- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07546916
Acute Effect van Exergaming op Zittend Tai Chi
Acute effect van exergaming-gebaseerd zittende Tai Chi op de efficiëntie van de prefrontale cortex bij jonge en oudere volwassenen: een fNIRS-studie
Deze studie onderzoekt of een enkele sessie van op exergaming gebaseerd zittend Tai Chi acuut het werkgeheugen, de executieve functies en de prefrontale corticale efficiëntie kan verbeteren bij jongere en oudere volwassenen, vergeleken met zittend stretchen. Met behulp van een 'within-subject crossover'-opzet zullen 40 deelnemers in de leeftijd van 18-30 jaar en 60-75 jaar beide condities in tegengebalanceerde volgorde op verschillende dagen voltooien. Cognitieve prestaties worden beoordeeld met Flanker- en n-back-taken, terwijl prefrontale activiteit wordt geregistreerd met fNIRS over de dorsolaterale, ventrolaterale en frontopolaire prefrontale cortex. Neurale efficiëntie wordt geschat door taakprestaties te integreren met taakgeïnduceerde zuurstofrijke hemoglobine-responsen.
De Tai Chi-interventie is een 40 minuten durende, zittende, door exergaming geleide 12-vormenroutine, voorafgegaan en gevolgd door korte opwarm- en afkoelperiodes. De controleconditie is een in tijd gematcht zittend stretprogramma zonder Tai Chi-specifieke bewegingen of spelterugkoppeling. Beide condities worden uitgevoerd bij lichte tot matige intensiteit en onder toezicht voor veiligheid en naleving.
De studie test of acute op exergaming gebaseerd zittend Tai Chi grotere verbeteringen na de interventie oplevert in cognitieve prestaties en efficiëntere prefrontale activering dan stretchen, en of deze effecten verschillen per leeftijdsgroep. Bevindingen kunnen verduidelijken hoe een haalbare, zittende geest-lichaam-exergame de acute cognitieve en neurale responsen gedurende de volwassen levensloop beïnvloedt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit voorstel onderzoekt de onmiddellijke cognitieve en neurale effecten van een zittende, exergame-ondersteunde tai chi-sessie bij jongere en oudere volwassenen. De studie is ontworpen om te testen of een enkele sessie van deze laag-impact geest-lichaamsoefening het werkgeheugen, de responsremming en de activiteit van de prefrontale cortex effectiever kan beïnvloeden dan een zittende stretchsessie van gelijke duur. Door twee leeftijdsgroepen te vergelijken, probeert het project ook te bepalen of leeftijd de grootte of het patroon van deze acute reacties verandert.
De studie gebruikt een gerandomiseerd within-subject crossover-ontwerp, waarbij elke deelnemer zowel de exergame-gebaseerde zittende Tai Chi-conditie als de controle-stretchconditie op verschillende dagen voltooit. Veertig volwassenen zullen worden geworven, waaronder 20 jongere volwassenen van 18-30 jaar en 20 oudere volwassenen van 60-75 jaar. Voor en na elke sessie zullen deelnemen computergebaseerde cognitieve taken uitvoeren die executieve functies en werkgeheugen meten. Tegelijkertijd wordt hersenactiviteit gevolgd met functionele nabij-infraroodspectroscopie, met focus op prefrontale gebieden die verband houden met aandacht, controle en taakmonitoring.
De Tai Chi-sessie wordt gegeven via een interactief exergame-platform dat het bewegingstempo standaardiseert, visuele en auditieve aanwijzingen biedt en een gestructureerde reeks zittende Tai Chi-vormen bevat. Dit format is bedoeld om de cognitief-motorische kenmerken van Tai Chi te behouden terwijl de activiteit toegankelijk wordt gemaakt voor volwassenen die mogelijk beperkte mobiliteit hebben. De vergelijkingsconditie bestaat uit zittende rekoefeningen die zijn afgestemd op de totale duur en fysieke inspanning, maar zonder Tai Chi-specifieke volgorde of spelgebaseerde feedback.
Uitkomstanalyse zal veranderingen in taakprestaties, prefrontale oxygenatie en een gecombineerde neurale efficiëntie-index vergelijken tussen condities, tijdstippen en leeftijdsgroepen. De studie beoogt te verduidelijken of deze vorm van zittend exergamen meetbare kortetermijnvoordelen kan opleveren voor cognitie en hersenefficiëntie, en of dergelijke effecten verschillen tussen jongere en oudere volwassenen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Chun Yan Ho
- Telefoonnummer: 852 + 39708714
- E-mail: twliu@hkmu.edu.hk
Studie Locaties
-
-
Kowloon
-
Ho Man Tin, Kowloon, Hongkong
- Exergaming Research Centre, Hong Kong Metropolitan University
-
Contact:
- Tai Wa Liu
- Telefoonnummer: 852 + 39708714
- E-mail: twliu@hkmu.edu.hk
-
Hoofdonderzoeker:
- Tai Wa Liu, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:<\/p>
- Leeftijd tussen 18-30 jaar (jongvolwassenen) of 60-75 jaar (oudere volwassenen)<\/li>
- Geen regelmatige deelname (bijv. \u22651 keer/week) aan Tai Chi, vechtsporten of andere lichaam-geest oefeningen (zoals yoga of qigong) in de afgelopen 3-6 maanden<\/li>
- Geen zelfgerapporteerde of klinisch gedocumenteerde voorgeschiedenis van milde cognitieve stoornissen, dementie of andere neurologische (bijv. beroerte) of psychiatrische aandoeningen (bijv. schizofrenie) die de cognitie be\u00efnvloeden<\/li>
- Score binnen het normale bereik op de Hong Kong-versie van de Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) op basis van vastgestelde leeftijds- en opleidingsgecorrigeerde afkapwaarden<\/li>
- Medisch stabiel, met of zonder gecontroleerde chronische aandoeningen (bijv. gecontroleerde hypertensie of diabetes)<\/li>
- In staat om licht tot matig intensieve zittende oefeningen te verdragen (Chinese versie van Physical Activity Readiness Questionnaire score = 0)<\/li>
- Geen significante zintuiglijke beperking (bijv. gezichtsvermogen) die niet gecorrigeerd is door hulpmiddelen (bijv. bril)<\/li>
- Niet betrokken bij regelmatige gestructureerde oefeningen met matige tot hoge intensiteit (bijv. stevig wandelen, hardlopen of racketsporten) meer dan twee keer per week in de afgelopen drie maanden<\/li>
- In staat om te communiceren in het Chinees (verplaatst van exclusie voor duidelijkheid)<\/li><\/ul>
Exclusiecriteria:<\/p>
- Medische aandoeningen die veilige deelname kunnen belemmeren, waaronder pacemakerimplantatie of protheses<\/li>
- Ernstige orthopedische of cardiovasculaire aandoeningen die deelname aan exergamingtraining kunnen be\u00efnvloeden<\/li>
- Aanzienlijke motorische of evenwichtsstoornissen die het uitvoeren van basis zittende arm- en rompbewegingen verhinderen<\/li>
- Op dit moment deelnemen aan andere klinische onderzoeken of gestructureerde oefen- of cognitieve trainingsprogramma's >2 keer/week gedurende de afgelopen drie maanden<\/li><\/ul>
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Rekken in zittende houding
In de zittende rekoefeningconditie voltooien deelnemers een reeks gestructureerde, laagintensieve oefenprogramma's die vergelijkbare sociale interactie en plezier bieden, maar zonder de kracht- en balanstrainingvoordelen van Tai Chi.
Dit komt overeen in totale duur en geschatte bewegingsamplitude met de Tai Chi-reeks, maar zonder gamegebaseerde feedback of Tai Chi-specifieke componenten.
|
In de conditie van zittend rekken voltooien deelnemers een reeks gestructureerde, laagintensieve oefenprogramma's die vergelijkbare sociale interactie en plezier bevatten zonder de kracht- en balanstrainingvoordelen van Tai Chi te bieden.
Dit komt overeen in de totale duur en geschatte bewegingsamplitude met de Tai Chi-reeks, maar zonder op games gebaseerde feedback of Tai Chi-specifieke componenten.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Exergaming gebaseerd zittend Tai Chi
Een acuut exergaming-gebaseerd zittend Tai Chi-protocol zal worden aangepast van een nieuw ontwikkeld 12-weken trainingsprogramma door ons team, en zal verder worden afgestemd op acute Tai Chi-sessieparameters gerapporteerd door een eerdere Tai Chi-studie, inclusief vergelijkbare totale duur, werk-ruststructuur en beoogde lichte tot matige intensiteit.
Deelnemers zullen bovenlichaam- en rompbewegingen uitvoeren afgeleid van traditionele Tai Chi-vormen, aangepast voor een zittende houding en geïntegreerd in een interactieve exergamingomgeving die visuele feedback en prestatiescores biedt om betrokkenheid te vergroten en oefening te standaardiseren.
Bewegingen worden getimed met behulp van on-screen aanwijzingen en visuele en auditieve signalen om het tempo te controleren tussen deelnemers.
|
Een acuut op exergaming gebaseerd zittend Tai Chi-protocol zal worden aangepast van een nieuw ontwikkeld 12-weeks trainingsprogramma door ons team, en zal verder worden afgestemd op acute Tai Chi-sessieparameters gerapporteerd door een eerdere Tai Chi-studie, waaronder vergelijkbare totale duur, werk-ruststructuur en beoogde lichte tot matige intensiteit.
Deelnemers zullen bovenlichaam- en rompbewegingen uitvoeren die zijn afgeleid van traditionele Tai Chi-vormen, aangepast voor een zittende houding en geïntegreerd in een interactieve exergame-omgeving die visuele feedback en prestatiescores biedt om betrokkenheid te vergroten en oefening te standaardiseren.
Bewegingen zullen worden getimed met behulp van aanwijzingen op het scherm en visuele en auditieve signalen om het tempo te controleren bij alle deelnemers.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prefrontale corticale activatie tijdens inhibitorische controle (Flanker-taak)
Tijdsspanne: Baseline (pre-sessie) en direct na de sessie op 2 opeenvolgende dagen (Dag 1 en 2).
|
De prefrontale corticale activiteit (oxyhemoglobineconcentratie, µM) wordt geregistreerd met behulp van functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) tijdens de Eriksen Flanker-taak, die het inhibitiecontrol vermogen beoordeelt. Relevante hersengebieden zijn de dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC), ventrolaterale prefrontale cortex (VLPFC) en frontopolaire prefrontale cortex (FPC). Metingen worden uitgevoerd voor en direct na een enkele sessie van exergaming-gebaseerd zittend tai chi en een enkele sessie zittend stretchen in een cross-over ontwerp. Gegevens worden apart gerapporteerd voor elke aandoening. Meeteenheid: µM (micromolair) oxyhemoglobineconcentratie. |
Baseline (pre-sessie) en direct na de sessie op 2 opeenvolgende dagen (Dag 1 en 2).
