisilla ja kuulomerkeillä osallistujien tempon hallitsemiseksi.
|
Työryhmämme uudesta 12 viikon harjoitusohjelmasta johdetaan akuutti exergaming-pohjainen istuma-Tai Chi -protokolla, ja sitä mukautetaan edelleen aiemman Tai Chi -tutkimuksen raportoimien akuuttien Tai Chi -istunnon parametrien mukaisesti, mukaan lukien vastaava kokonaiskesto, työ-lepo-rakenne ja tavoitteellinen kevyt tai kohtalainen intensiteetti.
Osallistujat suorittavat perinteisistä Tai Chi -muodoista johdettuja yläraajan ja vartalon liikkeitä, jotka on muokattu istuvaan asentoon ja liitetty interaktiiviseen exergame-ympäristöön, joka tarjoaa visuaalista palautetta ja suorituspisteitä lisätäkseen sitoutumista ja standardoimaan harjoittelua.
Liikkeet rytmitetään näytöllä näkyvien vihjeiden sekä visuaalisten ja auditiivisten signaalien avulla hallitakseen temppoa osallistujien kesken.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivokuoren etuosan aktivaatio estovaikutuksen aikana (Flanker-tehtävä)
Aikaikkuna: Lähtötaso (ennen istuntoa) ja heti istunnon jälkeen 2 peräkkäisenä päivänä (päivä 1 ja 2).
|
Ennen ja välittömästi yksittäisen exergame-istuntoon perustuvan istuma-taichin ja yksittäisen istuma-venyttelyn jälkeen mitataan esiotsakkeen kuorikerroksen aktiivisuutta (oksyhemoglobiinipitoisuus, µM) käyttäen toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS) Eriksenin Flanker-tehtävän aikana, joka arvioi estävää kontrollia. Kiinnostavat aivoalueet ovat dorsolateraalinen esiotsakuorikerros (DLPFC), ventrolateraalinen esiotsakuorikerros (VLPFC) ja frontopolaarinen esiotsakuorikerros (FPC). Suunnittelussa käytetään crossover-asetelmaa. Tiedot raportoidaan erikseen kullekin olosuhteelle. Mittayksikkö: µM (mikromolaarinen) oksyhemoglobiinipitoisuus. |
Lähtötaso (ennen istuntoa) ja heti istunnon jälkeen 2 peräkkäisenä päivänä (päivä 1 ja 2).
|
|
Prefrontaalisen aivokuoren aktivaatio työmuistin aikana (n-back -tehtävä)
Aikaikkuna: Lähtötaso (ennen istuntoa) ja välittömästi istunnon jälkeen kahtena peräkkäisenä päivänä (päivä 1 ja päivä 2)
|
Prefrontaalinen kortikaalinen aktiivisuus (oksyhemoglobiinipitoisuus, µM) mitataan toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialla (fNIRS) n-back -tehtävän aikana, joka arvioi työmuistia. Kiinnostuksen kohteina olevat aivoalueet ovat dorsolateraalinen prefrontaalikorteksi (DLPFC), ventrolateraalinen prefrontaalikorteksi (VLPFC) ja frontopolari prefrontaalikorteksi (FPC). Mittaukset suoritetaan ennen ja välittömästi yhden istunnon exergame-pohjaista istumataijia ja yhden istunnon istuen tehtäviä venytyksiä ristiinkytkentäasetelmassa. Tulokset raportoidaan erikseen kullekin olosuhteelle. Mittayksikkö: µM (mikromolaarinen) oksyhemoglobiinipitoisuus. |
Lähtötaso (ennen istuntoa) ja välittömästi istunnon jälkeen kahtena peräkkäisenä päivänä (päivä 1 ja päivä 2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Estävän kontrollin suorituskyky Eriksenin flanker-tehtävässä - reaktioaika
Aikaikkuna: Perustaso (ennen istuntoa) ja heti istunnon jälkeen kahtena peräkkäisenä päivänä (päivä 1 ja päivä 2)
|
Inhibitiivista hallintaa arvioidaan tietokoneavusteisella Eriksenin Flanker-tehtävällä. Osallistujat vastaavat keskimmäisen kohdenuolen suuntaan, jota reunustavat kongruentit tai inkongruentit häiriönuolet. Reaktioaika (millisekunteina) tallennetaan inkongruenteille ja kongruenteille kokeille. Tulosmittari on inkongruenttien ja kongruenttien kokeiden keskimääräisen reaktioajan ero (Flanker-kustannus millisekunteina). Pienemmät tai vähemmän positiiviset arvot osoittavat parempaa inhibitiivista hallintaa. Mittayksikkö: millisekuntia |
Perustaso (ennen istuntoa) ja heti istunnon jälkeen kahtena peräkkäisenä päivänä (päivä 1 ja päivä 2)
|
|
Työmuistin suorituskyky n-back-tehtävässä - reaktioaika
Aikaikkuna: Lähtötaso (ennen istuntoa) ja heti istunnon jälkeen kahdena peräkkäisenä päivänä (päivä 1 ja päivä 2).
