Vergelijking van het effect van lichaamshouding (liggend en semi-Fowler) op het pijnniveau tijdens invasieve ingrepen bij kinderen van 1-6 jaar

Invasieve medische ingrepen uitgevoerd op de spoedeisende hulp voor kinderen (zoals het inbrengen van een intraveneuze katheter) kunnen aanzienlijke pijn en stress veroorzaken bij kinderen. De pijn die tijdens dergelijke procedures wordt ervaren, kan zowel het fysieke als het psychologische welzijn van kinderen negatief beïnvloeden. Pijnperceptie kan variëren afhankelijk van factoren zoals de leeftijd van het kind, het ontwikkelingsniveau, eerdere ervaringen en de positie waarin de procedure wordt uitgevoerd. Nauwkeurige beoordeling van pijn is bijzonder uitdagend bij kinderen van 1-6 jaar vanwege hun beperkte communicatieve vaardigheden. In deze leeftijdsgroep worden veelvuldig op gedragsobservatie gebaseerde pijnbeoordelingsinstrumenten gebruikt. De FLACC-schaal (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) is een gedragsbeoordelingsinstrument ontwikkeld voor kinderen van 2 maanden tot 7 jaar, met gevestigde validiteit en betrouwbaarheid. Recente systematische reviews ondersteunen de betrouwbaarheid van deze schaal in verschillende klinische omgevingen.

Deze studie is opgezet als een kwantitatieve, prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie om het effect van lichaamshouding op pijnniveaus tijdens invasieve ingrepen (bloedafname en inbrengen van intraveneuze katheter) bij kinderen van 1-6 jaar te evalueren. De studie zal worden uitgevoerd op de kinderspoedeisende hulp van een ziekenhuis in de Egeïsche regio, en de onderzoekspopulatie zal bestaan uit kinderen van 1-6 jaar die zich op deze afdeling presenteren en invasieve ingrepen nodig hebben.

De steekproef zal bestaan uit in totaal 64 kinderen die aan de inclusiecriteria voldoen en waarvan de ouders schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven. Na inclusie worden deelnemers toegewezen aan twee groepen met behulp van een eenvoudige randomisatiemethode. Het randomisatieproces zal worden uitgevoerd met behulp van computergegenereerde willekeurige getallen of de methode van verzegelde enveloppen om onpartijdigheid te waarborgen. Elke deelnemer wordt toegewezen volgens een vooraf gegenereerde randomisatielijst, waardoor selectiebias wordt geminimaliseerd. Als resultaat worden kinderen gelijk verdeeld over twee groepen, met 32 kinderen in elke groep:

Rugligginggroep Semi-Fowler (halfzittende) houdingsgroep

Kinderen van 1-6 jaar die invasieve ingrepen nodig hebben, geen chronische ziekte hebben, geen regelmatige pijnstillers gebruiken, en waarvan de ouders toestemming geven, worden in de studie opgenomen. Kinderen met chronische pijn, neurologische of psychiatrische aandoeningen, fysieke omstandigheden die een juiste positionering verhinderen, of zonder ouderlijke toestemming worden uitgesloten.

Gegevens worden verzameld door de onderzoekers via face-to-face observatie en interviews op de kinderspoedeisende hulp. Twee hoofdinstrumenten worden gebruikt voor gegevensverzameling: een door de onderzoekers ontwikkeld beschrijvend informatieformulier en de FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) Gedragspijnbeoordelingsschaal, een valide en betrouwbaar instrument voor het beoordelen van pijn bij kinderen. Tijdens de ingreep worden de pijnniveaus van kinderen beoordeeld op basis van directe observatie en op een gestandaardiseerde manier geregistreerd voor elke deelnemer.

Tijdens de studie worden invasieve ingrepen uitgevoerd volgens de door randomisatie bepaalde positie, en vindt pijnbeoordeling plaats tijdens de ingreep. De verzamelde gegevens worden geanonimiseerd en gecodeerd, waarbij geen persoonlijk identificeerbare informatie wordt geregistreerd. Alle gegevens worden opgeslagen in overeenstemming met vertrouwelijkheidsprincipes. De coderingssleutel wordt alleen bewaard door de hoofdonderzoeker en zal niet met derden worden gedeeld.

Na gegevensverzameling worden de gegevens overgebracht naar een elektronische omgeving en geanalyseerd met behulp van geschikte statistische software (SPSS). Eerst worden beschrijvende statistieken berekend, gevolgd door normaliteitstesten. Afhankelijk van de gegevensverdeling wordt de onafhankelijke steekproeven t-test of de Mann-Whitney U-test gebruikt om de twee groepen te vergelijken. Het statistische significantieniveau wordt vastgesteld op p < 0,05.

De studie wordt uitgevoerd binnen het gespecificeerde tijdsbestek na verkrijging van ethische goedkeuring, en alle processen zullen strikt worden uitgevoerd in overeenstemming met ethische principes, deelnemersrechten en gegevensbeveiliging. Deze studie heeft als doel de positie te bepalen die minder pijn veroorzaakt tijdens invasieve ingrepen bij kinderen.