침습적 처치 시 체위(앙와위와 반파울러위)가 1-6세 아동의 통증 수준에 미치는 효과 비교
1-6세 아동의 침습적 시술 중 자세(앙와위와 반파울러 체위)가 통증 정도에 미치는 효과 비교
이 임상 시험의 목적은 1-6세 어린이들이 채혈이나 정맥 주사와 같은 시술을 받을 때, 다른 자세(똑바로 누운 자세 또는 반쯤 앉은 자세)가 통증을 줄일 수 있는지 알아보는 것입니다.
이 연구는 구체적으로 1-6세 어린이를 대상으로 진행되며, 어떤 자세가 덜 아픈지 확인하는 것을 목표로 합니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
똑바로 누운 자세(바로 누운 자세)와 반쯤 앉은 자세(세미 파울러 자세) 중 어떤 자세가 통증을 덜 유발합니까?
아이들이 시술 중 경험하는 통증 수준은 자세에 따라 달라집니까?
연구자들은 이 두 가지 다른 자세에 있는 어린이들을 비교하여 어느 자세가 더 적은 통증을 초래하는지 평가할 것입니다.
참가자에게 기대하는 사항:
아이들은 채혈이나 정맥 주사와 같은 일상적인 병원 시술을 받게 됩니다.
시술 중 아이들은 무작위로 바로 누운 자세나 반쯤 앉은 자세를 취하게 됩니다.
연구자들은 특수 평가 척도를 사용하여 아이의 통증 수준을 관찰하고 기록할 것입니다.
이 연구는 시술 중 아이들이 덜 아프게 느낄 수 있는 가장 적합한 자세를 찾는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
소아 응급실에서 시행되는 침습적 의료 절차(예: 정맥 카테터 삽입)는 어린이에게 심각한 통증과 고통을 유발할 수 있습니다.\n이러한 절차 중 경험하는 통증은 어린이의 신체적, 심리적 웰빙에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.\n통증 인지는 어린이의 나이, 발달 수준, 이전 경험, 절차가 수행되는 자세 등의 요인에 따라 달라질 수 있습니다.\n1-6세 어린이의 경우 의사소통 능력이 제한적이어서 통증을 정확히 평가하는 것이 특히 어렵습니다.\n이 연령대에서는 행동 관찰 기반 통증 평가 도구가 널리 사용됩니다.\nFLACC (얼굴, 다리, 활동, 울음, 진정 가능성) 척도는 2개월에서 7세 사이 어린이를 위해 개발된 행동 평가 도구로, 신뢰도와 타당도가 확립되었습니다.\n최근 체계적 문헌고찰은 다양한 임상 환경에서 이 척도의 신뢰성을 지지합니다.
본 연구는 1-6세 어린이의 침습적 절차(채혈 및 정맥 카테터 삽입) 중 통증 수준에 대한 체위의 효과를 평가하기 위해 고안된 정량적, 전향적, 무작위 대조 실험 연구입니다.\n연구는 에게 지역에 위치한 병원의 소아 응급실에서 수행되며, 연구 대상은 이 부서에 내원하여 침습적 절차가 필요한 1-6세 어린이들로 구성됩니다.
표본은 포함 기준을 충족하고 부모가 서면 동의서를 제공한 총 64명의 어린이로 구성됩니다.\n등록 후, 참가자는 단순 무작위 배정 방법을 사용하여 두 그룹에 배정됩니다.\n무작위 배정 과정은 컴퓨터 생성 난수 또는 밀봉된 봉투 방법을 사용하여 공정성을 보장합니다.\n각 참가자는 사전 생성된 무작위 배정 목록에 따라 배정되어 선택 편향을 최소화합니다.\n결과적으로 어린이는 각 그룹에 32명씩 두 그룹으로 균등하게 나뉩니다:
앙와위 그룹 반팔러 자세 (반좌위) 그룹
침습적 절차가 필요하고, 만성 질환이 없으며, 정기적으로 진통제를 사용하지 않고, 부모가 동의한 1-6세 어린이가 연구에 포함됩니다.\n만성 통증, 신경학적 또는 정신과적 장애, 적절한 체위를 취할 수 없는 신체적 상태, 또는 부모 동의가 없는 어린이는 제외됩니다.
데이터는 연구자가 소아 응급실에서 대면 관찰 및 면담을 통해 수집합니다.\n데이터 수집을 위해 두 가지 주요 도구가 사용됩니다: 연구자가 개발한 기술 정보 양식과 어린이의 통증 평가를 위한 타당하고 신뢰할 수 있는 도구인 FLACC (얼굴, 다리, 활동, 울음, 진정 가능성) 행동 통증 평가 척도.\n절차 중 어린이의 통증 수준은 직접 관찰에 기반하여 평가되며 각 참가자에 대해 표준화된 방식으로 기록됩니다.
연구 기간 동안 침습적 절차는 무작위 배정에 의해 결정된 체위에 따라 수행되며, 통증 평가는 절차 중에 수행됩니다.\n수집된 데이터는 익명화되고 코딩되며, 개인 식별 정보는 기록되지 않습니다.\n모든 데이터는 기밀성 원칙에 따라 저장됩니다.\n코딩 키는 주 연구자만 보관하며 제3자와 공유하지 않습니다.
데이터 수집 후, 데이터는 전자 환경으로 전송되고 적절한 통계 소프트웨어 (SPSS)를 사용하여 분석됩니다.\n먼저 기술 통계를 계산한 후 정규성 검정을 수행합니다.\n데이터 분포에 따라 독립 표본 t-검정 또는 Mann-Whitney U 검정을 사용하여 두 그룹을 비교합니다.\n통계적 유의 수준은 p < 0.05로 설정됩니다.
연구는 윤리 승인을 받은 후 지정된 기간 내에 수행되며, 모든 과정은 엄격하게 윤리 원칙, 참가자 권리 및 데이터 보안을 준수하여 진행됩니다.\n이 연구는 어린이의 침습적 절차 중 통증을 덜 유발하는 체위를 결정하는 것을 목표로 합니다.
"연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ayşe Akyar, LECTURER
- 전화번호: +905538507280
- 이메일: ayse.akyar@tinaztepe.edu.tr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
선정 기준:
- 만 1-6세 소아
- 침습적 시술(정맥 카테터 삽입)을 위해 응급실에 내원한 소아
- 부모가 서면 동의서를 제공한 소아
- 만성 질환이 없는 소아
- 정맥 카테터 삽입 또는 채혈과 같은 침습적 시술만 받는 소아
- 정기적으로 진통제를 사용하지 않는 소아
제외 기준:
- 만성 통증이 있거나 진통제를 사용하는 소아
- 만 1-6세 연령 범위를 벗어난 소아
- 신경학적 또는 정신과적 질환이 있는 소아
- 침습적 시술을 위한 적절한 자세를 취할 수 없도록 하는 신체적 장애가 있는 소아
- 참여 동의를 제공하지 않는 부모의 소아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침습적 시술 중 통증 수준(FLACC 점수)
기간: 시술 중에
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침습적 시술 중 통증 수준은 FLACC (얼굴, 다리, 활동, 울음, 진정 가능성) 행동 통증 척도를 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 다섯 가지 항목으로 구성됩니다: 얼굴 표정 (Face), 다리 움직임 (Legs), 전반적 활동 (Activity), 울음 (Cry), 진정 가능성 (Consolability).
각 항목은 0에서 2점 사이로 점수가 매겨집니다 (최소 0, 최대 2).
전체 척도 점수 범위는 0에서 10점입니다 (최소 0, 최대 10).
점수가 높을수록 상태가 더 나쁨 (예: 더 큰 통증이나 불편함)을 나타냅니다.
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시술 중에
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침습적 시술 기간
기간: 시술 중에
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침습적 시술(정맥 카테터 삽입 또는 혈액 채취)을 완료하는 데 필요한 시간입니다.
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시술 중에
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: AYSUN EKŞİOĞLU, Associate Professor, Ege University
- 연구 책임자: Rabia GENÇ, PROF. DR, Ege University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 26-2.1T/75
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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누운 자세에 대한 임상 시험
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