Vartaloasennon (makuuasento ja puoli-Fowlerin asento) vaikutuksen vertailu kiputasoon invasiivisten toimenpiteiden aikana 1-6-vuotiailla lapsilla

Pediatristen hätäosastojen henkilökunnan suorittamat invasiiviset toimenpiteet (kuten laskimokanyylin asettaminen) voivat aiheuttaa lapsille merkittävää kipua ja ahdistusta. Tällaisten toimenpiteiden aikana koettu kipu voi vaikuttaa kielteisesti sekä lasten fyysiseen että psyykkiseen hyvinvointiin. Kivun kokemus voi vaihdella muun muassa lapsen iän, kehitystason, aikaisempien kokemusten ja toimenpiteen suoritusasennon mukaan. Kivun tarkka arviointi on erityisen haastavaa 1-6-vuotiailla lapsilla heidän rajallisen viestintäkykynsä vuoksi. Tässä ikäryhmässä käytetään laajalti käyttäytymishavainnointiin perustuvia kipumittareita. FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) -asteikko on 2 kuukauden - 7 vuoden ikäisille lapsille kehitetty käyttäytymisen arviointiväline, jonka validiteetti ja reliabiliteetti on vahvistettu. Viimeaikaiset systemaattiset katsaukset tukevat asteikon luotettavuutta eri kliinisissä ympäristöissä.

Tämä tutkimus on suunniteltu kvantitatiiviseksi, prospektiiviseksi, satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi, jossa arvioidaan kehon asennon vaikutusta kiputasoon invasiivisten toimenpiteiden (verinäytteenotto ja laskimokanyylin asettaminen) aikana 1-6-vuotiailla lapsilla. Tutkimus suoritetaan Egeanmeren alueella sijaitsevan sairaalan pediatrisella hätäosastolla, ja tutkimuspopulaatio koostuu 1-6-vuotiaista lapsista, jotka saapuvat tälle osastolle ja tarvitsevat invasiivisia toimenpiteitä.

Otos koostuu yhteensä 64 lapsesta, jotka täyttävät sisäänottokriteerit ja joiden vanhemmat antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen. Ilmoittautumisen jälkeen osallistujat jaetaan kahteen ryhmään yksinkertaista satunnaistusmenetelmää käyttäen. Satunnaistusprosessi suoritetaan tietokoneella luotujen satunnaislukujen tai suljetun kirjekuoren menetelmällä puolueettomuuden varmistamiseksi. Jokainen osallistuja määrätään etukäteen laaditun satunnaistuslistan mukaan, mikä minimoi valinnanharhan. Tämän seurauksena lapset jaetaan tasan kahteen ryhmään, 32 lasta kummassakin ryhmässä:

Selinmakuuryhmä Semi-Fowlerin (puoli-istuva) asentoryhmä

Tutkimukseen otetaan mukaan 1-6-vuotiaat lapset, jotka tarvitsevat invasiivisia toimenpiteitä, eivät käytä säännöllisesti kipulääkkeitä, joilla ei ole kroonisia sairauksia ja joiden vanhemmat antavat suostumuksen. Tutkimuksen ulkopuolelle jätetään lapset, joilla on kroonista kipua, neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä, fyysisiä tiloja, jotka estävät asianmukaisen asemoinnin, tai joilta puuttuu vanhemman suostumus.

Tutkijat keräävät tiedot kasvokkaisen havainnoinnin ja haastattelujen avulla pediatrisella hätäosastolla. Tiedonkeruussa käytetään kahta pääinstrumenttia: tutkijoiden kehittämä kuvaava tietolomake ja FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) -käyttäytymisen kipuarviointiasteikko, joka on validi ja reliaabeli väline lasten kivun arviointiin. Toimenpiteen aikana lasten kiputasot arvioidaan suoran havainnoinnin perusteella ja kirjataan standardoidusti jokaiselle osallistujalle.

Tutkimuksen aikana invasiiviset toimenpiteet suoritetaan satunnaistuksella määrätyssä asennossa, ja kipuarviointi tehdään toimenpiteen aikana. Kerätyt tiedot anonymisoidaan ja koodataan, eikä henkilökohtaisia tunnistetietoja tallenneta. Kaikkia tietoja säilytetään luottamuksellisuusperiaatteiden mukaisesti. Koodausavainta säilyttää vain päätutkija, eikä sitä jaeta kolmansille osapuolille.

Tiedonkeruun jälkeen tiedot siirretään sähköiseen muotoon ja analysoidaan asianmukaista tilasto-ohjelmistoa (SPSS) käyttäen. Ensin lasketaan kuvailevat tilastot, minkä jälkeen tehdään normaalisuustestit. Riippuen jakaumasta, käytetään kahden riippumattoman otoksen t-testiä tai Mann-Whitney U -testiä ryhmien vertailuun. Tilastollisen merkitsevyyden tasoksi asetetaan p < 0,05.

Tutkimus suoritetaan määrätyssä aikataulussa eettisen hyväksynnän saamisen jälkeen, ja kaikki prosessit toteutetaan tiukasti eettisten periaatteiden, osallistujien oikeuksien ja tietoturvan mukaisesti. Tämä tutkimus pyrkii määrittämään asennon, joka aiheuttaa vähemmän kipua lapsille invasiivisten toimenpiteiden aikana.