- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07546916
Efeito Agudo do Exergaming Baseado em Tai Chi Sentado
Efeito Agudo do Tai Chi Sentado Baseado em Exergaming na Eficiência do Córtex Pré-Frontal em Adultos Jovens e Idosos: Um Estudo com fNIRS
Este estudo examina se uma única sessão de Tai Chi sentado baseado em exergaming pode melhorar agudamente a memória de trabalho, a função executiva e a eficiência cortical pré-frontal em adultos mais jovens e mais velhos, em comparação com alongamento sentado. Usando um delineamento cruzado intra-sujeitos, 40 participantes com idades entre 18-30 anos e 60-75 anos completarão ambas as condições em ordem contrabalançada em dias separados. O desempenho cognitivo será avaliado com as tarefas Flanker e n-back, enquanto a atividade pré-frontal será registada com fNIRS sobre o córtex pré-frontal dorsolateral, ventrolateral e frontopolar. A eficiência neural será estimada integrando o desempenho da tarefa com as respostas de hemoglobina oxigenada evocadas pela tarefa.
A intervenção de Tai Chi é uma rotina de 12 formas, sentada, guiada por exergame, com 40 minutos de duração, precedida e seguida por breves períodos de aquecimento e arrefecimento. A condição de controlo é um programa de alongamento sentado com duração equivalente, sem movimentos específicos de Tai Chi ou feedback do jogo. Ambas as condições serão realizadas com intensidade ligeira a moderada e supervisionadas para segurança e adesão.
O estudo testa se o Tai Chi sentado baseado em exergaming agudo produz maiores melhorias pós-intervenção no desempenho cognitivo e uma ativação pré-frontal mais eficiente do que o alongamento, e se esses efeitos diferem por faixa etária. Os resultados podem esclarecer como um exergame mente-corpo sentado exequível influencia as respostas cognitivas e neurais agudas ao longo da vida adulta.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta proposta examina os efeitos cognitivos e neurais imediatos de uma sessão de Tai Chi sentada, apoiada por exergaming, em adultos jovens e mais velhos. O estudo é concebido para testar se uma única sessão deste exercício mente-corpo de baixo impacto pode influenciar a memória de trabalho, o controlo inibitório e a atividade do córtex pré-frontal de forma mais eficaz do que uma sessão de alongamentos sentados de igual duração. Ao comparar dois grupos etários, o projeto também procura determinar se a idade modifica a magnitude ou o padrão dessas respostas agudas.
O estudo utiliza um desenho cruzado intra-sujeitos randomizado, no qual cada participante completa tanto a condição de Tai Chi sentado baseado em exergaming como a condição de controlo de alongamentos sentados em dias separados. Serão recrutados quarenta adultos mais velhos, incluindo 20 adultos jovens com idades entre 18-30 anos e 20 adultos mais velhos com idades entre 60-75 anos. Antes e depois de cada sessão, os participantes realizarão tarefas cognitivas informatizadas que medem a função executiva e a memória de trabalho. Simultaneamente, a atividade cerebral será monitorizada com espectroscopia funcional de infravermelho próximo, focando as regiões pré-frontais ligadas à atenção, controlo e monitorização de tarefas.
A sessão de Tai Chi é administrada através de uma plataforma interativa de exergaming que padroniza o ritmo dos movimentos, fornece pistas visuais e auditivas, e inclui uma sequência estruturada de formas de Tai Chi sentado. Este formato destina-se a preservar as características cognitivo-motoras do Tai Chi, tornando a atividade acessível a adultos que possam ter mobilidade limitada. A condição de comparação consiste em exercícios de alongamentos sentados, emparelhados quanto à duração total e esforço físico, mas sem a sequenciação específica do Tai Chi ou o feedback baseado no jogo.