|
Työmuistikapasiteetti arvioidaan tietokoneistetulla n-back-tehtävällä (esim. 2-back). Osallistujat näkevät sarjan ärsykkeitä ja ilmoittavat, vastaako nykyinen ärsyke n paikkaa aiemmin esitettyä. Reaktioaika (millisekunteina) tallennetaan jokaisesta oikeasta vastauksesta. Pienemmät arvot osoittavat parempaa suorituskykyä (nopeampia vastauksia). Ensisijainen mittari on keskimääräinen reaktioaika kaikista kokeista. |
Lähtötaso (ennen istuntoa) ja heti istunnon jälkeen kahdena peräkkäisenä päivänä (päivä 1 ja päivä 2).
|
|
Työmuistin suorituskyky n-back-tehtävässä - Tarkkuus
Aikaikkuna: Perustaso (esi-istunto) ja heti istunnon jälkeen 2 peräkkäisenä päivänä (päivä 1 ja päivä 2).
|
Työmuistin kapasiteettia arvioidaan tietokonepohjaisella n-back-tehtävällä (esim. 2-back). Osallistujat näkevät sarjan ärsykkeitä ja ilmoittavat, vastaako nykyinen ärsyke n askelta aiemmin esitettyä. Tarkkuus (prosenttiosuus oikeista vastauksista) lasketaan. Suuremmat arvot osoittavat parempaa suorituskykyä (vähemmän virheitä). Ensisijainen mittari on keskimääräinen tarkkuus kaikkien kokeiden yli. |
Perustaso (esi-istunto) ja heti istunnon jälkeen 2 peräkkäisenä päivänä (päivä 1 ja päivä 2).
|
|
Estävän kontrollin suoritustarkkuus Eriksenin flanker-tehtävässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen istuntoa) ja välittömästi istunnon jälkeen kahtena peräkkäisenä päivänä (päivä 1 ja päivä 2)
|
Inhibitory control arvioidaan tietokoneistetulla Eriksen Flanker -tehtävällä. Osallistujat vastaavat keskellä olevan kohdenuolen suuntaan, jota ympäröivät joko yhtenevät tai ristiriitaiset häirikönuolet. Tarkkuus (prosenttiosuus oikeista vastauksista) lasketaan ristiriitaisille ja yhteneville kokeille. Tulosmitta on tarkkuuden ero ristiriitaisten ja yhtenevien kokeiden välillä (Flanker-kustannus prosenttiyksiköissä). Suuremmat tai vähemmän negatiiviset arvot osoittavat parempaa inhibitorista kontrollia. Mittayksikkö: prosenttiyksikköä |
Lähtötilanne (ennen istuntoa) ja välittömästi istunnon jälkeen kahtena peräkkäisenä päivänä (päivä 1 ja päivä 2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tai Wa Liu, School of Nursing and Health Sciences, Hong Kong Metropolitan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .