- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07546916
Ostry efekt ćwiczeń w formie gier ruchowych opartych na Taijiquan w pozycji siedzącej
Ostry efekt ergogry opartych na Siedzącym Tai Chi na wydajność kory przedczołowej u młodych i starszych dorosłych: badanie fNIRS
Badanie to sprawdza, czy pojedyncza sesja tai chi na siedząco oparta na grach ruchowych może znacznie poprawić pamięć roboczą, funkcje wykonawcze i wydajność kory przedczołowej u młodszych i starszych dorosłych, w porównaniu z rozciąganiem na siedząco. Stosując wewnątrzzadaniowy projekt krzyżowy, 40 uczestników w wieku 18-30 lat oraz 60-75 lat wykona oba warunki w zrównoważonej kolejności w różnych dniach. Wydajność poznawcza będzie oceniana za pomocą zadań Flanker i n-back, a aktywność przedczołowa będzie rejestrowana za pomocą fNIRS nad grzbietowo-boczną, brzuszno-boczną i fronto-biegunową korą przedczołową. Wydajność neuronalna będzie szacowana poprzez integrację wydajności zadaniowej z odpowiedziami tlenowanej hemoglobiny wywołanymi zadaniem.
Interwencja tai chi to 40-minutowa rutyna 12 form na siedząco prowadzona za pomocą gry, poprzedzona i wykonana z krótkimi okresami rozgrzewki i odpoczynku. Warunek kontrolny to czasowo dopasowany program rozciągania na siedząco bez elementów specyficznych dla tai chi ani informacji zwrotnej z gry. Oba warunki będą realizowane z lekką do umiarkowanej intensywnością i nadzorowane dla bezpieczeństwa i przestrzegania procedur.
Badanie sprawdza, czy ostre działanie gry ruchowej opartej na tai chi na siedząco powoduje większe poprawy w wydajności poznawczej po interwencji i bardziej efektywną aktywację przedczołową niż rozciąganie oraz czy efekty te różnią się w zależności od grupy wiekowej. Wyniki mogą wyjaśnić, jak wykonalna gra umysłowo-cielesna na siedząco wpływa na ostry stan poznawczy i odpowiedzi neuronalne u dorosłych w różnym wieku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie analizuje bezpośrednie skutki poznawcze i neurologiczne jednej sesji tai chi wspomaganej grą ruchową w pozycji siedzącej u młodszych i starszych dorosłych. Celem badania jest sprawdzenie, czy pojedyncza taka sesja ćwiczeń umysł-ciało o niskiej intensywności może wpłynąć na pamięć roboczą, kontrolę hamującą i aktywność kory przedczołowej skuteczniej niż siedzące rozciąganie o równym czasie trwania. Porównując dwie grupy wiekowe, projekt ma również określić, czy wiek modyfikuje wielkość lub wzór tych ostrych reakcji.
Badanie wykorzystuje randomizowany projekt krzyżowy wewnątrz podmiotu, w którym każdy uczestnik wykonuje zarówno warunek tai chi w pozycji siedzącej oparty na grze ruchowej, jak i warunek kontrolny rozciągania w różnych dniach. Zrekrutowanych zostanie czterdziestu dorosłych, w tym 20 młodszych dorosłych w wieku 18-30 lat i 20 starszych dorosłych w wieku 60-75 lat. Przed i po każdej sesji uczestnicy wykonają komputerowe zadania poznawcze mierzące funkcje wykonawcze i pamięć roboczą. Jednocześnie aktywność mózgu będzie monitorowana za pomocą funkcjonalnej spektroskopii bliskiej podczerwieni, skupiając się na regionach przedczołowych związanych z uwagą, kontrolą i monitorowaniem zadań.
Sesja tai chi jest prowadzona przez interaktywną platformę gry ruchowej, która standaryzuje tempo ruchów, zapewnia wskazówki wizualne i dźwiękowe oraz zawiera ustrukturyzowaną sekwencję siedzących form tai chi. Taki format ma zachować cechy poznawczo-motoryczne tai chi, jednocześnie czyniąc aktywność dostępną dla osób dorosłych z ograniczeniami ruchowymi. Warunek porównawczy składa się z siedzących ćwiczeń rozciągających dopasowanych pod względem ogólnego czasu trwania i wysiłku fizycznego, ale bez sekwencji specyficznych dla tai chi i informacji zwrotnych z gry.
Analiza wyników porówna zmiany w wydajności zadań, utlenowaniu przedczołowym i połączonym wskaźniku efektywności nerwowej w zależności od warunków, punktów czasowych i grup wiekowych. Badanie ma na celu wyjaśnienie, czy ta forma siedzącej gry ruchowej może przynieść wymierne krótkoterminowe korzyści dla funkcji poznawczych i wydajności mózgu oraz czy takie efekty różnią się między młodszymi a starszymi dorosłymi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chun Yan Ho
- Numer telefonu: 852 + 39708714
- E-mail: twliu@hkmu.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
Kowloon
-
Ho Man Tin, Kowloon, Hongkong
- Exergaming Research Centre, Hong Kong Metropolitan University
-
Kontakt:
- Tai Wa Liu
- Numer telefonu: 852 + 39708714
- E-mail: twliu@hkmu.edu.hk
-
Główny śledczy:
- Tai Wa Liu, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18–30 lat (grupa młodych dorosłych) lub 60–75 lat (osoby starsze)
- Brak regularnego uczestnictwa (np. ≥1 sesja/tydzień) w Tai Chi, sztukach walki lub innych ćwiczeniach umysł-ciało (np. joga, qigong) w ciągu ostatnich 3–6 miesięcy
- Brak samodzielnie zgłaszanej lub klinicznie udokumentowanej historii łagodnych zaburzeń poznawczych, demencji lub innych zaburzeń neurologicznych (np. udaru) lub psychiatrycznych (np. schizofrenii) wpływających na funkcje poznawcze
- Wynik w normie w Hongkońskiej wersji Montrealskiej Oceny Poznawczej (HK-MoCA) w oparciu o ustalone punktacje odcięcia z uwzględnieniem wieku i wykształcenia
- Stabilny stan zdrowia, z kontrolowanymi lub nieprzewlekłymi schorzeniami (np. kontrolowane nadciśnienie lub cukrzyca)
- Zdolność tolerowania lekkiej do umiarkowanej aktywności fizycznej w pozycji siedzącej (chińska wersja Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej – wynik = 0)
- Brak istotnych zaburzeń sensorycznych (np. wzroku) nieskorygowanych za pomocą urządzeń wspomagających (np. okulary)
- Brak regularnych, ustrukturyzowanych ćwiczeń o umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (np. szybki marsz, bieganie, sporty rakietowe) częściej niż dwa razy w tygodniu w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Zdolność komunikowania się w języku chińskim (przeniesione z kryteriów wykluczenia dla przejrzystości)
Kryteria wykluczenia:
- Stan zdrowia mogący zakłócać bezpieczne uczestnictwo, w tym implantacja rozrusznika serca lub protezy
- Poważne zaburzenia ortopedyczne lub sercowo-naczyniowe mogące wpływać na udział w treningu z exergamingiem
- Znaczne upośledzenie motoryki lub równowagi uniemożliwiające wykonanie podstawowych ruchów ramion i tułowia w pozycji siedzącej
- Udział w innych badaniach klinicznych lub ustrukturyzowanych programach ćwiczeń lub treningu poznawczego >2 razy/tydzień w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Rozciąganie w pozycji siedzącej
W warunkach siedzącego rozciągania uczestnicy wykonają serię ustrukturyzowanych ćwiczeń o niskiej intensywności, które będą zawierać porównywalne interakcje społeczne i przyjemność, nie zapewniając żadnych korzyści treningu siły i równowagi Tai Chi.
Będzie to miało taki sam całkowity czas trwania i zbliżoną amplitudę ruchu jak sekwencja Tai Chi, ale bez informacji zwrotnej w formie gry lub elementów specyficznych dla Tai Chi.
|
W warunkach rozciągania w pozycji siedzącej, uczestnicy wykonają serię ustrukturyzowanych ćwiczeń o niskiej intensywności, które będą zawierać porównywalne interakcje społeczne i przyjemność, bez zapewniania korzyści wynikających z treningu siły i równowagi, jakie daje Tai Chi.
Będzie to odpowiadać całkowitemu czasowi trwania i przybliżonej amplitudzie ruchów sekwencji Tai Chi, ale bez informacji zwrotnej opartej na grach lub specyficznych dla Tai Chi elementów.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Trenuj z grą na podstawie siedzącego Tai Chi
Dotkliwy protokół siedzącego Tai Chi opartego na aktywnej grze wideo (exergaming) zostanie zaadaptowany z nowo opracowanego przez nasz zespół 12-tygodniowego programu treningowego i będzie dalej dostosowany do parametrów ostrej sesji Tai Chi zgłoszonych w poprzednim badaniu, w tym porównywalny całkowity czas trwania, strukturę pracy i odpoczynku oraz docelową intensywność od niskiej do umiarkowanej.
Uczestnicy będą wykonywać ruchy kończyn górnych i tułowia pochodzące z tradycyjnych form Tai Chi, zaadaptowane do pozycji siedzącej i zintegrowane z interaktywnym środowiskiem gry ruchowej, które zapewnia wizualne informacje zwrotne i punktację wyników w celu zwiększenia zaangażowania i standaryzacji praktyki. Ruchy będą tempowane za pomocą wskazówek na ekranie oraz sygnałów wizualnych i dźwiękowych w celu kontrolowania tempa pomiędzy uczestnikami. |
Ostry protokół tai chi w pozycji siedzącej oparty na eksergamach zostanie zaadaptowany z nowo opracowanego 12-tygodniowego programu treningowego naszego zespołu, a następnie będzie dalej dostosowany do parametrów ostrej sesji tai chi zgłoszonych w poprzednim badaniu, w tym porównywalny całkowity czas trwania, strukturę pracy i odpoczynku oraz docelową intensywność od lekkiej do umiarkowanej.
Uczestnicy będą wykonywać ruchy kończyn górnych i tułowia pochodzące z tradycyjnych form tai chi, zaadaptowane do pozycji siedzącej i zintegrowane z interaktywnym środowiskiem eksergam, które zapewnia wizualną informację zwrotną i punktację wykonania, aby zwiększyć zaangażowanie i standaryzację praktyki.
Ruchy będą wyznaczane za pomocą sygnałów wyświetlanych na ekranie oraz wizualnych i dźwiękowych wskazówek, aby kontrolować tempo u uczestników.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prefrontal cortical activation during inhibitory control (Flanker task)
Ramy czasowe: (w punkcie wyjściowym przed sesją) i bezpośrednio po sesji przez 2 kolejne dni (Dzień 1 i 2).
|
Aktywność kory przedczołowej (stężenie oksyhemoglobiny, µM) będzie rejestrowana za pomocą funkcjonalnej spektroskopii bliskiej podczerwieni (fNIRS) podczas zadania Eriksen Flanker, które ocenia kontrolę hamującą. Regiony zainteresowania obejmują grzbietowo-boczną korę przedczołową (DLPFC), brzuszno-boczną korę przedczołową (VLPFC) oraz biegunową korę przedczołową (FPC). Pomiary będą wykonywane przed i bezpośrednio po pojedynczej sesji Tai Chi w pozycji siedzącej opartego na exergamingu oraz pojedynczej sesji ćwiczeń rozciągających w pozycji siedzącej w układzie krzyżowym. Dane będą raportowane oddzielnie dla każdego warunku. Jednostka pomiaru: Stężenie oksyhemoglobiny w µM (mikromolach). |
(w punkcie wyjściowym przed sesją) i bezpośrednio po sesji przez 2 kolejne dni (Dzień 1 i 2).
|
|
Aktywacja kory przedczołowej podczas pamięci roboczej (zadanie n-back)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed sesją) i bezpośrednio po sesji przez 2 kolejne dni (Dzień 1 i Dzień 2)
|
Aktywność kory przedczołowej (stężenie oksyhemoglobiny, µM) będzie rejestrowana przy użyciu funkcjonalnej spektroskopii bliskiej podczerwieni (fNIRS) podczas zadania n-back, które ocenia pamięć roboczą. Regiony zainteresowania obejmują grzbietowo-boczną korę przedczołową (DLPFC), brzuszno-boczną korę przedczołową (VLPFC) oraz biegunową korę przedczołową (FPC). Pomiary będą wykonywane przed i bezpośrednio po pojedynczej sesji ćwiczeń typu exergaming na siedząco opartych na Tai Chi oraz pojedynczej sesji rozciągania na siedząco, w schemacie krzyżowym. Dane będą raportowane osobno dla każdego warunku. Jednostka pomiaru: µM (mikromol) stężenie oksyhemoglobiny. |
Wartość wyjściowa (przed sesją) i bezpośrednio po sesji przez 2 kolejne dni (Dzień 1 i Dzień 2)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność kontroli hamowania w zadaniu flankerowym Eriksena - czas reakcji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed sesją) i bezpośrednio po sesji przez 2 kolejne dni (Dzień 1 i Dzień 2)
|
Kontrola hamowania zostanie oceniona za pomocą komputerowego zadania Eriksen Flanker Task. Uczestnicy będą reagować na kierunek centralnego celu w postaci strzałki otoczonej zgodnymi lub niezgodnymi strzałkami dystraktora. Czas reakcji (milisekundy) zostanie zarejestrowany dla prób niezgodnych i zgodnych. Miernikiem wyniku jest różnica w średnim czasie reakcji między próbami niezgodnymi i zgodnymi (koszt Flankera w milisekundach). Niższe lub mniej dodatnie wartości wskazują na lepszą kontrolę hamowania. Jednostka pomiaru: milisekundy |
Wartość wyjściowa (przed sesją) i bezpośrednio po sesji przez 2 kolejne dni (Dzień 1 i Dzień 2)
|
|
Wydajność pamięci roboczej w zadaniu n-back – czas reakcji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed sesją) i bezpośrednio po sesji przez 2 kolejne dni (Dzień 1 i Dzień 2).
|
Pojemność pamięci roboczej będzie oceniana za pomocą skomputeryzowanego zadania n-back (np. 2-back). Uczestnicy będą oglądać sekwencję bodźców i wskazywać, czy bieżący bodziec odpowiada temu przedstawionemu n pozycji wcześniej. Czas reakcji (w milisekundach) będzie rejestrowany dla każdej prawidłowej odpowiedzi. Niższe wartości wskazują na lepszą wydajność (szybsze reakcje). Główną miarą jest średni czas reakcji we wszystkich próbach. |
Wartość wyjściowa (przed sesją) i bezpośrednio po sesji przez 2 kolejne dni (Dzień 1 i Dzień 2).
|
|
Wydajność pamięci roboczej w zadaniu n-back - Dokładność
Ramy czasowe: Okres wyjściowy (przed sesją) i bezpośrednio po sesji przez 2 kolejne dni (Dzień 1 i Dzień 2).
|
Pojemność pamięci roboczej zostanie oceniona przy użyciu skomputeryzowanego zadania n-back (np. 2-back). Uczestnicy będą oglądać sekwencję bodźców i wskazywać, czy bieżący bodziec odpowiada temu przedstawionemu n pozycji wcześniej. Dokładność (odsetek poprawnych odpowiedzi) zostanie obliczona. Wyższe wartości oznaczają lepszą wydajność (mniej błędów). Głównym wskaźnikiem jest średnia dokładność we wszystkich próbach. |
Okres wyjściowy (przed sesją) i bezpośrednio po sesji przez 2 kolejne dni (Dzień 1 i Dzień 2).
|
|
Wyniki kontroli hamowania w zadaniu Eriksen Flanker - Dokładność
Ramy czasowe: Przed sesją (stan wyjściowy) i bezpośrednio po sesji przez 2 kolejne dni (Dzień 1 i Dzień 2)
|
Kontrola hamowania będzie oceniana za pomocą skomputeryzowanego zadania Eriksen Flanker. Uczestnicy będą odpowiadać na kierunek centralnej strzałki docelowej otoczonej zgodnymi lub niezgodnymi strzałkami rozpraszającymi. Obliczona zostanie dokładność (procent poprawnych odpowiedzi) dla prób niezgodnych i zgodnych. Miarą wyniku jest różnica dokładności między próbami niezgodnymi i zgodnymi (koszt Flankera w punktach procentowych). Wyższe lub mniej ujemne wartości wskazują na lepszą kontrolę hamowania. Jednostka miary: punkty procentowe |
Przed sesją (stan wyjściowy) i bezpośrednio po sesji przez 2 kolejne dni (Dzień 1 i Dzień 2)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Tai Wa Liu, School of Nursing and Health Sciences, Hong Kong Metropolitan University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ATC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozciąganie w pozycji siedzącej
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoStany Zjednoczone