Comparación del efecto de la posición del cuerpo (supina y semi-Fowler) sobre el nivel de dolor durante procedimientos invasivos en niños de 1 a 6 años

Los procedimientos médicos invasivos realizados en los servicios de urgencias pediátricas (como la inserción de catéteres intravenosos) pueden causar dolor y angustia significativos en los niños. El dolor experimentado durante tales procedimientos puede afectar negativamente tanto el bienestar físico como psicológico de los niños. La percepción del dolor puede variar según factores como la edad del niño, el nivel de desarrollo, las experiencias previas y la posición en la que se realiza el procedimiento. La evaluación precisa del dolor es particularmente difícil en niños de 1 a 6 años debido a sus habilidades de comunicación limitadas. En este grupo de edad, se utilizan ampliamente herramientas de evaluación del dolor basadas en la observación del comportamiento. La escala FLACC (Cara, Piernas, Actividad, Llanto, Consolabilidad) es una herramienta de evaluación conductual desarrollada para niños de 2 meses a 7 años, con validez y fiabilidad establecidas. Revisiones sistemáticas recientes respaldan la fiabilidad de esta escala en diversos entornos clínicos.

Este estudio está diseñado como un estudio experimental cuantitativo, prospectivo, aleatorizado y controlado para evaluar el efecto de la posición corporal sobre los niveles de dolor durante procedimientos invasivos (extracción de sangre e inserción de catéter intravenoso) en niños de 1 a 6 años. El estudio se llevará a cabo en el servicio de urgencias pediátricas de un hospital ubicado en la región del Egeo, y la población de estudio estará compuesta por niños de 1 a 6 años que acudan a esta unidad y requieran procedimientos invasivos.

La muestra consistirá en un total de 64 niños que cumplan los criterios de inclusión y cuyos padres proporcionen consentimiento informado por escrito. Tras la inscripción, los participantes se asignarán a dos grupos mediante un método de aleatorización simple. El proceso de aleatorización se realizará utilizando números aleatorios generados por computadora o el método de sobre cerrado para garantizar la imparcialidad. Cada participante será asignado según una lista de aleatorización previamente generada, minimizando así el sesgo de selección. Como resultado, los niños se dividirán equitativamente en dos grupos, con 32 niños en cada grupo:

Grupo de posición supina Grupo de posición de Semi-Fowler (semisentado)

Se incluirán en el estudio niños de 1 a 6 años que requieran procedimientos invasivos, no tengan enfermedades crónicas, no usen analgésicos regulares y cuyos padres otorguen su consentimiento. Se excluirán niños con dolor crónico, trastornos neurológicos o psiquiátricos, condiciones físicas que impidan la posición adecuada, o sin consentimiento paterno.

Los datos serán recopilados por los investigadores mediante observación directa y entrevistas cara a cara en el servicio de urgencias pediátricas. Se utilizarán dos instrumentos principales para la recopilación de datos: un Formulario de Información Descriptiva desarrollado por los investigadores y la Escala de Evaluación del Dolor Conductual FLACC (Cara, Piernas, Actividad, Llanto, Consolabilidad), que es una herramienta válida y fiable para evaluar el dolor en niños. Durante el procedimiento, se evaluarán los niveles de dolor de los niños basándose en la observación directa y se registrarán de manera estandarizada para cada participante.

Durante el estudio, los procedimientos invasivos se realizarán según la posición determinada por la aleatorización, y la evaluación del dolor se llevará a cabo durante el procedimiento. Los datos recopilados serán anonimizados y codificados, sin registrar información de identificación personal. Todos los datos se almacenarán de acuerdo con los principios de confidencialidad. La clave de codificación será conservada únicamente por el investigador principal y no se compartirá con terceros.

Después de la recopilación de datos, los datos se transferirán a un entorno electrónico y se analizarán utilizando el software estadístico adecuado (SPSS). Primero se calcularán estadísticas descriptivas, seguidas de pruebas de normalidad. Dependiendo de la distribución de los datos, se utilizará la prueba t de muestras independientes o la prueba U de Mann-Whitney para comparar los dos grupos. El nivel de significación estadística se establecerá en p < 0.05.

El estudio se realizará dentro del plazo especificado después de obtener la aprobación ética, y todos los procesos se llevarán a cabo en estricta conformidad con los principios éticos, los derechos de los participantes y la seguridad de los datos. Este estudio tiene como objetivo determinar la posición que causa menos dolor durante los procedimientos invasivos en niños.