A análise dos resultados comparará as mudanças no desempenho das tarefas, oxigenação pré-frontal e um índice combinado de eficiência neural entre condições, momentos temporais e grupos etários. O estudo visa esclarecer se esta forma de exergaming sentado pode produzir benefícios mensuráveis a curto prazo para a cognição e eficiência cerebral, e se tais efeitos diferem entre adultos jovens e mais velhos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chun Yan Ho
- Número de telefone: 852 + 39708714
- E-mail: twliu@hkmu.edu.hk
Locais de estudo
-
-
Kowloon
-
Ho Man Tin, Kowloon, Hong Kong
- Exergaming Research Centre, Hong Kong Metropolitan University
-
Contato:
- Tai Wa Liu
- Número de telefone: 852 + 39708714
- E-mail: twliu@hkmu.edu.hk
-
Investigador principal:
- Tai Wa Liu, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter entre 18-30 anos (grupo de adultos jovens) ou 60-75 anos (adultos mais velhos)
- Não ter participação regular (ex.: ≥1 sessão/semana) em Tai Chi, artes marciais ou outros exercícios mente-corpo (ex.: yoga ou qigong) nos últimos 3-6 meses
- Não ter histórico autorrelatado ou clinicamente documentado de comprometimento cognitivo leve, demência, ou outros distúrbios neurológicos (ex.: AVC) ou psiquiátricos (ex.: esquizofrenia) conhecidos por afetar a cognição
- Pontuar dentro da faixa normal na versão de Hong Kong da Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) com base em pontos de corte ajustados por idade e escolaridade
- Estar clinicamente estável, com ou sem condições crónicas controladas (ex.: hipertensão ou diabetes controlada)
- Ser capaz de tolerar exercício sentado de leve a moderado (versão chinesa do Questionário de Prontidão para Atividade Física = 0)
- Não ter deficiência sensorial significativa (ex.: visão) não corrigida por dispositivos de assistência (ex.: óculos)
- Não estar envolvido em exercício estruturado regular com atividade física de intensidade moderada a vigorosa (ex.: caminhada rápida, corrida ou desportos com raquete) mais de duas vezes por semana nos últimos três meses
- Ser capaz de comunicar em chinês (Movido dos Critérios de Exclusão para clareza)
Critérios de Exclusão:
- Ter condições médicas que possam interferir na participação segura, incluindo implantação de pacemaker ou dispositivos protéticos
- Ter distúrbios ortopédicos ou cardiovasculares graves que possam afetar a participação em treino de exergaming
- Ter défice motor ou de equilíbrio significativo que impeça a realização de movimentos básicos de braços e tronco sentado
- Estar atualmente a participar noutros ensaios clínicos ou programas estruturados de exercício ou treino cognitivo >2 vezes/semana nos últimos três meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Alongamento sentado
Na condição de alongamento sentado, os participantes irão completar uma série de programas de exercícios estruturados de baixa intensidade que conteriam interação social e prazer comparáveis, sem fornecer quaisquer benefícios de treino de força e equilíbrio do Tai Chi.
Isto coincidirá na duração total e na amplitude de movimento aproximada à sequência de Tai Chi, mas sem feedback baseado em jogos ou componentes específicos do Tai Chi.
|
Na condição de alongamento sentado, os participantes completarão uma série de programa de exercícios estruturados de baixa intensidade que conteria interação social e prazer comparáveis, sem fornecer quaisquer benefícios de treino de força e equilíbrio do Tai Chi.
Isso corresponderá na duração total e na amplitude aproximada do movimento à sequência de Tai Chi, mas sem feedback baseado em jogo ou componentes específicos do Tai Chi.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Exergaming baseado em Tai Chi Sentado
Um protocolo de Tai Chi sentado baseado em exergaming agudo será adaptado de um novo programa de treinamento de 12 semanas desenvolvido pela nossa equipe, e será alinhado adicionalmente com os parâmetros de sessão aguda de Tai Chi relatados por um estudo anterior de Tai Chi, incluindo duração total comparável, estrutura de trabalho-repouso e intensidade alvo de leve a moderada.
Os participantes realizarão movimentos dos membros superiores e tronco derivados de formas tradicionais de Tai Chi, adaptados para uma postura sentada e integrados num ambiente de exergaming interativo que fornece feedback visual e pontuação de desempenho para aumentar o envolvimento e padronizar a prática.
Os movimentos serão ritmados usando pistas no ecrã e sinais visuais e auditivos para controlar o tempo entre os participantes.
|
Um protocolo agudo de Tai Chi sentado baseado em exergaming será adaptado de um programa de treino de 12 semanas recentemente desenvolvido pela nossa equipa e será ainda alinhado com parâmetros de sessão aguda de Tai Chi relatados por um estudo anterior, incluindo duração total comparável, estrutura trabalho-descanso e intensidade alvo de leve a moderada.
Os participantes realizarão movimentos dos membros superiores e do tronco derivados de formas tradicionais de Tai Chi, adaptados para uma postura sentada e integrados num ambiente de exergaming interativo que fornece feedback visual e pontuação de desempenho para aumentar o envolvimento e padronizar a prática. Os movimentos serão ritmados usando sinais visuais no ecrã e sinais auditivos para controlar o tempo entre participantes.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ativação cortical pré-frontal durante o controle inibitório (Tarefa Flanker)
Prazo: No início (pré-sessão) e imediatamente após a sessão em 2 dias consecutivos (Dia 1 e 2).
|
A atividade cortical pré-frontal (concentração de oxi-hemoglobina, µM) será registada com recurso a espectroscopia funcional de infravermelhos próximo (fNIRS) durante a Tarefa Flanker de Eriksen, que avalia o controlo inibitório. As regiões de interesse incluem o córtex pré-frontal dorsolateral (DLPFC), córtex pré-frontal ventrolateral (VLPFC) e córtex pré-frontal frontopolar (FPC). As medições serão realizadas antes e imediatamente após uma única sessão de Tai Chi sentado baseado em exergaming e uma única sessão de alongamentos sentado, num delineamento cruzado. Os dados serão reportados separadamente para cada condição. Unidade de Medida: µM (micromolar) concentração de oxi-hemoglobina. |
No início (pré-sessão) e imediatamente após a sessão em 2 dias consecutivos (Dia 1 e 2).
|
|
Ativação cortical pré-frontal durante a memória de trabalho (tarefa n-back)
Prazo: Baseline (pré-sessão) e imediatamente após a sessão em 2 dias consecutivos (Dia 1 e Dia 2)
|
A atividade cortical pré-frontal (concentração de oxiemoglobina, µM) será registada através de espectroscopia funcional de infravermelhos próximo (fNIRS) durante a tarefa n-back, que avalia a memória de trabalho. As regiões de interesse incluem o córtex pré-frontal dorsolateral (DLPFC), o córtex pré-frontal ventrolateral (VLPFC) e o córtex pré-frontal frontopolar (FPC). As medições serão realizadas antes e imediatamente após uma única sessão de Tai Chi sentado baseado em exergaming e uma única sessão de alongamento sentado num desenho cruzado. Os dados serão reportados separadamente para cada condição. Unidade de Medida: Concentração de oxiemoglobina em µM (micromolar). |
Baseline (pré-sessão) e imediatamente após a sessão em 2 dias consecutivos (Dia 1 e Dia 2)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho do Controle Inibitório na Tarefa de Flanqueadores de Eriksen - tempo de reação
Prazo: Avaliação de Base (Pré-Sessão) e Imediatamente Após a Sessão em 2 dias consecutivos (Dia 1 e Dia 2)
|
"
O controlo inibitório será avaliado através da Tarefa de Flanker de Eriksen computorizada.\nOs participantes responderão à direção de uma seta alvo central ladeada por setas distratoras congruentes ou incongruentes.\nO tempo de reação (milissegundos) será registado para ensaios incongruentes e congruentes.\nA métrica de resultado é a diferença no tempo médio de reação entre ensaios incongruentes e congruentes (custo Flanker em milissegundos).\nValores mais baixos ou menos positivos indicam melhor controlo inibitório.<\/p> Unidade de Medida: milissegundos<\/p>" |
Avaliação de Base (Pré-Sessão) e Imediatamente Após a Sessão em 2 dias consecutivos (Dia 1 e Dia 2)
|
|
Desempenho da Memória de Trabalho na Tarefa n-back - tempo de reação
Prazo: Baseline (Pré-Sessão) e Imediatamente Pós-Sessão em 2 dias consecutivos (Dia 1 e Dia 2).
|
A capacidade de memória de trabalho será avaliada através da tarefa informatizada n-back (ex.: 2-back). Os participantes visualizarão uma sequência de estímulos e indicarão se o estímulo atual corresponde ao apresentado n posições antes. O tempo de reação (milissegundos) será registado para cada resposta correta. Valores mais baixos indicam melhor desempenho (respostas mais rápidas). A métrica principal é o tempo de reação médio em todas as tentativas. |
Baseline (Pré-Sessão) e Imediatamente Pós-Sessão em 2 dias consecutivos (Dia 1 e Dia 2).
|
|
Título: Desempenho da Memória de Trabalho na Tarefa n-back - Precisão
Prazo: Valor basal (pré-sessão) e imediatamente após a sessão em 2 dias consecutivos (Dia 1 e Dia 2).
|
A capacidade de memória de trabalho será avaliada através de uma tarefa n-back informatizada (ex., 2-back). Os participantes visualizarão uma sequência de estímulos e indicarão se o estímulo atual corresponde ao apresentado n posições anteriores. A precisão (percentagem de respostas corretas) será calculada. Valores mais elevados indicam melhor desempenho (menos erros). A métrica principal é a precisão média em todas as tentativas. |
Valor basal (pré-sessão) e imediatamente após a sessão em 2 dias consecutivos (Dia 1 e Dia 2).
|
|
Desempenho do Controlo Inibitório na Tarefa do Flanker de Eriksen - Precisão
Prazo: Basal (Pré-Sessão) e imediatamente após a sessão em 2 dias consecutivos (Dia 1 e Dia 2)
|
O controlo inibitório será avaliado através da Tarefa Flanker de Eriksen computadorizada. Os participantes responderão à direção de uma seta alvo central ladeada por setas distratoras congruentes ou incongruentes. A precisão (percentagem de respostas corretas) será calculada para ensaios incongruentes e congruentes. A métrica de resultado é a diferença na precisão entre ensaios incongruentes e congruentes (custo Flanker em pontos percentuais). Valores mais altos ou menos negativos indicam melhor controlo inibitório. Unidade de Medida: pontos percentuais |
Basal (Pré-Sessão) e imediatamente após a sessão em 2 dias consecutivos (Dia 1 e Dia 2)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tai Wa Liu, School of Nursing and Health Sciences, Hong Kong Metropolitan University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ATC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .