Сравнение влияния положения тела (лежа на спине и полусидя) на уровень боли во время инвазивных процедур у детей в возрасте 1-6 лет

Инвазивные медицинские процедуры, выполняемые в отделениях неотложной помощи педиатрического профиля (например, установка внутривенного катетера), могут вызывать значительную боль и дистресс у детей. Боль, испытываемая во время таких процедур, может негативно влиять как на физическое, так и на психологическое благополучие детей. Восприятие боли может варьироваться в зависимости от таких факторов, как возраст ребенка, уровень развития, предыдущий опыт и положение, в котором выполняется процедура. Точная оценка боли особенно сложна у детей в возрасте 1–6 лет из-за их ограниченных коммуникативных навыков. В этой возрастной группе широко используются инструменты оценки боли, основанные на наблюдении за поведением. Шкала FLACC (лицо, ноги, активность, плач, утешаемость) — это инструмент поведенческой оценки, разработанный для детей в возрасте от 2 месяцев до 7 лет, с установленной валидностью и надежностью. Недавние систематические обзоры подтверждают надежность этой шкалы в различных клинических условиях.

Данное исследование разработано как количественное, проспективное, рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование для оценки влияния положения тела на уровень боли при инвазивных процедурах (забор крови и установка внутривенного катетера) у детей в возрасте 1–6 лет. Исследование будет проводиться в отделении неотложной помощи педиатрического профиля больницы, расположенной в Эгейском регионе, а исследуемую популяцию составят дети в возрасте 1–6 лет, поступающие в это отделение и нуждающиеся в инвазивных процедурах.

Выборка будет состоять из 64 детей, соответствующих критериям включения и чьи родители дали письменное информированное согласие. После включения участники будут распределены по двум группам с использованием метода простой рандомизации. Процесс рандомизации будет проводиться с помощью компьютерных случайных чисел или метода запечатанных конвертов для обеспечения беспристрастности. Каждый участник будет назначен в соответствии с заранее сгенерированным списком рандомизации, что минимизирует ошибку отбора. В результате дети будут поровну разделены на две группы по 32 ребенка в каждой:

Группа положения лежа на спине, Группа полусидячего положения (Сими-Фаулер)

В исследование будут включены дети в возрасте 1–6 лет, которым требуются инвазивные процедуры, не имеющие хронических заболеваний, не принимающие регулярные анальгетики и чьи родители дали согласие. Дети с хронической болью, неврологическими или психиатрическими расстройствами, физическими состояниями, препятствующими соответствующему позиционированию, или без согласия родителей будут исключены.

Данные будут собраны исследователями путем личного наблюдения и интервью в отделении неотложной помощи педиатрического профиля. Для сбора данных будут использоваться два основных инструмента: информационная форма, разработанная исследователями, и шкала поведенческой оценки боли FLACC (лицо, ноги, активность, плач, утешаемость), которая является валидным и надежным инструментом для оценки боли у детей. Во время процедуры уровни боли у детей будут оцениваться на основе прямого наблюдения и записываться стандартизированным образом для каждого участника.

Во время исследования инвазивные процедуры будут выполняться в соответствии с положением, определенным рандомизацией, а оценка боли будет проводиться во время процедуры. Собранные данные будут анонимизированы и закодированы, личная идентифицирующая информация записываться не будет. Все данные будут храниться в соответствии с принципами конфиденциальности. Ключ кодирования будет храниться только у главного исследователя и не будет передаваться третьим лицам.

После сбора данных они будут перенесены в электронную среду и проанализированы с помощью соответствующего статистического программного обеспечения (SPSS). Сначала будут рассчитаны описательные статистики, затем проведены тесты на нормальность. В зависимости от распределения данных для сравнения двух групп будет использован независимый t-критерий или критерий Манна-Уитни. Уровень статистической значимости установлен на p < 0,05.

Исследование будет проведено в указанные сроки после получения этического одобрения, и все процессы будут выполняться в строгом соответствии с этическими принципами, правами участников и безопасностью данных. Цель данного исследования — определить положение, которое вызывает меньшую боль при инвазивных процедурах у детей.