- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07546916
Efecto agudo del exergaming basado en Tai Chi sentado
Efecto Agudo del Tai Chi Sentado Basado en Exergaming sobre la Eficiencia de la Corteza Prefrontal en Adultos Jóvenes y Mayores: Un Estudio de fNIRS
Este estudio examina si una sola sesión de Tai Chi sentado basado en exergaming puede mejorar de forma aguda la memoria de trabajo, la función ejecutiva y la eficiencia cortical prefrontal en adultos jóvenes y mayores, en comparación con estiramientos sentados. Utilizando un diseño cruzado intra-sujeto, 40 participantes de 18-30 años y 60-75 años completarán ambas condiciones en orden contrabalanceado en días separados. El rendimiento cognitivo se evaluará con las tareas Flanker y n-back, mientras que la actividad prefrontal se registrará con fNIRS sobre la corteza prefrontal dorsolateral, ventrolateral y frontopolar. La eficiencia neural se estimará integrando el rendimiento de la tarea con las respuestas de hemoglobina oxigenada provocadas por la tarea.
La intervención de Tai Chi es una rutina de 12 formas sentada guiada por exergame de 40 minutos, precedida y seguida por breves períodos de calentamiento y enfriamiento. La condición de control es un programa de estiramientos sentados de duración equivalente sin movimientos específicos de Tai Chi ni retroalimentación del juego. Ambas condiciones se realizarán a intensidad leve-moderada y serán supervisadas por seguridad y adherencia.
El estudio evalúa si el Tai Chi sentado basado en exergaming agudo produce mayores mejoras posteriores a la intervención en el rendimiento cognitivo y una activación prefrontal más eficiente que los estiramientos, y si estos efectos difieren según el grupo de edad. Los hallazgos podrán aclarar cómo un exergame mente-cuerpo sentado factible influye en las respuestas cognitivas y neurales agudas a lo largo de la vida adulta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta propuesta examina los efectos cognitivos y neurales inmediatos de una sesión de Tai Chi sentado apoyada por un exergame en adultos jóvenes y mayores. El estudio está diseñado para probar si una sola sesión de este ejercicio mente-cuerpo de bajo impacto puede influir en la memoria de trabajo, el control inhibitorio y la actividad de la corteza prefrontal de manera más efectiva que una sesión de estiramientos sentados de igual duración. Al comparar dos grupos de edad, el proyecto también busca determinar si la edad modifica el tamaño o el patrón de estas respuestas agudas.
El estudio utiliza un diseño cruzado aleatorizado intra-sujeto, en el que cada participante completa tanto la condición de Tai Chi sentado basado en exergaming como la condición de control de estiramientos en días separados. Se reclutarán cuarenta adultos, incluyendo 20 adultos jóvenes de 18 a 30 años y 20 adultos mayores de 60 a 75 años. Antes y después de cada sesión, los participantes completarán tareas cognitivas computarizadas que miden la función ejecutiva y la memoria de trabajo. Al mismo tiempo, se monitorizará la actividad cerebral con espectroscopia funcional de infrarrojo cercano, centrándose en las regiones prefrontales relacionadas con la atención, el control y el monitoreo de tareas.
La sesión de Tai Chi se imparte a través de una plataforma de exergame interactivo que estandariza el ritmo del movimiento, proporciona señales visuales y auditivas, e incluye una secuencia estructurada de formas de Tai Chi sentado. Este formato tiene como objetivo preservar las características cognitivo-motoras del Tai Chi y, al mismo tiempo, hacer la actividad accesible a adultos que puedan tener movilidad limitada. La condición de comparación consiste en ejercicios de estiramientos sentados equiparados en duración total y esfuerzo físico, pero sin la secuenciación específica del Tai Chi ni la retroalimentación basada en el juego.
El análisis de resultados comparará los cambios en el rendimiento de las tareas, la oxigenación prefrontal y un índice de eficiencia neural combinado entre condiciones, puntos temporales y grupos de edad. El estudio tiene como objetivo aclarar si esta forma de exergaming sentado puede producir beneficios medibles a corto plazo para la cognición y la eficiencia cerebral, y si dichos efectos difieren entre adultos jóvenes y mayores.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chun Yan Ho
- Número de teléfono: 852 + 39708714
- Correo electrónico: twliu@hkmu.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Kowloon
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Ho Man Tin, Kowloon, Hong Kong
- Exergaming Research Centre, Hong Kong Metropolitan University
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Contacto:
- Tai Wa Liu
- Número de teléfono: 852 + 39708714
- Correo electrónico: twliu@hkmu.edu.hk
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Investigador principal:
- Tai Wa Liu, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:<\/p>
- Tener edades comprendidas entre 18 y 30 años (grupo de adultos jóvenes) o entre 60 y 75 años (adultos mayores)<\/li>
- No tener participación regular actual (p. ej., ≥1 sesi\u00f3n\/semana) en Tai Chi, artes marciales u otros ejercicios mente-cuerpo (p. ej., yoga o qigong) en los \u00faltimos 3-6 meses<\/li>
- No tener antecedentes autoinformados o clínicamente documentados de deterioro cognitivo leve, demencia u otros trastornos neurol\u00f3gicos (p. ej., accidente cerebrovascular) o psiquiátricos (p. ej., esquizofrenia) que se sepa que afectan la cognición<\/li>
- Obtener una puntuación dentro del rango normal en la versi\u00f3n de Hong Kong de la Evaluaci\u00f3n Cognitiva de Montreal (HK-MoCA) basada en puntos de corte establecidos ajustados por edad y educaci\u00f3n<\/li>
- Estar médicamente estable, con o sin afecciones cr\u00f3nicas controladas (p. ej., hipertensi\u00f3n o diabetes controlada)<\/li>
- Poder tolerar ejercicio sentado de ligero a moderado (puntuaci\u00f3n de la versi\u00f3n china del Cuestionario de Preparaci\u00f3n para la Actividad Física = 0)<\/li>
- No tener deterioro sensorial significativo (p. ej., visi\u00f3n) no corregido por dispositivos de asistencia (p. ej., gafas)<\/li>
- No participar en ejercicio estructurado regular que implique actividad física de intensidad moderada a vigorosa (p. ej., caminata r\u00e1pida, correr o deportes de raqueta) m\u00e1s de dos veces por semana durante los tres meses anteriores<\/li>
- Poder comunicarse en chino (trasladado de Exclusi\u00f3n por claridad)<\/li><\/ul>
Criterios de exclusi\u00f3n:<\/p>
- Tener afecciones médicas que puedan interferir con la participaci\u00f3n segura, incluido el uso de marcapasos o dispositivos protésicos<\/li>
- Tener trastornos ortopédicos o cardiovasculares graves que puedan afectar la participaci\u00f3n en el entrenamiento con exergaming<\/li>
- Tener deterioro motor o del equilibrio significativo que impida realizar movimientos b\u00e1sicos de brazos y tronco sentado<\/li>
- Estar actualmente participando en otros ensayos clínicos o programas estructurados de ejercicio o entrenamiento cognitivo >2 veces\/semana durante los tres meses anteriores<\/li><\/ul>
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Estiramiento sentado
En la condición de estiramiento sentado, los participantes completarán una serie de ejercicios estructurados de baja intensidad que contendrán una interacción social y disfrute comparable, sin proporcionar los beneficios de entrenamiento de fuerza y equilibrio del Tai Chi.
Esto coincidirá en duración total y amplitud de movimiento aproximada con la secuencia de Tai Chi, pero sin retroalimentación basada en juegos ni componentes específicos del Tai Chi.
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En la condición de estiramiento sentado, los participantes completarán una serie de ejercicios estructurados de baja intensidad que contendrán una interacción social y disfrute comparable, sin proporcionar ningún beneficio de entrenamiento de fuerza y equilibrio del Tai Chi.
Esto coincidirá en la duración total y la amplitud de movimiento aproximada con la secuencia de Tai Chi, pero sin retroalimentación basada en juegos ni componentes específicos del Tai Chi.
Otros nombres:
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Experimental: Tai Chi sentado basado en exergames
Se adaptará un protocolo agudo de Tai Chi sentado basado en exergaming de un programa de entrenamiento de 12 semanas recientemente desarrollado por nuestro equipo, y se alineará con los parámetros de sesiones agudas de Tai Chi reportados en un estudio previo, incluyendo duración total comparable, estructura de trabajo-descanso y una intensidad objetivo entre ligera y moderada.
Los participantes realizarán movimientos de extremidades superiores y tronco derivados de formas tradicionales de Tai Chi, adaptados para una postura sentada e integrados en un entorno interactivo de exergaming que proporciona retroalimentación visual y puntuaciones de rendimiento para mejorar el compromiso y estandarizar la práctica. Los movimientos se guiarán utilizando señales en pantalla y señales visuales y auditivas para controlar el tempo entre los participantes. |
Se adaptará un protocolo agudo de Tai Chi sentado basado en exergaming de un programa de entrenamiento de 12 semanas recién desarrollado por nuestro equipo, y se alineará además con los parámetros de sesiones agudas de Tai Chi informados en un estudio previo de Tai Chi, incluyendo duración total comparable, estructura de trabajo-descanso e intensidad objetivo de ligera a moderada.
Los participantes realizarán movimientos de extremidades superiores y tronco derivados de formas tradicionales de Tai Chi, adaptados para una postura sentada e integrados en un entorno interactivo de exergaming que proporciona retroalimentación visual y puntuación de rendimiento para mejorar la participación y estandarizar la práctica. Los movimientos se marcarán con indicaciones en pantalla y señales visuales y auditivas para controlar el ritmo entre los participantes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Activación de la corteza prefrontal durante el control inhibitorio (tarea Flanker)
Periodo de tiempo: Valor inicial (antes de la sesión) e inmediatamente después de la sesión en 2 días consecutivos (Día 1 y 2).
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Se registrará la actividad de la corteza prefrontal (concentración de oxihemoglobina, µM) mediante espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS) durante la tarea de Flanker de Eriksen, que evalúa el control inhibitorio. Las regiones de interés incluyen la corteza prefrontal dorsolateral (DLPFC), la corteza prefrontal ventrolateral (VLPFC) y la corteza prefrontal frontopolar (FPC). Las mediciones se realizarán antes e inmediatamente después de una sola sesión de Tai Chi sentado basado en exergaming y de una sola sesión de estiramiento sentado en un diseño cruzado. Los datos se informarán por separado para cada condición. Unidad de medida: concentración de oxihemoglobina en µM (micromolar). |
Valor inicial (antes de la sesión) e inmediatamente después de la sesión en 2 días consecutivos (Día 1 y 2).
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Activación de la corteza prefrontal durante la memoria de trabajo (tarea n-back)
Periodo de tiempo: Valor inicial (previo a la sesión) e inmediatamente después de la sesión durante 2 días consecutivos (Día 1 y Día 2)
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Se registrará la actividad cortical prefrontal (concentración de oxihemoglobina, µM) mediante espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS) durante la tarea n-back, que evalúa la memoria de trabajo. Las regiones de interés incluyen la corteza prefrontal dorsolateral (CPFDL), la corteza prefrontal ventrolateral (CPFVL) y la corteza prefrontal frontopolar (CPFF). Las mediciones se realizarán antes e inmediatamente después de una única sesión de Tai Chi sentado basado en exergames y una única sesión de estiramientos sentados en un diseño cruzado. Los datos se informarán por separado para cada condición. Unidad de medida: concentración de oxihemoglobina en µM (micromolar). |
Valor inicial (previo a la sesión) e inmediatamente después de la sesión durante 2 días consecutivos (Día 1 y Día 2)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento del control inhibitorio en la Tarea de Flancos de Eriksen - tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Valor inicial (previo a la sesión) e inmediatamente después de la sesión en 2 días consecutivos (Día 1 y Día 2)
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El control inhibitorio se evaluará mediante la tarea computarizada de Eriksen Flanker. Los participantes responderán a la dirección de una flecha central objetivo flanqueada por flechas distractor congruentes o incongruentes. Se registrará el tiempo de reacción (milisegundos) para ensayos incongruentes y congruentes. La medida de resultado es la diferencia en el tiempo de reacción medio entre ensayos incongruentes y congruentes (coste Flanker en milisegundos). Valores más bajos o menos positivos indican un mejor control inhibitorio. Unidad de medida: milisegundos |
Valor inicial (previo a la sesión) e inmediatamente después de la sesión en 2 días consecutivos (Día 1 y Día 2)
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Rendimiento de la memoria de trabajo en la tarea n-back - tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Línea base (antes de la sesión) e inmediatamente después de la sesión en 2 días consecutivos (Día 1 y Día 2).
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La capacidad de la memoria de trabajo se evaluará mediante la tarea informatizada n-back (p. ej., 2-back).\nLos participantes verán una secuencia de estímulos e indicarán si el estímulo actual coincide con el presentado n posiciones antes.<\/p> Se registrará el tiempo de reacción (milisegundos) para cada respuesta correcta.\nLos valores más bajos indican un mejor rendimiento (respuestas más rápidas).\nLa métrica principal es el tiempo de reacción medio en todos los ensayos.<\/p> |
Línea base (antes de la sesión) e inmediatamente después de la sesión en 2 días consecutivos (Día 1 y Día 2).
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Título: Rendimiento de la memoria de trabajo en la tarea n-back - Precisión
Periodo de tiempo: Baseline (Pre-Session) and immediately post-session on 2 consecutive days (Day 1 and Day 2).
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La capacidad de la memoria de trabajo se evaluará mediante una tarea n-back informatizada (ej., 2-back). Los participantes verán una secuencia de estímulos e indicarán si el estímulo actual coincide con el presentado n posiciones antes. Se calculará la precisión (porcentaje de respuestas correctas). Valores más altos indican un mejor rendimiento (menos errores). La métrica principal es la precisión media en todos los ensayos. |
Baseline (Pre-Session) and immediately post-session on 2 consecutive days (Day 1 and Day 2).
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Rendimiento del Control Inhibitorio en la Tarea de Flancos de Eriksen - Precisión
Periodo de tiempo: (Línea de base (Pre-sesión) e inmediatamente después de la sesión durante 2 días consecutivos (Día 1 y Día 2)
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El control inhibitorio se evaluará mediante la tarea computerizada de Eriksen Flanker. Los participantes responderán a la dirección de una flecha central objetivo flanqueada por flechas distorsionantes congruentes o incongruentes. La precisión (porcentaje de respuestas correctas) se calculará para los ensayos incongruentes y congruentes. La métrica de resultado es la diferencia en precisión entre los ensayos incongruentes y congruentes (costo Flanker en puntos porcentuales). Valores más altos o menos negativos indican un mejor control inhibitorio. Unidad de medida: puntos porcentuales |
(Línea de base (Pre-sesión) e inmediatamente después de la sesión durante 2 días consecutivos (Día 1 y Día 2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tai Wa Liu, School of Nursing and Health Sciences, Hong Kong Metropolitan University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ATC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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