- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07546916
Akut effekt af exergaming baseret siddende Tai Chi
Akut effekt af Exergaming-baseret Siddende Tai Chi på præfrontal cortex effektivitet hos unge og ældre voksne: En fNIRS-undersøgelse
Dette studie undersøger, om en enkelt session med spilbaseret siddende Tai Chi akut kan forbedre arbejdshukommelse, eksekutive funktioner og præfrontal kortikal effektivitet hos yngre og ældre voksne sammenlignet med siddende strækøvelser. Ved hjælp af et forsøgsdesign med indenfor-subjekt crossover vil 40 deltagere i alderen 18-30 år og 60-75 år gennemføre begge betingelser i modbalanceret rækkefølge på separate dage. Kognitiv præstation vurderes med Flanker- og n-back-opgaver, mens præfrontal aktivitet registreres med fNIRS over dorsolateral, ventrolateral og frontopolar præfrontal cortex. Neural effektivitet estimeres ved at integrere opgavepræstation med opgavefremkaldt iltet hæmoglobinrespons.
Tai Chi-interventionen er en 40-minutters siddende, spilstyret 12-formstræning med korte opvarmnings- og nedkølingsperioder før og efter. Kontrolbetingelsen er et tidsmæssigt matchet siddende strækprogram uden Tai Chi-specifikke bevægelser eller spilfeedback. Begge betingelser leveres ved let til moderat intensitet og overvåges for sikkerhed og overholdelse.
Undersøgelsen tester, om akut spilbaseret siddende Tai Chi medfører større forbedringer i kognitiv præstation og mere effektiv præfrontal aktivering efter interventionen end strækøvelser, og om disse effekter varierer efter aldersgruppe. Resultaterne kan belyse, hvordan en anvendelig siddende sind-krop-spil påvirker akutte kognitive og neurale responser gennem det voksne liv.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette forslag undersøger de umiddelbare kognitive og neurale effekter af en siddende, exergame-støttet Tai Chi session hos yngre og ældre voksne. Studiet er designet til at teste, om en enkelt omgang af denne lavpåvirknings krop-sind træning kan påvirke arbejdshukommelse, hæmmende kontrol og præfrontal cortex aktivitet mere effektivt end en siddende stræk-session af samme varighed. Ved at sammenligne to aldersgrupper, søger projektet også at afgøre, om alder modificerer størrelsen eller mønsteret af disse akutte responser.
Studiet anvender et randomiseret inden-for-subjekt crossover-design, hvor hver deltager gennemfører både den exergame-baserede siddende Tai Chi tilstand og kontrol-stræk-tilstanden på separate dage. Fyrre ældre voksne vil blive rekrutteret, inklusive 20 yngre voksne i alderen 18-30 år og 20 ældre voksne i alderen 60-75 år. Før og efter hver session vil deltagerne gennemføre computeriserede kognitive opgaver, der måler eksekutiv funktion og arbejdshukommelse. Samtidig vil hjerneaktivitet blive overvåget med funktionel nær-infrarød spektroskopi, med fokus på præfrontale regioner forbundet med opmærksomhed, kontrol og opgaveovervågning.
Tai Chi sessionen leveres gennem en interaktiv exergame-platform, der standardiserer bevægelseshastighed, giver visuelle og auditive signaler og inkluderer en struktureret sekvens af siddende Tai Chi-former. Dette format har til formål at bevare de kognitiv-motoriske træk ved Tai Chi, samtidig med at aktiviteten gøres tilgængelig for voksne, der muligvis har begrænset mobilitet. Sammenligningsbetingelsen består af siddende strækøvelser, der matcher for samlet varighed og fysisk indsats, men uden Tai Chi-specifik sekventering eller spilbaseret feedback.
