Porównanie wpływu pozycji ciała (leżąca i półsiedząca) na poziom bólu podczas zabiegów inwazyjnych u dzieci w wieku 1-6 lat

Inwazyjne zabiegi medyczne wykonywane na pediatrycznych oddziałach ratunkowych (takie jak wprowadzenie cewnika dożylnego) mogą powodować znaczny ból i cierpienie u dzieci. Ból doświadczany podczas takich zabiegów może negatywnie wpływać zarówno na fizyczne, jak i psychiczne samopoczucie dziecka. Postrzeganie bólu może się różnić w zależności od czynników takich jak wiek dziecka, poziom rozwoju, wcześniejsze doświadczenia oraz pozycja, w której wykonywany jest zabieg. Dokładna ocena bólu jest szczególnie trudna u dzieci w wieku 1–6 lat ze względu na ich ograniczone zdolności komunikacyjne. W tej grupie wiekowej powszechnie stosuje się narzędzia oceny bólu oparte na obserwacji behawioralnej. Skala FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) to narzędzie oceny behawioralnej opracowane dla dzieci w wieku od 2 miesięcy do 7 lat, o potwierdzonej trafności i rzetelności. Najnowsze przeglądy systematyczne potwierdzają rzetelność tej skali w różnych warunkach klinicznych.

Niniejsze badanie ma charakter ilościowy, prospektywny, randomizowany, kontrolowany eksperyment mający na celu ocenę wpływu pozycji ciała na poziom bólu podczas zabiegów inwazyjnych (pobieranie krwi i wprowadzanie cewnika dożylnego) u dzieci w wieku 1–6 lat. Badanie zostanie przeprowadzone na pediatrycznym oddziale ratunkowym szpitala zlokalizowanego w regionie Morza Egejskiego, a populację badawczą stanowić będą dzieci w wieku 1–6 lat zgłaszające się na ten oddział wymagające zabiegów inwazyjnych.

Próba będzie składać się łącznie z 64 dzieci, które spełniają kryteria włączenia i których rodzice wyrażą pisemną świadomą zgodę. Po włączeniu uczestnicy zostaną przydzieleni do dwóch grup metodą prostej randomizacji. Proces randomizacji zostanie przeprowadzony przy użyciu komputerowo generowanych liczb losowych lub metody zamkniętych kopert, aby zapewnić bezstronność. Każdy uczestnik zostanie przydzielony według wcześniej wygenerowanej listy randomizacyjnej, co zminimalizuje błąd selekcji. W rezultacie dzieci zostaną równo podzielone na dwie grupy, po 32 dzieci w każdej:

Grupa pozycji leżącej na plecach Grupa pozycji półsiedzącej (semi-Fowlera)

Do badania zostaną włączone dzieci w wieku 1–6 lat wymagające zabiegów inwazyjnych, bez chorób przewlekłych, nieregularnie przyjmujące leki przeciwbólowe oraz których rodzice wyrażą zgodę. Wykluczone zostaną dzieci z bólem przewlekłym, zaburzeniami neurologicznymi lub psychiatrycznymi, stanami fizycznymi uniemożliwiającymi odpowiednie ułożenie lub bez zgody rodziców.

Dane będą zbierane przez badaczy poprzez obserwację bezpośrednią i wywiady na pediatrycznym oddziale ratunkowym. Do zbierania danych zostaną wykorzystane dwa główne narzędzia: opracowany przez badaczy Formularz Informacji Opisowych oraz Skala Behawioralna Oceny Bólu FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability), która jest trafnym i rzetelnym narzędziem do oceny bólu u dzieci. Podczas zabiegu poziom bólu dzieci będzie oceniany na podstawie bezpośredniej obserwacji i rejestrowany w sposób standaryzowany dla każdego uczestnika.

Podczas badania zabiegi inwazyjne będą wykonywane zgodnie z pozycją określoną przez randomizację, a ocena bólu będzie przeprowadzana w trakcie zabiegu. Zebrane dane zostaną zanonimizowane i zakodowane, bez rejestrowania danych osobowych. Wszystkie dane będą przechowywane zgodnie z zasadami poufności. Klucz kodowania będzie przechowywany wyłącznie przez głównego badacza i nie będzie udostępniany osobom trzecim.

Po zebraniu danych zostaną one przeniesione do środowiska elektronicznego i przeanalizowane przy użyciu odpowiedniego oprogramowania statystycznego (SPSS). Najpierw zostaną obliczone statystyki opisowe, a następnie przeprowadzone testy normalności. W zależności od rozkładu danych do porównania dwóch grup zostanie zastosowany test t dla prób niezależnych lub test U Manna-Whitneya. Poziom istotności statystycznej zostanie ustalony na p < 0,05.

Badanie zostanie przeprowadzone w określonym czasie po uzyskaniu zgody etycznej, a wszystkie procesy będą realizowane w ścisłej zgodności z zasadami etycznymi, prawami uczestników i bezpieczeństwem danych. Niniejsze badanie ma na celu określenie pozycji powodującej mniejszy ból podczas zabiegów inwazyjnych u dzieci.