- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07546916
Острое влияние игровых упражнений на основе сидячего тайцзи
Острое влияние эксергейминга на основе сидячего тайцзи на эффективность префронтальной коры у молодых и пожилых людей: исследование с помощью fNIRS
В данном исследовании изучается, может ли один сеанс упражнений на основе сидячего тай-чи с видеоигровой обратной связью остро улучшить рабочую память, исполнительные функции и эффективность префронтальной коры у молодых и пожилых людей по сравнению с сидячей растяжкой. В рамках дизайна с перекрестным сравнением в одной группе 40 участников в возрасте 18–30 лет и 60–75 лет выполнят оба условия в сбалансированном порядке в разные дни. Когнитивная производительность будет оцениваться с помощью задач Flanker и n-back, а активность префронтальной коры будет регистрироваться с помощью fNIRS над дорсолатеральной, вентролатеральной и фронтополярной областями. Нейронная эффективность будет оцениваться путем интеграции результатов выполнения задач с вызванными задачей реакциями оксигемоглобина.
Интервенция тай-чи представляет собой 40-минутную сидячую программу из 12 форм, проводимую под руководством экзергейма, с короткими периодами разминки и заминки до и после. Контрольное условие — это соответствующая по времени сидячая программа растяжки без специфических движений тай-чи или игровой обратной связи. Оба условия будут выполняться при легкой или умеренной интенсивности под наблюдением для обеспечения безопасности и соблюдения.
В исследовании проверяется, вызывает ли острый сеанс сидячего тай-чи на основе экзергейма более значительное пост-интервенционное улучшение когнитивных функций и более эффективную активацию префронтальной коры по сравнению с растяжкой, и различаются ли эти эффекты в зависимости от возрастной группы. Результаты могут прояснить, как осуществимый сидячий ум-тело-экзергейм влияет на острые когнитивные и нейронные реакции на протяжении взрослого возраста.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В данном исследовании изучаются непосредственные когнитивные и нейронные эффекты одного сеанса сидячего tai chi с поддержкой экзергейминга у молодых и пожилых взрослых. Исследование призвано проверить, может ли один сеанс этого низкоударного упражнения для тела и ума влиять на рабочую память, тормозный контроль и активность префронтальной коры более эффективно, чем сеанс сидячей растяжки той же продолжительности. Сравнивая две возрастные группы, проект также стремится определить, изменяет ли возраст величину или характер этих острых реакций.
В исследовании используется рандомизированный перекрестный дизайн с внутрисубъектным контролем, в котором каждый участник выполняет как условие с сидячим tai chi на основе экзергейминга, так и контрольное условие с растяжкой в разные дни. Будут набраны 40 пожилых взрослых, включая 20 молодых взрослых в возрасте 18-30 лет и 20 пожилых взрослых в возрасте 60-75 лет. До и после каждого сеанса участники будут выполнять компьютеризированные когнитивные задания, измеряющие исполнительную функцию и рабочую память. Одновременно будет контролироваться мозговая активность с помощью функциональной ближней инфракрасной спектроскопии, с фокусом на префронтальные области, связанные с вниманием, контролем и мониторингом задач.
Сеанс tai chi проводится через интерактивную экзергейм-платформу, которая стандартизирует темп движений, предоставляет визуальные и звуковые подсказки и включает структурированную последовательность сидячих форм tai chi. Этот формат предназначен для сохранения когнитивно-моторных особенностей tai chi, делая активность доступной для взрослых с ограниченной подвижностью. Контрольное условие состоит из сидячих упражнений на растяжку, сопоставленных по общей продолжительности и физическим усилиям, но без специфической для tai chi последовательности или игровой обратной связи.
Анализ результатов будет сравнивать изменения в выполнении задач, префронтальной оксигенации и комбинированном индексе нейронной эффективности между условиями, временными точками и возрастными группами. Исследование направлено на выяснение того, может ли такая форма сидячего экзергейминга дать измеримые краткосрочные преимущества для когнитивных функций и эффективности мозга, и различаются ли эти эффекты между молодыми и пожилыми взрослыми.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Chun Yan Ho
- Номер телефона: 852 + 39708714
- Электронная почта: twliu@hkmu.edu.hk
Места учебы
-
-
Kowloon
-
Ho Man Tin, Kowloon, Гонконг
- Exergaming Research Centre, Hong Kong Metropolitan University
-
Контакт:
- Tai Wa Liu
- Номер телефона: 852 + 39708714
- Электронная почта: twliu@hkmu.edu.hk
-
Главный следователь:
- Tai Wa Liu, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:<\/p>
- Возраст 18-30 лет (группа молодых взрослых) или 60-75 лет (пожилые взрослые)<\/li>
- Отсутствие регулярных занятий (например, ≥1 занятие\/неделю) тайцзицюань, боевыми искусствами или другими упражнениями для тела и разума (например, йогой или цигун) в последние 3-6 месяцев<\/li>
- Отсутствие по самоотчету или клинически задокументированной истории легких когнитивных нарушений, деменции или других неврологических (например, инсульт) или психиатрических расстройств (например, шизофрения), влияющих на когнитивные функции<\/li>
- Результаты в пределах нормы по Гонконгской версии Монреальской шкалы когнитивной оценки (HK-MoCA) с учетом возрастных и образовательных поправок<\/li>
- Медицински стабильное состояние, с контролируемыми хроническими заболеваниями или без них (например, контролируемая гипертензия или диабет)<\/li>
- Способность переносить легкие <\/li>
- Отсутствие значительных сенсорных нарушений (например, зрения), не скорректированных вспомогательными устройствами (например, очками)<\/li>
- Отсутствие регулярных структурированных физических упражнений умеренной <\/li>
- Способность общаться на китайском языке (перенесено из критериев исключения для ясности)<\/li><\/ul>
Критерии исключения:<\/p>
- Наличие медицинских состояний, которые могут помешать безопасному участию, включая имплантированный кардиостимулятор или протезные устройства<\/li>
- Серьезные ортопедические или сердечно-сосудистые расстройства, которые могут повлиять на участие в экзергейм-тренировках<\/li>
- Значительные моторные нарушения или нарушения равновесия, препятствующие выполнению базовых сидячих движений руками и туловищем<\/li>
- Текущее участие в других клинических испытаниях или структурированных программах упражнений или когнитивной тренировки чаще 2 раз в неделю за последние три месяца<\/li><\/ul>
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Сидячая растяжка
В условиях растяжки сидя участники выполнят серию структурированных упражнений низкой интенсивности, которые будут включать сопоставимое социальное взаимодействие и удовольствие, но без обеспечения каких-либо преимуществ в развитии силы и баланса, характерных для Тай Чи.
Это будет соответствовать общей продолжительности и приблизительной амплитуде движений последовательности Тай Чи, но без игровой обратной связи или специфических компонентов Тай Чи.
|
В состоянии сидячей растяжки участники выполнят серию структурированных низкоинтенсивных упражнений, которые будут содержать сопоставимое социальное взаимодействие и удовольствие, но без пользы для силы и равновесия, присущих Тайцзи.
По общей продолжительности и approximate амплитуде движений это будет соответствовать последовательности Тайцзи, но без обратной связи в игре или компонентов, специфичных для Тайцзи.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Экзеигры на основе сидячего Тайцзи
Острый протокол иммерсивной игры на основе тайцзи в положении сидя будет адаптирован из недавно разработанной нашей командой 12-недельной тренировочной программы, и будет дополнительно согласован с параметрами острого сеанса тайцзи, о которых сообщалось в предыдущем исследовании тайцзи, включая сопоставимую общую продолжительность, структуру работы и отдыха, а также целевую интенсивность от легкой до умеренной.
Участники будут выполнять движения верхних конечностей и туловища, основанные на традиционных формах тайцзи, адаптированные для положения сидя и интегрированные в интерактивную игровую среду, которая обеспечивает визуальную обратную связь и оценку производительности для повышения вовлеченности и стандартизации практики.
Движения будут синхронизироваться с помощью подсказок на экране, а также визуальных и звуковых сигналов для контроля темпа у всех участников.
|
Протокол острого экзергеймингового сидячего тай-чи будет адаптирован из недавно разработанной нашей командой 12-недельной программы тренировок и будет дополнительно согласован с параметрами острого занятия тай-чи, сообщенными в предыдущем исследовании тай-чи, включая сопоставимую общую продолжительность, структуру работы и отдыха и целевую интенсивность от легкой до умеренной.
Участники будут выполнять движения верхних конечностей и туловища, производные от традиционных форм тай-чи, адаптированные для сидячей позы и интегрированные в интерактивную среду экзергейма, которая обеспечивает визуальную обратную связь и оценку производительности для повышения вовлеченности и стандартизации практики.
