- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07546916
Akutt effekt av eksergaming basert sittende Tai Chi
Akutt effekt av exergaming-basert sittende Tai Chi på effektiviteten til prefrontal cortex hos unge og eldre voksne: En fNIRS-studie
Denne studien undersøker om en enkelt økt med eksergaming-basert sittende Tai Chi kan akutt forbedre arbeidsminne, eksekutive funksjoner og prefrontal kortikal effektivitet hos yngre og eldre voksne, sammenlignet med sittende tøying.
Ved bruk av et innenfor-person crossover-design vil 40 deltakere i alderen 18-30 år og 60-75 år gjennomføre begge betingelsene i motvekt rekkefølge på separate dager. Kognitiv ytelse vil bli vurdert med Flanker- og n-back-oppgaver, mens prefrontal aktivitet vil bli registrert med fNIRS over dorsolateral, ventrolateral og frontopolar prefrontal cortex. Nevral effektivitet vil bli estimert ved å integrere oppgaveytelse med oppgavefremprovoserte oksygenert hemoglobin-responser.
Tai Chi-intervensjonen er en 40-minutters sittende, eksergame-styrt 12-form rutine med korte oppvarmings- og nedkjølingsperioder før og etter. Kontrollbetingelsen er et tidsmatchet sittende tøyningsprogram uten Tai Chi-spesifikke bevegelser eller spilltilbakemeldinger. Begge betingelsene vil bli utført med lett til moderat intensitet og overvåket for sikkerhet og etterlevelse.
Studien tester om akutt eksergaming-basert sittende Tai Chi gir større forbedringer i kognitiv ytelse og mer effektiv prefrontal aktivering enn tøying, og om disse effektene varierer med aldersgruppen. Funnene kan bidra til å klargjøre hvordan en praktisk sittende kropp-sinn eksergame påvirker akutte kognitive og nevrale responser på tvers av voksenlivet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker de umiddelbare kognitive og nevrale effektene av en sittende, eksergamespillet Tai Chi-økt hos yngre og eldre voksne. Studien er designet for å teste om en enkelt økt med denne lavintensive kropp-og-sinn-treningen kan påvirke arbeidsminne, hemmende kontroll og prefrontal cortex-aktivitet mer effektivt enn en sittende tøyeøkt med samme varighet. Ved å sammenligne to aldersgrupper søker prosjektet også å fastslå om alder modifiserer størrelsen eller mønsteret av disse akutte responsene.
Studien bruker et randomisert innenfor-subjekt crossover-design, der hver deltaker gjennomfører både den eksergamespillet sittende Tai Chi-betingelsen og kontrolltøyningsbetingelsen på separate dager. Førti eldre voksne vil bli rekruttert, inkludert 20 yngre voksne i alderen 18-30 år og 20 eldre voksne i alderen 60-75 år. Før og etter hver økt vil deltakerne gjennomføre datastyrte kognitive oppgaver som måler eksekutivfunksjon og arbeidsminne. Samtidig vil hjerneaktiviteten overvåkes med funksjonell nær-infrarød spektroskopi, med fokus på prefrontale områder knyttet til oppmerksomhet, kontroll og oppgaveovervåking.
Tai Chi-økten leveres gjennom en interaktiv eksergame-plattform som standardiserer bevegelsestempo, gir visuelle og auditive signaler, og inkluderer en strukturert sekvens av sittende Tai Chi-former. Dette formatet er ment å bevare de kognitive-motoriske egenskapene til Tai Chi samtidig som aktiviteten blir tilgjengelig for voksne som kan ha begrenset mobilitet. Sammenligningsbetingelsen består av sittende tøyeøvelser matchet for total varighet og fysisk innsats, men uten Tai Chi-spesifikk sekvensering eller spillbasert tilbakemelding.
Resultatanalyse vil sammenligne endringer i oppgaveprestasjon, prefrontal oksygenering, og en kombinert nevral effektivitetsindeks på tvers av betingelser, tidspunkter og aldersgrupper. Studien tar sikte på å klargjøre om denne formen for sittende eksergaming kan gi målbare kortvarige fordeler for kognisjon og hjernens effektivitet, og om slike effekter er forskjellige mellom yngre og eldre voksne.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Chun Yan Ho
- Telefonnummer: 852 + 39708714
- E-post: twliu@hkmu.edu.hk
Studiesteder
-
-
Kowloon
-
Ho Man Tin, Kowloon, Hong Kong
- Exergaming Research Centre, Hong Kong Metropolitan University
-
Ta kontakt med:
- Tai Wa Liu
- Telefonnummer: 852 + 39708714
- E-post: twliu@hkmu.edu.hk
-
Hovedetterforsker:
- Tai Wa Liu, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:<\/p>
- Alder 18-30 år (unge voksne) eller 60-75 år (eldre voksne)<\/li>
- Har ikke deltatt regelmessig (f.eks. ≥1 økt/uke) i Tai Chi, kampsport eller annen sinn-kroppstrening (f.eks. yoga eller qigong) de siste 3–6 månedene<\/li>
- Har ingen selvrapportert eller klinisk dokumentert historie med mild kognitiv svikt, demens eller andre nevrologiske (f.eks. hjerneslag) eller psykiatriske lidelser (f.eks. schizofreni) som er kjent for å påvirke kognisjon<\/li>
- Skårer innenfor normalområdet på Hongkong-versjonen av Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) basert på etablerte alders- og utdanningsjusterte grenseverdier<\/li>
- Er medisinsk stabile, med eller uten kontrollerte kroniske tilstander (f.eks. kontrollert hypertensjon eller diabetes)<\/li>
- Kan tolerere lett til moderat sittende trening (kinesisk versjon av Physical Activity Readiness Questionnaire-skår = 0)<\/li>
- Har ingen betydelig sensorisk svekkelse (f.eks. syn) som ikke korrigeres med hjelpemidler (f.eks. briller)<\/li>
- Er ikke engasjert i regelmessig strukturert trening med moderat til høy intensitet (f.eks. rask gange, løping eller racketsporter) mer enn to ganger per uke de siste tre månedene<\/li>
- Kan kommunisere på kinesisk (Flyttet fra eksklusjon for klarhet)<\/li><\/ul>
Eksklusjonskriterier:<\/p>
- Har medisinske tilstander som kan forstyrre trygg deltakelse, inkludert pacemakerimplantasjon eller proteser<\/li>
- Har alvorlige ortopediske eller kardiovaskulære lidelser som kan påvirke deltakelse i eksergaming-trening<\/li>
- Har betydelig motorisk eller balansesvekkelse som ville hindre utføring av grunnleggende sittende arm- og trunkebevegelser<\/li>
- Deltar for tiden i andre kliniske studier eller strukturerte trenings- eller kognitive treningsprogrammer >2 ganger/uke i løpet av de siste tre månedene<\/li><\/ul>
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tøying i sittende stilling
I tøyningsbetingelsen sittende, vil deltakerne fullføre en serie med strukturerte, lavintensitets treningsprogrammer som vil inneholde sammenlignbar sosial interaksjon og glede uten å gi de styrke- og balansetreningsfordelene Tai Chi har.
Dette vil matche i total varighet og omtrentlig bevegelsesamplitude til Tai Chi-sekvensen, men uten spillbasert feedback eller Tai Chi-spesifikke komponenter.
|
I den sittende tøyningsbetingelsen vil deltakerne fullføre et strukturert treningsprogram med lav intensitet som vil inneholde sammenlignbar sosial interaksjon og glede uten å gi noen styrke- og balansetreningsfordeler fra Tai Chi.
Dette vil matche Tai Chi-sekvensen i total varighet og omtrentlig bevegelsesamplitude, men uten spillsbasert tilbakemelding eller Tai Chi-spesifikke komponenter.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Eksergaming-basert sittende Tai Chi
Et akutt eksergaming-basert sittende Tai Chi-protokoll vil bli tilpasset fra et nyutviklet 12-ukers treningsprogram fra vårt team, og vil videre bli justert i henhold til akutte Tai Chi-øktparametere rapportert i en tidligere Tai Chi-studie, inkludert sammenlignbar total varighet, arbeid-hville-struktur og målrettet lett til moderat intensitet.
Deltakerne vil utføre bevegelser i overekstremiteter og trunkus avledet fra tradisjonelle Tai Chi-former, tilpasset for sittende stilling og integrert i et interaktivt eksergamingsmiljø som gir visuell tilbakemelding og prestasjonspoeng for å øke engasjement og standardisere praksis.
Bevegelser vil bli tempojustert ved hjelp av skjermbaserte signaler og visuelle og auditive signaler for å kontrollere tempo på tvers av deltakerne.
|
Et akutt treningsspillbasert sittende Tai Chi-protokoll vil bli tilpasset fra et nylig utviklet 12-ukers treningsprogram av teamet vårt, og vil bli ytterligere tilpasset parametere for akutte Tai Chi-økter rapportert i en tidligere Tai Chi-studie, inkludert sammenlignbar total varighet, arbeid-hvile-struktur og målrettet lys til moderat intensitet.
Deltakerne vil utføre bevegelser i overekstremiteter og overkropp avledet fra tradisjonelle Tai Chi-former, tilpasset en sittende stilling og integrert i et interaktivt treningsspillmiljø som gir visuell tilbakemelding og ytelsesscore for å øke engasjementet og standardisere praksis.
Bevegelser vil bli tempo med skjermbaserte signaler og visuelle og auditive signaler for å kontrollere tempoet på tvers av deltakere.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prefrontal kortikal aktivering under inhibitorisk kontroll (Flanker-oppgaven)
Tidsramme: Baseline (før økten) og umiddelbart etter økten i 2 påfølgende dager (dag 1 og 2).
|
Prefrontal kortikal aktivitet (oxyhemoglobinkonsentrasjon, µM) vil bli registrert ved hjelp av funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) under Eriksen Flanker-oppgaven, som vurderer hemmende kontroll. Interesseområder inkluderer dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC), ventrolateral prefrontal cortex (VLPFC) og frontopolar prefrontal cortex (FPC). Målinger vil bli tatt før og umiddelbart etter en enkelt økt med eksergamebasert sittende Tai Chi og en enkelt økt med sittende strekking i et crossover-design. Data vil bli rapportert separat for hver tilstand. Måleenhet: µM (mikromolar) oxyhemoglobinkonsentrasjon. |
Baseline (før økten) og umiddelbart etter økten i 2 påfølgende dager (dag 1 og 2).
|
|
Prefrontal kortikal aktivering under arbeidsminne (n-back oppgave)
Tidsramme: Baseline (før økten) og umiddelbart etter økten på 2 påfølgende dager (dag 1 og dag 2)
|
Prefrontal kortikal aktivitet (oksihemoglobinkonsentrasjon, µM) vil bli registrert ved hjelp av funksjonell nærinfrarød spektroskopi (fNIRS) under n-back-oppgaven, som vurderer arbeidsminne. Interesseregionene inkluderer dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC), ventrolateral prefrontal cortex (VLPFC) og frontopolar prefrontal cortex (FPC). Målinger vil bli tatt før og umiddelbart etter en økt med eksergaming-basert sittende Tai Chi og en økt med sittende tøyningsøvelser i en crossover-design. Data vil bli rapportert separat for hver tilstand. Måleenhet: µM (mikromolar) oksihemoglobinkonsentrasjon. |
Baseline (før økten) og umiddelbart etter økten på 2 påfølgende dager (dag 1 og dag 2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inhiberende kontrollprestasjon på Eriksen Flanker Task - reaksjonstid
Tidsramme: Grunnlinje (før-sesjon) og umiddelbart etter-sesjon på 2 påfølgende dager (dag 1 og dag 2)
|
Inhibitorisk kontroll vil bli vurdert ved hjelp av den datastyrte Eriksen Flanker-oppgaven. Deltakerne vil svare på retningen til en sentral målpil omgitt av kongruente eller inkongruente distraksjonspiler. Reaksjonstid (millisekunder) vil bli registrert for inkongruente og kongruente forsøk. Utfallsmålet er differansen i gjennomsnittlig reaksjonstid mellom inkongruente og kongruente forsøk (Flanker-kostnad i millisekunder). Lavere eller mindre positive verdier indikerer bedre inhibitorisk kontroll. Måleenhet: millisekunder |
Grunnlinje (før-sesjon) og umiddelbart etter-sesjon på 2 påfølgende dager (dag 1 og dag 2)
|
|
Arbeidsminneytelse på n-back-oppgave - reaksjonstid
Tidsramme: Utgangspunkt (før økten) og umiddelbart etter økten på 2 påfølgende dager (dag 1 og dag 2).
|
Arbeidsminnekapasitet vil bli vurdert ved hjelp av den datastyrte n-back-oppgaven (f.eks. 2-back). Deltakerne vil se en sekvens av stimuli og indikere om det gjeldende stimuluset samsvarer med det som ble presentert n posisjoner tidligere. Reaksjonstid (millisekunder) vil bli registrert for hvert korrekte svar. Lavere verdier indikerer bedre ytelse (raskere responser). Det primære målet er gjennomsnittlig reaksjonstid over alle forsøk. |
Utgangspunkt (før økten) og umiddelbart etter økten på 2 påfølgende dager (dag 1 og dag 2).
|
|
Tittel: Ytelse på arbeidsminne i n-back-oppgaven - Nøyaktighet
Tidsramme: Baseline (før-økt) og umiddelbart etter økten på 2 påfølgende dager (Dag 1 og Dag 2).
|
Arbeidsminnekapasitet vil bli vurdert ved hjelp av en datastyrt n-back-oppgave (f.eks. 2-back). Deltakerne vil se en sekvens av stimuli og angi om det nåværende stimuliet samsvarer med det som ble presentert n posisjoner tidligere. Nøyaktighet (prosentandel korrekte svar) vil bli beregnet. Høyere verdier indikerer bedre ytelse (færre feil). Hovedmålet er gjennomsnittlig nøyaktighet over alle forsøk. |
Baseline (før-økt) og umiddelbart etter økten på 2 påfølgende dager (Dag 1 og Dag 2).
|
|
Inhiberende kontrollprestasjon i Eriksen Flanker-oppgaven - Nøyaktighet
Tidsramme: Ved baseline (før økten) og umiddelbart etter økten på 2 påfølgende dager (dag 1 og dag 2)
|
Inhibitorisk kontroll vil bli vurdert ved bruk av datastyrt Eriksen Flanker-oppgave. Deltakerne vil svare på retningen til en sentral målpil flankert av kongruente eller inkongruente distraktorpiler. Nøyaktighet (prosentandel korrekte svar) vil bli beregnet for inkongruente og kongruente forsøk. Utfallsmålet er differansen i nøyaktighet mellom inkongruente og kongruente forsøk (Flanker-kostnad i prosentpoeng). Høyere eller mindre negative verdier indikerer bedre inhibitorisk kontroll. Måleenhet: prosentpoeng |
Ved baseline (før økten) og umiddelbart etter økten på 2 påfølgende dager (dag 1 og dag 2)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tai Wa Liu, School of Nursing and Health Sciences, Hong Kong Metropolitan University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ATC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .