Porovnání vlivu polohy těla (vleže na zádech a v semi-Fowlerově poloze) na úroveň bolesti během invazivních výkonů u dětí ve věku 1-6 let

Invazivní medicínské výkony prováděné na dětských urgentních příjmech (např. zavedení intravenózní kanyly) mohou u dětí způsobit významnou bolest a stres. Bolest prožívaná během těchto výkonů může negativně ovlivnit fyzickou i psychickou pohodu dětí. Vnímání bolesti se může lišit v závislosti na faktorech, jako je věk dítěte, vývojová úroveň, předchozí zkušenosti a poloha, ve které je výkon prováděn. Přesné posouzení bolesti je obzvláště náročné u dětí ve věku 1-6 let kvůli jejich omezeným komunikačním dovednostem. V této věkové skupině jsou široce používány nástroje pro hodnocení bolesti založené na pozorování chování. Škála FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) je behaviorální hodnotící nástroj vyvinutý pro děti ve věku 2 měsíce až 7 let s prokázanou validitou a spolehlivostí. Nedávné systematické přehledy potvrzují spolehlivost této škály v různých klinických prostředích.

Tato studie je navržena jako kvantitativní, prospektivní, randomizovaná kontrolovaná experimentální studie pro zhodnocení vlivu polohy těla na úroveň bolesti během invazivních výkonů (odběr krve a zavedení intravenózní kanyly) u dětí ve věku 1-6 let. Studie bude provedena na dětském urgentním příjmu nemocnice v Egejském regionu a studijní populaci budou tvořit děti ve věku 1-6 let, které se dostaví na toto oddělení a vyžadují invazivní výkony.

Vzorek bude tvořit celkem 64 dětí, které splňují kritéria pro zařazení a jejichž rodiče poskytnou písemný informovaný souhlas. Po zařazení budou účastníci rozděleni do dvou skupin pomocí jednoduché randomizační metody. Randomizační proces bude proveden pomocí počítačem generovaných náhodných čísel nebo metody uzavřené obálky, aby byla zajištěna nestrannost. Každý účastník bude přiřazen podle předem vygenerovaného randomizačního seznamu, čímž se minimalizuje výběrové zkreslení. V důsledku toho budou děti rovnoměrně rozděleny do dvou skupin, po 32 dětech v každé skupině:

Skupina v poloze na zádech Skupina v semi-Fowlerově (poloosedě) poloze

Do studie budou zařazeny děti ve věku 1-6 let, které vyžadují invazivní výkony, nemají chronické onemocnění, neužívají pravidelně analgetika a jejichž rodiče souhlasí. Děti s chronickou bolestí, neurologickými nebo psychiatrickými poruchami, fyzickými stavy bránícími vhodnému polohování, nebo bez souhlasu rodičů budou vyloučeny.

Data budou shromažďována výzkumníky prostřednictvím přímého pozorování a rozhovorů na dětském urgentním příjmu. Pro sběr dat budou použity dva hlavní nástroje: deskriptivní informační formulář vyvinutý výzkumníky a škála FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) pro behaviorální hodnocení bolesti, což je validní a spolehlivý nástroj pro hodnocení bolesti u dětí. Během výkonu bude úroveň bolesti dětí hodnocena na základě přímého pozorování a zaznamenána standardizovaným způsobem pro každého účastníka.

Během studie budou invazivní výkony prováděny podle polohy určené randomizací a hodnocení bolesti bude prováděno během výkonu. Shromážděná data budou anonymizována a kódována, bez zaznamenávání osobních identifikačních údajů. Všechna data budou uložena v souladu se zásadami důvěrnosti. Kódovací klíč bude uchovávat pouze hlavní výzkumník a nebude sdílen s třetími stranami.

Po shromáždění dat budou data převedena do elektronické podoby a analyzována pomocí vhodného statistického softwaru (SPSS). Nejprve budou vypočteny deskriptivní statistiky, poté testy normality. V závislosti na distribuci dat bude pro srovnání dvou skupin použit nezávislý t-test nebo Mann-Whitneyův U test. Hladina statistické významnosti bude stanovena na p < 0,05.

Studie bude provedena v určeném časovém rámci po získání etického schválení a všechny procesy budou prováděny v přísném souladu s etickými zásadami, právy účastníků a bezpečností dat. Tato studie si klade za cíl určit polohu, která způsobuje méně bolesti během invazivních výkonů u dětí.