|
|
Prefrontale corticale activatie tijdens werkgeheugen (n-back taak)
Tijdsspanne: Baseline (voor de sessie) en direct na de sessie, gedurende 2 opeenvolgende dagen (Dag 1 en Dag 2)
|
De prefrontale corticale activiteit (oxyhemoglobineconcentratie, µM) wordt geregistreerd met behulp van functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) tijdens de n-back-taak, die het werkgeheugen beoordeelt. Gebieden van belang zijn onder andere de dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC), ventrolaterale prefrontale cortex (VLPFC) en frontopolaire prefrontale cortex (FPC). Metingen worden voor en onmiddellijk na een enkele sessie van exergaming-gebaseerd zittend Tai Chi en een enkele sessie van zittend strekken in een crossover-ontwerp uitgevoerd. Gegevens zullen afzonderlijk voor elke conditie worden gerapporteerd. Meeteenheid: µM (micromolair) oxyhemoglobineconcentratie. |
Baseline (voor de sessie) en direct na de sessie, gedurende 2 opeenvolgende dagen (Dag 1 en Dag 2)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inhibitory Control Performance on the Eriksen Flanker Task - reaction time
Tijdsspanne: Baseline (Pre-Sessie) en Direct Na de Sessie op 2 Opeenvolgende Dagen (Dag 1 en Dag 2)
|
Inhibitiecontrole wordt beoordeeld met behulp van de geautomatiseerde Eriksen Flanker-taak. Deelnemers reageren op de richting van een centrale doelpijl geflankeerd door congruente of incongruente afleidingspijlen. Reactietijd (milliseconden) wordt geregistreerd voor incongruente en congruente proeven. De uitkomstmaat is het verschil in gemiddelde reactietijd tussen incongruente en congruente proeven (Flanker-kosten in milliseconden). Lagere of minder positieve waarden duiden op betere inhibitiecontrole. Meet eenheid: milliseconden |
Baseline (Pre-Sessie) en Direct Na de Sessie op 2 Opeenvolgende Dagen (Dag 1 en Dag 2)
|
|
Werkgeheugenprestaties op de n-back-taak - reactietijd
Tijdsspanne: Baseline (vóór de sessie) en direct na de sessie op 2 opeenvolgende dagen (dag 1 en dag 2).
|
Het werkgeheugen wordt beoordeeld met behulp van de gecomputeriseerde n-back-taak (bijv. 2-back). Deelnemers bekijken een reeks stimuli en geven aan of de huidige stimulus overeenkomt met de stimulus die n posities eerder werd getoond. Reactietijd (milliseconden) wordt geregistreerd voor elk correct antwoord. Lagere waarden duiden op betere prestaties (snellere reacties). De primaire maatstaf is de gemiddelde reactietijd over alle trials. |
Baseline (vóór de sessie) en direct na de sessie op 2 opeenvolgende dagen (dag 1 en dag 2).
|
|
Titel: Prestaties van het werkgeheugen bij de n-back-taak - Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Baseline (vóór de sessie) en onmiddellijk na de sessie op 2 opeenvolgende dagen (dag 1 en dag 2).
|
Het werkgeheugencapaciteit wordt beoordeeld met behulp van een geautomatiseerde n-back-taak (bijv. 2-back). Deelnemers zien een reeks stimuli en geven aan of de huidige stimulus overeenkomt met de stimulus die n posities eerder getoond werd. De nauwkeurigheid (percentage correcte antwoorden) wordt berekend. Hogere waarden wijzen op betere prestaties (minder fouten). De primaire maatstaf is de gemiddelde nauwkeurigheid over alle trials. |
Baseline (vóór de sessie) en onmiddellijk na de sessie op 2 opeenvolgende dagen (dag 1 en dag 2).
|
|
Uitvoeringsprestaties van remmende controle op de Eriksen Flanker-taak - Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Uitgangswaarde (voorafgaand aan de sessie) en direct na de sessie op 2 opeenvolgende dagen (Dag 1 en Dag 2)
|
Inhibitiecontrole wordt gemeten met behulp van de geautomatiseerde Eriksen Flanker-taak. Deelnemers reageren op de richting van een centrale pijl die wordt geflankeerd door congruente of incongruente afleidende pijlen. De nauwkeurigheid (percentage correcte antwoorden) wordt berekend voor incongruente en congruente trials. De uitkomstmaat is het verschil in nauwkeurigheid tussen incongruente en congruente trials (Flankerkost in procentpunten). Hogere of minder negatieve waarden duiden op een betere inhibitiecontrole. Meeteenheid: procentpunten |
Uitgangswaarde (voorafgaand aan de sessie) en direct na de sessie op 2 opeenvolgende dagen (Dag 1 en Dag 2)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tai Wa Liu, School of Nursing and Health Sciences, Hong Kong Metropolitan University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ATC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .