- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07546916
Effetto acuto dell'exergaming basato sul Tai Chi da seduti
Effetto Acuto del Tai Chi Seduto Basato su Exergaming sull'Efficienza della Corteccia Prefrontale in Giovani e Anziani: Uno Studio fNIRS
Questo studio esamina se una singola sessione di Tai Chi da seduti basata su exergaming possa migliorare acutamente la memoria di lavoro, le funzioni esecutive e l'efficienza corticale prefrontale in adulti giovani e anziani, rispetto allo stretching da seduti. Utilizzando un disegno crossover entro i soggetti, 40 partecipanti di età compresa tra 18-30 anni e 60-75 anni completeranno entrambe le condizioni in ordine controbilanciato in giorni separati. Le prestazioni cognitive saranno valutate con i compiti Flanker e n-back, mentre l'attività prefrontale sarà registrata con fNIRS sulla corteccia prefrontale dorso-laterale, ventro-laterale e frontopolare. L'efficienza neurale sarà stimata integrando le prestazioni del compito con le risposte dell'emoglobina ossigenata evocate dal compito.
L'intervento di Tai Chi è una routine di 12 forme da seduti guidata da exergame della durata di 40 minuti, preceduta e seguita da brevi periodi di riscaldamento e defaticamento. La condizione di controllo è un programma di stretching da seduti abbinato per tempo senza movimenti specifici del Tai Chi o feedback di gioco. Entrambe le condizioni saranno eseguite con intensità da leggera a moderata e supervisionate per sicurezza e aderenza.
Lo studio verifica se il Tai Chi da seduti basato su exergaming acuto produca miglioramenti post-intervento maggiori nelle prestazioni cognitive e un'attivazione prefrontale più efficiente rispetto allo stretching, e se questi effetti differiscano per fascia d'età. I risultati possono chiarire come un fattibile exergame mente-corpo da seduti influenzi le risposte cognitive e neurali acute durante l'intero arco della vita adulta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa proposta esamina gli effetti cognitivi e neurali immediati di una sessione di Tai Chi da seduti supportata da un exergame in adulti giovani e anziani. Lo studio è progettato per verificare se una singola sessione di questo esercizio mente-corpo a basso impatto possa influenzare la memoria di lavoro, il controllo inibitorio e l'attività della corteccia prefrontale in modo più efficace di una sessione di stretching da seduti della stessa durata. Confrontando due gruppi di età, il progetto cerca anche di determinare se l'età modifichi l'entità o lo schema di queste risposte acute.
Lo studio utilizza un disegno incrociato randomizzato entro i soggetti, in cui ogni partecipante completa sia la condizione di Tai Chi da seduti basata sull'exergame sia la condizione di controllo di stretching in giorni separati. Verranno reclutati quaranta adulti, inclusi 20 adulti giovani di età compresa tra 18 e 30 anni e 20 adulti anziani di età compresa tra 60 e 75 anni. Prima e dopo ogni sessione, i partecipanti completeranno compiti cognitivi computerizzati che misurano la funzione esecutiva e la memoria di lavoro. Allo stesso tempo, l'attività cerebrale sarà monitorata con spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso, concentrandosi sulle regioni prefrontali legate all'attenzione, al controllo e al monitoraggio dei compiti.
La sessione di Tai Chi viene erogata attraverso una piattaforma interattiva exergame che standardizza il ritmo dei movimenti, fornisce segnali visivi e uditivi e include una sequenza strutturata di forme di Tai Chi da seduti. Questo formato è pensato per preservare le caratteristiche cognitive-motorie del Tai Chi rendendo l'attività accessibile a adulti che potrebbero avere mobilità limitata. La condizione di confronto consiste in esercizi di stretching da seduti abbinati per durata e sforzo fisico complessivi, ma senza la sequenza specifica del Tai Chi o il feedback basato sul gioco.
L'analisi degli esiti confronterà i cambiamenti nelle prestazioni dei compiti, nell'ossigenazione prefrontale e in un indice combinato di efficienza neurale tra condizioni, punti temporali e gruppi di età. Lo studio mira a chiarire se questa forma di exergame da seduti possa produrre benefici a breve termine misurabili per la cognizione e l'efficienza cerebrale, e se tali effetti differiscano tra adulti giovani e anziani.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Chun Yan Ho
- Numero di telefono: 852 + 39708714
- Email: twliu@hkmu.edu.hk
Luoghi di studio
-
-
Kowloon
-
Ho Man Tin, Kowloon, Hong Kong
- Exergaming Research Centre, Hong Kong Metropolitan University
-
Contatto:
- Tai Wa Liu
- Numero di telefono: 852 + 39708714
- Email: twliu@hkmu.edu.hk
-
Investigatore principale:
- Tai Wa Liu, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di Inclusione:<\/p>
- Hanno età compresa tra 18 e 30 anni (gruppo giovani adulti) o tra 60 e 75 anni (adulti anziani)<\/li>
- Non hanno partecipazione regolare attuale (es., \u22651 sessione\/settimana) a Tai Chi, arti marziali, o altri esercizi mente-corpo (es., yoga o qigong) negli ultimi 3-6 mesi<\/li>
- Non hanno storia auto-riferita o clinicamente documentata di lieve decadimento cognitivo, demenza, o altri disturbi neurologici (es., ictus) o psichiatrici (es., schizofrenia) noti per influenzare la cognizione<\/li>
- Ottengono un punteggio entro il range normale alla versione Hong Kong del Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) basato su soglie di età e scolarità stabilite<\/li>
- Sono clinicamente stabili, con o senza condizioni croniche controllate (es., ipertensione o diabete controllati)<\/li>
- Sono in grado di tollerare esercizio da leggero a moderato da seduti (punteggio Questionario di Prontitudine all'Attività Fisica versione cinese = 0)<\/li>
- Non hanno deficit sensoriali significativi (es., vista) non corretti da dispositivi di assistenza (es., occhiali)<\/li>
- Non sono impegnati in esercizio strutturato regolare che coinvolge attività fisica di intensità da moderata a vigorosa (es., camminata veloce, corsa, o sport di racchetta) più di due volte a settimana nei tre mesi precedenti<\/li>
- Sono in grado di comunicare in cinese (Spostato da Esclusione per chiarezza)<\/li><\/ul>
Criteri di Esclusione:<\/p>
- Hanno condizioni mediche che potrebbero interferire con la partecipazione sicura, inclusi impianto di pacemaker o dispositivi protesici<\/li>
- Hanno disturbi ortopedici o cardiovascolari gravi che potrebbero influenzare la partecipazione all'allenamento su exergaming<\/li>
- Hanno deficit motori o di equilibrio significativi che impedirebbero di eseguire movimenti di base delle braccia e del tronco da seduti<\/li>
- Attualmente partecipano ad altri studi clinici o programmi strutturati di esercizio o training cognitivo >2 volte\/settimana nei tre mesi precedenti<\/li><\/ul>
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Stretching da seduti
Nella condizione di stretching da seduti, i partecipanti completeranno una serie di esercizi strutturati a bassa intensità che comprenderanno interazione sociale e divertimento comparabili, senza fornire i benefici dell'allenamento di forza ed equilibrio del Tai Chi. Questo corrisponderà per durata complessiva e ampiezza approssimativa del movimento alla sequenza di Tai Chi, ma senza feedback basato su giochi o componenti specifici del Tai Chi.
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Nella condizione di stretching da seduti, i partecipanti completeranno una serie di programmi di esercizi strutturati a bassa intensità che conterrà interazioni sociali e divertimento comparabili, senza fornire alcun beneficio di allenamento per la forza e l'equilibrio del Tai Chi.\nQuesto corrisponderà per durata complessiva e ampiezza approssimativa del movimento alla sequenza di Tai Chi, ma senza feedback basato sul gioco o componenti specifiche del Tai Chi.
Altri nomi:
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Sperimentale: Tai Chi seduto basato su exergaming
Un protocollo acuto di Tai Chi seduto basato su exergaming sarà adattato da un programma di allenamento di 12 settimane recentemente sviluppato dal nostro team e sarà ulteriormente allineato con i parametri delle sessioni acute di Tai Chi riportati da uno studio precedente, inclusi la durata totale comparabile, la struttura lavoro-riposo e l'intensità target lieve-moderata.
I partecipanti eseguiranno movimenti degli arti superiori e del tronco derivati da forme tradizionali di Tai Chi, adattati per una postura seduta e integrati in un ambiente interattivo di exergame che fornisce feedback visivo e punteggi di performance per aumentare il coinvolgimento e standardizzare la pratica.
I movimenti saranno scanditi da segnali su schermo e stimoli visivi e uditivi per controllare il tempo tra i partecipanti.
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Un protocollo acuto di Tai Chi seduto basato su exergame sarà adattato da un programma di allenamento di 12 settimane di nuova concezione sviluppato dal nostro team, e sarà ulteriormente allineato con i parametri delle sessioni acute di Tai Chi riportati da un precedente studio sul Tai Chi, inclusi durata totale comparabile, struttura lavoro-riposo e intensità target da lieve a moderata.
I partecipanti eseguiranno movimenti degli arti superiori e del tronco derivati dalle forme tradizionali di Tai Chi, adattati per una postura seduta e integrati in un ambiente interattivo di exergame che fornisce feedback visivo e punteggio di performance per aumentare il coinvolgimento e standardizzare la pratica.
I movimenti saranno scanditi da segnali visivi e acustici sullo schermo per controllare il tempo tra i partecipanti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attivazione corticale prefrontale durante il controllo inibitorio (compito di Flanker)
Lasso di tempo: Baseline (pre-sessione) e immediatamente post-sessione in 2 giorni consecutivi (Giorno 1 e 2).
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L'attività della corteccia prefrontale (concentrazione di ossiemoglobina, µM) verrà registrata utilizzando la spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS) durante il compito Flanker di Eriksen, che valuta il controllo inibitorio. Le regioni di interesse includono la corteccia prefrontale dorsolaterale (DLPFC), la corteccia prefrontale ventrolaterale (VLPFC) e la corteccia prefrontale frontopolare (FPC). Le misurazioni verranno effettuate prima e immediatamente dopo una singola sessione di tai chi seduto basato su exergame e una singola sessione di stretching seduto in un disegno incrociato. I dati verranno riportati separatamente per ciascuna condizione. Unità di misura: concentrazione di ossiemoglobina in µM (micromolare). |
Baseline (pre-sessione) e immediatamente post-sessione in 2 giorni consecutivi (Giorno 1 e 2).
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Attivazione corticale prefrontale durante la memoria di lavoro (compito n-back)
Lasso di tempo: Baseline (pre-sessione) e immediatamente post-sessione per 2 giorni consecutivi (Giorno 1 e Giorno 2)
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L'attività corticale prefrontale (concentrazione di ossiemoglobina, µM) sarà registrata utilizzando la spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS) durante il compito n-back, che valuta la memoria di lavoro. Le regioni di interesse includono la corteccia prefrontale dorsolaterale (DLPFC), la corteccia prefrontale ventrolaterale (VLPFC) e la corteccia prefrontale frontopolare (FPC). Le misurazioni saranno effettuate prima e immediatamente dopo una singola sessione di esergaming basato su Tai Chi seduto e una singola sessione di stretching da seduti in un disegno crossover. I dati saranno riportati separatamente per ciascuna condizione. Unità di misura: µM (micromolare) concentrazione di ossiemoglobina. |
Baseline (pre-sessione) e immediatamente post-sessione per 2 giorni consecutivi (Giorno 1 e Giorno 2)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazione del controllo inibitorio al compito di Eriksen Flanker - tempo di reazione
Lasso di tempo: Basale (Pre-Sessione) e Immediatamente Post-Sessione in 2 giorni consecutivi (Giorno 1 e Giorno 2)
|
Il controllo inibitorio sarà valutato utilizzando il Compito Flanker di Eriksen computerizzato. I partecipanti risponderanno alla direzione di una freccia centrale bersaglio affiancata da frecce distrattrici congruenti o incongruenti. Il tempo di reazione (millisecondi) sarà registrato per le prove incongruenti e congruenti. La metrica di risultato è la differenza nel tempo di reazione medio tra prove incongruenti e congruenti (costo Flanker in millisecondi). Valori più bassi o meno positivi indicano un migliore controllo inibitorio. Unità di Misura: millisecondi |
Basale (Pre-Sessione) e Immediatamente Post-Sessione in 2 giorni consecutivi (Giorno 1 e Giorno 2)
|
|
Prestazione della memoria di lavoro nel compito n-back - tempo di reazione
Lasso di tempo: Basale (pre-sessione) e immediatamente dopo la sessione per 2 giorni consecutivi (Giorno 1 e Giorno 2).
|
La capacità della memoria di lavoro verrà valutata utilizzando il compito computerizzato n-back (ad esempio, 2-back). I partecipanti visioneranno una sequenza di stimoli e indicheranno se lo stimolo corrente corrisponde a quello presentato n posizioni prima. Il tempo di reazione (in millisecondi) verrà registrato per ogni risposta corretta. Valori più bassi indicano una performance migliore (risposte più veloci). La metrica principale è il tempo di reazione medio attraverso tutte le prove. |
Basale (pre-sessione) e immediatamente dopo la sessione per 2 giorni consecutivi (Giorno 1 e Giorno 2).
|
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Title: Prestazione della memoria di lavoro nel compito n-back - Accuratezza
Lasso di tempo: Basale (pre-sessione) e immediatamente dopo la sessione in 2 giorni consecutivi (Giorno 1 e Giorno 2).
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La capacità della memoria di lavoro sarà valutata utilizzando un compito n-back computerizzato (ad esempio, 2-back). I partecipanti visualizzeranno una sequenza di stimoli e indicheranno se lo stimolo attuale corrisponde a quello presentato n posizioni prima. Verrà calcolata l'accuratezza (percentuale di risposte corrette). Valori più alti indicano una migliore performance (meno errori). La metrica principale è l'accuratezza media su tutte le prove. |
Basale (pre-sessione) e immediatamente dopo la sessione in 2 giorni consecutivi (Giorno 1 e Giorno 2).
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Performance di controllo inibitorio sul compito Eriksen Flanker - Accuratezza
Lasso di tempo: Baseline (pre-sessione) e immediatamente dopo la sessione in 2 giorni consecutivi (Giorno 1 e Giorno 2)
|
Il controllo inibitorio sarà valutato utilizzando il compito computerizzato Eriksen Flanker. I partecipanti risponderanno alla direzione di una freccia centrale bersaglio fiancheggiata da frecce distrattrici congruenti o incongruenti. Verrà calcolata l'accuratezza (percentuale di risposte corrette) per prove incongruenti e congruenti. La metrica di esito è la differenza di accuratezza tra prove incongruenti e congruenti (costo Flanker in punti percentuali). Valori più alti o meno negativi indicano un migliore controllo inibitorio. Unità di misura: punti percentuali |
Baseline (pre-sessione) e immediatamente dopo la sessione in 2 giorni consecutivi (Giorno 1 e Giorno 2)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Tai Wa Liu, School of Nursing and Health Sciences, Hong Kong Metropolitan University
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ATC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
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