Движения будут задаваться в темп с помощью экранных подсказок и визуальных и звуковых сигналов для контроля темпа у участников.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активация префронтальной коры во время тормозного контроля (фланговая задача)
Временное ограничение: Исходный уровень (перед началом сеанса) и сразу после сеанса в течение 2 последовательных дней (День 1 и День 2).
|
Активность префронтальной коры (концентрация оксигемоглобина, мкМ) будет регистрироваться с помощью функциональной ближнеинфракрасной спектроскопии (fNIRS) во время выполнения задачи Эриксена (Eriksen Flanker Task), оценивающей ингибиторный контроль. Области интереса включают дорсолатеральную префронтальную кору (DLPFC), вентролатеральную префронтальную кору (VLPFC) и фронтополярную префронтальную кору (FPC). Измерения будут проводиться до и сразу после одного сеанса экзергейминга на основе сидячего Тайцзи и одного сеанса сидячей растяжки в перекрестном дизайне. Данные будут представлены отдельно для каждого условия. Единица измерения: мкМ (микромоляр) концентрации оксигемоглобина. |
Исходный уровень (перед началом сеанса) и сразу после сеанса в течение 2 последовательных дней (День 1 и День 2).
|
|
Префронтальная корковая активация во время рабочей памяти (задача n-back)
Временное ограничение: Исходные данные (до сеанса) и сразу после сеанса в течение 2 последовательных дней (День 1 и День 2)
|
Префронтальная корковая активность (концентрация оксигемоглобина, мкМ) будет регистрироваться с помощью функциональной ближнеинфракрасной спектроскопии (fNIRS) во время выполнения n-back задачи, оценивающей рабочую память. Области интереса включают дорсолатеральную префронтальную кору (DLPFC), вентролатеральную префронтальную кору (VLPFC) и фронтополярную префронтальную кору (FPC). Измерения будут проводиться до и сразу после одного сеанса экзергейминга на основе сидячего Тайцзи и одного сеанса сидячей растяжки в перекрестном дизайне. Данные будут представлены отдельно для каждого условия. Единица измерения: мкМ (микромоляр) концентрация оксигемоглобина. |
Исходные данные (до сеанса) и сразу после сеанса в течение 2 последовательных дней (День 1 и День 2)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время реакции при выполнении задания Фланкера Эриксена - показатели тормозного контроля
Временное ограничение: Исходный уровень (до сеанса) и сразу после сеанса в течение 2 последовательных дней (День 1 и День 2)
|
Тормозной контроль будет оцениваться с помощью компьютеризированной задачи Эриксена Фланкера. Участники будут реагировать на направление центральной целевой стрелки, окруженной конгруэнтными или неконгруэнтными отвлекающими стрелками. Время реакции (в миллисекундах) будет зарегистрировано для неконгруэнтных и конгруэнтных проб. Показателем результата является разница в среднем времени реакции между неконгруэнтными и конгруэнтными пробами (стоимость фланкера в миллисекундах). Более низкие или менее положительные значения указывают на лучший тормозной контроль. Единица измерения: миллисекунды |
Исходный уровень (до сеанса) и сразу после сеанса в течение 2 последовательных дней (День 1 и День 2)
|
|
Производительность рабочей памяти в задаче n-back - время реакции
Временное ограничение: Исходно (перед сеансом) и сразу после сеанса в течение 2 последовательных дней (День 1 и День 2).
|
Объем рабочей памяти будет оцениваться с помощью компьютеризированной задачи n-back (например, 2-back). Участники будут просматривать последовательность стимулов и указывать, совпадает ли текущий стимул с представленным на n позиций ранее. Для каждого правильного ответа будет регистрироваться время реакции (в миллисекундах). Меньшие значения указывают на лучшую производительность (более быстрые реакции). Основной метрикой является среднее время реакции по всем испытаниям. |
Исходно (перед сеансом) и сразу после сеанса в течение 2 последовательных дней (День 1 и День 2).
|
|
Рабочая память при выполнении задания n-back - Точность
Временное ограничение: Исходные данные (до сеанса) и сразу после сеанса в течение 2 последовательных дней (День 1 и День 2).
|
Объем рабочей памяти будет оцениваться с помощью компьютеризированной задачи n-back (например, 2-back). Точность (процент правильных ответов) будет рассчитана. |
Исходные данные (до сеанса) и сразу после сеанса в течение 2 последовательных дней (День 1 и День 2).
|
|
Производительность ингибиторного контроля в задаче Eriksen Flanker - Точность
Временное ограничение: Исходно (перед сеансом) и сразу после сеанса в течение 2 последовательных дней (День 1 и День 2)
|
Ингибирующий контроль будет оцениваться с помощью компьютеризированной задачи Эриксена Фланкер. Участники будут реагировать на направление центральной стрелки-мишени, окруженной конгруэнтными или неконгруэнтными стрелками-дистракторами. Точность (процент правильных ответов) будет рассчитана для неконгруэнтных и конгруэнтных попыток. Показателем результата является разница в точности между неконгруэнтными и конгруэнтными попытками (стоимость Фланкера в процентных пунктах). Более высокие или менее отрицательные значения указывают на лучший ингибирующий контроль.<\/p> Единица измерения: процентные пункты<\/p> |
Исходно (перед сеансом) и сразу после сеанса в течение 2 последовательных дней (День 1 и День 2)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Tai Wa Liu, School of Nursing and Health Sciences, Hong Kong Metropolitan University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ATC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .