- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07546916
Akute Wirkung von exergame-basiertem sitzendem Tai Chi
Akute Wirkung von Exergaming-basiertem sitzendem Tai Chi auf die Effizienz des präfrontalen Kortex bei jungen und älteren Erwachsenen: Eine fNIRS-Studie
Diese Studie untersucht, ob eine Einzelsitzung mit Exergaming-basiertem sitzendem Tai Chi das Arbeitsgedächtnis, die exekutiven Funktionen und die präfrontale kortikale Effizienz bei jüngeren und älteren Erwachsenen akut verbessern kann, verglichen mit sitzendem Stretching. In einem Crossover-Design mit intraindividuellem Vergleich absolvieren 40 Probanden im Alter von 18-30 Jahren und 60-75 Jahren beide Bedingungen an verschiedenen Tagen in ausbalancierter Reihenfolge. Die kognitive Leistungsfähigkeit wird mittels Flanker- und n-Back-Aufgaben bewertet, während die präfrontale Aktivität mit fNIRS über dem dorsolateralen, ventrolateralen und frontopolaren präfrontalen Kortex aufgezeichnet wird. Die neurale Effizienz wird durch Integration der Aufgabenleistung mit aufgabenbezogenen oxygenierten Hämoglobinreaktionen geschätzt.
Die Tai-Chi-Intervention besteht aus einer 40-minütigen Sitzung mit einer exergame-gestützten sitzenden 12-Formen-Routine, die von kurzen Aufwärm- und Abkühlphasen eingerahmt wird. Die Kontrollbedingung ist ein zeitlich identisches sitzendes Stretching-Programm ohne tai-chi-spezifische Bewegungen oder Spielfeedback. Beide Bedingungen werden mit leichter bis moderater Intensität und unter Aufsicht zur Sicherstellung von Sicherheit und Adhärenz durchgeführt.
Die Studie testet, ob akutes Exergaming-basiertes sitzendes Tai Chi zu größeren postinterventionellen Verbesserungen der kognitiven Leistungsfähigkeit und effizienterer präfrontaler Aktivierung führt als Stretching und ob diese Effekte sich je nach Altersgruppe unterscheiden. Die Ergebnisse könnten klären, wie ein praktikables sitzendes Mind-Body-Exergame die akuten kognitiven und neuralen Reaktionen über die Erwachsenenlebensspanne hinweg beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Vorhaben untersucht die unmittelbaren kognitiven und neuronalen Effekte einer sitzenden, durch Exergaming unterstützten Tai-Chi-Sitzung bei jüngeren und älteren Erwachsenen. Die Studie soll testen, ob eine einzelne Einheit dieser sanften Geist-Körper-Übung das Arbeitsgedächtnis, die inhibitorische Kontrolle und die Aktivität des präfrontalen Kortex effektiver beeinflussen kann als eine ebenso lange Sitzung mit Sitzdehnungen. Durch den Vergleich zweier Altersgruppen soll zudem festgestellt werden, ob das Alter die Größe oder das Muster dieser akuten Reaktionen verändert.
Die Studie verwendet ein randomisiertes Cross-Over-Design mit Messwiederholung, bei dem jeder Teilnehmer sowohl die Exergaming-basierte sitzende Tai-Chi-Kondition als auch die Kontrollkondition mit Dehnungen an verschiedenen Tagen absolviert. Es werden 40 ältere Erwachsene rekrutiert, darunter 20 jüngere Erwachsene im Alter von 18-30 Jahren und 20 ältere Erwachsene im Alter von 60-75 Jahren. Vor und nach jeder Sitzung absolvieren die Teilnehmer computergestützte kognitive Aufgaben zur Messung exekutiver Funktionen und des Arbeitsgedächtnisses. Gleichzeitig wird die Hirnaktivität mittels funktioneller Nahinfrarotspektroskopie überwacht, mit Fokus auf präfrontale Regionen, die mit Aufmerksamkeit, Kontrolle und Aufgabenüberwachung verbunden sind.
Die Tai-Chi-Sitzung wird über eine interaktive Exergaming-Plattform durchgeführt, die das Bewegungstempo standardisiert, visuelle und auditive Hinweise gibt und eine strukturierte Abfolge sitzender Tai-Chi-Formen beinhaltet. Dieses Format soll die kognitiv-motorischen Merkmale des Tai Chi bewahren und gleichzeitig die Aktivität für Erwachsene mit eingeschränkter Mobilität zugänglich machen. Die Vergleichsbedingung besteht aus Sitzdehnungen, die in Gesamtdauer und körperlicher Anstrengung angepasst sind, jedoch ohne Tai-Chi-spezifische Abfolge oder spielbasierte Rückmeldung.
Die Ergebnisanalyse vergleicht Veränderungen der Aufgabenleistung, der präfrontalen Oxygenierung und eines kombinierten neuronalen Effizienzindex über Bedingungen, Zeitpunkte und Altersgruppen hinweg. Die Studie zielt darauf ab zu klären, ob diese Form des sitzenden Exergamings messbare kurzfristige Vorteile für Kognition und Hirneffizienz erzeugen kann und ob solche Effekte zwischen jüngeren und älteren Erwachsenen unterschiedlich sind.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Chun Yan Ho
- Telefonnummer: 852 + 39708714
- E-Mail: twliu@hkmu.edu.hk
Studienorte
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Kowloon
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Ho Man Tin, Kowloon, Hongkong
- Exergaming Research Centre, Hong Kong Metropolitan University
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Kontakt:
- Tai Wa Liu
- Telefonnummer: 852 + 39708714
- E-Mail: twliu@hkmu.edu.hk
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Hauptermittler:
- Tai Wa Liu, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:<\/p>
- Alter 18-30 Jahre (junge Erwachsene) oder 60-75 Jahre (ältere Erwachsene)<\/li>
- Keine regelmäßige Teilnahme (z. B. ≥1 Sitzung\/Woche) an Tai Chi, Kampfsportarten oder anderen Geist-Körper-Übungen (wie Yoga oder Qigong) in den letzten 3-6 Monaten<\/li>
- Keine selbstberichtete oder klinisch dokumentierte Vorgeschichte von leichter kognitiver Beeinträchtigung, Demenz oder anderen neurologischen (z. B. Schlaganfall) oder psychiatrischen Erkrankungen (z. B. Schizophrenie), die die Kognition beeinträchtigen<\/li>
- Ergebnisse im normalen Bereich der Hongkonger Version des Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) basierend auf etablierten alters- und bildungsadjustierten Grenzwerten<\/li>
- Medizinisch stabil, mit oder ohne kontrollierte chronische Erkrankungen (z. B. kontrollierter Bluthochdruck oder Diabetes)<\/li>
- Fähig, leichte bis moderate sitzende Bewegung (chinesische Version des Physical Activity Readiness Questionnaire-Score = 0) zu tolerieren<\/li>
- Keine signifikante sensorische Beeinträchtigung (z. B. Sehen), die nicht durch Hilfsmittel (z. B. Brille) korrigiert wird <\/li>
- Keine Teilnahme an regelmäßiger strukturierter Bewegung mit moderater bis hoher Intensität (z. B. zügiges Gehen, Laufen oder Rückschlagsportarten) mehr als zweimal pro Woche in den letzten drei Monaten<\/li>
- Fähig, auf Chinesisch zu kommunizieren (Aus Gründen der Klarheit aus den Ausschlusskriterien verschoben)<\/li><\/ul>
Ausschlusskriterien:<\/p>
- Medizinische Zustände, die eine sichere Teilnahme beeinträchtigen könnten, einschließlich Herzschrittmacher-Implantation oder prothetischer Geräte<\/li>
- Schwere orthopädische oder kardiovaskuläre Störungen, die die Teilnahme am Exergaming-Training beeinträchtigen könnten<\/li>
- Signifikante motorische oder Gleichgewichtsbeeinträchtigung, die die Ausführung grundlegender sitzender Arm- und Rumpfbewegungen verhindern würde<\/li>
- Aktuelle Teilnahme an anderen klinischen Studien oder strukturierten Bewegungs- oder kognitiven Trainingsprogrammen >2-mal\/Woche während der letzten drei Monate<\/li><\/ul>
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Dehnübungen im Sitzen
Under der Bedingung des sitzenden Stretchens führen die Teilnehmer eine Reihe strukturierter, wenig intensiver Übungen durch, die vergleichbare soziale Interaktion und Vergnügen bieten, jedoch ohne die Kraft- und Gleichgewichtstrainingsvorteile des Tai Chi.
Dies wird in der Gesamtdauer und der ungefähren Bewegungsamplitude der Tai Chi-Sequenz entsprechen, jedoch ohne spielbasierte Rückmeldung oder Tai Chi-spezifische Komponenten.
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In der sitzenden Dehnungsbedingung absolvieren die Teilnehmer eine Reihe von strukturierten, niedrig intensiven Übungsprogrammen, die vergleichbare soziale Interaktion und Freude bieten, ohne jedoch die Kraft- und Gleichgewichtsvorteile des Tai Chi zu liefern.
Dies entspricht in der Gesamtdauer und der ungefähren Bewegungsamplitude der Tai-Chi-Sequenz, jedoch ohne spielbasiertes Feedback oder Tai-Chi-spezifische Komponenten.
Andere Namen:
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Experimental: Exergaming basiertes sitzendes Tai Chi
Ein akutes Exergaming-basiertes Sitz-Tai-Chi-Protokoll wird von einem neu entwickelten 12-wöchigen Trainingsprogramm unseres Teams abgeleitet und darüber hinaus mit den Parametern akuter Tai-Chi-Sitzungen einer früheren Studie abgestimmt, einschließlich vergleichbarer Gesamtdauer, Arbeits-Ruhestruktur und angestrebter leichter bis moderater Intensität.
Die Teilnehmer führen Bewegungen der oberen Extremitäten und des Rumpfes aus, die aus traditionellen Tai-Chi-Formen stammen, für eine sitzende Haltung angepasst und in eine interaktive Exergame-Umgebung integriert sind, die visuelles Feedback und Bewertungspunkte bietet, um das Engagement zu steigern und die Praxis zu standardisieren.
Die Bewegungen werden mithilfe von Bildschirmanzeigen sowie visuellen und auditiven Signalen gesteuert, um das Tempo zwischen den Teilnehmern zu kontrollieren.
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Ein akutes Exergaming-basiertes Sitz-Tai-Chi-Protokoll wird von einem von unserem Team neu entwickelten 12-wöchigen Trainingsprogramm abgeleitet und weiter an akute Tai-Chi-Sitzungsparameter angepasst, die in einer früheren Tai-Chi-Studie berichtet wurden, einschließlich vergleichbarer Gesamtdauer, Arbeits-Ruhe-Struktur und angestrebter leichter bis moderater Intensität.
Die Teilnehmer führen Bewegungen der oberen Gliedmaßen und des Rumpfes aus, die von traditionellen Tai-Chi-Formen abgeleitet, für eine sitzende Haltung angepasst und in eine interaktive Exergaming-Umgebung integriert sind, die visuelles Feedback und Leistungsbewertung bietet, um das Engagement zu steigern und die Übung zu standardisieren. Die Bewegungen werden mittels Bildschirmanweisungen sowie visuellen und auditiven Signalen getaktet, um das Tempo aller Teilnehmer zu kontrollieren.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Präfrontale kortikale Aktivierung während der inhibitorischen Kontrolle (Flanker-Aufgabe)
Zeitfenster: Baseline (vor der Sitzung) und unmittelbar nach der Sitzung an 2 aufeinanderfolgenden Tagen (Tag 1 und 2).
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Die präfrontale kortikale Aktivität (Oxyhämoglobinkonzentration, µM) wird mittels funktioneller Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS) während des Eriksen-Flanker-Tests aufgezeichnet, der die inhibitorische Kontrolle bewertet. Zu den interessierenden Regionen gehören der dorsolaterale präfrontale Kortex (DLPFC), der ventrolaterale präfrontale Kortex (VLPFC) und der frontopolare präfrontale Kortex (FPC). Die Messungen werden vor und unmittelbar nach einer einzelnen Sitzung von exergaming-basiertem Sitz-Tai-Chi und einer einzelnen Sitzung von sitzendem Dehnen in einem Crossover-Design durchgeführt. Die Daten werden für jede Bedingung separat berichtet. Maßeinheit: µM (mikromolare) Oxyhämoglobinkonzentration. |
Baseline (vor der Sitzung) und unmittelbar nach der Sitzung an 2 aufeinanderfolgenden Tagen (Tag 1 und 2).
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Präfrontale kortikale Aktivierung während des Arbeitsgedächtnisses (n-Back-Aufgabe)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Sitzung) und unmittelbar nach der Sitzung an 2 aufeinanderfolgenden Tagen (Tag 1 und Tag 2)
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Die präfrontale kortikale Aktivität (Oxyhämoglobinkonzentration, µM) wird mittels funktioneller Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS) während der n-Back-Aufgabe aufgezeichnet, die das Arbeitsgedächtnis bewertet. Zu den interessierenden Regionen gehören der dorsolaterale präfrontale Kortex (DLPFC), der ventrolaterale präfrontale Kortex (VLPFC) und der frontopolare präfrontale Kortex (FPC). Die Messungen werden vor und unmittelbar nach einer einzelnen Sitzung des exergame-basierten Sitz-Tai-Chi und einer einzelnen Sitzung des Sitz-Stretchings in einem Crossover-Design durchgeführt. Die Daten werden für jede Bedingung getrennt berichtet. Maßeinheit: µM (mikromolare) Oxyhämoglobinkonzentration. |
Ausgangswert (vor der Sitzung) und unmittelbar nach der Sitzung an 2 aufeinanderfolgenden Tagen (Tag 1 und Tag 2)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Leistung der inhibitorischen Kontrolle bei der Eriksen-Flanker-Aufgabe - Reaktionszeit
Zeitfenster: Baseline (Vor der Sitzung) und direkt nach der Sitzung an 2 aufeinanderfolgenden Tagen (Tag 1 und Tag 2)
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Die inhibitorische Kontrolle wird mithilfe der computerisierten Eriksen-Flanker-Aufgabe bewertet. Die Teilnehmer reagieren auf die Richtung eines zentralen Zielpfeils, der von kongruenten oder inkongruenten Distraktor-Pfeilen flankiert wird. Die Reaktionszeit (Millisekunden) wird für inkongruente und kongruente Durchgänge aufgezeichnet. Die Ergebnismetrik ist die Differenz der mittleren Reaktionszeit zwischen inkongruenten und kongruenten Durchgängen (Flanker-Kosten in Millisekunden). Niedrigere oder weniger positive Werte weisen auf eine bessere inhibitorische Kontrolle hin. Maßeinheit: Millisekunden |
Baseline (Vor der Sitzung) und direkt nach der Sitzung an 2 aufeinanderfolgenden Tagen (Tag 1 und Tag 2)
|
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Leistung des Arbeitsgedächtnisses bei der n-back-Aufgabe - Reaktionszeit
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Sitzung) und unmittelbar nach der Sitzung an 2 aufeinanderfolgenden Tagen (Tag 1 und Tag 2).
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Die Arbeitsgedächtniskapazität wird mit der computerisierten n-back-Aufgabe (z.B. 2-back) bewertet. Die Teilnehmer sehen eine Abfolge von Reizen und geben an, ob der aktuelle Reiz mit dem übereinstimmt, der n Positionen zuvor präsentiert wurde. Die Reaktionszeit (Millisekunden) wird für jede richtige Antwort aufgezeichnet. Niedrigere Werte bedeuten eine bessere Leistung (schnellere Antworten). Die primäre Metrik ist die mittlere Reaktionszeit über alle Versuche. |
Ausgangswert (vor der Sitzung) und unmittelbar nach der Sitzung an 2 aufeinanderfolgenden Tagen (Tag 1 und Tag 2).
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Title: Arbeitsgedächtnisleistung bei der n-back-Aufgabe - Genauigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Sitzung) und unmittelbar nach der Sitzung an 2 aufeinanderfolgenden Tagen (Tag 1 und Tag 2).
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Die Arbeitsgedächtniskapazität wird mithilfe einer computergestützten n-Back-Aufgabe (z. B. 2-Back) bewertet. Die Teilnehmer sehen eine Abfolge von Reizen und geben an, ob der aktuelle Reiz mit dem n Positionen zuvor präsentierten übereinstimmt. Die Genauigkeit (Prozentsatz der richtigen Antworten) wird berechnet. Höhere Werte weisen auf eine bessere Leistung hin (weniger Fehler). Die primäre Metrik ist die mittlere Genauigkeit über alle Versuche hinweg. |
Ausgangswert (vor der Sitzung) und unmittelbar nach der Sitzung an 2 aufeinanderfolgenden Tagen (Tag 1 und Tag 2).
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Genauigkeitsleistung der inhibitorischen Kontrolle bei der Eriksen-Flanker-Aufgabe
Zeitfenster: Baseline (Vor der Sitzung) und unmittelbar nach der Sitzung an 2 aufeinanderfolgenden Tagen (Tag 1 und Tag 2)
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Die inhibitorische Kontrolle wird mithilfe der computerisierten Eriksen-Flanker-Aufgabe bewertet. Die Teilnehmer reagieren auf die Richtung eines zentralen Zielpfeils, der von entweder kongruenten oder inkongruenten Distraktorpfeilen flankiert wird. Die Genauigkeit (Prozentsatz korrekter Antworten) wird für inkongruente und kongruente Durchgänge berechnet. Der Ergebnisparameter ist der Unterschied in der Genauigkeit zwischen inkongruenten und kongruenten Durchgängen (Flanker-Kosten in Prozentpunkten). Höhere oder weniger negative Werte weisen auf eine bessere inhibitorische Kontrolle hin. Maßeinheit: Prozentpunkte |
Baseline (Vor der Sitzung) und unmittelbar nach der Sitzung an 2 aufeinanderfolgenden Tagen (Tag 1 und Tag 2)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Tai Wa Liu, School of Nursing and Health Sciences, Hong Kong Metropolitan University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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