Udfaldsanalysen vil sammenligne ændringer i opgavepræstation, præfrontal iltning og et kombineret neural effektivitetsindeks på tværs af betingelser, tidspunkter og aldersgrupper. Studiet sigter mod at afklare, om denne form for siddende exergaming kan producere målbare korttidseffekter på kognition og hjerneeffektivitet, og om sådanne effekter adskiller sig mellem yngre og ældre voksne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chun Yan Ho
- Telefonnummer: 852 + 39708714
- E-mail: twliu@hkmu.edu.hk
Studiesteder
-
-
Kowloon
-
Ho Man Tin, Kowloon, Hong Kong
- Exergaming Research Centre, Hong Kong Metropolitan University
-
Kontakt:
- Tai Wa Liu
- Telefonnummer: 852 + 39708714
- E-mail: twliu@hkmu.edu.hk
-
Ledende efterforsker:
- Tai Wa Liu, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:<\/p>
- Er i alderen 18-30 år (unge voksne gruppe) eller 60-75 år (ældre voksne)<\/li>
- Har ingen nuværende regelmæssig deltagelse (f.eks. ≥1 session\/uge) i Tai Chi, kampsport eller anden krop-sind træning (f.eks. yoga eller qigong) inden for de sidste 3-6 måneder<\/li>
- Har ingen selvrapporteret eller klinisk dokumenteret historie med mild kognitiv svækkelse, demens eller andre neurologisk (f.eks. slagtilfælde) eller psykiatriske (f.eks. skizofreni) lidelser, der vides at påvirke kognition<\/li>
- Scorer inden for normalområdet på Hongkong-versionen af Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) baseret på etablerede alders- og uddannelsesjusterede afskæringspunkter<\/li>
- Er medicinsk stabile, med eller uden kontrollerede kroniske tilstande (f.eks. kontrolleret hypertension eller diabetes)<\/li>
- Er i stand til at tolerere let til moderat siddende træning (kinesisk version af Physical Activity Readiness Questionnaire score = 0)<\/li>
- Har ingen betydelig sensorisk svækkelse (f.eks. syn), der ikke er korrigeret af hjælpemidler (f.eks. briller)<\/li>
- Deltager ikke i regelmæssig struktureret træning med moderat til kraftig fysisk aktivitet (f.eks. rask gang, løb eller ketchersport) mere end to gange om ugen i de foregående tre måneder<\/li>
- Er i stand til at kommunikere på kinesisk (Flyttet fra eksklusion for tydelighed)<\/li><\/ul>
Eksklusionskriterier:<\/p>
- Har medicinske tilstande, der kan forstyrre sikker deltagelse, herunder pacemakerimplantation eller proteseanordninger<\/li>
- Har alvorlige ortopædiske eller kardiovaskulære lidelser, der kan påvirke deltagelse i exergaming træning<\/li>
- Har betydelig motorisk eller balanceforstyrrelse, der ville forhindre udførelse af basale siddende arm- og kropsbevægelser<\/li>
- Deltager i øjeblikket i andre kliniske forsøg eller struktureret træning eller kognitiv træningsprogrammer >2 gange\/uge i de foregående tre måneder<\/li><\/ul>
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Siddende stræk
I den siddende strækbetingelse vil deltagerne gennemføre et struktureret, lavintensitets træningsprogram, der indeholder sammenlignelig social interaktion og fornøjelse uden at give de styrke- og balanceforbedrende fordele ved Tai Chi.
Dette vil matche den samlede varighed og omtrentlige bevægelsesamplitude af Tai Chi-sekvensen, men uden spilbaseret feedback eller Tai Chi-specifikke komponenter.
|
I den siddende stræk-betingelse vil deltagerne gennemføre et struktureret, lavintensitets træningsprogram med sammenlignelig social interaktion og nydelse, dog uden at give nogen af de styrke- og balancefordele, som Tai Chi har.
Dette vil matche Tai Chi-sekvensen i varighed og omtrentlig bevægelsesamplitude, men uden spilbaseret feedback eller Tai Chi-specifikke komponenter.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Exergaming baseret siddende Tai Chi
En akut exergaming-baseret siddende Tai Chi-protokol vil blive tilpasset fra et nyligt udviklet 12-ugers træningsprogram fra vores team og vil blive yderligere afstemt med parametre for akutte Tai Chi-sessioner rapporteret i en tidligere Tai Chi-undersøgelse, herunder sammenlignelig total varighed, arbejde-hvile-struktur og målrettet let til moderat intensitet.
Deltagerne vil udføre overkrops- og trunkbevægelser afledt af traditionelle Tai Chi-former, tilpasset til en siddende stilling og integreret i et interaktivt exergaming-miljø, der giver visuel feedback og præstationsscoring for at øge engagementet og standardisere praksis.
Bevægelser vil blive tempojusteret ved hjælp af on-screen-signaler og visuelle og auditive signaler for at kontrollere tempo på tværs af deltagere.
|
En akut, exergame-baseret Tai Chi-protokol i siddende stilling vil blive tilpasset fra et nyligt udviklet 12-ugers træningsprogram af vores team, og vil yderligere blive justeret i overensstemmelse med parametre for akutte Tai Chi-sessioner rapporteret i et tidligere Tai Chi-studie, herunder sammenlignelig total varighed, arbejde-hvile-struktur og målsætning om let til moderat intensitet.
Deltagerne vil udføre overekstremitets- og torso-bevægelser afledt af traditionelle Tai Chi-former, tilpasset til siddende stilling og integreret i et interaktivt exergame-miljø, der giver visuel feedback og præstationsscore for at øge engagement og standardisere praksis. Bevægelserne vil blive tempo-styret ved hjælp af on-screen-signaler og visuelle og auditive signaler for at kontrollere tempoet på tværs af deltagerne.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præfrontal kortikal aktivering under hæmmende kontrol (Flanker-opgave)
Tidsramme: Baseline (præ-session) og umiddelbart efter session på 2 på hinanden følgende dage (dag 1 og 2).
|
Præfrontal kortikal aktivitet (oxyhæmoglobinkoncentration, µM) vil blive registreret ved hjælp af funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) under Eriksen Flanker-opgaven, som vurderer hæmmende kontrol. Interestområder inkluderer den dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC), den ventrolaterale præfrontale cortex (VLPFC) og den frontopolære præfrontale cortex (FPC). Målinger vil blive foretaget før og umiddelbart efter en enkelt session med exergaming-baseret siddende Tai Chi og en enkelt session med siddende strækøvelser i et crossover-design. Data vil blive rapporteret separat for hver betingelse. Måleenhed: µM (mikromolær) oxyhæmoglobinkoncentration. |
Baseline (præ-session) og umiddelbart efter session på 2 på hinanden følgende dage (dag 1 og 2).
|
|
Frontal cortex aktivering under arbejdshukommelse (n-back test)
Tidsramme: Baseline (præ-session) og umiddelbart efter session på 2 på hinanden følgende dage (dag 1 og dag 2)
|
Aktivitet i præfrontal cortex (oxyhæmoglobin koncentration, µM) vil blive registreret ved brug af funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) under n-back-opgaven, som vurderer arbejdshukommelsen. Interesseområder omfatter den dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC), den ventrolaterale præfrontale cortex (VLPFC) og den frontopolære præfrontale cortex (FPC). Målinger vil blive foretaget før og umiddelbart efter en enkelt session med exergaming-baseret siddende Tai Chi og en enkelt session med siddende stræk i et crossover-design. Data vil blive rapporteret separat for hver tilstand. Måleenhed: µM (mikromolar) oxyhæmoglobin koncentration. |
Baseline (præ-session) og umiddelbart efter session på 2 på hinanden følgende dage (dag 1 og dag 2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præstationsmæssig hæmningskontrol på Eriksen Flanker Task - reaktionstid
Tidsramme: Baseline (Før-session) og umiddelbart efter session på 2 på hinanden følgende dage (Dag 1 og Dag 2)
|
Inhiberende kontrol vil blive vurderet ved hjælp af den computeriserede Eriksen Flanker-opgave. Deltagerne vil reagere på retningen af en central målpil flankeret af kongruente eller inkongruente distraktorpile. Reaktionstid (millisekunder) vil blive registreret for inkongruente og kongruente forsøg. Måleresultatet er forskellen i gennemsnitlig reaktionstid mellem inkongruente og kongruente forsøg (Flanker-omkostning i millisekunder). Lavere eller mindre positive værdier indikerer bedre inhiberende kontrol. Måleenhed: millisekunder |
Baseline (Før-session) og umiddelbart efter session på 2 på hinanden følgende dage (Dag 1 og Dag 2)
|
|
Arbejdshukommelsespræstation i n-back-opgaven - reaktionstid
Tidsramme: Baseline (før session) og umiddelbart efter session på 2 på hinanden følgende dage (dag 1 og dag 2).
|
Arbejdshukommelseskapacitet vil blive vurderet ved hjælp af den computeriserede n-back-opgave (f.eks. 2-back). Deltagerne vil se en sekvens af stimuli og angive, om den aktuelle stimulus matcher den, der blev præsenteret n positioner tidligere. Reaktionstid (millisekunder) vil blive registreret for hvert korrekt svar. Lavere værdier indikerer bedre præstation (hurtigere respons). Det primære mål er den gennemsnitlige reaktionstid på tværs af alle forsøg. |
Baseline (før session) og umiddelbart efter session på 2 på hinanden følgende dage (dag 1 og dag 2).
|
|
Titel: N-back-opgavens præstation i arbejdshukommelsen - Nøjagtighed
Tidsramme: Baseline (Før-session) og umiddelbart efter session på 2 på hinanden følgende dage (Dag 1 og Dag 2).
|
Arbejdshukommelseskapaciteten vil blive vurderet ved hjælp af en computeriseret n-back-opgave (f.eks. 2-back). Deltagerne vil se en sekvens af stimuli og angive, om det aktuelle stimulus matcher det, der blev præsenteret n positioner tidligere. Nøjagtighed (procentdel af korrekte svar) vil blive beregnet. Højere værdier indikerer bedre præstation (færre fejl). Det primære mål er gennemsnitlig nøjagtighed på tværs af alle forsøg. |
Baseline (Før-session) og umiddelbart efter session på 2 på hinanden følgende dage (Dag 1 og Dag 2).
|
|
Præstation i hæmmende kontrol på Eriksen Flanker-opgave - Nøjagtighed
Tidsramme: Baseline (Pre-Session) og umiddelbart efter sessionen på 2 på hinanden følgende dage (Dag 1 og Dag 2)
|
Hæmmende kontrol vil blive vurderet ved hjælp af computeriseret Eriksen Flanker-opgave. Deltagerne vil reagere på retningen af en central målpil omgivet af kongruente eller inkongruente distraktor-pile. Nøjagtighed (procentdel af korrekte svar) vil blive beregnet for inkongruente og kongruente forsøg. Resultatmålet er forskellen i nøjagtighed mellem inkongruente og kongruente forsøg (Flanker-omkostning i procentpoint). Højere eller mindre negative værdier indikerer bedre hæmmende kontrol. Måleenhed: procentpoint |
Baseline (Pre-Session) og umiddelbart efter sessionen på 2 på hinanden følgende dage (Dag 1 og Dag 2)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tai Wa Liu, School of Nursing and Health Sciences, Hong Kong Metropolitan University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ATC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udstrækning i siddende stilling
-
Riphah International UniversityAfsluttetPostmenopausal lidelsePakistan
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttet
-
Universidade Estadual do Norte do ParanaAfsluttetMuskelstyrke | Muskelstyrke dynamometerBrasilien
-
Riphah International UniversityAfsluttetGlenohumeral intern rotationsunderskudPakistan
-
Rocky Mountain University of Health ProfessionsOregon Health and Science UniversityUkendtRehabilitering | Hjernerystelse, mildForenede Stater
-
University of LahoreRekrutteringErector Spinae StramhedPakistan
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttet
-
University of JaénAfsluttet
-
Idaho State UniversityAfsluttetMuskuloskeletale lidelser | Opfattet stress | Stresshåndtering | Rapporteret stress | Opfattet smerte | Rapporteret smerteForenede Stater